DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
12 mayo 2020
FDA Approves Selpercatinib for Certain Non–Small Cell Lung, Thyroid Cancers .
The FDA approved Eli Lilly’s selpercatinib (Retevmo) capsules to treat non-small cell lung cancer (NSCLC), medullary thyroid cancer (MTC) and other thyroid cancer tumors. The treatment is indicated for patients whose tumors have an alternation, such as a mutation or fusion, in a specific gene (RET or 'rearranged during transfection'), marking the first approval of a therapy for cancer patients with the RET gene alterations. ...