El 27 de Enero fue cuando Bionical y Pharmamar ya alcanzaron este Acuerdo para el Uso Compasivo con Lurbinectedina en US . Ahora este acuerdo ha pasado a manos de Jazz Pharmaceuticals al tener esta los Derechos en dicho país con el Fármaco .
Programa de Uso Compasivo con Lurbinectedina para Pacientes Estadounidenses con Cáncer de Pulmón
Microcítico Recurrente, que no pueden entrar en los Ensayos Clínicos y para los que no hay Alternativas Terapéuticas Apropiadas.
WILLINGTON , Inglaterra y DUBLIN , 11 de mayo de 2020.
Bionical Emas and Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ) han firmado un acuerdo para proporcionar pacientes apropiados en los Estados Unidos (EE. UU.) Que hayan recaído en cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) ) lurbinectedin a través de un Programa de acceso ampliado (EAP). Lurbinectedin es un medicamento en investigación en revisión por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
El EAP está abierto a pacientes que no pueden participar en ensayos clínicos y para quienes no hay tratamientos alternativos apropiados mientras lurbinectedina está bajo revisión regulatoria por la FDA. El EAP se lanzó originalmente en enero de 2020 entre Bionical Emas y PharmaMar SA (PharmaMar), y ahora ha pasado con éxito de PharmaMar a Jazz.