29 junio 2022

PharmaMar . Junta de Accionistas 2022 .

 

Plitidepsina ( Aplidin )  Covid19 : 

*.- El Ensayo de Fase III Empezó en Marzo 2021 .

*.- En Dicho Ensayo Tienen Que Valorarse 609 Pacientes y a Fecha de Hoy Ya Han Entrado 210 Pacientes .

*.- En Cuanto Se Obtengan los Objetivos Previstos ... Se Comunicarán .

Plitidepsina ( Aplidin ) Myeloma : 

PharmaMar Ganó el Juicio ... Pero Estonia y Alemania se Interpusieron ... Esta en Manos de Abogados la Posible Resolución de Casación con la Denuncia Interpuesta Por Estonia y Alemania ... Según sea Está ... Podría Volver a las Autoridades de la EMA Para Ser o No Vuelta a Valorar .

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Tivanisiran Para Pacientes Con Ojo Seco y Que Tienen el Síndrome de Sjogren : 

*.- La Fase III Consta de Tres Ensayos Clínicos :

El Primero ( de Eficacia ) se Inició en 2021 y Está Previsto Que Termine el Reclutamiento a Finales de este Año .

El Segundo  ( de Seguridad a Largo Plazo )  se Ha Iniciado hace unas Semanas y Está Previsto que Concluya en Febrero 2023 .

El Tercero  ( de Confirmación de Eficacia )  No Tiene Fecha de Inicio Aún . 

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LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CÁNCER :

A Destacar Tres Ensayos Clínicos de Fase III :

El Primero de Ellos sería en Combinación con Inmunoterapia de Roche y Estaría Destinado Para el Mantenimiento de los Pacientes en Primera Línea . Se Inició a Finales del 2021  y está Previsto Que Termine el 6 de Marzo del 2026 .

El Segundo Es el ensayo LAGOON ... Que es El Pactado con la FDA y EMA ( Tras el Fracaso del Ensayo Atlantis ) Para el Intento de Conseguir la Aprobación Total en EEUU y la Aprobación en Europa ... Es en Monoterapia ... Esta Aún Pendiente de Incluir el Primer Paciente ... Y esta Previsto Que Concluya en Mayo 2025  ( Todo según el Clínical Trials) .

El Tercero Sería en Combinación con Inmunoterapia para el Tratamiento de Mesotelioma en Segunda o Tercera Línea ... Esta Previsto Que Pueda Iniciarse este Año .

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Acuerdo de Licencia Para Vender algún Producto de un Tercero : 

Si se  Consigue ... Se Comunicará .