Bayer HealthCare ha comenzado a reclutar pacientes para el estudio en fase III 'Coast' que evaluará el uso de regorafenib, comercializado como 'Stivarga' en el tratamiento adyuvante del cáncer colorrectal en pacientes tras la resección de sus metástasis hepáticas con intención curativa.
El objetivo es ver si este fármaco como tratamiento adyuvante aumenta la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global, para lo que prevén reclutar unos 750 pacientes en Estados Unidos, Brasil, Europa, Asia, Israel y Australia. Todos ellos serán aleatorizados en un ratio 1:1 para recibir regorafenib más el mejor tratamiento de soporte o placebo más el mejor tratamiento de soporte.
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DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .