SYL1001 ( Sylentis ( Grupo PharmaMar ) ) . Fase II Completada .

View of NCT02455999 on 2016_04_04

ClinicalTrials Identifier:	NCT02455999
Updated:	2016_04_04
Descriptive Information
Brief title	Dose-finding Study to Assess the Safety and Effect of SYL1001 in Patients With Ocular Pain
Official title
Brief summary
The aim of this pilot study is to compare the analgesic effect of two strengths of SYL1001 eye drops versus placebo in patients with ocular pain associated with Dry Eye Syndrome. General and local tolerability are also evaluated.
Detailed description
Phase	Phase 2
Study type	Interventional
Study design	Treatment
Study design	Randomized ... LONDRES, March , 2016 /PRNewswire/ --    Sylentis, empresa farmacéutica del Grupo PharmaMar (MSE:PHM), pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), presenta los resultados de dos estudios clínicos (SYL1001_II y SYL1001_III) con el medicamento en investigación SYL1001 para la búsqueda de dosis y evaluación de la eficacia para el tratamiento del dolor ocular asociado al Síndrome de ojo seco  ... los estudios de fase 2 de búsqueda de dosis y eficacia (SYL1001_II y SYL1001_III), cumplen los parámetros primarios de dolor ocular (escala EVA) (p<0.016) y la disminución de la hiperemia para la dosis de 1,125% (p<0.0134). ... "Estos resultados positivos apoyan la continuidad del desarrollo clínico del SYL1001. Actualmente, Sylentis está diseñando el programa de fase 3 que validará con las autoridades competentes" explicó la doctora Ana Isabel Jiménez, Directora de Operaciones Ejecutivas de Sylentis. ... Resultados y análisis adicionales se presentarán en el congreso ARVO 2016 (The Association for Research in Vision and Ophthalmology).

PharmaMar está más cerca de tener otro Medicamento contra el Cáncer en el Mercado, tras el éxito de la Fase III de Ensayos con Aplidin para el Mieloma Múltiple.

P.J. : Ensayos Clinicos con Aplidin :

*.- Fase Ib en Mieloma Múltiple en recaída o refractario con triple combinación de tratamiento con plitidepsina, bortezomib y dexametasona .

*.- Fase II en Linfoma de células T angioinmunoblástico en recaída o refractario ... Terminando ya dicho ensayo .

*.- Fase III en Mieloma Múltiple en recaída o refractario . Ensayo Ya Concluido con resultados positivos y en preparación ya del Dossier para intentar su Comercialización ... Dossier que sera presentado este mismo año .

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This Successful Phase III Cancer Drug comes from Sea Squirt .

07/04/2016

PharmaMar is closer to have another cancer drug on the market, after the success of phase III trials with Aplidin for Multiple Myeloma.

Based in Madrid, PharmaMar is a Biopharma developing anti-cancer drugs, with an interesting strategy for drug discovery. It researches compounds present in marine organisms and assess if they have any biological action on tumor cells.

This kind of bio-mining is being done in many environments – including deserts. For PharmaMar, it yielded 4 potential candidates so far – one of which (Yondelis) is already on the market for soft tissue sarcomas and ovarian cancer.

Now, PharmaMar is preparing to submit a second drug Aplidin (plitidepsin) for market authorization with the EMA, the compound of which was obtained from the Sea squirt Aplidium albicans – a sac-like marine invertebrate.

This submission follows positive results from a phase III trial (ADMYRE), which enrolled 255 patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Aplidin has shown a statistically significant 35% reduction in the risk of progression or death compared with dexamethasone, an anti-inflammatory drug also used in to treat cancers.
Aplidin acts by inhibiting the eEF1A2 protein, which is usually involved in protein synthesis. Inhibiting this protein has shown to induce oxidative stress in tumor cells and triggers enzymes that accelerate apoptosis (cell death).

Multiple myeloma is the first condition for which clinical development of Aplidin is complete, but the candidate is also being investigated for relapsed/refractory angioimmunoblastic T-cell lymphoma in a phase II trial.

Other Biotechs actively working in myeloma are MophoSys (Germany) and Genmab (Denmark) which develop therapies targeting CD38 receptors, but also Adaptimmune (UK) and its TCR cell therapy.

Should this submission be successful, it will show the robustness of PharmaMar’s approach to anti-cancer drug discovery – and keep the morale high regarding their other two less-advanced candidates.

Pfizer renuncia a comprar Allergan por las trabas de EEUU para cambiar su sede fiscal . By Celtia .

EL MUNDO | EFE /// 06/04/2016 .

El bótox paraliza a la Viagra, en sentido figurado, claro. 

Se anunció como la jugada perfecta para Pfizer (fabricante, entre otras cosas, de la famosa píldora azul) y para Allergan (cuyos ingresos proceden mayoritariamente de la creación del bótox); se dijo que la fusión daría lugar a la mayor farmacéutica del mundo y que Pfizer -con sede en Nueva York- quería adquirir Allergan -con sede en Dublín- para pagar menos ingresos.

Todo eso era verdad, hasta hoy. La compañía 'madre' de las pastillas contra la disfunción eréctil ha renunciado a su plan para comprar a su competidora Allergan por 160.000 millones de dólares (más de 140.000 millones de euros), después de las trabas que habría puesto el Gobierno estadounidense para que se trasladase a Irlanda la sede fiscal de la nueva compañía.

Pfizer ha anunciado esta mañana su decisión de rescindir el acuerdo después de que el consejo votara a favor de frenar el proceso de fusión y la compañía farmacéutica con sede en Nueva York se lo notificara a Allergan.

Pfizer deberá pagar a Allergan un máximo de 400 millones de dólares, como se estipulaba en su acuerdo de fusión, en caso de que los cambios en la normativa tributaria hicieran inviable la transacción.La decisión de romper el acuerdo es el último revés en los continuos esfuerzos de Pfizer por superar lo que su consejero delegado, Ian Read, considera una desventaja competitiva respecto a rivales que pagan menos impuestos.

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PharmaMar cuenta con un Potencial de Revaloración del 96 % hasta el Precio Objetivo de Consenso que Reúne Bloomberg . Recomendación : Comprar .

PharmaMar . La Caixa Eleva el Precio Objetivo desde los 5,31 euros hasta los 5,67 euros .

Fecha : 5 Abril 2016 .

Valor : Pharma Mar R 

Broquer : La Caixa .

Recomendación : Eleva el Precio Objetivo desde los 5,31 euros .

Nuevo Precio Objetivo : 5,67 euros .

PM01183 // Yondelis . Dual inhibition of ATR and ATM potentiates the activity of trabectedin and lurbinectedin by perturbing the DNA damage response and homologous recombination repair .

Michelle Lima *, Hana Bouzid,*, Daniele G. Soares, Frédéric Selle, Claire Morel, Carlos M. Galmarini, João A. P. Henriques, Annette K. Larsen, Alexandre E. Escargueil .

ABSTRACT

Trabectedin (Yondelis®, ecteinascidin-743, ET-743) is a marine-derived natural product approved for treatment of advanced soft tissue sarcoma and relapsed platinum-sensitive ovarian cancer. Lurbinectedin is a novel anticancer agent structurally related to trabectedin. Both ecteinascidins generate DNA double-strand breaks that are processed through homologous recombination repair (HRR), thereby rendering HRR-deficient cells particularly sensitive. We here characterize the DNA damage response (DDR) to trabectedin and lurbinectedin in HeLa cells. Our results show that both compounds activate the ATM/Chk2 (ataxia-telangiectasia mutated/checkpoint kinase 2) and ATR/Chk1 (ATM and RAD3-related/checkpoint kinase 1) pathways. Interestingly, pharmacological inhibition of Chk1/2, ATR or ATM is not accompanied by any significant improvement of the cytotoxic activity of the ecteinascidins while dual inhibition of ATM and ATR strongly potentiates it. Accordingly, concomitant inhibition of both ATR and ATM is an absolute requirement to efficiently block the formation of γ-H2AX, MDC1, BRCA1 and Rad51 foci following exposure to the ecteinascidins.

These results are not restricted to HeLa cells, but are shared by cisplatin-sensitive and -resistant ovarian carcinoma cells. Together, our data identify ATR and ATM as central coordinators of the DDR to ecteinascidins and provide a mechanistic rationale for combining these compounds with ATR and ATM inhibitors.

El virus que libró a un niño del cáncer mejora para nuevos pacientes .

Médicos y científicos de varios centros españoles desarrollan un tratamiento contra tumores infantiles que usa patógenos escondidos dentro de células del propio paciente .

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PharmaMar , Abril 2016 .

*.- XII Simposio de abordaje multidisciplinar en cáncer .
Madrid 7 y 8 Abril 2016 .









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*.- ISG (Italian Sarcoma Group) .
Roma 8 y 9 Abril 2016 .

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*.- American Association for Cancer Research . AACR Annual Meeting 2016 .
Nueva Orleans 16 al 20 Abril 2016 .

PharmaMar Presentará datos de sus Compuestos Antitumorales : 

Yondelis , Aplidin , PM1183 y PM184 .

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*.- Oncotom
Pointe à Pitre, France 19 al 22 Abril 2016 .

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*.- Resultados Primer trimestre 2016 ( Sin fecha aún ... acostumbran a ser presentados a finales de abril ) .

George D. Demetri, MD: Clinical trials on Soft Tissue Sarcoma, design and objetives .

Dr. Demetri is director of the Center for Sarcoma and Bone Oncology at DFCI, director of the Ludwig Center at Dana-Farber/Harvard Cancer Center, and executive director for Clinical and Translational Research at the Ludwig Institute for Cancer Research.

Array BioPharma abandona el ensayo de Fase III de su medicamento Binimetinib contra el cáncer de ovario .

La Farmacéutica ha decidido retirarse tras un análisis que mostraba un posible fallo del fármaco.

REDACCIÓN | Madrid

Array BioPharma abandona el ensayo clínico de fase tardío de las pruebas experimentales de su medicamento contra el cáncer de ovario tras un análisis que mostraba un posible fallo del fármaco.

Según informa la compañía, los otros estudios de binimetinib, su principal fármaco, no se han visto afectados. Además, como informa una publicación de la agencia Reuters, el fármaco también está siendo probado para su uso en pacientes con diferentes tipos de cáncer de piel, concretamente mutante de BRAF y melanoma de ANR mutante.

Y es que, los datos de la última etapa, anunciada el pasado mes de diciembre, mostraron que los pacientes con melanoma avanzado de ANR mutante tratados con binimetinib vivieron más tiempo sin sufrir una progresión del cáncer que los que recibieron quimioterapia estándar.

Los satélites espía del cáncer .

LUIS QUEVEDO /// Nueva York /// 05/04/2016 .

El cáncer es una enfermedad del genoma. Hoy los científicos conocen al enemigo mucho mejor que antaño y saben que detrás de un aparentemente idéntico tumor en el pulmón -colon, páncreas, cerebro- de dos pacientes se esconden dos problemas potencialmente muy distintos. Los muchos caminos genéticos que conducen a que una célula escape del férreo programa biológico que controla su crecimiento y división para convertirse en cancerosa, aunque no infinitos, sí son enormes.

En los últimos años, gracias a la rutinaria secuenciación de las biopsias tumorales, los pacientes se han podido beneficiar de una creciente personalización en el tratamiento: medicamentos especialmente efectivos contra un tipo de tumor o cócteles de quimioterapia cuyo cociente entre efectos secundarios y meses de vida arrebatados al cáncer sólo tiene sentido en casos muy concretos.Dos problemas, sin embargo, complican la labor de los oncólogos, por un lado, no se puede biopsiar con frecuencia y, además, producto de su rápida y caótica división, "los tumores son heterogéneos, es decir, si biopsias una zona del tumor eso no es garantía de que refleje la totalidad del tumor", explica a EL MUNDO el doctor Josep Baselga, director médico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York.

En la guerra contra el enemigo, querríamos la mejor inteligencia -conocer la totalidad de las mutaciones de un tumor o sus metástasis todo el tiempo- pero nuestros espías sólo pueden acceder a fragmentos de información, de vez en cuando.

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Ensayo clínico con células madre para tratar el Alzheimer en Miami .

ISABEL OLMOS /// Especial/el Nuevo Herald .

Por primera vez neurólogos de UHealth, University of Miami Health System, han comenzado un ensayo clínico para tratar la enfermedad de Alzheimer con células madre mesenquimales. Ahora este estudio está abierto a pacientes con síntomas leves de esta enfermedad.

En los ensayos clínicos diseñados y dirigidos por el Instituto Interdisciplinario de Células Madre de la UM (ISCI, por sus siglas en inglés), las células madre mesenquimales (MSC, por sus siglas en inglés) han demostrado la capacidad de convertirse en muchos tipos diferentes de células. Estas nuevas células cerebrales pueden entonces ser capaces de reemplazar las células dañadas en los pacientes de Alzheimer.

El Dr. Bernard S. Baumel, MD, profesor asistente de neurología de Miller School of Medicine, UM. Cortesía Universidad de Miami
“Las células madre mesenquimales son células que tienen la capacidad de diferenciarse en una variedad de células y, también, de migrar a los sitios de lesión”, define el Dr. Bernard S. Baumel, MD, profesor asistente de neurología Miller School of Medicine, de la Universidad de Miami, e investigador principal de este estudio junto con todos los neurólogos del Centro de Trastornos de Memoria de la Universidad de Miami. “No provocan una reacción inmune o de rechazo por el cuerpo. Poseen además un efecto antiinflamatorio muy potente. Se han utilizado en muchas condiciones y son consideradas seguras”.

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Descubren que los tumores de mama necesitan suministro de grasa para crecer .

EFE
Una investigación liderada por el Instituto de Investigación Biomédica (IRB) de Barcelona en colaboración con hospitales españoles y la Universidad Rovira i Virgili (URV) ha descubierto que el cáncer de mama necesita grasa exterior para crecer, lo que podría abrir nuevas opciones terapéuticas para combatirlo.

Los científicos describen en la revista Nature Communications que las células de mama tumorales necesitan recoger grasas del exterior y trasladarlas a su interior para poder seguir proliferando. La principal proteína en este proceso es LIPG, una enzima localizada en la membrana que envuelve las células sin cuya actividad la célula tumoral no puede crecer.

Los análisis de más de 500 muestras clínicas de pacientes con distintos tipos de tumores de mama revelan que el 85% tienen altos niveles de LIPG. En España, el cáncer de mama es el tumor más frecuente en mujeres y el cuarto en ambos sexos, con más de 25.000 nuevos diagnósticos cada año.

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Chugai Pharma Europe Announces Positive Phase III Results of Aplidin® .

Positive Results Obtained in Pivotal Phase III clinical trial in Multiple Myeloma -

April 04, 2016 /// LONDON--(BUSINESS WIRE)-




-Chugai Pharma Europe Ltd. (CPE), a wholly owned subsidiary of Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519), announced today positive results of a Phase III clinical trial called “ADMYRE” conducted by PharmaMar, with Aplidin® (plitidepsin) in combination with dexamethasone versus dexamethasone alone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (MM). The study achieved its primary endpoint with a statistically significant extension in progression free survival (PFS) compared with dexamethasone alone, as announced by PharmaMar on 31 March.

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Qué fondos de inversión hay que comprar .

4/04/2016 - MADRID.

A estas alturas a nadie se le escapa que si no fuera por las continuadas intervenciones (o no intervenciones) de los bancos centrales de Estados Unidos, de la Unión Europea y de China, marzo habría sumado nuevas pérdidas a las acumuladas por los mercados bursátiles y de renta fija en enero y febrero.

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Yondelis en Más Activo en 2ª Linea que en 3ª y 4ª Lineas y asi Mismo es Activo en Liposarcomas indicación en la que Votrient ( Pazopanib de GSK ) No es Activo . ( Dr. Javier Martin Broto ) .

J. A. R. / BARCELONA /// @GacetaMedicaCom .

Viernes, 01 de abril de 2016 .

Los sarcomas son un tipo de cáncer poco frecuente que se origina en los tejidos que conectan, soportan y rodean otras estructuras corporales, como los músculos, la grasa, los vasos sanguíneos, los nervios, los tendones y el revestimiento de las articulaciones. Como explica Javier Martín Broto, oncólogo en el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, existen más de 60 subtipos diferentes de sarcomas. "Los hay de agresividad intermedia, porque es poco probable que metastaticen pero hacen mucho daño allí donde brotan, y otros hacen poco daño en el lugar en el que aparecen pero es muy probable que hagan metástasis", señala Martín.

Este experto comenta que habitualmente el 20 por ciento de los sarcomas empiezan con metástasis. Asimismo, el 80 por ciento de los sarcomas se presentan localizados. "Y de estos, aunque se traten de la mejor manera, el 40 por ciento van a metastatizar", comenta.

Este experto señala que la aparición de tres nuevos fármacos ha permitido incrementar de forma considerable la supervivencia de los pacientes. "Hace diez años, la mediana de supervivencia era de 12 meses y ahora es de 18 meses", comenta Martín. Estos tres fármacos son gemcitabina (Gemzar, de Lilly), trabectedina (Yondelis, de PharmaMar) y pazopanib (Votrient, de GSK). Se administran después de emplear las antraciclinas, que son la terapia de primera línea para los sarcomas. Estos tres fármacos se combinan con otros, como la dacarbazina o el docetaxel, aunque no hay algoritmos que indiquen en qué orden se deben emplear.

De todos modos, señala este experto, "se sabe que la trabectedina es más activa en segunda línea que en tercera o cuarta línea. Y que es activa para los liposarcomas, a diferencia de pazopanib".

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Centros de referencia

Martín hace hincapié en la necesidad de la creación de una red de centros de referencia para que el paciente con sospecha de sarcoma de tejidos blandos sea tratado por un equipo experto. "Como son bultos que nacen en las extremidades, hay cirujanos que los operan sin biopsia previa. Si se trata de un sarcoma, con la intervención se contamina el lecho quirúrgico y aumenta el riesgo de muerte por la patología", señala. El Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS), del cual Martín es presidente, ha pedido al ministerio de Sanidad la creación de estos centros de referencia. "Estamos en la fase final y esperando que en breves fechas ya por fin se oficialicen estos centros, que podrían ser 6 o 7".

Aplidin® ( Plitidepsin ) Improves PFS in Advanced Myeloma . By Jeff Szer , Director de Hematología en el Hospital Royal Melbourne .

Jason M. Broderick @jasoncology /// Published Online: Friday, April 1, 2016 .

Los Resultados para los Pacientes con Mieloma Múltiple han mejorado mucho en los últimos años ... pero todavía no son los ideales .

Es muy importante el que pueda aparecer un nuevo Tratamiento para los pacientes que tras recibir varias lineas de tratamiento se han quedado sin alternativa alguna .

 Por ello Aplidin® podría encontrar el camino Allanado y encajar como una Nueva Opción de Tratamiento para este Tipo de Cáncer tan dificil de Manejar .

Tambien hace publico los resultados positivos del ensayo clínico de Fase III conocido como ADMYRE que evalúa Aplidin® (plitidepsina) en combinación con dexametasona versus dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario, el cual ha demostrado una reducción del riesgo de progresión o muerte estadísticamente significativo del 35% sobre el comparador (p=0.0054), cumpliendo así con el objetivo primario del estudio.

Tambien hay que destacar que Aplidin® tiene Concedido el Status de Orphan Drug tanto por la FDA como por parte de la EMEA .

 Esto viene a significar una serie de ventajas que se aplican en todas las etapas del desarrollo del fármaco :

• *.- Investigación: 
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• Créditos fiscales para la investigación clínica .
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• *.- Elaboración de un texto de solicitud necesario para la aprobación de comercialización:
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•  Asistencia técina durante la elaboración del texto así como simplificación de procedimientos administrativos (reducción del periodo de espera y reducción de la cantidad de tasas de registro) .

• *.- Comercialización: 
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• Se garantiza la exclusividad de 7 años después de la aprobación para la comercialización en EEUU y 10 años de exclusividad en Europa .

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El Grupo de Sandra Ortega Entra en el Nuevo Consejo de Zelnova, Filial de Pharmamar .

Rosp Corunna se incorpora, junto con Santiago Fernández Puentes, al órgano de gobierno de la división de productos insecticidas y ambientadores de uso doméstico e industrial de la Firma Farmacéutica .

Pablo Barro /// A Coruña 02/04/2016 .

El brazo inversor de Sandra Ortega, Rosp Corunna Participaciones Industriales, ha sido designado como nuevo consejero de la sociedad Zelnova Zeltia, filial de la farmacéutica Pharmamar especializada en la fabricación y comercialización de productos insecticidas y ambientadores.

En su edición de este viernes, el Boletín Oficial del Registro Mercantil recoge este nombramiento, así como el de Santiago Fernández Puentes, hermano de Pedro Fernández Puentes, el presidente de Zelnova. También anuncia la modificación de los estatutos sociales en lo relativo a la retribución de los administradores.

Mismos porcentajes

Desde las compañías no han realizado ninguna declaración al respecto. En cualquier caso, la incorporación de estos dos consejeros no supone variación alguna en los capitales. Zelnova Zeltia está controlada al 100% por Pharmamar desde que, a finales del pasado año, culminase su fusión inversa con la entonces matriz: Zeltia.

Sandra Ortega controla a través de Rosp Corunna un 5% del capital de Pharmamar, mientras que la familia Fernández Puentes posee una participación del 4,5%. José Francisco Leyte es la persona que se encarga de buena parte de la gestión patrimonial de los fondos heredados por Sandra de su madre, Rosalía Mera. Por lo general, él es quien actúa como consejero en las sociedades en las que participa Rosp Corunna, lo que hace pensar que en Zelnova también ejercerá esta función.

Presencia en Italia

Zelnova Zeltia forma parte forma parte del segmento de química de gran consumo. Durante el ejercicio 2006, la filial se hizo con el control de la empresa Copyr, con domicilio en Milán, dedicada igualmente a la fabricación y venta de dispensadores automáticos de aerosoles con su marca Copyrmatic, pero que también opera en el mercado de tratamientos para la agricultura ecológica.

Cafe Reduce hasta un 50 %% el Riesgo de Cáncer de Colón ... da igual que sea Normal o Descafeinado .

By STEVEN REINBERG HEALTHDAY April 1, 2016 .

Coffee's latest health perk?

Drinking coffee may cut your risk of colon cancer by as much as 50 percent, a new study suggests.

The more you drink, the more you may reduce your risk -- and it makes no difference whether the coffee is regular or decaf, researchers said.

"The protective effect is not caffeine, per se, but probably a lot of other antioxidant ingredients in the coffee that are released in the roasting process," said senior researcher Dr. Gad Rennert. He is director of the Clalit National Israeli Cancer Control Center in Haifa, Israel.

These findings can't prove that coffee reduces the risk of colon cancer, only that coffee is associated with a reduced risk, Rennert said. However, the association appears strong, he added.

"For years we were not sure if coffee was dangerous. Today we have evidence that that's not the case, that actually coffee is good for you," he said.

For the study, Rennert's team -- which included researchers at the University of Southern California's Norris Comprehensive Cancer Center -- collected data on more than 5,100 men and women in northern Israel who were diagnosed with colon cancer. These patients were compared with more than 4,000 men and women with no history of colon cancer.

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PharmaMar . Según MasBolsa.com : Recomendación Técnica, Comprar en correcciones, objetivo corto/medio plazo 3,17€. .

Fecha del informe: 01-04-2016 .

PHARMA MAR: Ruptura triangular y escape alcista .

Prosigue a buena marcha la recuperación emprendida por PharmaMar con vistas ya a una futura reconquista de los 3 euros. En el gráfico vemos como la fase bajista se habría fracturado con la superación mediante hueco de escape de la directriz.

Tras este movimiento el precio triangula o consolida de manera clara hasta que en la sesión de ayer termina por romper al alza.

Antes de alcanzar la zona de 3 euros el título presenta resistencia en los 2,62 euros. Otra resistencia de menor entidad figura en los 2,70 euros donde señala la proyección del triángulo antes mencionado. Por encima el siguiente techo de referencia en 3,175. Por abajo, soportes de referencia en 2,15 y 2,25 euros.

Recomendación técnica, comprar en correcciones, objetivo corto/medio plazo 3,17€.

Aplidin , según Ahorro y Corporación la noticia tiene un impacto en nuestra valoración de alrededor de 40 céntimos por acción o un 8%, al aumentar el porcentaje de probabilidad de que Aplidina llegue al mercado desde el 40% anterior al 80% actual.

Ahorro y Corporación sobre Pharmamar:

Los Resultados del Ensayo de Aplidin Noticia Muy Positiva .

Viernes, 1 de Abril del 2016 .

Como señalábamos ayer, Pharmamar ha tenido éxito en el ensayo de registro de Aplidin en mieloma múltiple. Los analistas de Ahorro Corporación valoran esta noticia de forma muy positiva.

Señalan:
"Noticia muy positiva que despeja el camino hacia la aprobación del fármaco. Aplidina supondría a partir del 2S17 o 1S18 el segundo compuesto anticancerígeno desarrollado por la compañía en el mercado.

La superación de los ensayos de Fase III no supondrá un pago por la consecución de un hito por parte de Chugai, el cúal se efectuará cuando PharmaMar presente la documentación para su aprobación a las autoridades.

La noticia tiene un impacto en nuestra valoración de alrededor de 40 céntimos por acción o un 8%, al aumentar el porcentaje de probabilidad de que Aplidina llegue al mercado desde el 40% anterior al 80% actual."


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PharmaMar (MSE:PHM) объявила о положительных ключевых результатах проведенного ею клинического исследования фазы III — ADMYRE — с применением препарата Aplidin® (плитидепсин) в комбинации с дексаметазоном в сравнении с применением только дексаметазона для пациентов с рецидивирующей/не поддающейся лечению множественной миеломой (ММ). Aplidin® продемонстрировал статистически значимое 35%-ное снижение риска прогрессирования заболевания или летального исхода в отличие от препарата сравнения (р = 0,0054). Исследование достигло основного ожидаемого результата.

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Aplidinが多発性骨髄腫のピボタル第III相臨床試験で肯定的な結果示す


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Aplidin garantisce ottimi risultati nel trattamento del mieloma multiplo. Lo rende noto la casa farmaceutica che lo ha sviluppato, PharmaMar, che intende presentare una domanda per l'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco nei prossimi mesi.
PharmaMar ha annunciato gli ottimi risultati conseguiti da ADMYRE, il suo studio clinico di fase III, per mezzo della somministrazione di Aplidin (plitidepsina) combinato con desametasone rispetto alla semplice somministrazione di desametasone a pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante/refrattario.
Aplidin ha consentito di ottenere una riduzione significativa dal punto di vista statistico (-35%) del rischio di progressione o di decesso rispetto al trattamento posto a confronto (p=0,0054). Lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario.


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عقار Aplidin® يُظهر نتائج إيجابية في التجربة السريرية للمرحلة المحورية الثالثة لمرض المايلوما المتعددة

PharmaMar a por el Segundo Farmaco Oncologico para sacar al Mercado .

Xylazel ( Grupo PharmaMar ) participa en BigMat Day 2016 .

31/03/2016 .

Xylazel, empresa química del Grupo PharmaMar, S.A., especializada en la fabricación y comercialización de pinturas y barnices, está presente en BigMat Day, la feria privada del grupo de almacenes de construcción BigMat.

Xylazel participa en el evento presentando sus novedades en protección y decoración de la madera, como Xylazel Sol Lasur Hidrofugante y su gran novedad en metal, Oxirite Quality. Su stand —K2— se ubica en el Pabellón de Cristal de los pabellones de la Casa de Campo.

Xylazel amplía su gama de lasures de altas prestaciones incorporando el nuevo Xylazel Sol Lasur Hidrofugante, un lasur al agua para la máxima protección de la madera a la intemperie. Su especial formulación proporciona a la madera una doble protección frente a la intemperie, con una capa protectora con efecto hidroplelente y a la vez permeable al vapor de agua, le proporciona, además, un acabado decorativo con 10 opciones de colores mezclables entre sí: blanco roto, natural, pino, teca, wengué, gris, verde, nogal, roble y castaño. Al aplicarlo sobre la superficie de madera, el agua es rechazada dejando pequeñas gotas en forma de perlas (efecto perlado).
Oxirite Quality es un producto único en la protección y decoración del metal. Proporciona cobertura contra la corrosión y acabado liso brillante; y además posee propiedades que lo convierten en una nueva categoría de esmaltes antioxidantes de altas prestaciones. 

Es monocapa, con una innovadora formulación que permite obtener la cubrición y protección necesaria en una sola mano; proporciona 12 años de protección sin mantenimiento; y un secado ultra rápido, de 1 hora aproximadamente. De aplicación directa sin necesidad de aplicar una imprimación previa, permite dejar una capa gruesa sin descuelgues. Muy fácil de aplicar. No gotea. Con una nivelación excelente. En acabado de alto brillo y en 6 atractivos colores para decoración de metal: blanco, negro, gris plata, verde musgo (RAL 6005), marrón y rojo carruajes.

Aplidin ® . Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd (ST Asia) Emite Comunicado en el que pone Aplidin en el sitio que le Corresponde y Afirman que con los Resultados obtenidos tambien van a Presentar el Dossier en Australia y otros 12 Paises de ASIA para obtener el OK de Comercialización .

Novel Multiple Myeloma Dug Aplidin Shows Positive Results in Pivotal Phase 3 Study .

(Ref: PR Newswire) /// March 31st, 2016 .

Phase 3 trial of APLIDIN® /dexamethasone combination showed "statistically significant" 35% reduction in risk of disease progression or death compared to dexamethasone alone

Drug expected to be available in Australia, SE Asia 2018

APLIDIN®is a novel drug to treat multiple myeloma, which has one of the lowest survival rates in cancer .



SINGAPORE, MADRID and MELBOURNE, Australia, March 31, 2016 /PRNewswire/ -- 

International biopharmaceutical company Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd (ST Asia) will seek regulatory approvals for novel multiple myeloma drug Aplidin® (plitidepsin) following the release of positive results in a pivotal Phase 3 study.

A randomised, open label multi-centre clinical trial known as the ADMYRE study examined the efficacy of Aplidin® (plitidepsin) in combination with dexamethasone versus dexamethasone alone.

More than 250 patients were enrolled in the study at 83 medical centres across 19 countries in the United States, Europe and in the Asia Pacific. All patients enrolled in the trial had relapsed or refractory multiple myeloma following a minimum of 3 and no more than 6 prior therapeutic regimens.

The efficacy of Aplidin® (plitidepsin) in combination with dexamethasone versus dexamethasone alone was evaluated by means of PFS calculated using the IMWG (International Myeloma Working Group) criteria and other secondary efficacy endpoints.

Investigators are reporting a "statistically significant" 35% reduction in the risk of disease progression or death over the comparator arm (p=0.0054). The study met its primary endpoint.

ST Asia Chief Executive Officer Mr. Carlo Montagner described the latest trial results as "highly encouraging" and said he eagerly awaited the full results of the study data to be disclosed.

"We look forward to working with our European partner PharmaMar to ensure this valuable multiple myeloma therapy is available as soon as possible to patients in key South East Asia regions, as well as in Australia and New Zealand," he said.

"All data to date now suggests Aplidin® may be an important new therapeutic for patients affected by this difficult to treat cancer.

"While multiple myeloma remains relatively rare, it is an insidious disease and patients typically exhaust treatment alternatives. ST Asia has been established to provide new therapeutics like this one to patients where there is a high unmet need."

Lead Australian investigator on the ADMYRE study and Director of Haematology at the Royal Melbourne Hospital, Professor Jeff Szer, said: "These results are welcome as Aplidin® appears to be another active agent with unique mechanisms of action in the management of multiple myeloma. While the outcomes for patients with multiple myeloma have improved greatly in recent years, they are still not ideal and this could pave the way for another treatment option for this difficult to manage disease. We are hopeful that Aplidin® may soon provide another treatment option for those patients who have failed prior therapies and are running out of alternatives.

"We look forward to the release of full trial data which will give us a clearer picture of just how effective Aplidin® may be for patients with refractory disease."

The trial data will be presented at an upcoming scientific meeting.

ST Asia has exclusive rights to market and distribute Aplidin® in Australia, Singapore and 12 other South East Asian countries under the terms of an arrangement with European partner PharmaMar.

Aplidin® was the first drug licensed by ST Asia for the broader SE Asian market and is a first in class compound developed for the treatment of multiple myeloma and a type of T cell lymphoma. It is PharmaMar's second anti-cancer drug candidate obtained from a marine organism.

The total population of South East Asian regions including Australia and New Zealand is approximately 650 million, with an estimated 300,000 people living with multiple myeloma overall and between 30,000 and 40,000 new cases of the disease diagnosed annually.

About Specialised Therapeutics Asia

Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd (ST Asia) is an international biopharmaceutical company established to provide pioneering healthcare solutions to patients throughout South East Asia, as well as in Australia and New Zealand. The company is a close affiliate of Specialised Therapeutics Australia (STA), which also collaborates with leading global pharmaceutical and diagnostic companies to bring novel, innovative and life changing healthcare solutions to patients affected by a range of diseases. ST Asia is committed to making new and novel therapies available to patients around the world, with a broad therapeutic portfolio spanning oncology, hematology, urology and ophthalmology. Additional information can be found at www.specialisedtherapeutics.com.au

PharmaMar Presentara Dossier de Aplidin ante la EMEA en el último Trimestre de este mismo año ... por lo que podría ser su Segundo Farmaco en salir al Mercado ... los Analistas ya pueden incluir esta Espectativa en sus Precios Objetivos .

P.J. : Son varios los acuerdos alcanzados para la posible comercialización de Aplidin en varios Paises ... con varias Grandes Farmaceuticas . Esto viene a significar que en dichos acuerdos podrían constar pagos por Hito alcanzado .

PharmaMar comunica Resultados Positivos en el Ensayo de Registro de Aplidin® en Pacientes con Mieloma Múltiple .

*.-  PharmaMar presentará solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el último trimestre de este año .

Madrid, 31 de marzo, 2016 – 

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy resultados positivos del ensayo clínico de Fase III conocido como ADMYRE que evalúa Aplidin® (plitidepsina) en combinación con dexametasona versus dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario, el cual ha demostrado una reducción del riesgo de progresión o muerte estadísticamente significativo del 35% sobre el comparador (p=0.0054), cumpliendo así con el objetivo primario del estudio.

ADMYRE es un ensayo clínico pivotal, randomizado, abierto, internacional, multicéntrico de fase III que incluyó a 255 pacientes en 83 centros médicos de 19 países (incluidos Estados Unidos, Europa y Asia-Pacífico) con mieloma múltiple que han recaído después de haber recibido previamente al menos tres regímenes terapéuticos, pero no más de seis.

El estudio ha analizado la eficacia de plitidepsina en combinación con dexametasona versus dexametasona comparando la supervivencia libre de progresión calculada a partir del criterio establecido por el International Myeloma Working Group (IMWG). También evalúa otros objetivos secundarios de eficacia. Los datos finales del ADMYRE se presentarán en una reunión científica.

“Teniendo en cuenta que los resultados son positivos, nuestra intención es presentar una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el último trimestre de este año”, apunta Luis Mora, Director General de la Unidad de Oncología de PharmaMar, quien añade que “me gustaría dar las gracias a los pacientes, doctores y al equipo de PharmaMar que han contribuido al éxito de este ensayo. Aplidin® podría ser nuestro segundo compuesto de origen marino aprobado en el mercado”.

Como ya se anunció, PharmaMar mantiene varios acuerdos de licencia para la comercialización y distribución de Aplidin® con Specialised Therapeutics Asia en el sudeste asiático, Australia y Nueva Zelanda; con TTY Biopharm en Taiwán; así como un acuerdo de copromoción para 8 países europeos con Chugai Pharma Europe.

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Colmenar Viejo (Madrid), a 31 de marzo de 2016 .

De conformidad con lo previsto en el artículo 228 del Texto Refundido de la Ley de Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE: 

“Pharma Mar, S.A., anuncia que el ensayo clínico de Fase III conocido como ADMYRE, que evalúa Aplidin® (plitidepsina) en combinación con dexametasona versus dexametasona como agente único en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario, ha demostrado una reducción del riesgo de progresión o muerte estadísticamente significativo del 35% sobre el comparador (p=0.0054), cumpliéndose así con el objetivo primario del estudio. ADMYRE es un ensayo clínico pivotal, randomizado, abierto, internacional, multicéntrico de fase III que incluyó a 255 pacientes en 83 centros médicos de 19 países (incluidos Estados Unidos, Europa y Asia-Pacífico) con mieloma múltiple que han recaído después de haber recibido previamente al menos tres regímenes terapéuticos, pero no más de seis. 

El estudio ha analizado la eficacia de plitidepsina en combinación con dexametasona versus dexametasona comparando la supervivencia libre de progresión calculada a partir del criterio establecido por el International Myeloma Working Group (IMWG).

 También evalúa otros objetivos secundarios de eficacia. Los datos finales del ADMYRE se presentarán en una reunión científica .

The Lancet Oncology . 2016 Annual Meeting of the Society of Gynecologic Oncology .

Alex Sklan /// Published Online: 29 March 2016 .

Martlee L Hensley (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA) presented subgroup analysis results of the phase 3 SAR-3007 trial showing that trabectedin improved progression-free survival compared with dacarbazine in women with advanced uterine leiomyosarcoma. 232 women were randomly assigned to either trabectedin (n=144) or dacarbazine (n=88). Median overall survival (the primary endpoint) was 13·4 months in the trabectedin group compared with 12·9 months in the decarbazine group (HR 0·899, 95% CI 0·65–1·24, p=0·5107).


Three-fourths of patients in each group received subsequent anticancer therapy at progression. The subgroup analysis confirmed the significant PFS benefit with trabectedin demonstrated in the overall trial.

The 2.5-month PFS benefit with trabectedin translated into a 43% reduction in the risk of progression (HR, 0.57; 95% CI, 0.41-0.81; P = .0012).

Comparison of all other secondary endpoints demonstrated numerical advantages for the trabectedin arm, including overall response rate (11.2% vs 9.0%), clinical benefit rate (30.6% vs 17.9%), and median duration of response (6.47 vs 4.07 months). Median time to response was similar, 3.22 months with trabectedin and 2.79 months with dacarbazine.

Trabectedin was associated with higher rates of certain adverse events, including elevated liver enzymes (ALT and AST), anemia, neutropenia, leukopenia, and thrombocytopenia. However, rates of grade 3/4 toxicity were generally low in both groups. Dose modifications, including dose reductions and cycle delays, occurred more often with trabectedin.

However, the differences did not translate into less treatment, as 39% of patients in the trabectedin group completed 6 cycles of therapy as compared with 18% of patients in the dacarbazine arm. “The lack of cumulative toxicity with trabectedin allowed for prolonged treatment courses, as more than twice as many patients received at least 6 cycles of therapy,” said Hensley .

¿Mata la dieta vegetariana? Un estudio alerta sobre el riesgo de cáncer y enfermedades cardíacas .

Publicado: 30 mar 2016 .

Un equipo científico de una universidad de Nueva York halla pruebas evolutivas de que los vegetarianos son más propensos a sufrir una serie de enfermedades crónicas.

El consumo de alimentos exclusivamente vegetarianos a largo plazo es causante de una mutación denominada rs66698963 que se ubica en el gen FADS2, la cual puede hacer que las personas sean más susceptibles a la inflamación. Y esta está asociada a un mayor riesgo de sufrir enfermedades del corazón y cáncer de colon. Lo asegura un estudio de la Universidad neoyorquina de Cornell (EE.UU.) publicado en la revista 'Molecular Biology and Evolution'.

Mediante el uso de datos del proyecto internacional 1000 Genomas, que tiene como objetivo principal catalogar la variación genética en la especie humana, el equipo de Cornell ha hallado una prueba de que la abstención completa de consumir carne provoca la aparición de la mutación rs66698963, que regula la expresión de los genes clave para la producción de grasas poliinsaturadas de cadena larga: FADS1 y FADS2.

Entre estas grasas poliinsaturadas de cadena larga se encuentra el ácido araquidónico, el principal culpable del desarrollo de enfermedades del corazón, cáncer de colon y otros trastornos relacionados con la inflamación. "Los cambios en el equilibrio dietético de ácidos grasos omega-6 y omega-3 pueden contribuir al aumento de las enfermedades crónicas observadas en algunos países en desarrollo", alertan los autores del estudio.

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Qué es el bisfenol A, el químico vínculado al cáncer que Campbell´s dejará de usar en sus sopas enlatadas .

Redacción /// BBC Mundo /// 29 marzo 2016 .

Campbell utiliza bisfenol A para recubrir el interior de sus latas de sopa desde hace 40 años.
Cuando el ilustrador comercial Andy Warhol hizo mundialmente famosa la lata de sopa Campbell´s en 1962, probablemente no se imaginaba que medio siglo después esa misma lata volvería a generar controversia, esta vez por motivos que nada tienen que ver con el arte pop.

La polémica responde al nombre de bisfenol A, también conocido por sus siglas en inglés, BPA, que algunos médicos y científicos vinculan al cáncer, daño cerebral y problemas hormonales.

Y es que, pese a que la compañía estadounidense sigue defendiendo que el envasado de sus productos "es uno de los más seguros del mundo", muchas organizaciones sanitarias no piensan lo mismo.

Por eso, en febrero de 2012, Campbell´s comenzó a buscar alternativas para recubrir el interior de sus latas.
Cuatro años más tarde, acaba de anunciar que retirará el químico de sus latas, una medida que será plenamente efectiva a mediados de 2017, reveló la compañía en un comunicado.

Pero, ¿qué es el BPA y cómo puede poner en peligro nuestra salud?
Sustancia cancerígena

Campbell´s lleva más de 40 años utilizando bifenol A en el envasado de sus productos. Pero no es la única empresa que lo hace.

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Descubren un nuevo fármaco para tratar el cáncer de colon metastásico .

EFE /// 30 marzo 2016 .

Un estudio internacional liderado por médicos del Hospital del Mar e investigadores del IMIM (Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas) ha identificado un nuevo fármaco antioncogén EGFR para sumar al hasta ahora limitado arsenal terapéutico existente contra el cáncer de colon metastásico.

Se trata de una nueva generación de fármacos que son más potentes y funcionan en los pacientes aunque haya mutaciones en el oncogén cáncer hasta ahora responsable de las resistencias que surgen durante los tratamientos con este tipo de terapias dirigidas.

Este estudio, publicado en "Clinical Cancer Research" presenta los resultados de este nuevo fármaco -Sym004- en líneas celulares de cáncer colorrectal, en modelos animales y en algunos pacientes tratados con el fármaco.

El próximo paso es iniciar, a corto plazo, un ensayo clínico colaborativo entre centros de excelencia oncológica que ya se está diseñando.

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Stereoselective Total Synthesis of (−)-Renieramycin T .

Masashi Yokoya, Ryoko Toyoshima, Toshihiro Suzuki, Vy H. Le, Robert M. Williams, and Naoki Saito .

J. Org. Chem., Just Accepted Manuscript.

DOI: 10.1021/acs.joc.6b00327 .

Publication Date (Web): March 28, 2016 .

Abstract
A stereoselective total synthesis of (−)-Renieramycin T (1t) from a key tetrahydroisoquinoline intermediate previously utilized in our formal total synthesis of Ecteinascidin 743 is described. The synthesis features a concise approach for construction of the pentacyclic framework using a Pictet-Spengler cyclization of bromo-substituted carbinolamine 17, which overcomes the previous regioselectivity problem. The results of cytotoxicity studies are also presented.


Copyright © 2016 American Chemical Society .

Massagué descubre cómo el cáncer elude la inmunidad al llegar a otros órganos .

La investigación, presentada en el último número de la revista ‘Cell’ , supone un avance conceptual en la comprensión del origen de las metástasis .

JOSEP CORBELLA, Barcelona 29/03/2016 .

Hay una fase clave en la progresión del cáncer. Se produce cuando las células que han salido del tumor primario se instalan en los órganos en que tal vez en un futuro causarán metástasis. De lo que ocurra en esta fase depende que el cáncer quede atrás como una enfermedad ya superadao que vuelva a aparecer más adelante.

El investigador Joan Massagué ha descubierto ahora cómo esas células capaces de causar metástasis escapan a la vigilancia del sistema inmunitario y permanecen camufladas durante meses o durante años. Lo hacen convirtiéndose en células madre, reduciendo su actividad al mínimo y eliminando de sus membranas toda señal que pueda llamar la atención de las células inmunitarias. Como un animal que hiberna, entran en un estado de latencia que las hace indetectables.

La investigación, presentada en el último número de la revista Cell, supone un avance conceptual en la comprensión del origen de las metástasis. Asimismo, puede abrir la vía a nuevos tratamientos para ­evitar que los cánceres progresen y formen tumores en órganos distantes.

“Comprender la metástasis latente representa una gran oportunidad inexplorada que puede tener un gran impacto” para mejorar el tratamiento del cáncer, declara Massagué, director del Instituto Sloan-Kettering de Nueva York. El investigador recuerda que las metástasis son la causa de la mayoría de las muertes por cáncer, ya que gran parte de los tumores primarios no afectan a órganos vitales, pero las metástasis sí lo hacen.

La visión de las metástasis que emerge de las últimas investigaciones rompe con la visión clásica según la cual los tumores primarios van liberando células a lo largo del tiempo, algunas de las cuales ya han adquirido las alteraciones genéticas necesarias para formar tumores en otros órganos.

Según la nueva visión, los tumores liberan desde sus primeros días una gran cantidad de células al torrente sanguíneo. La gran mayoría de estas células son identificadas y destruidas por el sistema inmunitario (véase el gráfico). Pero algunas de ellas consiguen llegar hasta otros órganos e instalarse allí.

Massagué las compara a semillas. El cuerpo de una persona con cáncer queda sembrado de células tumorales desde las primeras fases de la enfermedad. No hay razón para alarmarse, advierte el investigador, porque “la metástasis latente aún no es una metástasis. Del mismo modo que todos albergamos millones de bacterias patogénicas en nuestro cuerpo sin que causen una infección, porque las defensas inmunitarias las mantienen a raya, podemos tener metástasis latentes que nunca llegarán a causar complicaciones”.

La nueva investigación es la ­primera que revela cómo estas ­células latentes se esconden del sistema inmunitario. También es la primera que presenta una estrategia para atacarlas y prevenir de este modo que den lugar a me­tástasis.

El trabajo se ha basado en cánceres de mama y de pulmón. En experimentos realizados con cultivos celulares y con ratones, los investigadores han identificado células capaces de entrar en estado de latencia. Estas células se han mostrado capaces de infiltrarse en órganos como los riñones, el cerebro y, en el caso del cáncer de mama, los pulmones.

Una vez han llegado al destino, las células latentes entran en un estado de quiescencia. Esto significa que se abstienen de proliferar y se quedan agazapadas esperando el momento de entrar en acción. De vez en cuando, de manera aparentemente aleatoria, hacen un intento de multiplicarse. Las células NK del sistema inmunitario detectan las nuevas células tumorales recién formadas y las eliminan sin miramientos. El nombre NK, no en vano, corresponde a las iniciales de natural killer (asesinas naturales, en inglés): son un brazo armado del sistema inmunitario. Pero ni tan solo las NK consiguen eliminar las células latentes iniciales, que entran de nuevo en un estado de quiescencia espe­rando una nueva ocasión para proliferar.

¿Cómo lo hacen estas células latentes para escabullirse de las NK?, se preguntaron Massagué y su equipo. Según los resultados presentados en Cell, las células procedentes de cáncer de pulmón lo hacen activando la proteína SOX2 y las de cáncer de mama, activando la proteína SOX9.

Estas dos proteínas son primas hermanas. Son lo que los biólogos moleculares llaman factores de transcripción, es decir, proteínas que regulan el funcionamiento de múltiples genes y que cambian el comportamiento de las células.

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Estas Nanopartículas 'saben' en tiempo real si un tratamiento contra el cáncer funciona .

28.03.2016 –

Saber cuanto antes si un tratamiento contra el cáncer está funcionando o no es clave para la supervivencia del paciente. Averiguarlo no es tarea fácil, y los escáneres tradicionales son incapaces de detectar si un tumor se encoge hasta que no se producen varios ciclos de quimioterapia. Una nueva técnica basada en nanotecnología y probada con éxito en modelos preclínicos permite salir de dudas en ocho horas, según publica hoy la revista 'PNAS'.

La técnica, que también es útil para monitorizar los tratamientos de inmunoterapia, utiliza una nanopartícula que, además de llevar el fármaco hasta la zona afectada, emite luz verde fluorescente conforme las células cancerígenas comienzan a morir. De esta forma es posible comprobar si un tumor es resistente o susceptible a un tratamiento determinado.

"Con este método las células se iluminan en el momento en el que el fármaco empieza a trabajar, por lo que permite determinar si la terapia es efectiva a las pocas horas", explica el investigador de la Universidad de Harvard y coautor del estudio, Shiladitya Sengupta. Gracias a este sistema, se evitaría dar quimioterapia innecesaria a pacientes que no se beneficiarán de sus efectos.

Cuando una célula muere, se activa una enzima llamada caspasa. La nanopartícula diseñada por los investigadores emite luz verde en presencia de esta proteína. Durante las pruebas, los tumores sensibles a un determinado fármaco 'brillaron' hasta un 400% más que los resistentes. Una pista visual rápida y eficaz para cambiarde tratamiento —o no— cuanto antes.

El siguiente paso de los investigadores será diseñar un método que pueda ser empleado con seres humanos, asegurando la seguridad sin perder eficacia. "Estas nanopartículas podrían darnos una lectura precisa de si las células cancerígenas están muriendo o no", añade el coautor del estudio Ashish Kulkarni.

Josep Tabernero: «En diez años el sistema sanitario público no podrá financiarlo todo» .

El oncólogo catalán, que dirigirá el próximo año la Sociedad Europea de Oncología Médica, habla en esta entrevista con ABC sobre cómo financiar tratamientos tan caros como los oncológicos .

ABC /// 27/03/2016 .

Desde el timón de mando de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que tomará en 2018, el catalán Josep Tabernero, una de las voces más autorizadas en la investigación de terapias moleculares contra el cáncer colorrectal, se ha propuesto «democratizar» la medicina del cáncer para que todos los pacientes, sea cual sea su condición, puedan tener acceso a los últimos tratamientos. Al frente del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y del Instituto Oncológico Baselga (IOB), ubicado en el Hospital Quirón y que reúne a los primeras espadas de la especialidad, este prestigioso oncólogo tiene claro que los recursos son limitados y que «en el horizonte de diez años, el sistema público no podrá financiarlo todo». La única fórmula para hacer más «justo» y «sostenible» el sistema pasa, según afirma, por un pacto internacional entre gobiernos y farmacéuticas que permita hacer accesibles los medicamentos a todos los países. «Un mismo medicamento debería tener precios diferentes, según el PIB del país en el que se comercializa y eso sucederá en unos dos años», vaticina el oncólogo en una entrevista concedida a ABC.

-Coincidiendo con el impacto del «tijeretazo» sanitario, algunos hospitales han aumentado su actividad privada para paliar los efectos de la caída de la contratación pública. ¿Se mantendrá esta tendencia en los próximos años?

-Los hospitales tienen derecho a buscar los mecanismos que crean oportunos para subsistir y olvidémomos de que todo sea financiado por el sistema público porque el sistema público en los próximos diez años no podrá financiarlo todo.

-¿Habrá, entonces, menos financiación pública?

-La financiación pública puede que sea la misma pero la medicina se encarecerá. Todo no se puede pagar con los ingresos que tenemos de la actividad norma de un país.

-¿Qué objetivo se plantea durante su etapa al frente de la Sociedad Europea de Oncología Médica?

-Que la medicina oncológica llegue a todo el mundo. Para ello es importante la implicación de los gobiernos y las instituciones.

-¿Hasta ahora se han implicado?

-La implicación ha sido cero pero ha de cambiar porque es una discusión que tienen todos los países. La economía más potente como la americana ya se está planteando qué debe pagarse por por cada medicamento. Las farmacéuticas grandes tienen departamentos enteros pensando cómo hacer modelos para que cada país pueda tener acceso a los fármacos en función de su PIB.

-Eso presupone buena voluntad por parte de las farmacéuticas...

-Sí, si yo fuese ellos daría un precio a los países con un PIB alto y otro precio a los que tienen menos posibilidades. Si el país mejora, que los precios suban, y si empeora el PIB que bajen.

-¿Qué grado de sensibilización al respecto hay en España?

-En España hay una desconexion absoluta entre el precio que se fija para un medicamento y lo que finalmente acaban pagando las comunidades autónomas. Debería cambiar el modelo del Consejo Interterritorial y también la posición que tienen los partidos políticos ante la sanidad. Es un problema de todos, no puede utilizarse como un arma política.

-¿Qué propone?

-Debería hacerse un Pacto Sanitario para decidir qué debe y qué no debe financiarse. Poner baremos de lo que puede costar tratar un enfermo, lo que se debe financiar. Inglaterra ya lo hace, aprieta a la industria farmacéutica. Aquí ese debate no está. Estamos haciendo más trabajo en este sentido los especialistas que los políticos. La Sociedad Europea se ha posicionado mucho al respecto. El futuro pasa por concienciar a la industria farmacéutica y que los técnicos tengan más voz en el debate. Uno de los problemas actuales de la sanidad son los políticos.

-¿Cuando cree que el precio de los medicamentos se fijará en base a la realidad socieconómica de un país?

-Tardaremos entre dos y tres años en ver que el precio de los medicamentos se fija en función del PIB de un país.

-Vayamos a cuestiones menos políticas. ¿Qué potencial tiene la biopsia líquida? y ¿qué condicionantes?

-La biopsia líquida, que permite detectar mutaciones genéticas con gran sensibilidad mediante una simple analítica, no es una alternativa a la biopsia tradicional del tejido. Esta última da información sobre la arquitectura del tumor, la expresión de genes, pero para buscar mutaciones específicas, la sangre es más sensible y más específica. Su potencial es enorme.

-¿Qué «handicaps» presenta?

-Uno, el precio. Otro, que ahora solo estamos buscando los genes fáciles.

-¿Qué puede costar ahora?

-No podría concretarle pero es elevado. Sin embargo, a medida que se generalice su uso, será más accesible. En unos dos años podría costar unos 50 euros, mucho más barato que un TAC.

-Usted dirige la excelencia en oncología desde la parte pública (VHIO), pero también desde la privada (IOB). ¿Cuál es el espíritu del instituto?

-Ofrecer un servicio complementario al de la práctica pública. El IOB ofrece la misma calidad asistencial que la sanidad pública pero mejora el confort a los pacientes. El sistema público es muy bueno pero da de sí lo que da de sí y el privado ha de complementarlo.

Janssen y Genentech ( Roche ) se alían en oncología .

March 21 (Reuters) -

* Janssen announces the initiation of two studies evaluating Daratumumab (darzalex) and Atezolizumab in multiple myeloma and solid tumor .

* Janssen Research & Development LLC says has entered into a clinical trial collaboration agreement with Genentech, a member of Roche group .

* Janssen Research & Development LLC says collaboration agreement to initiate two studies to determine safety and tolerability of Daratumumab

Source text for Eikon

Cáncer . 10 Síntomas que muchos ignoran .

Cada vez más personas padecen esta enfermedad, que en muchos casos provoca la muerte. Los diagnósticos de cáncer son moneda corriente en los hospitales y clínicas. La detección tardía de los síntomas es una de las razones por las cuales los tratamientos no dan buenos resultados.

Una de las principales maneras de batallar contra el cáncer es saber detectarlo a tiempo. A veces por estar muy ocupados nos olvidamos de los chequeos médicos anuales y dejamos pasar semanas antes de ir a la consulta si tenemos algún dolor.

¿Sabías que el cáncer tiene síntomas iniciales que muchos de nosotros ignoramos? En este artículo te los contamos para que estés más atento.

¿Por qué es necesario detectar el cáncer tempranamente?

Cada vez más personas padecen esta enfermedad, que en muchos casos provoca la muerte. Los diagnósticos de cáncer son moneda corriente en los hospitales y clínicas. La detección tardía de los síntomas es una de las razones por las cuales los tratamientos no dan buenos resultados.

Cuanto más se tarde en detener el avance de las células cancerígenas, mayor será la expansión de la enfermedad por diferentes partes del cuerpo.

La prevención y el diagnóstico a tiempo son dos de las herramientas más útiles para hacerle frente al cáncer. Nuevos medicamentos y tratamientos permiten a los pacientes continuar con su vida y eliminar la enfermedad con menos posibilidades de recaída.

¿Cuáles son los síntomas prematuros de cáncer?

Muchos no quieren hablar del cáncer porque les da temor (así como tampoco lo hacen con la muerte o con los accidentes), sin embargo estar informados sobre el tema es una de las mejores armas contra la enfermedad.

Por eso vale la pena prestar atención a ciertos signos que nos da el cuerpo y que podrían indicar el desarrollo del cáncer:

Tos frecuente

Además de deberse a la alergia o al cambio de temperatura, la tos está causada por diversos factores. Si constantemente se tiene catarro, aunque no se fume, es preciso consultar con un médico. Puede que se esté gestando un cáncer de pulmón, de garganta o de laringe.

También hay que prestar atención al dolor de pecho y a los síntomas similares a la bronquitis severa (las molestias se extienden a los hombros o debajo de los brazos).

Sangrado entre períodos

Durante el ciclo menstrual la mujer puede experimentar un poco de sangrado aun cuando no está con la menstruación. Sin embargo cuando esto sucede muy a menudo y varias veces en el mismo mes puede deberse a un problema hormonal, el estrés, la inflamación del cuello del útero o el cáncer de endometrio.

Fiebre frecuente

La leucemia es un tipo de cáncer que se desarrolla en la médula ósea y ataca las células de la sangre. Se producen glóbulos blancos enfermos o anormales y esto afecta la capacidad del organismo a prevenir o combatir las infecciones.

Pérdida de peso

Sin hacer ningún tipo de dieta. Si bien adelgazar y estar “en forma” es un sueño para muchas mujeres si sucede “por que sí” está indicando una enfermedad. La pérdida repentina de peso puede estar asociado a algún tipo de cáncer.

Distención abdominal

El 10% de la población sufre hinchazón regularmente, sobre todo en el caso de las mujeres. Esta dolencia común está relacionada con el síndrome premenstrual, la indigestión o la acumulación de gases.

Pero si la inflamación se mantiene durante más de dos semanas (y se descarta el embarazo) y se empareja con pérdida de peso o sangrado conviene consultar a un médico para descartar que se trate de cáncer de ovario.

Moratones que no curan

Si nos golpeamos contra algo o nos caemos es normal tener moratones o hematomas. El problema reside en su aparición sin motivos aparentes o en un proceso muy lento de curación (cuando van cambiando de color hasta desaparecer).

Esto puede ser una señal de que las plaquetas y los glóbulos rojos no están sanos e incluso de leucemia que no permite a la sangre transportar oxígeno ni coagular como corresponde.

Dolor articular

Es cierto que las articulaciones pueden inflamarse y doler debido a un movimiento brusco, un exceso de esfuerzo o una mala postura, pero puede ser también un signo de algo más grave como el cáncer en los huesos.

Si tras hacer tratamientos, aplicar cremas, hacer masajes o ingerir pastillas el dolor articular no cede, quizás sea momento de un chequeo con un médico especialista en huesos.

Cambios en el aparato genital masculino
Si se nota un bulto, una inflamación o dolor (entre otros cambios) en los testículos es preciso ir al doctor para determinar la razón. El cáncer testicular es de los más rápidos en avanzar. Según los médicos, los hombres de entre 15 y 55 años se pueden hacer un autoexamen en casa para ir monitoreando los cambios.

Además, no hay que desestimar los problemas para orinar: necesidad de ir al baño a cada rato, dificultad para comenzar a orinar o poca cantidad de orina. Esto puede ser síntoma de cáncer de próstata, una enfermedad que aparece sobre todo en los hombres mayores de 50 años.

Dolor en los ojos
A veces nos pasamos muchas horas frente al ordenador o las pantallas que es normal a la noche tener los ojos enrojecidos, hinchados o cansados. También es frecuente que lagrimeen o que ardan. Sin embargo cuando durante un período de más de tres días (por ejemplo en vacaciones) los síntomas se mantienen, quizás sea momento de visitar a un médico.

Cambios en los senos

Al igual que sucede con los hombres, las mujeres también pueden hacerse un examen de sus mamas cuando se bañan o frente al espejo. La aparición de bultos (que se pueden extender hasta las axilas), la supuración desde el pezón, los cambios en la piel o los dolores fuera del período menstrual han de ser analizados.

Un Nuevo tratamiento reduce los Pólipos en los pacientes de cáncer colorrectal hereditario .

EP. 28.03.2016 -

Heredar una mutación en el gen APC conduce a un riesgo de por vida de casi el 100% de cáncer colorrectal. Mientras que el cáncer de colon se puede mantener a raya mediante la eliminación del intestino grueso, estos pacientes también tienen un riesgo de hasta el 15% de desarrollar cáncer en el intestino delgado, que es la principal causa de muerte por cáncer en este grupo de pacientes.

Un nuevo estudio ha identificado un tratamiento preventivo para estos individuos, una combinación de dos fármacos que reduce significativamente el número y tamaño de los pólipos precancerosos en el intestino delgado.

El investigador principal del estudio, Jewel Samadder, del Instituto de Cáncer Huntsman (HCI, por sus siglas en inglés) en la Universidad de Utah, en Estados Unidos, dice que el tratamiento médico y quirúrgico de estos pacientes es difícil, ya que es complicado extraer pólipos precancerosos del intestino delgado y la extirpación quirúrgica de esta región del intestino, así como el intestino grueso, significa que los pacientes tienen dificultad para absorber los nutrientes. "Nos hemos quedado con muy pocas, realmente no hay opciones de tratamiento para ofrecer", lamenta.

La poliposis adenomatosa familiar (PAF) es un trastorno hereditario que se presenta en una de cada 10.000 personas. Es causada por una mutación en el gen APC (poliposis adenomatosa coli) que se hereda de uno de los padres. Los pacientes con PAF forman entre cientos y miles de pólipos en el intestino grueso y delgado y a muchos enfermos se les extirpa su intestino grueso para prevenir el cáncer de colon, pero para algunos con un gran número de pequeños pólipos del intestino delgado, es difícil prevenir que el cáncer se produzca.

Mediante estudios de investigación utilizando células de cáncer de colon cultivadas y en un modelo de ratón de PAF, los autores sugirieron que el bloqueo de dos vías bioquímicas diferentes al mismo tiempo puede inhibir el crecimiento del cáncer. Específicamente, en el modelo PAF de ratón, dando un fármaco que bloquea una vía de inflamación impulsada por la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y un medicamento que tapona el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), redujo en un 87 por ciento el desarrollo de cáncer de intestino delgado en los animales.

La doctora Deborah Neklason, investigadora del estudio, dice que el ensayo clínico actual utilizó la información obtenida en la ciencia básica para probar una combinación de fármacos de sulindac (inhibidor de la COX-2) y erlotinib (inhibidor de EGFR). "Este ensayo es un esfuerzo para ir a dos vías que se cruzan y ver si podemos reducir el desarrollo de pólipos y cáncer en el intestino delgado", señala Neklason.

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Johan Cruyff ha estado cinco meses luchando con un cáncer que hizo público el pasado mes de octubre .

Johan Cruyff ha muerto de cáncer de pulmón .

SPORT .es /// J.M. BERTRAN /// 24-3-2016 .

Johan Cruyff confirmó publicamente que padecía un cáncer el pasado 22 de octubre. Han sido cinco meses de lucha del exjugador y exentrenador del FC Barcelona contra esta enfermedad que finalmente le ha vencido. Un cáncer de pulmón que fue confirmado en un comunicado por la agencia de representación del holandés, Cruyff Management.

"A lo largo de estas últimas semanas, Johan Cruyff se ha sometido a diversas revisiones médicas en un hospital de Barcelona. Durante estas revisiones, se le ha diagnosticado un cáncer de pulmón. Por respeto a la privacidad de Johan y su familia, y por el hecho de que las pruebas aún no se han terminado, no se realizarán más anuncios por el momento. Confiamos que en esta ocasión, sí se respete la privacidad de Johan y su familia. Una vez finalizados estos exámenes se informará al respecto”, fue el comunicado de Cruyff Management.

Cruyff se mostró animado y dispuesto a afrontar este cáncer hasta el punto de que no hace mucho anunciaba publicamente que "estoy ganando 2-0 el partido contra el cáncer". Sin embargo, al final Johan Cruyff no ha podido superar este encuentro y el cáncer de pulmón le ha vencido.

Recordemos que Johan Cruyff ya había ganado una batalla cuando en 1991 fue intervenido a corazón abierto después de sufrir una insuficiencia coronaria en fase aguda. Esta vez no se ha podido repetir la historia.

 Descanse en paz.

Brasil . Su Prometedora Pildora contra el Cáncer se queda retratada tras los primeros analisis ... De acuerdo con estos resultados, la sustancia tiene bajo grado de pureza y demuestra poco o ningún efecto sobre tumores cancerígenos en comparación con medicinas usadas para tratar el cáncer hace décadas.

Una polémica píldora desarrollada en Brasil contra el cáncer a la que algunos pacientes accedieron mediante fallos judiciales y que era considerada prometedora ha tenido una baja eficacia en las primeros exámenes de verificación realizados por el Gobierno, informaron fuentes oficiales.

La fosfoetanolamina sintética fue desarrollada por un investigador de la Universidad de Sao Paulo (USP) y la presión por obtenerla de algunos pacientes que la consideraban “milagrosa” pese a que nunca llegó a ser probada ni registrada obligó al Gobierno a iniciar una serie de exámenes en laboratorio y con conejillos para probar su eficacia y seguridad.

Los primeros resultados de esos exámenes no llegaron a satisfacer las grandes expectativas generadas por el producto, informó el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación en un portal en internet que creó para informar sobre la píldora.

La medicina de la que el ministro de Ciencia, Celso Pansera, dijo que podría “tener repercusión mundial”, mostró ser menos eficaz para tratar el cáncer que algunos anticancerígenos ya conocidos, según los resultados de los estudios iniciales en laboratorio.

De acuerdo con estos resultados, la sustancia tiene bajo grado de pureza y demuestra poco o ningún efecto sobre tumores cancerígenos en comparación con medicinas usadas para tratar el cáncer hace décadas.

Uno de los exámenes preliminares mostró que la sustancia producida por la USP tan solo tiene un 32,2 % de fosfoetanolamina, que es el principio químico supuestamente activo contra el cáncer.

Otros dos experimentos indicaron que la píldora tuvo una actividad casi mínima frente a cinco tipos diferentes de cultivos de células cancerígenas en laboratorio.

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Eli Lilly Changes Goal of Alzheimer Study Using Solanezumab .

* Trial focused on cognitive decline will conclude this year .
* Changes in activity levels a secondary endpoint in study .


Eli Lilly & Co. has changed the primary goal of a test of its potential Alzheimer’s disease drug, an unusual move during an ongoing study, to focus solely on whether the treatment can forestall changes that may occur early in the course of the brain disorder.
The final-stage clinical trial of solanezumab will mainly evaluate the drug’s impact on cognitive decline in patients, while removing measures of ability to perform activities of daily living, such as dressing and feeding oneself, Indianapolis-based Lilly said Tuesday in a statement. The study’s final patient was enrolled in the trial, called Expedition 3, in 2015, and the last patient visit will occur in October.

Lilly shares fell 3.8 percent to $71.15 at 2:06 p.m. in New York trading.

New research is showing that cognitive decline -- the memory lapses and signs of forgetfulness that most people associate with dementia -- develops relatively early in patients with Alzheimer’s disease. Functional impairment, where patients have trouble taking care of themselves in tasks like dressing and cooking, appears to come later, the company said.

The modification may make it easier for the company to identify any benefit the medicine may be having, said Tim Anderson, an analyst at Sanford C. Bernstein & Co., in a note to clients. It also suggests Lilly is worried that there may not be a benefit in terms of better functioning for patients taking the experimental drug, he said.

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PM01183 Combinado con Camptosar® de Pfizer ( Irinotecan ) . PharmaMar podria iniciar ya la Fase I en Agosto de este año en EEUU .

El pasado viernes se publicaron resultados de la Fase Preclinica de estos Farmacos y ya apuntaban en la linea de viabilidad , sinergias , efectividad y unos resultados que indicaban la continuidad de la I+D .

Hoy sabemos que la Fase I esta ya en preparación y que se prevee se inicie en Boston ( EEUU ) en Agosto de este año en las siguientes Lineas :


Glioblastoma .
Carcinoma Epitelial de Ovario .
Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) .
Pancreatic Adenocarcinoma .
Carcinoma Gastrico .
Cáncer Colorectal .
Sarcoma .
Cáncer Endometrio .
Mesothelioma .
Tumores Neuroendocrinos Gastroenteropancreaticos .

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Farmacos con los que PM01183 va en Combinación en Diferentes Fases Clinicas de ensayo  :

* Irinotecan ( Camptosar^®  )
* Olaparib
* Cisplatin
* Gemcitabine
* Doxorubicin
* Capecitabine
* Paclitaxel
* Bevacizumab