Viñeta de El Roto = Post By Celtia :
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
El Sorprendente Hallazgo Podría Abrir la Puerta a un Nuevo Enfoque de Tratamiento en las Personas con Cáncer de Pulmón Microcítico ( SCLC ) .
Un Descubrimiento Inesperado en el UVA Cancer Center, EE. UU., Permitió a los Científicos Detener el Desarrollo del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Ratones de Laboratorio .Los Investigadores, dirigidos por Kwon-Sik Park, PhD, y John H. Bushweller, PhD, de la UVA, buscaban comprender el papel de una Mutación en el Gen EP300 en la formación de Tumores de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .
Sus Experimentos revelaron que el gen produce una proteína con propiedades sorprendentes que pueden fomentar o prevenir el desarrollo de cáncer de pulmón de células pequeñas . Al evitar que el gen actuara como promotor de tumores, los investigadores pudieron detener la formación y propagación del cáncer. Esto se mantuvo tanto en muestras de células como en ratones de laboratorio .
El papel esencial de la proteína en la formación de tumores la convierte en un objetivo atractivo para los investigadores que buscan desarrollar nuevos tratamientos para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), una forma de cáncer excepcionalmente peligrosa. La supervivencia general a cinco años para los pacientes diagnosticados con SCLC es solo de alrededor del 7 %.
"El aspecto más notable de nuestros hallazgos es que explicamos la vulnerabilidad única de EP300 a nivel molecular, hasta un solo aminoácido", dijo Park, del Departamento de Microbiología, Inmunología y Biología del Cáncer de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia. "Dadas las frecuentes mutaciones de EP300 que se encuentran en una amplia gama de tipos de cáncer, espero que el concepto de dirigirse al dominio EP300 KIX tenga una aplicabilidad más general para la terapia del cáncer". ...
CINCO DÍAS . 4 JUL 2022 .
Grifols cuenta actualmente con productos en investigación que van dirigidos a mercados por alrededor de 6.000 millones de dólares (5.730 millones de euros), según desveló la compañía el jueves en una presentación con motivo de su día del inversor. Entre esas innovaciones, destaca el estudio de Ambar-Next, de un medicamento frente al alzhéimer y con un potencial de ingresos de hasta 1.000 millones de dólares (955 millones de euros).
Los Resultados Que de Momento Se Saben Hablan de NI MAS NI NENOS DE Ralentización de un 61% de la PROGRESIÓN DEL ALZHÉIMER :
De los 5.370 millones de mercado potencial de los productos en cartera de I+D de Grifols, hasta 2.000 millones corresponden a las innovaciones aportadas por la compra de Biotest. Para comparar el avance, hay que tener en cuenta que Grifols facturó el pasado año 4.933 millones de euros.
Entre esos medicamentos se encuentra un nuevo fibrinógeno para el área de hematología, que podría otorgar ventas de entre 380 y 760 millones a partir de 2023. Se trata de una proteína destinada al área terapéutica de hematología.
También destaca el medicamento Trimodulin, proveniente del portfolio de Biotest, en ese caso en el área de enfermedades infecciosas (neumonía) y que se dirige a un mercado de alrededor de 955 millones.
El laboratorio dirigido por la familia Grífols dispone además de otros tres medicamentos prioritarios en su cartera actual y que se dirigen, cada uno de ellos, a un mercado similar de alrededor de 955 millones o más. Se trata de la terapia Xembify, un producto que ya ha comenzado a lanzar comercialmente, pero en el que trabaja para nuevas indicaciones como leucemia linfocítica crónica (CLL, en sus siglas en inglés). Entre las innovaciones, también trabaja en un producto frente a la sepsis (infección generalizada que afecta a 2,5 millones de personas al año en EE UU y tiene un ratio de mortalidad del 40%) que está actualmente en fase II (probando eficacia). Y, por ultimo, prepara la plataforma de su filial Gigagen para la creación de anticuerpos monoclonales.
Paxlovid Sigue Siendo Eficaz en los Vacunados Contra el COVID-19 .
Un total de 4.737 personas con una edad media de 68,5 años (42,1% hombres) fueron tratados con paxlovid y se compararon con 175.614 personas que dieron positivo pero que no recibieron el fármaco. En total, el 77,8 % de los que recibieron paxlovid tenían una vacunación adecuada contra la COVID-19 en comparación con el 75 % de los del grupo sin paxlovid.
En general, el resultado primario ocurrió en 39 personas que recibieron paxlovid en comparación con 903 en las que no recibieron el medicamento. Por lo tanto, Paxlovid se asoció con un riesgo significativamente menor de COVID-19 grave o mortalidad (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,54, IC del 95 %: 0,39 a 0,75). Además, entre toda la cohorte, tener una vacunación adecuada contra la COVID-19 también se asoció con un riesgo significativamente menor del resultado primario (HR = 0,20, IC del 95 %: 0,17 a 0,22).
Cuando el análisis se restringió a aquellos diagnosticados con COVID-19 cuando omicron era la principal variante circulante, paxlovid también se asoció con una mayor reducción en el criterio principal de valoración (HR = 0,43, IC del 95 %: 0,64 – 0,85). Curiosamente, entre los que recibieron paxlovid y que fueron vacunados adecuadamente, todavía hubo una reducción significativa en el resultado primario (HR = 0,62, IC del 95 %: 0,39 a 0,98), así como entre los que no se vacunaron (HR = 0,52, IC del 95 %: 0,32). – 0,82). ...
Alrededor de 2,49 millones de pasajeros pasaron el viernes por puntos de revisión, superando el récord anterior de la pandemia, de 2,46 millones a principios de esta semana, según las cifras que difundió la Administración de Seguridad en el Transporte de Estados Unidos (TSA, por sus siglas en inglés), el sábado.
El aumento muestra que el aumento en los precios, la propagación del COVID-19 o las preocupaciones sobre las recurrentes demoras y cancelaciones de vuelos no han disuadido a los vacacionistas . ...
Toca Nueva Temporada y Séptima Ola Ba_4 y BA_5 ... ¿ Qué Hacer Si Doy Positivo ? : Tú Sistema Inmunitario Está Para Defenderte . No Harás Cuarentena . No Tendrás Baja Laboral Automática. Usa Mascarilla , Aislate .
Otro Tema es Si tienes Comorbilidades, eres Mayor de 60 Años , estás Embarazada o Inmunodeprimid@ o Tienes Cáncer ... estos son los Pacientes Que Mayoritariamente están Acudiendo a Urgencias Debido a Sus Propias Patologías ... ¡ con COVID ... No Por COVID ... !!! ... y Requieren Ser Ingresados ...
PharmaMar No Pasará Por Sus Mejores Días .
El Valor de la Farmacéutica “ Lucha Por Mantenerse Por Encima de los 65-67 euros, Zona en la Que Viene Pivotando las Últimas Semanas ", Expone Herrera, Para Quien “ Un Cierre Semanal Por Debajo de Dicha Cota Podría Propiciar un Nuevo Tramo Bajista en la Cotización ”. ...
Propósito :
Lurbinectedina suprime el factor de transcripción oncogénico EWS-FLI1 a través de la relocalización en el nucléolo y retrasa el crecimiento tumoral en ratones portadores de xenoinjertos de sarcoma de Ewing. Sobre la base de este fundamento, se evaluó lurbinectedina en pacientes con sarcoma de Ewing (SE) recidivante .
Pacientes y métodos: este ensayo de fase II de Basket de etiqueta abierta y de un solo brazo incluyó una cohorte de 28 pacientes adultos tratados con ES confirmada, enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v.1.1, Eastern Cooperative Oncology Group estado funcional {menor o igual a} 2, función orgánica adecuada, sin metástasis en el sistema nervioso central y pretratado con {menor o igual a} 2 líneas de quimioterapia para enfermedad metastásica/recurrente.
Los pacientes recibieron lurbinectedina 3,2 mg/m2 en infusión de 1 hora cada 3 semanas. El criterio principal de valoración fue la tasa de respuesta global (ORR) según RECIST v.1.1.
Los puntos finales secundarios incluyeron parámetros de tiempo hasta el evento y perfil de seguridad.
Resultados :
La TRG fue del 14,3 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 4,0-32,7 %), con una mediana de duración de la respuesta de 4,2 meses (IC del 95 %, 2,9-5,5 meses).
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 2,7 meses (IC del 95 %, 1,4-4,3 meses), la tasa de beneficio clínico fue del 39,3 % y la tasa de control de la enfermedad fue del 57,1 %.
Con una censura del 39 %, la mediana de supervivencia global fue de 12,0 meses (IC del 95 %, 8,5-18,5 meses) .
Los eventos adversos de grado 3/4 más comunes fueron neutropenia (57 %), anemia, trombocitopenia y neutropenia febril relacionada con el tratamiento (14 % cada uno .
No hubo muertes ni interrupciones debido a la toxicidad .
Conclusiones :
Lurbinectedina fue activa en el tratamiento de la SE recidivante y tuvo un perfil de seguridad manejable.
Concretamente, la multinacional catalana cotizada en el Ibex 35 reveló que el margen de ebitda sobre las ventas totales alcanzará en este primer semestre entre el 20% y el 22% de los ingresos, frente al 13,6% de la segunda parte del pasado año. En los primeros seis meses del ejercicio de 2021, este margen había sido del 25,1%.
Igualmente, la farmacéutica avanzó a la CNMV que espera mejorar este semestre los ingresos un 5% (la compañía no presenta resultados trimestrales, por lo que el último dato es de diciembre de 2021). Hace un año, esos ingresos hasta junio fueron de 2.537 millones, pero en el segundo semestre cedieron de forma interanual un 9,8%, hasta quedarse en un 2.397 millones.
Grifols ha sufrido un impacto en sus cuentas desde el inicio de la pandemia, ya que debido a las restricciones sanitarias se produjo una reducción en la obtención de plasma, la materia prima esencial para elaborar sus medicamentos hemoderivados. La compañía cifró ese impacto en el ebitda en 503 millones, quedándose en 961 millones.
El laboratorio adelantó asimismo que esa obtención de plasma ya ha recuperado los niveles previos a la pandemia en la semana 25 del año, tras mejorar esa recolección un 24% respecto al año anterior y un 20% en lo que va de año. Precisamente sobre la obtención de plasma, la farmacéutica desveló que a final de año contará con 442 centros, lo que supone multiplicar su número casi por tres desde 2014. El último empujón lo ha dado la adquisición de su empresa rival alemana Biotest, que aporta 31 de estas instalaciones. ...
Plitidepsina ( Aplidin ) Covid19 :
*.- El Ensayo de Fase III Empezó en Marzo 2021 .
*.- En Dicho Ensayo Tienen Que Valorarse 609 Pacientes y a Fecha de Hoy Ya Han Entrado 210 Pacientes .
*.- En Cuanto Se Obtengan los Objetivos Previstos ... Se Comunicarán .
Plitidepsina ( Aplidin ) Myeloma :
PharmaMar Ganó el Juicio ... Pero Estonia y Alemania se Interpusieron ... Esta en Manos de Abogados la Posible Resolución de Casación con la Denuncia Interpuesta Por Estonia y Alemania ... Según sea Está ... Podría Volver a las Autoridades de la EMA Para Ser o No Vuelta a Valorar .
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Tivanisiran Para Pacientes Con Ojo Seco y Que Tienen el Síndrome de Sjogren :
*.- La Fase III Consta de Tres Ensayos Clínicos :
El Primero ( de Eficacia ) se Inició en 2021 y Está Previsto Que Termine el Reclutamiento a Finales de este Año .
El Segundo ( de Seguridad a Largo Plazo ) se Ha Iniciado hace unas Semanas y Está Previsto que Concluya en Febrero 2023 .
El Tercero ( de Confirmación de Eficacia ) No Tiene Fecha de Inicio Aún .
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LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CÁNCER :
A Destacar Tres Ensayos Clínicos de Fase III :
El Primero de Ellos sería en Combinación con Inmunoterapia de Roche y Estaría Destinado Para el Mantenimiento de los Pacientes en Primera Línea . Se Inició a Finales del 2021 y está Previsto Que Termine el 6 de Marzo del 2026 .
El Segundo Es el ensayo LAGOON ... Que es El Pactado con la FDA y EMA ( Tras el Fracaso del Ensayo Atlantis ) Para el Intento de Conseguir la Aprobación Total en EEUU y la Aprobación en Europa ... Es en Monoterapia ... Esta Aún Pendiente de Incluir el Primer Paciente ... Y esta Previsto Que Concluya en Mayo 2025 ( Todo según el Clínical Trials) .
El Tercero Sería en Combinación con Inmunoterapia para el Tratamiento de Mesotelioma en Segunda o Tercera Línea ... Esta Previsto Que Pueda Iniciarse este Año .
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Acuerdo de Licencia Para Vender algún Producto de un Tercero :
Si se Consigue ... Se Comunicará .
El Objetivo es Conseguir la Aprobación Tanto en Europa Como en EEUU ... Hay un Potencial de Mercado Mundial de 400-800 Millones de Dólares .
BIOTEST ( NUEVA FILIAL DE GRÍFOLS ) Logra un HITO Importante en el Estudio de Fase III en la Deficiencia Adquirida de FIBRINÓGENO .
Análisis Intermedio Exitoso Después de 120 Pacientes .
Número de Pacientes Originalmente Planificados Para el Estudio Confirmado .
Los Resultados Son la Base Para la Aprobación en Pacientes con Pérdida de Sangre Severa Después de una Cirugía Mayor .
- Conjunto completo de datos del ensayo ESsCOVID de fase II analizado
- Los análisis de subgrupos post hoc revelaron un beneficio médica relevante en pacientes hospitalizados con COVID-19 con inflamación sistémica temprana
- Biotest considera un mayor desarrollo clínico de Trimodulina en COVID-19
Hace más de una década los investigadores de la Universidad de Stanford, Tony Wyss-Coray y Saul Villeda probaron que las transfusiones de sangre de ratones jóvenes pueden rejuvenecer el cerebro y los músculos de los ratones viejos. A pesar de estos resultados tan prometedores, los científicos no han llegado a comprender los mecanismos que hacen que esto ocurra. Sin embargo, un reciente artículo de un grupo de investigadores chinos ha dado con la clave. ...
*.- La Compra de Araclon Puede Aportar un Tratamiento Contra el Alzheimer .