La comisionada de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides , dijo: “Hoy estamos dando el primer paso hacia una amplia cartera de terapias para tratar COVID-19. Si bien la vacunación avanza a una velocidad cada vez mayor, el virus no desaparecerá y los pacientes necesitarán tratamientos seguros y efectivos para reducir la carga de COVID-19. Nuestro objetivo es claro, nuestro objetivo es identificar más candidatos líderes en desarrollo y autorizar al menos tres nuevas terapias para fin de año. Esta es la Unión Europea de la Salud en acción ”.
Los cinco productos se encuentran en una etapa avanzada de desarrollo y tienen un alto potencial para estar entre las tres nuevas terapias COVID-19 para recibir autorización para octubre de 2021, el objetivo establecido en la Estrategia, siempre que los datos finales demuestren su seguridad, calidad y eficacia.
.
Una nueva indicación de COVID-19 para medicamentos existentes:
- Inmunosupresor de Baricitinib (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunológico) de Eli Lilly: se está evaluando una solicitud de extensión de la autorización de comercialización para la indicación de COVID-19.
Anticuerpos Monoclonales recientemente desarrollados en revisión continua: una herramienta reguladora para acelerar la evaluación de un medicamento prometedor durante una emergencia de salud pública:
- Combinación de bamlanivimab y etesevimab de Eli Lilly: en revisión continua
- Combinación de casirivimab e imdevimab de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y F. Hoffman-La Roche, Ltd: en revisión continua
- Regdanivimab de Celltrion: en revisión continua
- Sotrovimab de GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology, Inc .: en revisión continua