CAMBIO DE DISCURSO : LA SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA ... CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg . ////. ESPERAMOS DECISIÓN DE JAZZPHARMA O BIEN LA DECISIÓN DE LA FDA TEMA SEGUNDA LÍNEA EEUU .////. 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
20 mayo 2021
Un Virus Modificado Hace Que el Cáncer Se Elimine a Sí Mismo .
Una nueva tecnología medicinal desarrollada en Suiza aprovecha un virus modificado para la producción y el transporte de varios agentes de terapia antitumoral dentro del tejido humano afectado por el cáncer. Los anticuerpos, citoquinas y otras sustancias de señalización necesarias para el tratamiento en este caso se producen por las propias células cancerosas y destruyen el tumor desde dentro.
A diferencia de la quimioterapia o la radioterapia, este método, llamado 'SHREAD', no daña las células sanas normales, afirma el comunicado que la Universidad de Zúrich difundió el 18 de mayo. La innovación podría reducir los efectos secundarios de los tratamientos habituales para el cáncer y ofrece una solución para mejorar la administración de fármacos en otras clases de enfermedades, incluidas las terapias relacionadas con el covid-19, según los investigadores.
Potential COVID Treatment Reduces Viral Count in Mice Lungs by 99.9% .
And Experts Believe This Form of Medicine Will Translate to Similar Outcomes in Humans, Making it a ‘ Viable Therapy ’ For COVID19.
The Therapy uses Gene silencing RNA technology called siRNA (small-interfering RNA) to attack the SARS-CoV-2 virus’ genome directly.
These RNA medicines are then inserted into lipid nanoparticles, which are injected into the bloodstream and target cells with SARS-CoV-2.
Once the medication binds to the genome of the coronavirus, it destroys the virus. ...
Alzheimer // Grifols S A : Takes Another Step in The Fight Against Alzheimer's, Partners With Ace to Open First AMBAR® Center in Barcelona .
The Center Will Collect Real-World Data on AMBAR® Clinical Program .
- AMBAR® Center combines Grifols' more than 15 years of knowledge researching this devastating disease with the experience of the non-profit medical foundation Ace Alzheimer Center Barcelona in diagnosing and treating Alzheimer's patients, including application of AMBAR® (Alzheimer Management by Albumin Replacement) .
- The AMBAR® clinical program, based on periodic plasma exchange with albumin, has shown a delay in the cognitive and functional progression of Alzheimer's disease in mild-to-moderate patients .
- Ace Alzheimer Center will manage the center, to be located on its premises in Barcelona. Grifols will partner with other leading medical institutions to open expected future centers in the EU, U.S. and China, obtaining AMBAR® data from clinical practice and advancing further in the therapeutic management of the disease
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19 mayo 2021
COVID19 . Para Finales de este Año Podríamos Tener Ya 13 Tratamientos Orales : Molnupiravir, Baricitinib, Colchicina, Bamlanivimab, Fosfato_Cloroquina, Bemcentinib, Fingolimod, Metformina, Nafamostat, Famotidina , Umifenovir, Zuclpentixol, Kevzara .
La lista incluye Molnupiravir, Baricitinib, colchicina, Bamlanivimab (LY-CoV555), Fosfato de cloroquina, Bemcentinib, Fingolimod, metformina, Nafamostat, Famotidina y Umifenovir, zuclopentixol, Kevzara (neilumabol) y.
Pfizer está trabajando en un medicamento oral para tratar el Covid-19 al primer signo de enfermedad. Se espera para fin de año. El medicamento es parte de una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa y actúa inhibiendo una enzima que el virus necesita para replicarse en las células humanas.
Científicos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los EE. UU. Y de la Universidad de Plymouth en el Reino Unido descubrieron que MK-4482, también llamado Molnupiravir, era eficaz cuando se administraba hasta 12 horas antes o 12 horas después de la infección por SARS-CoV 2, que causa Covid-19. Este podría ser un fármaco oral potencial para tratar Covid-19. Esto está siendo desarrollado por la empresa alemana Merck con Ridgeback Biotherapeutics.
Un medicamento antiviral llamado umifenovir (comercializado en Rusia con el nombre comercial Arbidol, y también disponible en China para el tratamiento de la influenza) se está estudiando en China y otros países como tratamiento para Covid-19.
RedHill Biopharma está desarrollando otros dos agentes orales: uno para la infección grave por Covid-19 en pacientes hospitalizados y el otro para pacientes domiciliarios con infección leve.
El primero, opaganib (Yeliva), ha pasado a un ensayo global de fase 2/3 para pacientes hospitalizados. En la fase 2, se demostró que el fármaco era seguro en pacientes que necesitaban oxígeno y reducía eficazmente la necesidad de oxígeno al final del período de tratamiento.
Pharma Mar se Desploma un 17% en Bolsa Desde Que se Aprobó el Ensayo Final del Aplidin .
Las Acciones de la Compañía Retroceden un 17% Desde Que la AEMPS Dio Luz Verde, a Finales del Mes de Abril, a su Ensayo Clínico de Fase III del Aplidin en Pacientes con Covid19 en España .
Por Economía Digital Galicia19 de mayo de 2021
a las 15:17 .
Paradoja en Pharma Mar. La biotecnológica de origen gallego vuelve a protagonizar una de las mayores caídas de la bolsa española en la sesión del miércoles, en la que sus acciones se anotan una caída cercana al 3% a media sesión.
Con este nuevo retroceso, Pharma Mar limita al entorno del 16% su revalorización anual y se aleja de los puestos de cabeza del Ibex 35 tras acumular tres semanas a la baja pese al espaldarazo que ha recibido su fármaco contra el Covid-19: el Aplidin.
Y es que la compañía presidida por José María Fernández de Sousa recibió el pasado 29 de abril la autorización de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) para iniciar el ensayo clínico de fase III Neptuno para testar la eficacia del Aplidin en paciente contagiados por Covid-19. El movimiento se produjo meses después de que el regulador británico tomase idéntica decisión y permitiese a la compañía iniciar el ensayo final del fármaco en las islas y está previsto que en las próximas semanas logre el visto bueno para hacer lo propio en Suecia, Francia y Portugal bajo el procedimiento voluntario de armonización (VHP).
Imagen con los Posibles Plazos Según Javiro en el Foro de Rankia .
Se Aleja de los 2.000 Millones de Capitalización .
Sin embargo, este empujón al Aplidin solo sirvió para impulsar las acciones de Pharma Mar en una sesión de bolsa. Estas se dispararon un 8% el día en el que se conoció la decisión de la AEMPS para, posteriormente, iniciar una racha de caídas que le han llevado a perder el 17% de su valor en apenas tres semanas.
Tras este revés en bolsa, Pharma Mar se sitúa como el tercer valor de todo el Ibex 35 con menor capitalización bursátil. Esta se aleja de la barrera de los 2.000 millones de euros que llegó a superar a comienzos de este año y ronda ahora los 1.500 millones de euros. Se trata de una cifra ligeramente superior a los cerca de 1.450 millones de Meliá Hotels o los 1.400 millones de Indra.
En Profundidad Sobre la Búsqueda Del ' Santo Grial ' de COVID : Una Píldora Antiviral ... 3 Pastillas Avanzando en Ensayos ... Pfizer , Sagent Pharmaceuticals Y Merck : Sus Respectivas Pildoras Contienen Moléculas Diminutas Que Interrumpen la Capacidad del Virus Para Replicarse . “Esto es Como Lanzar una Llave Inglesa en la Maquinaria Para Evitar Que el Virus se Haga Copias de Sí Mismo .
Por: Derek Staahl . Publicado 18 de mayo de 2021 .
“Se ha convertido en uno de esos santos griales, si pudiéramos tener una terapia que la gente pudiera llevarse a casa una vez que tenga COVID temprano”, dijo.
Actualmente, los mejores tratamientos tempranos que tenemos para COVID son los anticuerpos fabricados en laboratorio. El problema es que estos anticuerpos monoclonales son costosos y difíciles de administrar.
Cada tratamiento debe infundirse en la sangre del paciente. El proceso lleva tiempo, personal y espacio en clínicas como los Family Health Centers de San Diego.
“Lo que queríamos desde el principio es algo que sea fácil, que sea en forma de píldora, que pudiéramos usar muy rápido. La forma en que usamos [Tamiflu], que es un agente antiviral oral para la influenza ”, dijo el Dr. Christian Ramers, director médico asistente del FHCSD.
Antes de que un medicamento sea autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, debe pasar por tres fases de ensayos en humanos.
Pfizer tiene una píldora potencial en la fase 1, la inescrutablemente llamada PF-07321332. La fase 1 es la etapa en la que los científicos trabajan para encontrar la dosis óptima mientras controlan su seguridad. El ensayo de fase 1 de Pfizer involucra a 60 personas.
PF-07321332 fue hecho a medida para SARS-CoV-2.
Otro candidato prometedor es un fármaco llamado camostat, fabricado por Sagent Pharmaceuticals.
El medicamento fue autorizado en Japón para la pancreatitis en la década de 1980, aunque no está aprobado en los Estados Unidos, dijo el Dr. Smith.
El fármaco Pfizer y el camostat se están probando en los ensayos ACTIV-2 respaldados por los Institutos Nacionales de Salud, que supervisa el Dr. Smith.
Camostat acaba de terminar la fase 2, donde los investigadores comienzan a medir la eficacia en unos cientos de voluntarios mientras continúan recopilando datos de seguridad. El Dr. Smith dijo que Camostat entrará en la fase 3 "en cualquier momento".
“El fármaco de Merck está más avanzado porque se fabricó originalmente para el SARS Co-V1 y para otro coronavirus llamado MERS”, dijo el Dr. Smith.
Esa píldora se encuentra ahora en un ensayo de fase 3 que involucra a unos 1.500 voluntarios. Los ensayos de fase 3 a gran escala son el paso final para demostrar que un medicamento es seguro y eficaz.
Las tres píldoras están diseñadas para tomarse dentro de los primeros días después de que alguien desarrolle los síntomas, antes de que esté lo suficientemente enfermo como para ser hospitalizado. Las píldoras contienen moléculas diminutas que interrumpen la capacidad del virus para replicarse.
“Esto es como lanzar una llave inglesa en la maquinaria para evitar que el virus se haga copias de sí mismo y realmente ganar tiempo para que nuestro propio sistema inmunológico tome la delantera y elimine el virus”, dijo el Dr. Ramers.
Todos los ensayos aún están cegados, lo que significa que incluso el Dr. Smith aún no conoce los resultados, pero espera que una de estas píldoras esté lista y autorizada antes de fin de año.
Camostat y el medicamento de Pfizer se están probando en lugares de San Diego, incluidos UCSD y Kaiser. Los investigadores todavía están reclutando activamente voluntarios para participar en los ensayos que han sido diagnosticados recientemente con COVID.
18 mayo 2021
Biden Mandará al Extranjero 20 Millones de Vacunas de Pfizer, Moderna y J&J . Post By Celtia .
Donará viales de los compuestos elaborados por Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson porque, según ha dicho, "Estados Unidos nunca estará a salvo mientras el resto del mundo no esté vacunado". ...
COVID19 // Corea del Sur . Celltrion Confirma la Potencia Neutralizante Contra las Variantes Emergentes del SARS-CoV-2 con el Tratamiento con Anticuerpos Monoclonales Anti-COVID19 Regdanvimab ( CT-P59 ) .
*.- La Evaluación de otras Variantes Emergentes de Preocupación (identificadas por Primera Vez en Brasil P.1) 2 está en curso; datos esperados en los Próximos Meses
*.- Celltrion se Compromete a Evaluar los Anticuerpos Neutralizantes Terapéuticos Contra una Amplia Gama de Variantes Emergentes Para Poner Fin a la Pandemia .
...
La Terapia es Todavía Experimental, Pero Ya Hay Dos Conclusiones . 180 Pacientes de Málaga Reciben Plasma de Supervivientes del COVID19 Para Curarse del Virus . 1* Mejora la Capacidad Respiratoria . 2* Acorta el Tiempo de Ingreso de los Enfermos Tratados .
Tratamiento Podría Reducir la Carga Viral en un 99,9,% . Diseñado Para Funcionar Con Todos los BetaCoronavirus , Como el Virus del SARS Original (SARS-CoV-1) y el SARS-CoV- 2 y Cualquier Nueva Variante Que Pueda Surgir .
Investigadores Australianos y Estadounidenses Han Desarrollado una Terapia Antiviral Experimental de Acción Directa Para Tratar COVID19 .
“El Tratamiento con ARNip Específico de Virus Reduce la Carga Viral en un 99,9%.
“El Tratamiento con la Terapia en ratones infectados con SARS-CoV-2 mejoró la supervivencia y la pérdida de la enfermedad.
Sorprendentemente, en los Supervivientes Tratados, No se pudo Detectar Ningún Virus en los Pulmones ”, dijo el profesor McMillan.
El Profesor Kevin Morris, Co-investigador principal de City of Hope y Griffith University, dijo: “Este tratamiento está diseñado para funcionar con todos los betacoronavirus, como el virus del SARS original (SARS-CoV-1) y el SARS-CoV- 2 y cualquier nueva variante que pueda surgir en el futuro, porque se dirige a regiones ultraconservadas en el genoma del virus ”.
...Humanigen Prevé la Presentación de su Medicamento COVID19 . Lenzilumab .
Humanigen También ha Estado en Conversaciones con la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.
''Completamos con éxito nuestro estudio de fase 3 de lenzilumab, denominado LIVE-AIR, para el tratamiento de pacientes con COVID-19 recientemente hospitalizados e hipóxicos. Los resultados del ensayo mostraron que los pacientes que recibieron lenzilumab y otros tratamientos, incluidos esteroides y/o remdesivir, tenían un 54% más de probabilidad relativa de supervivencia sin la necesidad de VMI en comparación con los pacientes que recibieron placebo y otros tratamientos'', ha señalado Cameron Durrant, director ejecutivo de Humanigen. ...
17 mayo 2021
Global Response Aid (GRA) Anunció Que un Ensayo Clínico de Fase III Entre EEUU y Canadá del Antiviral Avigan ( Reeqonus ) Continuará Adelante Sin Cambios . El Fármaco Podría Ser Eficaz en el Tratamiento de Pacientes Leves a Moderados de COVID19 .
Tratamiento Oral Calcifediol . Según un Ensayo Clínico Impulsado Por el Imibic y el Hospital Reina Sofía y Publicado en The Lancet : Calcifediol Reduce en un 80% los Ingresos en las Ucis y un 60% la Mortalidad .
La Investigación Aplicada a la Salud También Tiene Marca Córdoba.
Un ensayo clínico sobre los efectos deltratamiento con calcifediol, el nombre técnico de la vitamina D, a pacientes con neumonía grave por covid-19, desarrollado por el hospital Reina Sofía y el Instituto Maimónides de Investigación Biomédica (Imibic), ha sido durante la pandemia motivo de esperanza en la lucha contra la enfermedad y de prestigio ante la comunidad científica internacional.
Al frente del estudio estaban José Manuel Quesada, investigador del Imibic y profesor honorífico de la UCO; Luis Manuel Entrenas, neumólogo del hospital Reina Sofía, y José López Miranda, catedrático de Medicina Interna en la UCO y director de la Unidad de Gestión Clínica de Medicina Interna del hospital.
El tratamiento con calcifediol, que se aplicó a pacientes infectados por coronavirus y hospitalizados en Córdoba demostró la reducción drástica del número de ingresos en la UCI. La vitamina D, un fármaco accesible y barato podía ser clave para disminuir la mortalidad de un virus que estaba siendo letal en la población de edad más avanzada, mientras se buscaba la ansiada vacuna. ...
PharmaMar Pagará 5,6 Millones Por el Impuesto Sociedades de 2010 a 2012 .
El Juez Confirma Que PharmaMar No Podía Deducirse 5,6 Millones Por el Desarrollo de Yondelis .
Cinco Días . 17 MAY 2021 .
La Audiencia Nacional Desestima el Recurso de la Biotecnológica Relativo al Acuerdo con Johnson & Johnson en EE UU .
La empresa, presidida por José María Fernández, pierde la batalla legal por el momento aunque puede presentar un recurso de casación, una decisión que la compañía no ha tomado, según un portavoz del laboratorio.
En una sentencia del 26 de marzo a la que ha tenido acceso este diario, la sección segunda de la sala de lo contencioso- administrativo falla contra el recurso de PharmaMar, confirmando una sentencia previa del Tribunal Económico Administrativo (TEAC).
El fallo explica que la compañía aplicó el artículo 23 del Impuesto de Sociedades –sobre la reducción de ingresos procedentes de la cesión del derecho de uso o explotación de determinados activos intangibles–, cuando no tenía derecho a hacerlo.
Los hechos se refieren a sendos acuerdos firmados en 2001 y 2011 por la compañía con filiales del grupo Johnson & Johnson para el desarrollo de la investigación y aprobación del medicamento Yondelis en EE UU. En una inspección en 2015, la Agencia Tributaria reflejó que la empresa no podía descontar los 5,6 millones en sus impuestos.
“El contrato en ningún momento establece que los citados pagos se efectúen como contraprestación de la cesión del derecho de uso o de explotación de un activo intangible, que son los únicos ingresos que podrían dar lugar al beneficio fiscal de reducción de ingresos del artículo 23” del impuesto de Sociedades, según recoge la sentencia. “En ningún momento se dice que se tratan de pagos graciables”, se recoge en el fallo, tal como alegaba la empresa.
Sin embargo, la Audiencia Nacional no condena a pagar las costas a la compañía, ya que considera que había “relevantes dudas” y el recurso era razonable. Desde PharmaMar se señala que la sentencia no tendrá efecto en la caja de la compañía y que puede ser compensado con bases imponibles negativas de ejercicios anteriores.
15 mayo 2021
Pharmamar Tiene Que Salir de Estas Bajuras .
13 Mayo 2021 By Invertir y Especular .
Muchos creían y nosotros también que cuando la Agencia Española del Medicamento le diera luz verde a Pharmamar para la fase III del Aplidin iba a volar rumbo a máximos.
Ahora a ver si la zona de los 78 agauntan que por cierto es zona 61,8% de corrección del impulso alcista marzo-octubre 2020, pero claro ya los había visitado anteriormente e incluso hizo mínimos inferiores en diciembre pasado.
También fue muy feo rebotar justo hasta la directriz alcista de marzo 2020 y girarse a la baja que por cierto fue también el 61,8% de rebote tras la corrección.
Si todo marcha coherentemente esperamos no obstante un rebote a la EMA 200 y directriz bajista … y ya con ello sabremos si cambia de escenario futuro o sigue en el presente, que no es bajista cuidado, pero va para un año que tampoco es alcista en el corto plazo.
Las Farmacéuticas Que Van a Liderar el Mercado de los Tratamientos Contra el Coronavirus Son Cinco : Lilly, Roche , GSK la Surcoreana Celltrion ... y Merck ... Todos Ell@s Superan de Largo a la Actual Lider ... Gilead con El Remdesivir .
*.- A partir de 2022 Comenzará el Declive de estos Medicamentos. En ese Año las Ventas se Reducirán en un 50% .
*.- ... Pero, Además, en los Ejercicios Siguientes se Irán Reduciendo Paulatinamente Hasta ser Residuales.
** El Medicamento de Roche ha Demostrado una Reducción de Imfecciones Sintomáticas del 81% .
*** El de GSK Reduce en un 85% el Riesgo de Hospitalizaciones Muertes .
¿ Llegarán a Tiempo las Apuestas Españolas ( Pharmamar y Grifols ) ? ... Ahí Están en la Carrera Por Conseguirlo ... :
PharmaMar trabaja con aplidina en reclutar a los pacientes necesarios para poder realizar el último ensayo clínico antes de la aprobación del medicamento. El fármaco se ha usado hasta ahora contra el cáncer, pero a comienzos de la pandemia la compañía observó que su mecanismo de acción lo convertía también en un antiviral. Ahora, tras los ensayos preclínicos y los primeros clínicos, los datos avalan que tiene potencial como tratamiento contra el coronavirus y los resultados de este último ensayo se conocerán a lo largo del verano.
Por su parte, Grifols también trabaja en una terapia con plasma de pacientes contagiados con el objetivo de ser incluso una terapia de prevención contra el virus, similar a lo que se consigue con una vacuna. La compañía catalana está ultimando el ensayo clínico de Fase III y prometió resultados en primavera. Por tanto, este medicamento podría comenzar su andadura hace la comercialización a lo largo de este mes o junio.
14 mayo 2021
Pharmamar Según José María Rodríguez, analista técnico de Bolsamanía .
Bolsamania | 14 may, 2021 // Actualizado : 15:44 .
El Desarrollo de Fármacos Frente al Covid19 No Cesa : 326 Ensayos Clínicos de Tratamientos en Marcha .
La segunda cita, que ha contado con el apoyo de GSK, ha recibido el nombre de '¿Qué hemos aprendido de la pandemia de la Covid-19 en el desarrollo de nuevos fármacos?'. El acto ha sido moderado por Juan Blanco, CEO de la empresa editora, y ha contado con la participación de Amelia Martín Uranga, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, y Arturo López. VP Iberia & Israel Country Medical Director de GSK. Antonio López Farré, catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid (UCM), y Pedro Landete, coordinador de la UCRI del Hospital de Emergencias Enfermera Isabel Zendal, han participado en calidad de invitados.
En todo el mundo hay registrados 326 ensayos clínicos de tratamientos, donde figuran antivirales, anticuerpos monoclonales, antiiflamatorios o tratamientos con plasma
Martín ha ofrecido la perspectiva de la industria farmacéutica a nivel colectivo. En primer lugar, ha expresado que el 20% de la investigación que se lleva a cabo en España está impulsada por este colectivo de empresas. Así, el 60% de la investigación son ensayos clínicos. "Somos un sector comprometido con el I+D", ha declarado.
Una investigación que se asienta sobre el "carácter colaborativo" entre entidades privadas y públicas como los hospitales o los centros académicos universitarios. En el contexto de la COVID-19, España ha sido el primer país de la Unión Europea (UE) y el cuarto del mundo con más ensayos clínicos. Atendiendo a cifras globales, esto supone 170 estudios, de los cuales un 70% son reposicionamientos y un 24% nuevas terapias.
Sin embargo, "no se han dejado de autorizar ensayos clínicos en otras áreas terapéuticas" algo que, subraya la representante de Farmaindustria, es una "muy buena noticia".
De regreso a la pandemia, Martín ha expresado que ya se dispone de 4 vacunas aprobadas por la FDA y la EMA, y "llegarán más". Y es que, como ha subrayado, 280 están en investigación (96 en fase clínica y 184 en preclínica), mientras que hay 22 en ensayos clínicos de fase 3.
Por su parte, en todo el mundo hay registrados 326 ensayos clínicos de tratamientos, donde figuran antivirales, anticuerpos monoclonales, antiiflamatorios o tratamientos con plasma. No obstante, ha subrayado, todavía no se tiene un tratamiento que cure la enfermedad. Sin embargo, anuncia con esperanza, se esperan resultados positivos próximamente.
Entrevista a Giuseppe Remuzzi, Director del Instituto de Investigaciones Farmacológicas Mario Negri, Sobre la Nueva Generación de Fármacos Que Dan Esperanzas Concretas Tanto Para el Tratamiento Domiciliario de la Covid19 Como Para Salir de la Pandemia .
Profesor I empezaría hablando del fármaco cortisona a inhalar, del que hace tiempo habla la revista “The Lancet”, que permitiría reducir a la mitad el tiempo de la enfermedad.
Además de este fármaco, que en cualquier caso es de gran ayuda para quienes pueden tratar el covid en su propia casa, ¿existen nuevos recursos que se estén probando en el ámbito médico?
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