P.D.: Un Farmaco que esta demostrando su valía en varias Indicaciones Oncologicas Importantes ( Fase II en Pulmón , Mama y Ovario ) y que en breve ya se podrían tener los resultados de Fase II precisamente en Cancer de Ovario ... y dado este Status de Orphan drug concedido por la FDA en EEUU le colocan en mejor posición ...****************
Madrid, a 29 de agosto de 2012 .
De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:“Pharma Mar, S.A. –filial de Zeltia, S.A.- informa que la FDA ha aprobado el estatus de medicamento huérfano para el medicamento en investigación PM01183 (Lurbinectedin), para el tratamiento del cáncer de ovario”.
La aprobación ha tenido lugar en tan sólo un mes desde la solicitud por parte de la
compañía; esto coincide con el objetivo de la FDA de acelerar el desarrollo y
disponibilidad de nuevos medicamentos con un potencial valor terapéutico superior.
PM01183 es un medicamento fruto de la investigación de PharmaMar. Actualmente
está en fase II para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de
mama. Igualmente está en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro
agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.