New Treatment for Mesothelioma May Have Changes . Nuevos Avances , para el Tratamiento de Mesothelioma , Presentados en ASCO Incluidos los Resultados de Fase II del Yondelis .

Vaishnavi Gullapally June 8, 2015

Mesothelioma: Standard of care treatment for malignant pleural mesothelioma may be changing soon, based on discussions last week at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) annual meeting in Chicago.


New Treatment for Mesothelioma:

Bevacizumab, a drug that restricts the growth of new blood vessels within tumors, should be added to the standard pemetrexed and cisplatin chemotherapy regimen, according to multiple doctors who attended the conference.

The drug, also known by its brand name Avastin and manufactured by Genentech, Inc., already is used regularly for colorectal cancers and some types of lung cancer. Its first FDA approval was in 2004 for metastatic colon cancer.

“It provides a significantly longer survival in patients with MPM, with acceptable toxicity, making this triplet a new treatment paradigm,” wrote Dr. Gerald Zalcman, of the French Cooperative Thoracic Intergroup, in the abstract he presented at the 2015 ASCO meeting.

The median overall survival for those getting the bevacizumab was 18.6 months, compared to 16.1 months for those without it. The median progression-free survival was 9.6 months for the bevacizumab group, but only 7.5 months for the group without it.

Of those getting the bevacizumab, 45 patients lived longer than 30 months. Only 36 with just the standard chemotherapy survived as long.

Dr. Natasha Leighi, from Prince Margaret Cancer Centre in Toronto, called the study’s results “practice-changing” during a discussion at ASCO.

“Demand for a new standard of care will exist irrespective of the cost,” said Dr. Anna Nowak, of Sir Charles Gairdner Hospital in Perth, Australia. “It may be a new standard of care for some, and not for others.”

Leigh said it could “cause financial toxicity.”

The current use of bevacizumab with other cancers is restricted by cost-benefit calculations used by some health insurance plans and by countries with national health care systems. Estimated monthly costs are $8,000-$10,000.

Dr. Raffit Hassan, mesothelioma specialist from the National Cancer Institute, detailed results of a phase I trial involving immunotherapy drug CRS-207 in combination with standard chemotherapy.

Disease control was obtained in 30 of the 32 trial participants. There was a partial response in 19 patients and stable disease in 11. CRS-207 is given by vaccination. The median duration of response was 5 months and median progression-free survival was 7.4 months.






Dr. Diego Cortinovis, San Gerardo Hospital in Monza, Italy, reported impressive results for the anti-tumor drug Trabectedin in a phase II study involving second-line treatment for sarcomatoid/biphasic mesothelioma. Trabectedin has been used effectively in soft-tissue sarcomas and for relapsed ovarian cancers.

Día Mundial de los Océanos, Fuente de Vida .

8/06/2015 -

Los océanos son imprescindibles para la vida, por eso es importante que en un día como el de hoy recordemos los motivos por los que tenemos que cuidarlos tanto.

Este día mundial surge según Naciones Unidas "para recordar a todo el mundo el gran papel que los océanos juegan en nuestras vidas. Son los pulmones de nuestro planeta, que generan la mayoría del oxígeno que respiramos. Para informar a la opinión pública de las consecuencias que la actividad humana tiene para los océanos. Para poner en marcha un movimiento mundial ciudadano a favor de los océanos. Para movilizar y unir a la población mundial entorno al objetivo de la gestión sostenible de los océanos. Son una fuente importante de alimentos y medicinas, y una parte esencial de la biosfera. Para celebrar juntos la belleza, la riqueza y el potencial de los océanos", recoge Knowi.

Desde el punto de vista de la Salud, el mar ya se ha demostrado que es fuente de nuevos fármacos, tal es así que ya hay disponibles medicamentos novedosos frente a enfermedades tan graves y determinantes como es el cáncer, en este sentido, una compañía española, PharmaMar perteneciente al Grupo Zeltia está haciendo un esfuerzo denodado desde hace 28 años por conseguir nuevos medicamentos que frenen el progreso de este complejo de enfermedades y mejoren el pronóstico y calidad de vida de los pacientes oncológicos.

Esta compañía biofarmacéutiva lleva a cabo un programa pionero de biotecnología marina para el descubrimiento de nuevos medicamentos contra el cáncer. El mar constituye su fuente para la investigación, y su gran biodiversidad sirve de modelo para el descubrimiento de fármacos innovadores con actividad antitumoral.

La vida comenzó en los océanos, de hecho, tres cuartas partes de la superficie terrestre están cubiertas por el mar e innumerables organismos, con una abundante biodiversidad, habitan las profundidades oceánicas. Existen las más diversas especies de invertebrados, fijos o sésiles, muchas de ellas con aspecto de plantas y otras dotadas de un movimiento lento, heredado de ancestros muy primitivos. La fascinante variedad de los organismos marinos ofrece grandes oportunidades para el descubrimiento de nuevos fármacos.

Durante millones de años, innumerables formas de vida marina han evolucionado para producir una inmensa variedad de entidades químicas de exclusiva sofisticación. Entre éstas se encuentran moléculas con actividades biológicas potentes, desarrolladas como una forma de defensa bioquímica para sobrevivir en un entorno extremadamente competitivo. La evolución ha definido y seleccionado diversas estrategias de supervivencia, defensa, ataque, adaptación y comunicación entre organismos marinos que componen un verdadero arsenal de moléculas (metabolitos) que podemos emplear en salud humana.

Ahora sabemos que los océanos contienen una biodiversidad muy superior a la de la Tierra aunque la exploración del mar desde el punto de vista de búsqueda de nuevos compuestos químicos apenas se ha iniciado, conociéndose en la actualidad únicamente alrededor de 20.000 productos naturales de origen marino con actividad biológica, es por ello que los expertos vaticinan que en un futuro relativamente próximo, el medio ambiente marino en todas sus manifestaciones llevará a la producción de nuevos tratamientos contra el cáncer y otras enfermedades.

Las esponjas fueron objeto de numerosos estudios tras el descubrimiento, en 1959, de que algunas de ellas producían sustancias con actividad antimicrobiana. Los investigadores no tardaron en descubrir que otros invertebrados, como los tunicados, las ascidias, los equinodermos, los briozoos, los corales y los moluscos producían sustancias similares. Biólogos y químicos de todo el mundo se lanzaron al estudio de los productos de origen marino, dando lugar a la eclosión de la bioprospección marina: la búsqueda de organismos acuáticos para la investigación y el desarrollo de nuevos productos terapéuticos. En la década de 1980, el descubrimiento de varios compuestos de origen marino capaces de inhibir el crecimiento de cultivos celulares estimuló el interés del sector farmacéutico.

El primer compuesto marino que fue objeto de ensayos clínicos de fase II en seres humanos fue la didemnina, aislada a partir del tunicado Trididemnum solidum. Los resultados mostraron una toxicidad elevada, por lo que fue abandonada como origen de un nuevo medicamento.

Yondelis fue el primer antitumoral de origen marino aprobado por la Unión Europea para el tratamiento del Sarcoma de Tejidos Blandos, en 2007, y para Cáncer de Ovario refractario, en 2009. Le sigue la eribulina, otro compuesto de origen marino que, bajo el auspicio del laboratorio japonés Eisai, ha conseguido la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que han recibido previamente, al menos, dos tratamientos de quimioterapia. Otras compañías farmacéuticas, como Novartis, Aventis, Eli Lilly, Inflazyme Abbott, Wyeth, y Taiho Pharmaceuticals Co, están poniendo a punto productos terapéuticos de origen marino.

"Lo mejor está por llegar y otros compuestos en diferentes fases de investigación aguardan. El mar es una fuente inagotable de compuestos químicos que la naturaleza nos brinda como solución a muchos de los grandes retos a los que se enfrentan las ciencias de la vida", ha comentado el gerente de Química Médica, I+D de PharmaMar, Simon Munt en un simposio reciente celebrado en La Toja sobre Productos Naturales de Origen Marino.

Mercado de 166.000 Milllones . Las Farmacéuticas Españolas Miran a China tras Liberalizarse los Precios .

Un 'kit de tests' predice la resistencia a la quimioterapia en cáncer de colon .

EFEFUTURO.- Oncólogos del Hospital del Mar de Barcelona han identificado cinco nuevas mutaciones genéticas del cáncer de colon que predicen si habrá resistencia al tratamiento quimioterápico más habitual.

El hallazgo de estas cinco nuevas mutaciones se suma a otra que ya fue descubierta por los mismos oncólogos en 2012, por lo que ya son seis las mutaciones descritas, que se pueden detectar gracias a un sencillo test que se incorporará durante este año a diferentes hospitales españoles para ayudar a los oncólogos a proveer el tratamiento más preciso y con mejores expectativas para cada caso.

El trabajo de los oncólogos del Hospital del Mar, que ha publicado la revista ‘ClinicalCancerResearch‘, destaca el valor de la biopsia líquida para monitorizar la evolución molecular del cáncer y diseñar las terapias según el resultado de cada paciente individual.

Las seis mutaciones identificadas sobre el gen EFGR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) tienen mecanismos de resistencia al fármaco cetuximab, un anticuerpo monoclonal que se administra como tratamiento más habitual en los pacientes con cáncer de colon.
Según ha explicado el jefe de Servicio de Oncología del Hospital del Mar, Joan Albanell, estas mutaciones aparecen en el transcurso de la enfermedad y hacen que el paciente deje de responder a la quimioterapia y el tumor crezca porque las células encuentran rutas alternativas para proliferar.

Esta investigación también ha demostrado que los pacientes que presentan estas mutaciones, en cambio, pueden responder a otros fármacos disponibles como el panitunumab o el nuevo anticuerpo Sym004 (en fase clínica).

“Por lo tanto, conocer si el paciente presenta o no estas mutaciones determina la precisa elección y el éxito del tratamiento”, ha indicado Albanell.

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«La farmacología contra el alzheimer ha fracasado por el momento» .

El doctor Félix Bermejo explica cómo avanzan las investigaciones sobre una de las enfermedades más temidas por los pacientes y por sus familiares .
DANIEL BAJO / WORD | SALAMANCA // 8 junio 2015 .

Félix Bermejo es neurólogo y psicólogo. Fue jefe de Neurología del hospital 12 de Octubre y presidente de la Sociedad Española de Neurología. Actualmente trabaja en el Centro de Investigación Biomédica en Red sobre Enfermedades Neurodegenerativas y hoy participa en el III Simposio Internacional sobre Alzheimer que organizan la Fundación General de la Universidad de Salamanca, la Fundación Reina Sofía y el Imserso.


– ¿Qué sabemos actualmente del alzheimer? ¿En qué momento están las investigaciones?
– El alzheimer es una enfermedad descubierta hace más de 100 años. Fue descrita por un patólogo alemán y ha habido muchas investigaciones acerca del alzheimer. Es un poco misteriosa. Actualmente no tiene tratamiento curativo. Hay medicamentos, pero no evitan el progreso de la enfermedad. Son paliativos. En los últimos 20-30 sí ha habido más avances. Hasta los años 60 pasaba desapercibida.

A principios del siglo XX la esperanza de vida era de 30 ó 40 años, pero en este contexto actual la demencia en general y el alzheimer en particular son un problema sanitario prioritario (así lo considera la Organización Mundial de la Salud).

En los 30 últimos años la investigación ha sido una constante, y aunque se han dedicado muchos estudios a analizarlo, aún hay muchos aspectos que no son bien conocidos. Se sabe que está ligada al envejecimiento. También que hay genes que la producen en formas iniciales cuando la persona es joven, entre los 50 y los 60 años, pero estos casos sólo representan un porcentaje mínimo de casos de alzheimer, quizá el 1%. En el 99% restante no hay una herencia clara y se piensa que hay muchos genes, quizá un centenar, y factores ambientales que favorecen su aparición. Hoy en día se ve que contrarrestar los factores de riesgo es una estrategia terapéutica importante, habida cuenta que la farmacología ha fracasado por el momento.


– ¿Cuáles son esos factores de riesgo que menciona?
– Hay factores de riesgo vasculares, como la obesidad, la diabetes, la hipertensión... los que producen arterioesclerosis. Son factores de riesgo, además por supuesto de la vejez y la genética.


– ¿No hay factores de protección, o medidas para evitar su aparición?
– El alzheimer es más común en gente sin educación, en gente sin tanta reserva cognitiva como podría tener alguien con un alto nivel educativo. También lo sufren con menos frecuencia personas que realizan actividad física cuando llegan a la mediana edad y la vejez y los que tienen actividad intelectual y social. Se cree, pero sin evidencias absolutas, que hay ciertos tipos de dietas como la mediterránea o la japonesa que favorecen que no aparezca la enfermedad.


– ¿Sólo podemos aspirar a protegernos?
– Hay autores que dicen que estas medidas no protegen, sino que retrasan la aparición, pero si se retarda cinco años se reduce la prevalencia de la enfermedad. No es igual tenerla a los 80 años que antes. El 75% de quienes la sufren tiene más de 80 u 85 años. Hay estudios que demuestran que hay tratamientos no farmacológicos que aumentan la calidad de vida de los pacientes y la de sus cuidadores. Se sigue investigando, y mucho, con fármacos, y hay generaciones de fármacos que producen una discreta mejoría de los síntomas, pero no pueden curar la enfermedad y sus efectos sólo duran un par de años. Y aunque se investigan muchas moléculas, estamos lejos de lograrlo. Actualmente no estamos en condiciones de tener una estrategia terapéutica que la cure, sino sólo de retrasarla y de paliarla. No parece que se comprendan todos los mecanismos de la enfermedad. No se conocen todos los genes y se sabe que hay factores de riesgo, pero no todos, igual que tampoco se conocen todos los de protección.

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Un Fármaco derivado del Cannabis ralentiza el Alzheimer en ratones . Post By Celtia .

Jessica Mouzo Quintáns // Barcelona 4 JUN 2015 .

Un equipo de investigadores del hospital de Bellvitge de Barcelona han probado en ratones que un fármaco derivado del cannabis ralentiza, tanto a nivel cognitivo como molecular, el avance del alzheimer en los animales. El estudio de los científicos del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) ha constatado que la administración de este fármaco, formado por una combinación de dos variedades de planta de cannabis, produce "mejoras importantes" en los ratones tratados durante las fases iniciales de la enfermedad.

"Hemos probado que suministrar estos dos extractos de planta de cannabis a un modelo animal (ratones modificados genéticamente para que desarrollen el alzheimer) tiene efectos beneficiosos porque no tienen le misma pérdida de memoria", ha explicado la doctora Ester Aso, que lidera el proyecto de investigación. Los científicos comenzaron a tratar a los ratones en etapas iniciales de la enfermedad, cuando iniciaron la sintomatología clásica de pérdida de memoria, y descubrieron que, tras cinco semanas suministrándole el fármaco, los animales "no solo no presentaban problemas de memoria, sino qe tampoco tenían dificultades en tareas de aprendizaje", ha señalado Aso.

Con la administración de este fármaco, que ya ha sido aprobado en España para tratar la espasticidad (tensión de los músculos) en la esclerosis múltiples, los científicos han conseguido reducir la inflamación y la toxicidad de las moléculas amiloides, que son las marcas distintivas que se puede ver en los pacientes con alzhéimer. Además, este fármaco modula el estrés oxidativo, otro de los procesos comunes en este tipo de enfermedades neurodegenerativas y que hace que las células generen compuestos oxidantes que dañan a otras moléculas del entorno. "La suma de todos estos efectos podría explicar la mejora a nivel cognitivo observada en los animales tratados", ha zanjado Aso.

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El Paciente Tocando Yesterday de los Beatles con la Guitarra mientras los Cirujanos le Extirpaban un Tumor de su Cerebro

antena3.com | Madrid | 04/06/2015 .

En Brasil , un grupo de cirujanos ha extirpado un tumor cerebral a un paciente mientras éste estaba tocando la guitarra. Gracias a este procedimiento, los médicos han podido evitar cualquier daño en el cerebro durante la cirugía.

Anthony, protagonista de esta operación, estuvo tocando a la perfección los acordes de 'Yesterday'. Para ello, el equipo médico de Santa Catarina tuvo que conseguir que el paciente conservase las constantes necesarias para entonar varios temas mientras le extirpaban el tumor cerebral.

Una cirugía similar salvó la carrera de un violinista que padecía temblores debido a un trastorno nervioso. El minucioso trabajo conjunto entre los médicos e ingenieros de Minnesota permitió que Roger pudiera tocar el violín durante la operación. Gracias a estos estímulos, el cirujano consiguió implantar los electrodos de forma precisa para curar esta dolencia.

El mismo problema sufría otra violinista antes de entrar en el quirófano en Israel. Días después de la intervención, estaba curada.

Hace dos años Brad Carter ofreció este concierto de guitarra en un hospital de Los Ángeles mientras los cirujanos le sanaban un trastorno nervioso en el cerebro.

Yondelis // EEUU /// FDA . """ A Final Approval Decision is Expected From The FDA by Early August """ .

Yondelis Reduce el Riesgo de la Progresíón de la Enfermedad en un 45 % versus el Tratamiento con Dacarbazine en Pacientes con Sarcomas .

Jason M. Broderick @jasoncology /// Published Online: Wednesday, June 3, 2015 .

George D. Demetri, MD

Trabectedin reduced the risk of disease progression by 45% versus dacarbazine in patients with advanced soft tissue sarcoma, according to results from the phase III ET743-SAR-3007 trial presented at the 2015 ASCO Annual Meeting. There was also a slight survival trend with trabectedin, but the results were not significant.

“Trabectedin is confirmed as an important treatment option for relapsed/refractory patients with advanced leiomyosarcoma and liposarcoma,” lead author George D. Demetri, MD, said when presenting the results. “There was a clinically relevant improvement in progression-free survival observed with trabectedin that is superior to the active comparator, dacarbazine,” added Demetri, who is director of the Center for Sarcoma and Bone Oncology at the Dana-Farber Cancer Institute.

Based on the data from the trial, the FDA previously granted trabectedin a priority review designation as a treatment for patients with advanced soft tissue sarcoma, including liposarcoma and leiomyosarcoma subtypes, who have previously received chemotherapy that included an anthracycline.

A Final Approval decision is expected from the FDA by early August.

The open-label, multicenter, phase III SAR-3007 trial compared trabectedin with dacarbazine in 518 patients with liposarcoma and leiomyosarcoma who previously received an anthracycline-containing regimen followed by at least one additional line of chemotherapy. The protocol required patients to have an ECOG performance status of 0 or 1. The study was conducted at 85 sites in four different countries, but Demetri noted that 94% of the patients were enrolled in the United States.

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Yondelis // EEUU /// FDA . Dr. Van Tine on Trabectedin for Leiomyosarcoma and Liposarcoma : Dados los Resultados Positivos Obtenidos en los Ensayos Clínicos Múltiples, Van Tine Espera que la FDA " Apruebe Yondelis " para el Tratamiento de Liposarcomas y Leiomiosarcomas .

Dr. Van Tine on Trabectedin for Leiomyosarcoma and Liposarcoma .

Brian A. Van Tine, MD, PhD
Published Online: Wednesday, June 3, 2015

Brian A. Van Tine, MD, PhD, Assistant Professor Department of Medicine Siteman Cancer Center, Washington University School of Medicine, discusses trabectedin (Yondelis) for the treatment of soft tissue sarcomas.

Trabectedin has been available for over a decade outside of the United States for the treatment of leiomyosarcoma and liposarcoma. It is available at compassionate use centers throughout the United States, but is not currently FDA approved.

It is an exciting drug that has excellent progression-free survival and response rates in leiomyosarcoma and liposarcoma patients, says Van Tine.

Considering its positive results in multiple clinical trials, Van Tine hopes that the FDA will approve the drug for leiomyosarcoma and liposarcoma in the near future.

De los fármacos autorizados en los dos últimos años para consumo humano, el 34 por ciento son nuevas moléculas de productos biotecnológicos .

Los medicamentos biotecnológicos permiten contender con enfermedades complejas y costosas, afirman especialistas.

Debido a su tecnología, estos medicamentos son más eficaces reduciendo días de hospitalización e incrementando calidad de vida de los pacientes .

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Pfizer se fusionaría con GSK, según informe hecho por el Deutsche Bank .

Madrid 1 Junio 2015 .

El proceso de concentración que vive la industria farmaceútica ha disparado los rumores sobre una gran operación transatlántica que crearía el líder global del sector: la unión de Pfizer con GlaxoSmithKline (GSK).

Cuerpo de la Noticia:

Un informe elaborado por Deutsche Bank considera que la empresa estadounidense Pfizer, tras fracasar el año pasado en su intento de compra de AstraZeneca, podría ahora lanzarse por la compañía británica GSK con una oferta de US$146.000 millones. Sería la mayor fusión de la historia en el sector farmacéutico y crearía un grupo con una facturación anual de casi US$100.000 millones.

“Creemos que Pfizer tiene la urgencia de crear valor mediante operaciones que transformen la empresa y permitan sacar provecho a la fortaleza de su balance”, afirma Deutsche Bank en un documento titulado “Presentando a PfizerKline”. Además, en caso de absorber GSK, el grupo fabricante del Viagra entre otros medicamentos “diversificaría su división de vacunas y productos sin receta” y generaría unos ahorros anuales de US$3.700 millones, calculan los analistas del banco alemán.

La potencial operación situaría a Pfizer en la cresta de la ola de fusiones que están acometiendo las empresas farmacéuticas para unificar los esfuerzos de investigación en nuevos productos y afrontar las reducciones de precios de los medicamentos en muchos mercados. En lo que va de 2015, según datos de Thomson Reuters, el valor de las operaciones anunciadas en el sector asciende a US$240.100 millones.

Capacidad financiera

Taron Wade, analista de Standard & Poor’s, indica que “las compañías farmacéuticas tienen actualmente suficiente holgura financiera para realizar adquisiciones, incluso de cierto tamaño, sin que se vean afectados sus ratings. Las farmacéuticas de Norteamérica están siendo más agresivas a la hora de financiar grandes operaciones con deuda en 2015, como demuestra la compra de Pharmacyclics por AbbVie por us$21.000 millones”.

Ian Read, presidente ejecutivo de Pfizer, no ha ocultado su deseo de acometer una gran adquisición, con el fin de utilizar los US$30.000 millones que tiene en tesorería y rebajar su factura fiscal, trasladando el grupo resultante de la posible compra a un país con impuestos más bajos que Estados Unidos.

Otros analistas e inversores no acaban de ver claro que se pueda consumar una oferta pública de adquisición (opa) sobre GSK. “Aunque Pfizer pueda utilizar su tesorería para invertir en GSK y reducir su tasa fiscal [domiciliándose en Reino Unido tras la compra], la resistencia del Gobierno británico a la operación sería mayor que la mostrada con AstraZeneca por la mayor infraestructura (de investigación) de GSK en el país”, indica Andrew Baum, analista de Citigroup.

Además de la oposición del Gobierno, es poco probable que los ejecutivos de GSK vean inicialmente con buenos ojos una aproximación de Pfizer.

Andrew Witty, consejero delegado de la empresa británica, declaró el mes pasado su oposición a las “megafusiones” por las elevadas valoraciones existentes en el mercado, y apostó por adquisiones más selectivas. Por ejemplo, según Citi, GSK podría intentar comprar la participación de Novartis en una sociedad conjunta que vende productos sin receta, o la de Pfizer en ViiV, firma que desarrolla fármacos contra el Sida.

Una de las facilidades que tiene Pfizer para lograr la unión es la débil trayectoria en la bolsa de GSK en el último tiempo.

Un componente de la cerveza que puede prevenir el alzhéimer .

Heraldo.es /// Actualizada 03/06/2015 .

El Xanthohumol es un flavonoide que limpia las moléculas que provocan daños neuronales y que ayuda a la regulación positiva de ciertos genes protectores.



Según una investigación publicada en el Journal of Agricultural and Food Chemistry, existe un componente de la cerveza que puede ayudar a proteger las células del cerebro contra un tipo de daño que se relaciona con ciertas enfermedades neurodegenerativas, como el alzhéimer.

Este componente es el Xanthohumol, un flavonoide que se encuentra en el lúpulo y la cerveza y que se postula como potencial candidato para la prevención de estas enfermedades, que se calcula que afectan a 1.150.000 familias españolas.

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ASCO // Cáncer de Pulmón : Muchos " Poquitos ' para Vencer a un Grande ... La Inmunoterapía Dista de ser la Ünica Protagonista . /// PM01183 Tras este Congreso ya es un Farmaco a tener en cuenta en la I+D de SCLC .

PM01183 EN SCLC : Los Resultados obtenidos en el ensayo clínico Ib avalan el inicio del estudio pivotal de Fase III que comparará la combinación en segunda línea contra topotecán, el único medicamento aprobado en EE. UU. y Europa para esta indicación .

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AINHOA IRIBERRI Madrid Actualizado:03/06/2015 .

El cáncer de pulmón es el segundo más frecuente en varones y el cuarto en mujeres, pero se sospecha que su incidencia aumentará aún más, sobre todo en el segundo grupo. Por esta razón, es un tipo de neoplasia que genera mucha investigación motivada, además, por la falta de tratamientos eficaces hasta la fecha contra la enfermedad, que mantiene una supervivencia global menor al 10% a los cinco años del diagnóstico.

Si hay una terapia que se asocia con dos conceptos tan aparentemente antagónicos como "cáncer de pulmón" y "esperanza" esta es la inmunoterapia, la gran protagonista de esta edición del Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que ya ha finalizado. Sin embargo, este tratamiento innovador está aún lejos de la práctica clínica.

Solo hay un fármaco de este tipo aprobado para el menos frecuente de cáncer de pulmón (el escamoso) en segunda línea y solo en EEUU. Para el más común, el de células no pequeñas, habrá que esperar y para que sea la primera opción terapéutica la espera se prevé aún mayor.

Así, en las sesiones sobre cáncer de pulmón tanto local como avanzado que se han celebrado en el congreso, la inmunoterapia dista de ser la única protagonista. Distintos estudios con diferentes moléculas evalúan opciones más cercanas a la práctica clínica, aunque de las que teóricamente se beneficiaría menos gente.

Son las llamadas moléculas dirigidas, que solo responden a mutaciones concretas que afectan porcentajes muy pequeños de todos los tumores, en ocasiones apenas el 1%, según explica el oncólogo Bertomeu Massuti, del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), asistente al congreso.Para la mutación más frecuente, EGFR, se han presentado datos sobre un nuevo compuesto, aún sin nombre comercial y que se denomina AZ9291. Más del 80% de los pacientes que lo consumieron a diario no presentaba progresión de la enfermedad a los nueve meses del diagnóstico.

Otro tratamiento ya aprobado frente a esta mutación, afatinib, ha demostrado ser más eficaz que su competidor en otro de los numerosos trabajos presentados en ASCO. La segunda mutación más eficaz es la del gen ALK. Frente a ella también existen medicamentos dirigidos y se han presentado datos de nuevas moléculas, como alectinib.

Pero ¿qué ocurre con el resto de mutaciones, las minoritarias? Para Massuti, el desafío está en cómo cribar a los miles de afectados por cáncer de pulmón en busca de estas anomalías genéticas, para poder ofrecerles los nuevos tratamientos. "Hay que organizarlo de forma centralizada, no tiene sentido que busquen mutaciones minoritarias hospitales que ven 50 casos de cáncer de pulmón al año", comentó.

Además de estos medicamentos dirigidos, en ASCO se han presentado estudios sobre la clásica quimioterapia que, si bien puede sonar a tratamiento pasado de moda, es el que siguen recibiendo a diario la gran mayoría de afectados por el cáncer de pulmón. Así, un estudio del GECP ha demostrado que niveles elevados en el gen BRCA1 pueden influir en el tipo de quimioterapia a recibir, aunque habrá que esperar para que esto tenga impacto en la práctica clínica.

También se han presentado Nuevos Fármacos no dirigidos a mutaciones específicas. Uno de ellos, PM1183, ha sido desarrollado por la Farmacéutica Española Pharmamar y es un inhibidor de la enzima ARN polimerasa II. Un póster presentado en Chicago ha demostrado la utilidad del compuesto en combinación con una Quimioterapia ya utilizada, la Doxorrubicina.

Cáncer, el Alzheimer o Enfermedades del Corazón . Un Estudio los Relaciona con " Una Mala Higiene Bucal " .

V.G. /// Martes, 02/06/15 -
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*.- Un hombre ha estado dos semanas sin lavarse los dientes y sus glóbulos blancos pasaron a ser menos eficaces a la hora de atacar una infección.

*.- Un cambio en los hábitos de una familia ha corroborado que la alimentación es clave en el cuidado dental.

El cepillado de dientes nocturno es el más importante por la acumulación de bacterias y de restos de alimentos diaria Temas
Enfermedades víricas Médico de atención primaria Tratamiento de salud .Christoffer Van Tulleken ha sido objeto de un estudio sobre cómo afecta la salud dental al cuerpo humano. Pasó quince días sin lavarse los dientes para protagonizar una serie de dos capítulos que emitirá la BBC y las consecuencias fueron reveladoras. Después de dos semanas volvió a lavarse los dientes y las encías inflamadas comenzaron a sangrar. Las pruebas realizadas por el profesor Iain Chapple, de la Universidad de la Escuela de Odontología de Birmingham, confirmaron que tenía dañado el sistema inmunológico.

El doctor comprobó en el laboratorio que los glóbulos blancos se volvieron más vulnerables y menos eficaces a la hora de atacar una infección debido a la inflamación crónica en las encías. Perdieron fuerza para atacar las enfermedades y se volvieron ineficientes. Esto puede llegar a dañar otras células del cuerpo como las del los órganos o las del sistema circulatorio.
Cuando una infección solo dura unos días, el cuerpo responde de forma saludable. Sin embargo, cuando el cuerpo necesita luchar constantemente contra una infección, se provocan problemas de salud vinculados con el desarrollo de enfermedades cardíacas, diabetes, Alzheimer, cáncer o problemas cerebrovasculares. Puede convertirse en una enfermedad irreversible, algo que hasta ahora no conocían los médicos, pero el profesor Iain Chapple se atreve a compararlo tras este estudio a la lactancia materna, la alimentación o a las vacunas.

La alimentación influyePocos personas llegan a los 30 años sin ningún empaste en su boca, un problema que según este estudio se debe a la mala alimentación y a un cepillado incorrecto. Solo cuesta unos dos minutos y puede alargar la vida de las personas, aunque lo más complicado es enseñar a los niños. Pero más importante que el tiempo es la forma de cepillar las piezas bucales. Serpil Djemal, de la unidad dental del Kings College de Londres, explica en el documental como cepillar las diferentes superficies.

Después de comer azúcar, por ejemplo, el tiempo en el que se daña el esmalte es menor que con otro alimento si no se cepillan los dientes.

Una familia de Birmingham también ha participado en la investigación con un cambio de hábitos en la alimentación. La mitad de los participantes en el estudio comieron alimentos dulces entre las comidas, mientras que la otra mitad lo hicieron justo después de las comidas. Después de unos días, quedó demostrado que había más acidez en el primer grupo y que sus dientes estaban peor cuidados.

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PM01183 Iniciará Este Año Dos Fases III , Una en Ovario Platino Resistente y Otra en Cáncer Pulmón ( SCLC ) . //// Y el Massachusetts General Hospital como Sponsor en Colaboración con el Dana Cancer Institute Comunican que en Breve Iniciarán una Fase II en Sarcoma en EEUU .

Que Orgullo que en EEUU te Conozcan , Reconozcan y te abran las Puertas de Par en Par .



PharmaMar, Dana-Farber Cancer Institute and Massachusetts General Hospital plan a phase II trial for Sarcoma (Metastatic disease, Inoperable/Unresectable) in USA .



This study is not yet open for participant recruitment.


Verified May 2015 by Massachusetts General Hospital

Sponsor:

*.- Massachusetts General Hospital

Collaborators:

*.- Dana-Farber Cancer Institute

*.- PharmaMar

Health Authority: United States: Food and Drug Administration .

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PharmaMar anuncia que el estudio de Janssen sobre trabectedina muestra una mejora del control de la enfermedad en pacientes con sarcoma avanzado de tejidos blandos .

Presentación oral (abstract 10503) en la conferencia anual de la American Society of Clinical Oncology Chicago .

Madrid, 2 de junio, 2015:

PharmaMar comunica que Janssen Research & Development, LLC (Janssen) ha anunciado datos del ensayo clínico multicéntrico de Fase III SAR3007, que muestran una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión con trabectedina (YONDELIS®) frente a dacarbazina en pacientes con liposarcoma (LPS) o leiomiosarcoma (LMS) avanzado tratados previamente con antraciclina y al menos con otra quimioterapia. El estudio SAR-3007 es el ensayo randomizado de Fase III más grande que se ha llevado a cabo en esta población de pacientes. Estos datos se presentaron ayer en una presentación oral en el congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) en Chicago (Illinois).

El sarcoma de tejidos blandos (STB) es un tipo de cáncer que tiene su origen en los tejidos blandos que conectan, soportan y rodean otras estructuras corporales, como los músculos, la grasa, los vasos sanguíneos, los nervios, los tendones y el revestimiento de las articulacionesi,ii. El LPS y LMS están entre los tipos más comunes de STB en adultos, y representan aproximadamente entre un 40-50% de todos los casos de STBiii,iv.

“El sarcoma avanzado de tejidos blandos es un conjunto complejo de enfermedades poco frecuentes, que son muy agresivas cuando se presentan en estado avanzado. Los pacientes necesitan nuevas opciones de tratamiento que sean bien toleradas, ya que el panorama terapéutico ha estado estancado durante decadas ”, indicó el Dr. George Demetri, director del Centro Oncológico de Sarcoma y Hueso en el Instituto para el Cáncer Dana-Farber, y profesor de la escuela de medicina de Harvard. “En el sarcoma de tejidos blandos, la estabilización de la enfermedad es un baremo útil para evaluar el éxito del tratamiento en pacientes que presentan un estado avanzado de la enfermedad. Los datos de seguridad procedentes de este ensayo son consistentes con los efectos adversos observados en los ensayos clínicos con trabectedina realizados anteriormente y en la práctica clínica fuera de los Estados Unidos, donde trabectedina ya está aprobado para el tratamiento de esta agresiva enfermedad”.

Trabectedina está aprobada en 77 países de Norteamérica, Europa, Sudamérica y Asia bajo el nombre comercial de YONDELIS®, como monoterapia para el tratamiento de STB avanzado. Janssen presentó una solicitud de permiso para comercializar YONDELIS® ante la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) el 24 de noviembre de 2014, y se le concedió una revisión prioritaria el 3 de febrero de 2015.

En este ensayo clínico de Fase III, aleatorizado y con control activo de pacientes con LPS o LMS avanzados, trabectedina redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o de mortalidad en un 45%, comparado con los pacientes que recibieron dacarbazina (índice de riesgo [IR] = 0,550; P< 0,0001; mediana [M] 4,2 frente a 1,5 meses, respectivamente), con resultados validados mediante auditoría por radiólogos independientes. Esta mejora en el tratamiento se observó de manera consistente en todos los subgrupos clínicos de pacientes y fue a su vez respaldada por una mayor tasa de respuesta objetiva, unas respuestas más duraderas y un beneficio clínico superior en comparación con el grupo de dacarbazina.

En el análisis provisional de supervivencia global (SG), el ensayo no había alcanzado aún su objetivo principal de SG y el estudio sigue en curso para determinar los resultados finales de SG, los cuales serán presentados en un próximo meeting. Los resultados en cuanto a los objetivos secundarios ya son maduros.

Los resultados de seguridad fueron consistentes con los perfiles de seguridad bien descritos para ambos agentes; las toxicidades de grado 3-4 más comunes en los grupos de trabectedina frente a dacarbazina fueron las siguientes: disminución del recuento absoluto de neutrófilos (40% frente a 25%), disminución de plaquetas (19% frente a 20%), e incrementos transitorios en las transaminasas hepáticas, incluyendo la alanina transaminasa (ALT) (29% frente a 1%). Se registró una tasa de mortalidad atribuible a los medicamentos en un 2,1% de los pacientes del grupo de trabectedina y en un 0% en el grupo de dacarbazina.

Yondelis . Janssen emite Comunicado sobre la Presentación Oral en la American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago, IL. : Mejora el Control de la Enfermedad en Pacientes con Sarcoma de Tejidos Blandos .

*.- En Pacientes con Avanzado LPS o LMS, Yondelis Redujo Significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o la muerte en un 45% en comparación con quienes recibieron Dacarbacina (cociente de riesgo [CR] = 0.550; P < 0.0001; mediana [M] 4.2 vs 1.5 meses, respectivamente), con resultados validados a través de una auditoría por radiólogos independientes.

*.- El Beneficio PFS fue Mejorado Constantemente con el Tratamiento Yondelis en todos los subgrupos clínicamente relevantes y fue apoyado por una tasa de respuesta objetiva aumento (ORR), una mayor duración de la respuesta (DOR) y una mayor tasa de respuesta de beneficio clínico en comparación con Dacarbazina.

*.- En el análisis intermedio para la supervivencia total (OS), la prueba aún no había encontrado el punto final primario de OS.

*.- El estudio aún esta en curso para determinar los resultados Finales de Supervivencia Total ( OS ) , que serán presentados en una futura reunión.

*.- Los resultados para los puntos finales de eficacia secundarios son maduros.

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Yondelis Improves Disease Control in Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma . SOURCE Janssen Research & Development, LLC .

CHICAGO and RARITAN, N.J., June 1, 2015 /PRNewswire/ --

Oral Presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago, IL.

Janssen Research & Development, LLC (Janssen) announced data from the Phase 3 multicenter study SAR3007, which demonstrated a significant improvement in progression-free survival (PFS) with trabectedin (YONDELIS®) compared to dacarbazine in patients with advanced liposarcoma (LPS) or leiomyosarcoma (LMS) previously treated with an anthracycline and at least one additional chemotherapy regimen. SAR3007 is the largest randomized Phase 3 study ever conducted in this patient population. These data were presented today in an oral presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago, IL.

Soft tissue sarcoma (STS) is a type of cancer originating in the soft tissues that connect, support and surround other body structures, such as muscle, fat, blood vessels, nerves, tendons and the lining of joints.[1],[2] LPS and LMS are among the most common types of STS in adults and represent approximately 40-50% of all STS cases.[3],[4]

"Advanced soft tissue sarcomas represent a complex set of rare diseases which, when advanced, are life threatening. Our patients need new treatment options that are effective and reasonably well tolerated, as the treatment landscape has been relatively stagnant for decades," said George Demetri, M.D., Director, Center for Sarcoma and Bone Oncology at the Dana-Farber Cancer Institute and Professor at Harvard Medical School. "In soft tissue sarcomas, disease stabilization is an important metric for evaluating treatment success in patients with advanced disease. The safety data from this trial were consistent with the well-defined adverse events observed in previous clinical trials of trabectedin and in clinical use outside the United States where trabectedin has been approved to treat these aggressive diseases."

Trabectedin is approved in 77 countries in North America, Europe, South America and Asia under the trade name YONDELIS® for the treatment of advanced STS as a single agent. Janssen submitted a New Drug Application for YONDELIS® to the U.S. Food and Drug Administration on November 24, 2014, which was granted Priority Review on February 3, 2015.

"The data presented at ASCO underscore the value of trabectedin as a potentially important treatment option for patients with LPS and LMS subtypes of soft tissue sarcoma," said Craig Tendler, M.D., Vice President, Late Development and Global Medical Affairs, Oncology, Janssen. "This latest research underlines our long-standing commitment to patients with advanced soft tissue sarcoma. To date, more than 50,000 patients worldwide have been treated with YONDELIS®, including approximately 3,000 patients in our Expanded Access Program in the United States."

I n this randomized, active-controlled Phase 3 study in patients with advanced LPS or LMS, trabectedin significantly reduced the risk of disease progression or death by 45% compared with those who received dacarbazine (hazard ratio [HR] = 0.550; P< 0.0001; median [M] 4.2 vs. 1.5 months, respectively), with results validated through an audit by independent radiologists. The improved PFS benefit with trabectedin treatment was consistently observed across all clinically relevant subgroups and was further supported by an increased objective response rate (ORR), a longer duration of response (DOR), and a higher clinical benefit response rate as compared to dacarbazine. At the interim analysis for overall survival (OS), the trial had not met the primary endpoint of OS. The study is ongoing to determine the final OS results, which will be presented at a future meeting. The results for the secondary efficacy endpoints are mature. Safety findings were consistent with the well-characterized safety profiles of both agents, with the most common Grade 3-4 toxicities in the trabectedin versus the dacarbazine groups being decreased absolute neutrophil count (40% vs. 25%), decreased platelets (19% vs. 20%), and transient increases in liver transaminases, including alanine transaminase (ALT) (29% vs. 1%). Drug-related deaths occurred in 2.1% of patients in the trabectedin group versus 0% of patients in the dacarbazine group.

PM1183, en Combinación con Doxorrubicina " Demuestra Notable Actividad en Cáncer Microcítico de Pulmón " Comparable a la Observada con los Tratamientos de Quimioterapia de " Primera Linea " en esta misma Población.

El compuesto de PharmaMar, PM1183, en combinación con doxorrubicina demuestra notable actividad en cáncer microcítico de pulmón .

Chicago y Madrid, 1 de junio de 2015:

PharmaMar ha anunciado hoy los datos del estudio de Fase Ib ​​con el inhibidor de transcripción PM1183 en combinación con doxorrubicina en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer microcítico de pulmón (CMP) que muestran que el tratamiento indujo respuestas objetivas en el 67 % de los pacientes, incluyendo un 10% en los que todos los signos de cáncer desaparecieron (respuestas completas). Todos los pacientes con CMP denominados sensibles a quimioterapia primaria (su intervalo libre de quimioterapia es más de 90 días) respondieron al tratamiento, incluyendo un 18% de respuestas completas. En los pacientes resistentes a quimioterapia primaria, donde el cáncer había progresado dentro de los 90 días o menos tras la quimioterapia anterior, un considerable 30% de los pacientes lograron responder al tratamiento. Cabe destacar que el tratamiento dio lugar a respuestas duraderas, con una supervivencia libre de progresión (SLP) global de 4,6 meses, que fue de 3,6 meses en los pacientes resistentes. La reacción adversa relacionada con el tratamiento más frecuente fue una mielosupresión reversible, pero no se observaron ni cardiotoxicidad ni muertes relacionadas con el tratamiento.

"La tasa, la profundidad y la duración de las respuestas que hemos observado con este tratamiento en segunda línea son notables, incluso en aquellos pacientes que por lo general se consideran más difíciles de tratar", dijo el doctor Martin Forster, University College Hospital, Londres, Reino Unido. "El tratamiento del cáncer microcítico de pulmón es una necesidad clínica no cubierta en la que hay muy pocos avances recientes y la comunidad científica se ha comprometido a ayudar en el desarrollo de nuevas terapias eficaces."

El autor principal del estudio, el Dr. Martin Forster, presentará los datos completos hoy en la 51ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) (Abstract # 7509, lunes 1 de junio 08 a.m.-11:30 a.m. S Hall A Poster Board 256). Se discutirá sobre este estudio más adelante hoy en una Sesión de Discusión de

Póster sobre terapias dirigidas en pacientes no seleccionados. El horario es de 13:15h a 14:30h en E Hall D2.

"En los últimos 17 años no se han aprobado nuevos tratamientos para el cáncer microcítico de pulmón, por lo que estamos muy entusiasmados con los resultados obtenidos con PM1183 en estos pacientes. El nuevo mecanismo de acción de PM1183 y el que no tenga resistencia cruzada con platino son una ventaja para el tratamiento de estos tumores." señaló Arturo Soto, Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar.


Sobre el Studio de Fase Ib de PM1183 y Doxorrubicina .

•PM1183 es un inhibidor de la transcripción que se une específicamente a la enzima ARN polimerasa II (en su estado activo) lo cual conlleva su degradación[i] y el bloqueo de la expresión de ciertos genes importantes para la progresión del tumor. Esta diana de la maquinaria de transcripción está también acoplada a una vía de reparación del ADN llamada NER (reparación por escisión de nucleótidos), que a su vez es importante para reparar roturas en el ADN. En un estudio preclínico reciente se ha reportado que el CPM puede ser especialmente sensible a los inhibidores[ii] de la transcripción, y el tratamiento de PM1183 más doxorrubicina ha demostrado un efecto sinérgico y robusto contra el CMP en modelos animales[iii].

•Este estudio de Fase 1b es una cohorte de expansión de aproximadamente 20 pacientes evaluables de CMP que han fallado al tratamiento en primera línea para evaluar la notable actividad de este tratamiento en combinación (71% de respuestas parciales objetivas[iv]) que se observó previamente durante la fase de escalado.

•Después de 12 meses de seguimiento, la tasa de respuesta global, medida siguiendo los criterios RECIST, fue del 67% y se logró una respuesta completa en un 10% de los pacientes. Se observaron respuestas duraderas con una SLP global de 4,6 meses (4,8 meses en los pacientes sensibles y 3,6 meses en los pacientes resistentes).

•Solamente se encontró una correlación estadísticamente significativa (p=0,001) entre el intervalo libre de quimioterapia y la respuesta. Todos los pacientes sensibles respondieron (CI 95%: 71-100%) y un notable 30% de los pacientes resistentes también mostraron respuesta.

•La tasa de respuesta observada con la combinación de PM1183 y doxorrubicina en segunda línea es comparable a la observada con los tratamientos de quimioterapia de primera línea en esta misma población.

•La mielosupresión reversible fue la reacción adversa relacionada con el tratamiento más frecuente, y no hubo muertes inesperadas o relacionadas con los medicamentos. La dosis de doxorrubicina se puede adaptar, con o sin profilaxis con factor estimulante de colonias (CSF), para reducir la mielosupresión asociada al tratamiento.

Yondelis Resultados Fase III Sarcomas // ASCO // Hoy Presentación Oral por parte de J&J de la mano de George Demetri ... Esperemos que J&J Ofrezca un Comunicado con Cifras , Datos Y Estadisticas ... Por recordar la FDA se ha impuesto un plazo maximo ( 24 Octubre ) para dar Veredicto .

ASCO Annual Meeting! Monday June 1 . Activity and Safety of Trabectedin in Patients with Sarcomatoid / Biphasic Malignant Pleural Mesothelioma ( MPM ) .

Author(s): Diego Luigi Cortinovis, Lital Hannah Hollander, Irene Claudia Floriani, Federica Grosso, Alessandro Marinello, Giovanni Luca Ceresoli, Ilaria Pacchetti, Paolo Andrea Zucali, Maurizio D'Incalci, Stefania Canova, Maria Ida Abbate, Francesca Ugo, Suela Vukcaj, Paolo Bidoli; Az Ospedale S. Gerardo, Monza, Italy; IRCCS - Mario Negri Institute for Pharmacological Research, Milano, Italy; Oncology SS Antonio e Biagio General Hospital, Alessandria, Italy; Department of Oncology, Istituto Humanitas Gavazzeni, Bergamo, Italy; Humanitas Cancer Center, Rozzano, Italy; IRCCS Mario Negri Institute for Pharmacological Research Oncology Department, Milan, Italy; A.O. San Gerardo, Monza, Italy; SC Oncologia SS Antonio e Biagio and C Arrigo Hospital, Alessandria, Italy; Ospedale S Gerardo, Monza, Italy

Abstract Disclosures

Abstract:

Background: The efficacy of available MPM therapies is poor in patients (pts) with sarcomatoid/biphasic histotypes , and their prognosis remains dismal. The use of Trabectedin (T) in MPM is justified by its peculiar mechanism of action, involving modulation of the tumor’s inflammatory microenvironment, and the demonstrated activity against a range of tumours, including sarcomas. We aimed to study the activity and safety of T in pts with both epithelioid and biphasic/sarcomatoid MPM. Methods: ATREUS, an Italian multicenter single arm phase II trial, evaluates T as second line therapy in pts with epithelioid histotype and as first/second line in biphasic/sarcomatoid pts. In the latter cohort, the study needed to enroll 17 evaluable pts to reject with a 10% one sided alpha error the null hypothesis that 12-week progression free survival (12w PFS) is ≤ 15% and an 85% power to show 12w PFS in ≥ 40% of pts. Overall survival and safety were secondary endpoints. Pts were treated with T, 1.3 mg/m2, over 3 hours every 21 days, until progression or unacceptable toxicity.

Results: The cohort of sarcomatoid/biphasic pts is now complete and results are reported below. Twenty three pts were enrolled and 17 were evaluable (14 M and 3 F, median age 67.9 years). Ten, six and one pts had stage IV, III and II disease, respectively. Seven (41.2%) were treatment naïve. At 12 weeks 7/17 pts (41.2%, 95% CI: 18.4-67.1) were alive and free of progression. Five patients (29.4%) had sustained response with PFS ≥ 18 weeks. By the time of analysis all pts interrupted treatment. Interruption reasons were disease progression in 12 pts, death (4 pts) and consent withdrawal in one pt. The most frequent grade ≥ 3 treatment related toxicities were non febrile neutropenia (11.8%), nausea (17.6%), vomiting, mucositis and fever/infection (each observed in one patient, 5.9%). Two serious adverse events , classified as possibly related to T, occurred. One was fatal.

Conclusions: T demonstrated its activity in terms of PFS and was well tolerated in this population of patients with advanced sarcomatoid/biphasic MPM. These optimistic results merit to be further investigated in a larger sample.

PharmaMar completes patient recruitment of Phase III registration trial (ADMYRE) with APLIDIN® (plitidepsin) in multiple myeloma .

The Wall Street Transcript // June 1 .

PharmaMar completes patient recruitment of Phase III registration trial (ADMYRE) with APLIDIN® (plitidepsin) in multiple myeloma .

The pivotal study will assess the efficacy of plitidepsin plus dexamethasone versus dexamethasone alone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma .

Madrid, June 1st, 2015 - PharmaMar announced today that the patient recruitment for the pivotal Phase III trial of APLIDIN® (plitidepsin) for the treatment of multiple myeloma, denominated ADMYRE, has been successfully completed. The study, which originally planned to include 250 patients, has enrolled 255 patients in 71 medical centers worldwide, including the US, Europe, Asia, South America, Australia, and New Zealand. An application for marketing authorization in Europe is planned to be submitted in 2016.

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La Supervivencia Infantil al Cáncer ha pasado del 20 al 80% en los últimos 50 años .

El Cáncer es la primera causa de muerte por enfermedad en niños en países desarrollados .

EFE. 01.06.2015 -

La batalla al cáncer se va ganando. Para verlo debemos apartarnos, tomar perspectiva y ver los datos. Por ejemplo, la supervivencia infantil al cáncer ha pasado del 20 al 80% en medio siglo. En España cada año 1.300 niños son diagnosticados de cáncer, una enfermedad que en los países desarrollados supone la primera causa de muerte por enfermedad en los más pequeños, pese a los avances en las técnicas diagnósticas y la mejora de la supervivencia lograda con nuevos fármacos.

Solo uno de cada cinco niños sobrevivía al cáncer hace 50 años y en la actualidad más del 80% logra vencer la enfermedad, según un estudio presentado durante la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que reúne en Chicago (EE UU) a más de 30.000 especialistas en cáncer de todo el mundo, hasta el próximo 2 de junio. Este aumento de la supervivencia de los niños ante un cáncer se debe no sólo a la mejora de las terapias, sino también al refinamiento de las mismas que reducen los efectos secundarios, en muchos casos mortales para estos pacientes.

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PharmaMar Finaliza el Reclutamiento de Pacientes del Ensayo de Fase III de Registro (ADMYRE) con APLIDIN® (Plitidepsin) en Mieloma Múltiple .

El Estudio Pivotal evaluará la eficacia de plitidepsin en combinación con dexametasona frente a dexametasona sola, en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario .

Madrid, 1 de junio de 2015 -

PharmaMar ha anunciado hoy que el reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal de Fase III con APLIDIN® (plitidepsin) para el tratamiento del mieloma múltiple, denominado ADMYRE, se ha completado con éxito. El estudio, para el que se había previsto en un inicio incluir 250 pacientes, han reclutado 255 pacientes en 71 centros médicos en todo el mundo, incluyendo EE.UU., Europa, Asia, América del Sur, Australia y Nueva Zelanda. La presentación de la solicitud de autorización de comercialización en Europa está prevista en 2016.

ADMYRE es un estudio prospectivo, de registro, randomizado (2:1), abierto y multicéntrico que compara plitidepsin en combinación con dexametasona frente dexametasona como tratamiento único en pacientes con mieloma múltiple refractario o que han recaído después de, al menos, tres tratamientos previos, pero no más de seis. Los pacientes deben haber recibido previamente tratamiento con bortezomib y lenalidomida. En un análisis interino llevado a cabo por el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC por sus siglas en inglés) se recomendó la finalización del ensayo de Fase III (ADMYRE) sin modificaciones ya que no se reportaron problemas de seguridad y que se superó con holgura el nivel mínimo de eficacia exigido tras la evaluación de los datos de 60 pacientes evaluable.

El objetivo primario de este ensayo de registro es la supervivencia libre de progresión (PFS), que se utiliza para comparar la eficacia de plitidepsin más dexametasona frente a dexametasona sola. Los objetivos secundarios son evaluar la tasa de respuesta tumoral, duración de la respuesta y la supervivencia global.

En palabras de José María Fdez. Sousa-Faro, PhD y Presidente de PharmaMar "Nuestro compuesto representa un fármaco first-in-class dentro del paradigma terapéutico del mieloma múltiple". Además añadió que "Ahora estamos más cerca de poder llevar este fármaco innovador a disposición de estos pacientes".

ASCO Annual Meeting! Sunday May 31 . Time to Secondary Resistance (TTSR) After Rechallenge with Trabectedin (T) in Myxoid Round Cell Liposarcoma (MRCLPS) Patients .

Author(s): Roberta Sanfilippo, Vittoria Colia, Elena Fumagalli, Rossella Bertulli, Carlo Morosi, Antonella Messina, Silvana Pilotti, Angelo Paolo Dei Tos, Alessandro Gronchi, Paolo G Casali; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, Italy, Milan, Italy; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milan, Italy; Azienda ULSS 9 Treviso, Treviso, Italy

Abstract Disclosures

Abstract:

Background: To explore the time to secondary resistance after rechallenge with T in MRCLPS patients who were responding to T at the time of discontinuation. Methods: Since September 2002, 62 patients with recurrent myxoid liposarcoma received T at our institution.

According to RECIST, 2/62 patients had a complete response (CR), 34/62 a partial response (PR) (CR+PR = 58%), 18/62 (29%) a stable disease (SD) and 8/62 (13%) a progression disease (PD).

Median PFS was 14 months. Among the 54/62 patients who obtained a stable disease or a partial response after the first assessment, 28/54 interrupted treatment in absence of progression, while 26/54 patients received T until progression disease. Time to secondary resistance was defined as time from the first cycle of T to progression, whenever it occurs (including under T reintroduction).

Results: In the 28 pts in whom Trabectedin was interrupted (11 for surgery of the residual disease, 1 for radiotherapy , 3 for toxicity and 13 for shared decision with clinician) , this was done after a median of 14 cycles (range = 6-21) and the median PFS was 24 months. 17 of them resumed treatment at the time of progression (F = 8, M = 9, median age = 51, range = 32-76). After rechallange, no PD was seen at first assessment, and time to secondary resistance was 48 months. In the 26 pts who went on with T until progression, PFS (i.e., time to secondary resistance) was 11 months.

Conclusions: Rechallenge with T may be successful in selected patients with myxoid liposarcoma primarily responding to the drug and stopping it after a while. In this series, the choice to continue or stop the drug after response was of course at the discretion of the clinician, and selection biases are likely.

Prospective studies on optimization of treatment strategy with T in MRCLPS are worthwhile.

City of Hope Ovarian Cancer Research and Clinical Trials .

May 30, 2015 22:59·

In collaboration with physicians and scientists at the National Cancer Institute, Food and Drug Administration, and other centers of academic excellence, the Program is committed to developing effective means for the accurate detection of women at risk with the ultimate goal of detecting pre-malignant disease and prevention. By answering specific questions a woman will be told her risk for developing specific cancers such as gynecologic, breast and colon cancers, and how to change those risks. About 10% of women who have ovarian cancer have it without ovaries present in the body. Nearly 3 of 4 women diagnosed with ovarian cancer survive a year after being diagnosed and nearly half of those women live longer than 5 years. This makes ovarian cancer the fourth most common cause of death of women from cancer. Sometimes in the early stages of ovarian cancer, a woman can still conceive, because only one ovary will be removed.

In the meantime, Orofino continues to spread the word about the symptoms of ovarian cancer. The way the radiation therapy is given depends on the type and stage of the cancer being treated.

There are many factors that may increase your risk of ovarian cancer. They traveled together to Uganda last fall to meet with their counterparts at the Uganda Cancer Institute and to immerse themselves in shaping their research.


Ovacome is United Kingdom wide support group for anyone affected by ovarian cancer. This approach to cancer therapy has proven successful in other cancer types and is likely to prove fruitful for ovarian cancer. Researchers are currently examining whether drugs called checkpoint inhibitors may boost the immune system's ability to destroy cancer cells.

The results of this study will shift the paradigm for ovarian cancer treatment from one that treats patients solely with chemotherapy that targets the rapidly proliferating cells to one that targets both the rapidly proliferating "bulk tumor" cells and the quiescent CSC. The p53 gene plays a key role in controlling cell growth, high frequency of p53 mutations in ovarian cancers and the potential of ovarian cancer to remain confined to the pelvic cavity. It has been shown, however, that removal of all visible manifestations of the tumor (often referred to as debulking surgery), followed by chemotherapy treatment, provides the best chance of a cure. When gefitinib is used in patients with lung cancer, researchers discovered that only patients whose tumors contained specific mutations responded to this drug.

The Drugs Trabectedin ( Yondelis® ) and Belotecan have shown promise in some studies.

HER-2/neu oncogene studies. In collaboration with Dr. Dennis Slamon, the research laboratory is studying the HER-2/neu oncogene as it relates to regulating steroid hormones in females with ovarian cancer.

When the drugs cisplatin and carboplatin stop working, the cancer is said to be platinum resistant. The International Newsleter for Those Fighting Ovarian Cancer, as a service to inform the public of available resources. So, the trial needs many patients to be able to show the difference. Research going on now is looking at the combined use of Avastin and chemotherapy. While most women will achieve complete remission after treatment (surgery and chemotherapy), the majority will relapse within two years, highlighting the need for novel therapies.

ASCO Annual Meeting! Sunday May 31 . A Retrospective Analysis of Patients with Soft Tissue Sarcoma Treated Long-term with Trabectedin .

Author(s): Elizabeth J. Davis, Rashmi Chugh, Shreyaskumar Patel, Scott Schuetze; University of Michigan, Ann Arbor, MI; University of Michigain Health System, Ann Arbor, MI; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX

Abstract Disclosures

Abstract:

Background: Treating STS with systemic therapy beyond six months is challenging due to cumulative toxicity. Trabectedin (T) has demonstrated efficacy and tolerability in STS and became available in 2005 through an expanded access program (EAP).

Results of the EAP noted better overall survival and response rates in patients (pts) with leiomyosarcoma (LMS) and liposarcoma (LPS) compared to other histologies. Multiple cycles of T were tolerable with 30% of pts receiving ≥ 6 cycles and 7% of pts receiving ≥ 1 year of therapy, but descriptions of pts receiving T beyond one year are limited.

Methods: We performed a retrospective analysis of pts with STS at the University of Michigan and M.D. Anderson Cancer Center who received long-term (≥ 10 cycles) T. We further subdivided pts into those treated for more than one year (≥ 18 cycles) and two years (≥ 35 cycles). Variables evaluated included age, gender, histology, site of primary tumor, number of prior treatments, number of dose reductions, and reason for discontinuation of T.

Results: Four hundred and twenty-two pts treated with T were identified. Sixty-two pts (15%) received ≥ 10 cycles; 95% of these pts were treated on the EAP. Twenty-two pts (5%) were treated for ≥ 1 year and seven pts (2%) for ≥ 2 years. All pts treated for ≥ 1 year had LMS or LPS. Five pts (23%) treated for ≥ 1 year did not require a dose reduction. The primary reason for discontinuation of T was sarcoma progression.

Conclusions: Trabectedin is a tolerable long-term therapy for a subset of pts with STS. Pts with LMS and LPS may derive the most benefit from long-term treatment, but further study is needed in a larger number of pts.

Clinically relevant toxicities leading to T discontinuation beyond 1 year were fatigue and myelosuppression.

China Levanta mañana el Control de los Precios de la Mayoría de Medicamentos . Moody's considera que la medida hará que el Segundo Mercado Farmacéutico Mundial, después de EEUU, "sea aún más Atractivo para la Industria Farmacéutica" .

Pekín, 31 may (EFE).-

El Gobierno chino levanta mañana el control de los precios de la mayoría de los medicamentos, según estaba previsto, una medida que forma parte de una amplia reforma sanitaria que las autoridades del país acometen desde hace años.

Tal y como anunció la Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo de China (CNRD) hace semanas, la iniciativa entra en vigor el 1 de junio, de forma que a partir de entonces será el mercado el que determine los precios de casi todos los medicamentos, excepto en el caso de los narcóticos y de ciertos psicotrópicos.

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ASCO . Líderes en Oncología proponen Fondo Global contra el Cáncer .

Líderes en investigación científica, asociaciones civiles y la industria farmacéutica consideraron urgente crear un Fondo Mundial de Lucha contra el Cáncer que opere con una inversión inicial de 20 mil millones de dólares, para ayudar a países pobres donde falta acceso a tratamientos.

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Muere de un Tumor Cerebral un hijo del Vicepresidente de EEUU .

EFE // Nueva York /// 31/05/2015 .

Beau Biden, de 46 años, hijo del vicepresidente estadounidense, Joe Biden, ha muerto en las últimas horas de un tumor cerebral.

El fallecimiento fue anunciado por el vicepresidente Biden en un comunicado oficial distribuido por la Casa Blanca, en el que dijo que su hijo había luchado contra el cáncer "con la misma integridad, valentía y fuerza que demostró cada día de su vida".

Joseph R. Biden III, el hijo mayor del vicepresidente, más conocido como Beau, fue fiscal general del estado de Delaware durante dos mandatos. Estaba casado y tenía dos hijos.

Según los medios estadounidenses, llevaba más de una semana recibiendo tratamiento en un centro médico de Washington.

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ASCO Annual Meeting! Saturday 30 . A Multicenter Phase II Basket Clinical Trial of PM01183 in Selected Advanced Solid Tumors . Twenty six centers in 8 countries participate in this trial.

Author(s): Mariano Provencio Pulla, Josep Tabernero, Victor Moreno, Jose Manuel Trigo Perez, Rafael Lopez, Rebecca Kristeleit, Ahmad Awada, Alexandra Leary, Jerome Alexandre, Jean-Pierre Delord, Stefano Ferrari, Armando Santoro, Emilio Bajetta, Vivek Subbiah, Steven Weitman, Victor Manuel Villalobos, Eric Raymond, Anna Sundlov, Pilar Lardelli, Sant P. Chawla; Hospital Puerta de Hierro, Madrid, Spain; Vall d’Hebron University Hospital, Barcelona, Spain; Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain; Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Malaga, Spain; Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela, Santiago De Compostela, Spain; University College London Hospitals, London, United Kingdom; Jules Bordet Institute, Bruxelles, Belgium; Institut de Cancérologie Gustave Roussy, Villejuif, France; Medical Oncology, Paris Descartes University, Cochin - Port Royal Hospital, AP-HP, Paris, France; Institut Claudius Regaud, Department of Medicine, Toulouse, France; Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy; Istituto Clinico Humanitas, Rozzano Milano, MI, Italy; Istituto di Oncologia, Policlinico di Monza, Monza, Italy; Department of Investigational Cancer Therapeutics (Phase 1 Program), The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX; Cancer Therapy & Research Center's, San Antonio, TX; University of Colorado Cancer Center, Aurora, CO; CHUV, Lausanne, Switzerland; University Hospital of Skåne, Malmö, Sweden; PharmaMar, Madrid, Spain; Sarcoma Oncology Center, Santa Monica, CA

Abstract Disclosures

Abstract:

Background: PM01183 (lurbinectedin) is a new anticancer drug that binds to the DNA minor groove and blocks trans-activated transcription, inducing formation of double-strand DNA breaks leading to cell apoptosis. COMPARE analysis revealed that lurbinectedin’s mechanism of action differs from the other 98 chemotherapy agents tested Advanced small cell lung cancer (SLCL), neuroendocrine tumors (NET), head and neck (H&N), biliary tract and endometrial carcinoma, BRCA1/2-associated metastatic breast cancer, carcinoma of unknown primary site, germinal cell tumors and Ewing family of tumors represent unmet medical needs.

Cytotoxic chemotherapy remains a major component of their therapeutic armamentarium but new anticancer agents are needed to broaden clinical benefit.

PM01183 has already shown clinical activity in BRCA1/2 breast cancer, SCLC, endometrial carcinoma, NET, H&N and in tumors with high proliferation index.

This exploratory phase 2 trial has been designed to confirm the PM01183 anticancer activity, as a single agent, in several difficult-to-treat tumors.

Methods: Primary objective: antitumor activity of PM01183 in terms of response rate by RECIST v.1.1, in the aforementioned indications.

Secondary objectives: duration of response, clinical benefit, progression-free survival and 1-year overall survival in each tumor type. Pharmacokinetics, pharmacogenomic analyses of potential prognostic/predictive factors. Safety profile. Patients with each tumor type will be enrolled in nine cohorts. Up to 25 evaluable patients are planned to be recruited in each of them.

To consider PM01183 active in the tumors analyzed, at least two confirmed responses in the 25 patients of each cohort are expected. If no responses are observed in the first 15 evaluable patients of each cohort, the accrual of this cohort will be stopped. If one confirmed response is observed in the first 15 evaluable patients, recruitment of this cohort will continue to 25 patients. Patients will receive PM01183 i.v. as a 1 hour infusion, every three weeks at a dose of 4 mg/m2. In patients with ECOG PS = 2 or > 70-years-old, dose will be 3 mg/m2.

Twenty six centers in 8 countries participate in this trial.

ASCO Annual Meeting! Saturday 30 . A Phase III Study of Trabectedin (T) plus Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) versus PLD for treatment of advanced-relapsed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer.

Author(s): Robert L. Coleman, Bradley J. Monk, Roland Elmar Knoblauch, Trilok V. Parekh, Spyros Triantos, Raymond Scott Maul, Youn Choi Park, Thomas J Herzog; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX; Division of Gynecologic Oncology, University of Arizona Cancer Center, Phoenix, AZ; Janssen Research & Development, LLC, Raritan, NJ; Division of Gynecologic Oncology, The University of Cincinnati Cancer Institute, Cincinnati, OH

Abstract Disclosures

Abstract:

Background:

Ovarian cancer (OVC) is the eighth most common cancer among women globally, with approximately 60%–70% of cases being diagnosed at an advanced stage (III or IV). Five-year survival rate for advanced stages is under 40%. In a previous pivotal trial, patients with OVC who relapsed after first-line platinum-based chemotherapy (PCT) demonstrated superior progression free survival when treated with the T+PLD combination vs. PLD monotherapy (7.3 vs. 5.8 months; HR = 0.79; p = 0.019). In a subgroup analysis by platinum free interval, T+PLD showed an improved overall survival (OS) for patients with Platinum Free Interval of 6–12 months (HR = 0.64) (J Clin Oncol. 2010 28:3107-14.).

Given this demonstrated efficacy, we are conducting a global phase III registration trial to investigate the OS of T+PLD vs. PLD in patients with platinum sensitive epithelial OVC, peritoneal or fallopian tube cancer, in the third-line setting. Methods: In this open-label, active-controlled trial, approximately 670 women who have received 2 prior lines of PCT will be enrolled at approximately 135 sites in 9 countries.

Key inclusion criteria: all women must be platinum sensitive (defined as no evidence of disease progression for ≥ 6 months after the last dose of first-line PCT), and demonstrated a partial or complete response to second line PCT. Key exclusion criteria: OVC with mucinous histology and > 2 prior lines of chemotherapy.

Patients will be stratified by Platinum Free Interval, ECOG performance status, BRCA 1 or 2 mutation status, and prior PLD therapy. Stratified patients will be randomized (1:1) to receive PLD (30 mg/m2, 1.5 h, i.v.) followed by T (1.1 mg/m2, 3 h, i.v.) every 3 weeks or PLD alone (50 mg/m2, 1.5 h, i.v.) every 4 weeks. Primary endpoint is OS.

Secondary endpoints include progression free survival, overall response rate (ORR), safety, and pharmacokinetics of T. Planned study duration is 64 months. An interim OS analysis is planned after 308 events.

Final OS analysis will be done after ≥ 514 events have been observed. As of 19 January 2015, 145 patients have been randomized (ClinicalTrials.gov #: NCT01846611).

ASCO Annual Meeting! Saturday 30 . Combination Therapy with Temsirolimus and Trabectedin for Recurrent Clear Cell Carcinoma of the Ovary: A phase II study with biomarker analysis.

Author(s): Masashi Takano, Hiroko Kouta, Kazuya Kudoh, Tsunekazu Kita, Ryoko Kikuchi, Morikazu Miyamoto, Tomoyuki Yoshikawa, Tomoko Goto, Kenichi Furuya, Yutaka Tamada, Arata Suga, Yoshihiro Kikuchi; National Defense Medical College, Tokorozawa, Japan; Tama-Hokubu Medical Center, Higashimurayama, Japan; Nara Prefectural Nara Hospital, Nara, Japan; Kyoundo Hospital, Chiyoda, Japan; Tachikawa Hospital, Tachikawa, Japan; Koshigaya City Hospital, Koshigaya, Japan; Ohki Memorial Kikuchi Cancer Center for Women, Tokorozawa, Japan

Abstract Disclosures

Abstract:

Background: Recurrent clear cell carcinoma (RCCC) of the ovary showed exceedingly chemo-resistant phenotype, especially in the case with recurrent or refractory to previous therapy. A phase II trial to evaluate the effect of combination therapy with temsirolimus and trabectedin for patients with RCCC was performed.

Methods: Eligible patients were as follows: (a) ECOG PS = 0~2 (b) histologically confirmed ovarian clear cell adenocarcinoma (c) diagnosed as platinum-resistant ovarian cancer (d) written informed consent.
Patients with RCCC were treated with weekly regimen using two drugs: 15mg/m2 of temsirolimus and 0.15mg/m2 of trabectedin (3 weeks, one week rest).
Treatment was continued until development of progressive disease (PD) or unmanageable adverse effects. There was no significant difference of serum level of VEGF according to the response evaluation. Biomarker analyses including serum VEGF and BNP were also conducted.

Results: A total of 21 patients were analyzed in the present study.
There were no cases that discontinued the therapy due to toxicities. Median age was 59 years (range: 30-69), and median number of previous chemotherapy was 3 (range: 1-6). All cases were assessable by RECIST and CTCAE.
One patient (5%) had a complete response (CR), and two cases (10%) achieved a partial response (PR), and 6 patients (29%) had a stable disease (SD) beyond three months, resulting in clinical benefit rate (CBR; CR+PR+SD > 3month) of 43%.
Median response duration in CBR case was 3.5 months (range: 3-40+). There were no cases that developed toxicities more than grade2. There was no significant difference of serum level of VEGF according to the response evaluation.

Conclusions: Combination therapy with temsirolimus and trabectedin was a candidate for salvage therapy for patients with RCCC. These results warrant further study in such clinical settings with biomarker analyses.

ASCO Annual Meeting! Saturday 30 . Single Agent Trabectedin in heavily pretreated patients with recurrent ovarian cancer (ROC).

Author(s): Feriel Boumedien, Jean-Philippe Adam, Khalid Akkour, Nathalie LeTarte, Diane M. Provencher; Faculty of Medicine, Université de Montreal, Montreal, QC, Canada; Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CHUM), Montreal, QC, Canada; Centre hospitalier de l’Université de Montréal, Montréal (Québec),, Montreal, QC, Canada; CHUM, Montreal, QC, Canada; Centre hospitalier de l'Université de Montréal, Montreal, QC, Canada

Abstract Disclosures

Abstract:

Background: Trabectedin is approved in Canada since 2010 in combination with liposomal doxorubicin for platinum-sensitive ROC in patients who are not expected to benefit, are ineligible or not willing to receive retreatment with platinum-based chemotherapy. In 2012, due to a shortage of liposomal doxorubicin, single agent trabectedin was proposed to patients with ROC. The aim of this study was to evaluate the efficacy and tolerability of trabectedin in this context.

Methods: This retrospective IRB approved study included all patients who received trabectedin for ROC between January 1st 2012 and June 30th 2014 at the CHUM.

This study was not funded.The primary outcome was progression free survival (PFS) based on CA-125 and clinical exam. We also evaluated overall survival (OS), response rate and toxicities (CTCAE v4.0). PFS and OS were estimated by Kaplan-Meier method.

Results: A total of 25 evaluable patients with a median age of 59 years received trabectedin 1.3 mg/m2 I.V. in 3 hours every 3 weeks in 3rd or 4th line (36%), 5th or 6th line (36%) and ≥ 7 lines (28%). Among the patients, 60% were platinum-sensitive and 40% platinum-resistant.

The median number of cycles received was 5 (range 1-16 cycles) for a total of 130 cycles.

" Complete Response " (CR), partial response (PR), stable disease (SD) and progression occurred in 16%, 20%, 24% and 40% of patients respectively.

The median PFS was 3.7 months (95% CI 1.9-5.6). In patients with a response (CR, PR, SD), the median PFS was 4.9 vs 0.8 months (p < 0.001). Death occurred in 15 patients (60%).

The median OS was 16.2 months. The Cox model reported that response to treatment is the only variable influencing the PFS and the OS (p < 0.001), but not the platinum status or the number of previous lines received. Grade 3 or 4 toxicities include: neutropenia (8%), febrile neutropenia (4%) and muscle weakness (4%). Dose reduction was required in 4 patients for hepatic and hematologic toxicities. No death was attributable to toxicities.

Conclusions: Our results demonstrate that trabectedin has an interesting efficacy as a single agent in heavily treated ROC patients. At a dose of 1.3 mg/m2 every 3 weeks, trabectedin is well tolerated with few adverse events.

ASCO Arranca con los avances en Inmunoterapia .

Por LINDSEY TANNER // Associated Press .

Por primera vez, un estudio numeroso demuestra que un fármaco que activa el sistema inmunológico podría mejorar la supervivencia en los pacientes del tipo más común de cáncer pulmonar.

Esta nueva clase de fármacos ha transformado el tratamiento del melanoma, la variante más mortífera del cáncer de piel. Los estudios presentados el viernes en una conferencia indican que estas "terapias inmunológicas" pueden desempeñar un papel más amplio en formas más comunes del cáncer, incluso de pulmón, hígado, colon, cabeza y cuello.

Los médicos también podrían haber hallado un modo de pronosticar qué pacientes responderán mejor a algunos de estos tratamientos más nuevos, según una investigación presentada en la reunión de Chicago. Los fármacos de la terapia inmunológica se proponen ayudar al sistema inmunológico a reconocer y atacar el cáncer.

El estudio sobre cáncer pulmonar puso a prueba Opdivo, de Bristol-Myers Squibb, que bloquea una proteína que impide al sistema inmunológico atacar las células cancerosas. Funcionó mejor que la quimioterapia para los pacientes con una variedad de cáncer pulmonar diagnosticada en más de 120.000 personas en Estados Unidos cada año.

Opdivo, también llamado nivolumab, fue aprobada en marzo para una forma menos común de cáncer pulmonar, y el año pasado para el melanoma. También se aprobaron otras dos inmunoterapias para el melanoma: Keytruda y Yervoy.

"Estos fármacos se encuentran entre los más promisorios en muchos años", afirmó el doctor Richard Schilsky, director médico de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, organizadora del encuentro. "Lo que estamos viendo es un mayor alcance para estos fármacos".

Todo éxito en la lucha contra el cáncer pulmonar es bienvenido. Los pacientes suelen ser diagnosticados cuando la enfermedad ya está avanzada. Es el cáncer más mortífero en la nación. Unas 220.000 personas serán diagnosticadas este año y que unas 160.000 morirán, estima la Sociedad Oncológica Estadounidense.

En el nuevo estudio, unos 300 pacientes fueron asignados al azar para recibir infusiones de Opdivo o Docetaxel, un fármaco de quimioterapia, cada dos semanas. La tasa de supervivencia mediana fue de más de 12 meses para los primeros y unos 9 meses para los segundos. La diferencia parecería poco significativa, pero la supervivencia a largo plazo suele ser mínima para estos pacientes.

Los tumores se redujeron en casi el 20% de los pacientes de Opdivo en comparación con un 12% entre los demás.

La proporción de muertes por cáncer crece un 3% desde 1990 . Top 10 de los nuevos casos de cáncer en el mundo .

Investigadores de todo el mundo han colaborado para medir la tasa mundial de cáncer. Los resultados, publicados en la revista JAMA Oncology, estiman que en 2013 hubo 14,9 millones de casos nuevos de cáncer y 8,2 millones de muertes. Además, en conjunto se perdieron 196,3 millones de años de vida potenciales .

29-5-2015 // SINC. Madrid.

Un grupo internacional de científicos ha estudiado la carga global de la incidencia, la muerte y la discapacidad relacionada con el cáncer. Los investigadores analizaron 28 tipos de cáncer en 188 países entre 1990 y 2013 a partir de registros de cáncer, informes de autopsias y otras fuentes sobre las causas de muerte.

Los resultados, publicados en la revista JAMA Oncology, indican que la proporción de muertes por cáncer se incrementó desde un 12% en 1990 a un 15% en 2013. En el periodo estudiado, la pérdida de años de vida saludable debido a todos los tipos de cáncer para hombres y mujeres aumentó un 29% en el mundo.

Los hombres fueron más propensos a desarrollar cáncer entre el nacimiento y los 79 años, con uno de cada tres hombres por una de cada cinco mujeres que tuvieron cáncer en todos los países. Hay que destacar que una de las limitaciones del trabajo, según los autores, es que los datos son escasos en muchos territorios.

El cáncer de tráquea, bronquios y pulmón fue la primera causa de muerte por cáncer en hombres y mujeres, con 1,6 millones de muertes. Para las mujeres, el tumor de mama fue la primera causa de pérdida de años de vida saludable, mientras que en los hombres fue el de pulmón.

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Investiga terapia para tratar el alzheimer con derivado del tabaco . Aseguran que el consumo de cotinina no solo disminuye la enfermedad, sino que también aumenta la capacidad de memoria y aprendizaje .

Valores para Subirse a su Rally .

Expansión // Por C. Rosique /// Madrid 27/05/2015 .

Meliá, Zeltia, Catalana, Ence y Azkoyen tienen el respaldo de la mayoría de analistas, que por contra, aconsejan hacer caja en Amper, Portland, Quabit, Reig Jofre, Rovi y Zardoya.

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Zeltia es el mejor valor del Ibex Medium Cap, con un alza del 49,4% y un potencial de revalorización del 15,3%, hasta los 4,6 euros, que es la valoración media de los expertos.

Santiago Marín, de CaixaBank, amplía su recorrido hasta los 5,8 euros.

Su buena marcha en Bolsa puede seguir al calor de la venta de su negocio no estratégico y ante la expectativa de que se centre en el de farmacia contra el cáncer.

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Cáncer de Pulmón . El Humo de cocinar a Leña es tan nocivo como Fumarse 6 cigarros al día .

Miércoles, 27 de Mayo 2015 .

Los especialistas de la Red de Salud Valle del Mantaro advirtieron el incremento de los casos de cáncer de pulmón provocados por el humo de las cocinas a leña, conocidas como “vicharras”, usadas en todo el valle del Mantaro.

La responsable de la estrategia sanitaria de prevención del cáncer de la Red de Salud, Santa Alvarado, manifestó en el último año, se registraron 50 casos de cáncer al pulmón, la mayoría por el consumo de cigarro y con incremento de los casos por las cocinas a leña.

La especialista precisó que el uso de la cocina a leña provoca el mismo daño a los pulmones que fumar seis cigarros al día, con el mismo riesgo de sufrir de cáncer.

Al respecto, la estrategia sanitaria de la Red de Salud Valle del Mantaro organizó una campaña de sensibilización en la Plaza Huamanmarca, donde advirtieron los daños que ocasiona el fumar entre los pobladores de Huancayo.

Probióticos para detectar el cáncer de hígado .

MADRID, 28 May. (EUROPA PRESS) -

Los probióticos son microorganismos vivos, bacterias que confieren efectos saludables a la persona que los toma en cantidades adecuadas, y cuyas fuentes comunes son el yogurt o suplementos dietéticos. En los últimos años se han empezado a estudiar sus aplicaciones médicas, más allá de sus beneficios sobre la flora intestinal.

En esta línea, ingenieros del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT, por sus siglas en inglés) y la Universidad de California en San Diego (UCSD), ambas en Estados Unidos, han ideado una nueva forma de detectar el cáncer que se ha diseminado al hígado, con la ayuda de los probióticos. Muchos tipos de cáncer, incluyendo los de colon y páncreas, tienden a hacer metástasis en el hígado, por lo que cuanto antes se detecten estos tumores, es más probable que se puedan tratar con éxito.

"Hay intervenciones, como la cirugía local o ablación local, que los médicos pueden realizar si la propagación de la enfermedad en el hígado es limitada, y debido a que el hígado puede regenerarse, estas intervenciones se toleran. Los nuevos datos muestran que los pacientes tienen una tasa de supervivencia más alta, por lo que hay una necesidad particular de una detección temprana de la metástasis en el hígado", dice Sangeeta Bhatia, profesora de Ciencias de la Salud e Ingeniería Eléctrica y Ciencias de la Computación en el MIT.

Mediante el uso de una cepa inofensiva de 'E. Coli' que coloniza el hígado, los investigadores programaron las bacterias para producir una señal luminiscente que puede ser detectada con un simple análisis de orina. Bhatia y Jeff Hasty, profesor de Bioingeniería de la UCSD, son los autores principales de un documento que describe el nuevo enfoque esta semana en la revista 'Science Translational Medicine'.

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