P.D.: En otra nota de Reuters cabe destacar :El presidente de Zeltia se mostró también confiado en que la empresa siguiera siendo capaz de hacer frente a sus necesidades de financiación sin tener que recurrir a una ampliación de capital. "Desde 2009, es un tema recurrente entre algunos analistas, pero nosotros no lo vemos así", dijo Fernández-Sousa.
Actualmente Pharma Mar tiene en marcha un estudio en fase IV con 'Yondelis' en la misma indicación que "podría valer como estudio pivotal" para la aprobación en Estados Unidos.
*********************************
MADRID (Reuters) - El grupo químico-farmacéutico Zeltia dijo el martes que confía en lograr en 2011 un resultado bruto de explotación positivo pese al revés sufrido la semana pasada en el proceso de aprobación de su fármaco Yondelis en EEUU.
"Este tema no debería afectar al negocio recurrente de Zeltia. Nuestro fármaco ya está aprobado en 63 países y las ventas siguen al alza", dijo el presidente de Zeltia José María Fernández-Sousa en una entrevista telefónica con Reuters.
Zeltia anunció el viernes pasado que su socio Johnson & Johnson ha decidido retirar la solicitud para la aprobación de Yondelis en cáncer de ovario en casos recidivantes en EEUU. Tras este anunció, las acciones de Zeltia han bajado más de un seis por ciento entre el lunes y el martes.
La aprobación de Yondelis en EEUU habría sido uno de los catalizadores de creación de valor para Zeltia en 2011, no sólo por el reconocimiento de su fármaco en el principal mercado oncológico del mundo sino también por el pago previsto de 10 millones de dólares por parte de Johnson & Johnson y por los royalties futuros.
Pero el presidente de Zeltia se mostró confiado en poder compensar esta pérdida con posibles ingresos extraordinarios procedentes de contratos de licencias de otros de sus fármacos en desarrollo. "Esto no depende de nosotros, pero tenemos más compuestos en desarrollo con los que intentaremos llegar a algún contrato de licencia", dijo Fernández-Sousa.
"Presentaremos nuevos datos de supervivencia con Yondelis en el congreso oncológico de ASCO en junio. El nuevo análisis, con datos más maduros y con más pacientes mostrará una supervivencia media superior a los 2,9 meses del informe anterior", dijo.
Yondelis, el medicamento más desarrollado de Zeltia, está aprobado en 63 países, la mitad fuera de Europa, pero no todos los sistemas de salud han dado luz verde a su reembolso.
El año pasado, Zeltia tuvo que rebajar sus previsiones de venta por los retrasos en las negociaciones para la obtención de precio de reembolso con algunos países, incluyendo Reino Unido, Francia e Italia, aunque la semana pasada, el grupo dijo que este último país ha dado finalmente luz verde para el reembolso de su fármaco.
Zeltia facturó 35,4 millones de euros en el primer trimestre de 2011, de los cuales más de la mitad los aportó su fármaco oncológico Yondelis.
El presidente de Zeltia se mostró también confiado en que la empresa siguiera siendo capaz de hacer frente a sus necesidades de financiación sin tener que recurrir a una ampliación de capital. "Desde 2009, es un tema recurrente entre algunos analistas, pero nosotros no lo vemos así", dijo Fernández-Sousa.
Según Banco Sabadell, Zeltia tiene que refinanciar unos 30 millones de euros en deuda este año, es decir una tercera parte de su deuda total.
Hasta la fecha la compañía ya ha invertido cerca de 300 millones de euros en la investigación y el desarrollo de novedosos medicamentos antitumorales a base de agentes marinos, aunque, de momento, sólo cuenta con la aprobación de Yondelis para sarcomas y cáncer de ovario en segunda línea.