Dentro del Proceso de Aprobación Acelerada hay una serie de fechas en las que se valora dicho proceso que son a los Tres ,Cinco y Ocho meses ... Todo Fármaco cuando presenta el Dossier y este es aceptado por la FDA ... Se le otorga día y hora para el veredicto ... Hay fármacos que tienen dicha fecha en pocas Semanas ... Meses ... Por motivos varios ...
Y el Lurbinectedin le fue otorgada la cita para el 16 de Agosto y la FDA a diferencia de otras Agencias ... ¡¡¡ Es Transparente !!! .
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .


