Humanigen Prevé la Presentación de su Medicamento COVID19 . Lenzilumab .

Humanigen También ha Estado en Conversaciones con la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.

La Compañía Humanigen ha mantenido una reunión con la FDA para discutir la presentación de una EUA (Autorización de Uso de Emergencia) para lenzilumab para pacientes con COVID-19 hipóxicos hospitalizados, donde se revisaron los datos principales del estudio LIVE-AIR, junto con el cronograma para la presentación de datos clínicos y de fabricación adicionales para lenzilumab. La compañía planea enviar una solicitud EUA a finales de mayo de 2021.

''Completamos con éxito nuestro estudio de fase 3 de lenzilumab, denominado LIVE-AIR, para el tratamiento de pacientes con COVID-19 recientemente hospitalizados e hipóxicos. Los resultados del ensayo mostraron que los pacientes que recibieron lenzilumab y otros tratamientos, incluidos esteroides y/o remdesivir, tenían un 54% más de probabilidad relativa de supervivencia sin la necesidad de VMI en comparación con los pacientes que recibieron placebo y otros tratamientos'', ha señalado Cameron Durrant, director ejecutivo de Humanigen. ...