Nada hay en el Mercado para tratar Alzheimer ... y los Farmacos que estan en ensayos caen uno detras de otro ... no hace mucho se publicaba :
*.- Semagacestat . Eli Lilly Suspende los ensayos clinicos para tratar el Alzheimer en plena Fase III .
*.- Dimebon combinado con Aricept para tratar Alzheimer , no termina la Fase III por falta de Eficacia , asi lo han anunciado hoy Pfizer y Medivation .
*.- Medicamentos para tratar Alzheimer que están diseñados para inhibir la BACE1 y que están en ensayos clínicos pueden tener efectos secundarios .
*.- Dimebon en solitario , para Alzheimer de Pfizer no pasa los estudios .
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Grandes Farmaceuticas casi que prefieren ya el no realizar ensayos para Alzheimer y miran de encontrar algun prometedor farmaco en el Mercado que este en ensayos clinicos ... como el caso que hoy se publica .
Roche en el comunicado advierte que hay otros Dos prometedors Farmacos en ensayos Avanzados ( Fase III ) que en breve tambien podrían dar malas noticias .
Alzheimer se esta mostrando muy muy duro de combatir ... son ya 36 Millones los pacientes afectados y se prevee que se duplique la cifra en 20 años ... En EEUU para el 2025 Se predice que la Epidemia de Alzheimer alcanzará proporciones de Crisis.
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18 junio 2012
Ecteinascidin - 770 ( ET-770 ) . Molecular network profiling of U373MG human glioblastoma cells following induction of apoptosis by novel marine ...
Glioblastoma is the most aggressive form of brain tumors showing resistance to treatment with various chemotherapeutic agents. The most effective way to eradicate glioblastoma requires the concurrent inhibition of multiple signaling pathways and target molecules involved in the progression of glioblastoma. Recently, we obtained a series of 1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline alkaloids with potent anti-cancer activities, including ecteinascidin-770 (ET-770; the compound 1a) and renieramycin M (RM; the compound 2a) from Thai marine invertebrates, together with a 2'-N-4"-pyridinecarbonyl derivative of ET-770 (the compound 3). We attempted to characterize the molecular pathways responsible for cytotoxic effects of these compounds on a human glioblastoma cell line U373MG....
Doxil . Azaya Therapeutics esta Desarrollando una Versión Genérica de Doxil ( R ) ... El ATI-0918 que se Presenta este año a la FDA .
Azaya Therapeutics ( www.AzayaTherapeutics.com ) is a San Antonio-based emerging biopharmaceutical company whose innovative technology platform allows it to make safer and more effective cancer treatments. Azaya utilizes a proprietary manufacturing process to produce liposome-encapsulated chemotherapeutics that eliminate the use of toxic carriers and incorporates a naturally occurring protein to stabilize the liposomal encapsulated drug. Its unique and patented Protein Stabilized Liposome (PSL(TM)) platform also addresses the significant problems associated with the delivery of water insoluble drugs. Azaya has leveraged this platform to develop a differentiated drug product for the global oncology market with docetaxel as its active ingredient. ATI-1123 is a patented human serum albumin-stabilized nanoparticle liposomal formulation of docetaxel. Docetaxel is available as a generic product and is also the active ingredient in Taxotere(R). Docetaxel is one of the largest selling chemotherapy drugs in the world.
ATI-0918 . The Company is also developing a generic version of Doxil(R), the first liposomal encapsulated chemotherapy drug approved by the FDA. There is currently a global shortage of Doxil due to problems at the manufacturing facility. The Company's management and advisor team is highly experienced in biotechnology and oncology and has a track record of obtaining FDA drug approvals and successfully building companies.
ATI-0918 is undergoing final laboratory studies to establish its pharmaceutical equivalency to DOXIL, and will pursue work as required by the FDA. Due to manufacturing challenges, there is a severe world-wide shortage of DOXIL, and no generic alternative is currently on the market – AZAYA is on a path to resolve this critical problem for cancer patients.
“Doxil currently has global sales over $500 million annually and we will file for FDA approval of ATI-0918 in 2012 to enter this market”.
SOURCE: Azaya Therapeutics, Inc.
ATI-0918 . The Company is also developing a generic version of Doxil(R), the first liposomal encapsulated chemotherapy drug approved by the FDA. There is currently a global shortage of Doxil due to problems at the manufacturing facility. The Company's management and advisor team is highly experienced in biotechnology and oncology and has a track record of obtaining FDA drug approvals and successfully building companies.
ATI-0918 is undergoing final laboratory studies to establish its pharmaceutical equivalency to DOXIL, and will pursue work as required by the FDA. Due to manufacturing challenges, there is a severe world-wide shortage of DOXIL, and no generic alternative is currently on the market – AZAYA is on a path to resolve this critical problem for cancer patients.
“Doxil currently has global sales over $500 million annually and we will file for FDA approval of ATI-0918 in 2012 to enter this market”.
SOURCE: Azaya Therapeutics, Inc.
Una bacteria mutante actúa contra el cáncer de colon .
Una bacteria mutante es capaz de detener una inflamación anormal, reducir tumores precancerosos y revertir el desarrollo de lesiones severas de cáncer en el intestino grueso de ratones, según los hallazgos de un equipo de investigación de la Universidad de Florida, en Estados Unidos.
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Entre 5 y 10% de los tumores cancerígenos son hereditarios .
Asciende al 25 y 33% en el caso del cáncer de colon y mama, respectivamente. Alertan sobre la necesidad de realizar controles para determinar el riesgo real, y así prevenir y curar a tiempo.
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16 junio 2012
Alzheimer . Noscira ya tiene el Primer Resultado del Tideglusib de la Fase II : Es Seguro . Varias Farmaceuticas podrían estar ya Interesadas .
Noscira, la compañía biofarmacéutica participada al 71 por ciento por Zeltia, espera poder licenciar su primer medicamento contra el alzheimer para finales de este año. "En octubre de este año sabremos la eficacia de nuestro compuesto tideglusib para el tratamiento de alzheimer y a partir de ahí, si los resultados son los esperados, buscaremos licenciarlo", según ha explicado a elEconomista Belén Sopesén, directora general de Noscira.Y parece que novias no le van a faltar a Noscira, siempre y cuando la eficacia sea estimable. "Ya hemos hablado con varias grandes farmacéuticas que podrían estar interesadas en licenciar y comercializar nuestro fármaco si los resultados son positivos en octubre".
Se confirma su seguridad
Por ahora, lo que Noscira ya sabe es que su fármaco es seguro. Así lo ha puesto de manifiesto los últimos resultados del ensayo clínico en fase II que ha superado con éxito el análisis de un tercer y último comité de seguridad ( Data Safety Monitoring Board DSMB ) . En este estudio hay 306 pacientes que están recibiendo tideglusib, un inhibidor de GSK-3 administrado por vía oral en dosis diarias durante 26 semanas.
BioSpain 2012 aspira a convertirse en el cuarto evento mundial de desarrollo de negocio .
Los patrocinadores oficiales de BioSpain 2012 son la Fundación Genoma España, Zeltia, MSD y el ICEX.La sexta edición de BioSpain, que este año se celebra entre el 19 y el 21 de septiembre en Bilbao gracias a la coorganización de ASEBIO y el Gobierno Vasco, aspira a convertirse en el cuarto evento mundial de desarrollo de negocio o partnering (encuentros one-to-one) por número de reuniones. Como novedad, este año se ha duplicado el espacio destinado a tal fin (hasta los 500 metros cuadrados), por lo que se podrían alcanzar hasta 4.000 reuniones (en la edición anterior se llegó a casi 2.200).
BioSpain 2012 podría situarse por detrás de la BIO Convention (21.000 reuniones), BioEurope (14.700 reuniones) y BioEurope Spring (11.172 reuniones) y por delante de Biopartnering Europe, Biopharm America y Biopartnering North America.
Otra de las novedades con las que contará BioSpain 2012 es la ampliación del espacio para la feria comercial en un 50%, por lo que este año se espera que haya más de un 10% de expositores respecto a 2010 presentes en este espacio. A día de hoy, la ocupación del espacio comercial ya alcanza el 90%, con más de 125 expositores.
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15 junio 2012
14 junio 2012
Zeltia tiene una caja de + 49 Millones a 31-12-2011 y el 42% de la Deuda que vencía en 2011 ha sido renegociada .
El despegue de los biofármacos llama a la puerta .
Hasta hace unos años, los fármacos producidos gracias a procesos biológicos eran ciencia ficción. Y más en España. Pero en la última década el sector de la biotecnología ha ido creciendo desde la nada y ya cuenta con una cartera de medicamentos en investigación compuesta por 89 productos, según los datos desvelados por la patronal Asebio (que agrupa a 197 empresas).
En la actualidad se están desarrollando 267 productos de biotecnología sanitaria (conocida también como biotecnología roja). En el área de medicamentos se recogen 138 proyectos, de los que 89 se están investigando por 32 compañías nacionales. El resto corresponden a seis subsidiarias de multinacionales instaladas en España.
El fármaco Yondelis de Pharmamar (grupo Zeltia) ha sido pionero. La firma comenzó en 1992 a investigar con una molécula contra el cáncer encontrada en el mar Caribe y bautizada como ET-743. En 1996 empiezan los ensayos clínicos. En 2007, la Agencia Europea del Medicamento lo aprueba para el sarcoma de tejidos blandos y en 2009 para el cáncer de ovario.
En la cartera de I+D están listos para dar el salto al mercado dos productos del laboratorio catalán GP-Pharm (para cáncer de próstata y para enuresis nocturna). En fase III (ensayos con miles de pacientes) se encuentran otros de Ojer Pharma (también para cáncer de próstata), Tigenix (enfermedad de Chron) o el Yondelis para nuevos usos. En fase II (probar la eficacia y toxicidad) han llegado productos de Advancell, Archivel, Digna Biotech, Esteve, GP-Pharm, Neurotec, Noscira, Palau Pharma, Pharmamar, Som Biotech, Sylentis y Tigenix.
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Hasta hace unos años, los fármacos producidos gracias a procesos biológicos eran ciencia ficción. Y más en España. Pero en la última década el sector de la biotecnología ha ido creciendo desde la nada y ya cuenta con una cartera de medicamentos en investigación compuesta por 89 productos, según los datos desvelados por la patronal Asebio (que agrupa a 197 empresas).
En la actualidad se están desarrollando 267 productos de biotecnología sanitaria (conocida también como biotecnología roja). En el área de medicamentos se recogen 138 proyectos, de los que 89 se están investigando por 32 compañías nacionales. El resto corresponden a seis subsidiarias de multinacionales instaladas en España.
El fármaco Yondelis de Pharmamar (grupo Zeltia) ha sido pionero. La firma comenzó en 1992 a investigar con una molécula contra el cáncer encontrada en el mar Caribe y bautizada como ET-743. En 1996 empiezan los ensayos clínicos. En 2007, la Agencia Europea del Medicamento lo aprueba para el sarcoma de tejidos blandos y en 2009 para el cáncer de ovario.
En la cartera de I+D están listos para dar el salto al mercado dos productos del laboratorio catalán GP-Pharm (para cáncer de próstata y para enuresis nocturna). En fase III (ensayos con miles de pacientes) se encuentran otros de Ojer Pharma (también para cáncer de próstata), Tigenix (enfermedad de Chron) o el Yondelis para nuevos usos. En fase II (probar la eficacia y toxicidad) han llegado productos de Advancell, Archivel, Digna Biotech, Esteve, GP-Pharm, Neurotec, Noscira, Palau Pharma, Pharmamar, Som Biotech, Sylentis y Tigenix.
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Pharma Mar Filial Ya en Italia y Creara otra en Alemania y Francia para Potenciar Ventas del Yondelis y un posible AntiTumoral de una Bio de EEUU.
Sousa-Faro explicó que Zelnova, una de las filiales del grupo y que tiene sede en Porriño, decidió “no ofrecer envíos a Grecia por riesgo de impago”. En este capítulo, recordó que las distintas administraciones españolas le deben 9 millones -si bien Galicia es de las comunidades que mejor paga-, Italia 10 millones y Portugal un millón.
La de Zeltia podría definirse como la soledad del corredor de fondo. Durante años ha estado en pérdidas por las enormes inversiones que ha realizado en desarrollos farmacéuticos (compensados en parte por su rentable negocio de insecticidas y barnices). Ahora, con su principal medicamento aprobado en 73 países, la historia ha dado la vuelta. Después de facturar 177 millones, el año pasado ganó 7,35 millones, sus primeros números negros desde que se lanzó a investigar compuestos marinos (tiene catalogadas 100.000 muestras). Los ingresos han crecido un 11% y provienen mayoritariamente de la biofarmacia. Su deuda ha descendido un 8% (135 millones) y el resultado de explotación ha escalado hasta los 13 millones.
José María Fernández Sousa-Faro, su presidente, se mostró en Vigo optimista frente al futuro inmediato. “Hay esperanzas de progreso con los nuevos fármacos”, señaló a Europa Press. Están en la cura del cáncer de mama, cáncer de ovario resistente, Alzheimer, cáncer de pulmón y glaucoma.
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La de Zeltia podría definirse como la soledad del corredor de fondo. Durante años ha estado en pérdidas por las enormes inversiones que ha realizado en desarrollos farmacéuticos (compensados en parte por su rentable negocio de insecticidas y barnices). Ahora, con su principal medicamento aprobado en 73 países, la historia ha dado la vuelta. Después de facturar 177 millones, el año pasado ganó 7,35 millones, sus primeros números negros desde que se lanzó a investigar compuestos marinos (tiene catalogadas 100.000 muestras). Los ingresos han crecido un 11% y provienen mayoritariamente de la biofarmacia. Su deuda ha descendido un 8% (135 millones) y el resultado de explotación ha escalado hasta los 13 millones.
José María Fernández Sousa-Faro, su presidente, se mostró en Vigo optimista frente al futuro inmediato. “Hay esperanzas de progreso con los nuevos fármacos”, señaló a Europa Press. Están en la cura del cáncer de mama, cáncer de ovario resistente, Alzheimer, cáncer de pulmón y glaucoma.
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13 junio 2012
Zeltia Excited About Alzheimer's Drug Tideglusib . ( Pharma Times ) .
World News | June 13, 2012 Kevin Grogan
Zeltia of Spain says it is making good progress with its investigational Alzheimer's disease tideglusib.
The Madrid-headquartered firm's Noscira unit has received the conclusions of the third data and safety monitoring board meeting for the Phase II ARGO trial. The DSMB has recommended that the study continue without modifications and preliminary results are expected before the end of this year.
Tideglusib, a glycogen synthase kinase 3 (GSK-3) inhibitor, is administered orally in daily doses for 26 weeks, with the possibility of an extension of the double-blind trial to 15 months. The drug, also known as NP-12, is currently the only compound in clinical development for AD which acts directly on hyperphosphorylation of the tau protein.
All patients in both groups will also receive baseline treatment with drugs that are already approved for AD. The trial involves 306 randomised patients at 55 hospitals in Spain, the UK, France, Finland and Germany.
Zeltia notes that tideglusib "has proven to be capable of acting on several of the histopathological lesions associated with the disease in experimental models". It reduces phosphorylation of the tau protein and hippocampal and entorhinal cortex neuron loss, improves spatial memory deficits and significantly reduces the accumulation of amyloid plaques in the brain. Tideglusib "also provides neuroprotection in vivo and has a potent anti-inflammatory effect in a range of animal models".
PM1183 a Fase II Mama en 3º Trimestre 2012 y a Fase II Pulmón 1º Trimestre-2013 .
Un Farmaco que dara que Hablar y que ya esta en :
*.- Fase II Pancreas .
*.- Fase II Ovario .
*.- Fase I Leucemia .
*.- Fase I-II en Combinaciones con otros Farmacos ( Doxo , Gemcitabine ... ) .
*.- Fase I Colón .
*.- Fase II Pancreas .
*.- Fase II Ovario .
*.- Fase I Leucemia .
*.- Fase I-II en Combinaciones con otros Farmacos ( Doxo , Gemcitabine ... ) .
*.- Fase I Colón .
Zeltia Prevé Negociar con "alguna Compañía Farmacéutica" en 2013 para "llegar a una Acuerdo" para terminar el Desarrollo de 'Nypta' Alzheimer .
P.D.: Lo ya publicado en el 2009 cuando el Tideglusib apuntaba ya buenos resultados :
“Cuatro farmacéuticas japonesas, entre ellas Eisai y Astellas, ya han mostrado interés por nuestro producto. Todas tienen como característica común que han desarrollado una investigación muy importante en el campo de la enfermedad de alzheimer.
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Lo Publicado Hoy : Los Resultados de la Fase II estarían ya para Octubre .
El presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, ha adelantado que la firma prevé negociar con "alguna compañía farmacéutica" en 2013 para "llegar a una acuerdo" para terminar el desarrollo de 'Nypta', el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de Noscira.
La compañía biofarmacéutica filial del grupo especializada en la investigación de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, Noscira, recibió el pasado año la autorización de las autoridades sanitarias para realizar su estudio de fase IIb con tideglusib y continúa en dicha etapa, según ha destacado Fernández Sousa-Faro en un encuentro con los medios antes de celebrar la junta general ordinaria y extraordinaria de accionistas de Zeltia en Vigo.
A este respecto, ha avanzado que la filial espera obtener los resultados del estudio con más de 300 pacientes "a finales de octubre o principios de noviembre" de este año. "Si el resultado es positivo, lo que haríamos es negociar con alguna compañía farmacéutica que están muy interesados y 2013 lo emplearíamos en mantener negociaciones para ver con qué compañía nos casamos. Y ver si llegamos a un acuerdo para terminar el desarrollo y llegar al mercado", ha resaltado.
“Cuatro farmacéuticas japonesas, entre ellas Eisai y Astellas, ya han mostrado interés por nuestro producto. Todas tienen como característica común que han desarrollado una investigación muy importante en el campo de la enfermedad de alzheimer.
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Lo Publicado Hoy : Los Resultados de la Fase II estarían ya para Octubre .
El presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, ha adelantado que la firma prevé negociar con "alguna compañía farmacéutica" en 2013 para "llegar a una acuerdo" para terminar el desarrollo de 'Nypta', el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de Noscira.
La compañía biofarmacéutica filial del grupo especializada en la investigación de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, Noscira, recibió el pasado año la autorización de las autoridades sanitarias para realizar su estudio de fase IIb con tideglusib y continúa en dicha etapa, según ha destacado Fernández Sousa-Faro en un encuentro con los medios antes de celebrar la junta general ordinaria y extraordinaria de accionistas de Zeltia en Vigo.
A este respecto, ha avanzado que la filial espera obtener los resultados del estudio con más de 300 pacientes "a finales de octubre o principios de noviembre" de este año. "Si el resultado es positivo, lo que haríamos es negociar con alguna compañía farmacéutica que están muy interesados y 2013 lo emplearíamos en mantener negociaciones para ver con qué compañía nos casamos. Y ver si llegamos a un acuerdo para terminar el desarrollo y llegar al mercado", ha resaltado.
Yondelis Ovario . España,Italia y Portugal deben 20 Millones e a Zeltia /// La Falta de Doxil tambien ha provocado dejar de ingresar otros 20 Millones
Las diferentes administraciones públicas de España, Italia y Portugal adeudan al Grupo Zeltia alrededor de 20 millones de euros por el suministro a estos países del medicamento Yondelis, utilizado para el tratamiento del cáncer de ovario.
Según ha explicado en la rueda de prensa, previa a la junta de accionistas del Grupo Zeltia, el presidente de la empresa, José María Fernández de Sousa, la deuda contraída por España asciende a 9 millones de euros, mientras que Italia les adeuda 10 millones.
Ha precisado que, en el caso de España, Zeltia prevé cobrar "antes del mes de agosto" y que la media de pago en nuestro país es de 500 días.
"Nos han anunciado que van a proveer de dinero a las administraciones para que paguen a todas las compañías farmacéuticas lo que nos deben", ha señalado.
Esta deuda de 20 millones, unida a una falta de suministro coyuntural de otro fármaco, el Caelyx, que se utiliza en combinación con Yondelis para tratar el cáncer de ovario, son dos de las razones a las que se ha referido Fernández de Sousa para explicar que la cifra de negocio del Grupo haya bajado más de 4 millones de euros en el primer trimestre del año con respecto al mismo periodo de 2011 (31,3 millones este año entre enero y marzo, frente a 35,4 en 2011).
Ha añadido que la falta de suministro de Caelyx se debió al cierre de la fábrica de EE UU que lo suministraba, situación que esperan se solvente a finales de año.
Según Fernández de Sousa, la falta de suministro de Caelyx "durante un año entero" supuso vender "entre 20 y 25 millones de euros menos" de Yondelis.
A pesar de todo, ha considerado que "las cosas pueden ir mejor" a partir del segundo semestre del año, una vez Zeltia cobre la deuda y vuelva a vender Yondelis.
"A partir de agosto de este año prevemos vender igual o más que el año pasado", ha argumentado Fernández de Sousa.
Según ha explicado en la rueda de prensa, previa a la junta de accionistas del Grupo Zeltia, el presidente de la empresa, José María Fernández de Sousa, la deuda contraída por España asciende a 9 millones de euros, mientras que Italia les adeuda 10 millones.
Ha precisado que, en el caso de España, Zeltia prevé cobrar "antes del mes de agosto" y que la media de pago en nuestro país es de 500 días.
"Nos han anunciado que van a proveer de dinero a las administraciones para que paguen a todas las compañías farmacéuticas lo que nos deben", ha señalado.
Esta deuda de 20 millones, unida a una falta de suministro coyuntural de otro fármaco, el Caelyx, que se utiliza en combinación con Yondelis para tratar el cáncer de ovario, son dos de las razones a las que se ha referido Fernández de Sousa para explicar que la cifra de negocio del Grupo haya bajado más de 4 millones de euros en el primer trimestre del año con respecto al mismo periodo de 2011 (31,3 millones este año entre enero y marzo, frente a 35,4 en 2011).
Ha añadido que la falta de suministro de Caelyx se debió al cierre de la fábrica de EE UU que lo suministraba, situación que esperan se solvente a finales de año.
Según Fernández de Sousa, la falta de suministro de Caelyx "durante un año entero" supuso vender "entre 20 y 25 millones de euros menos" de Yondelis.
A pesar de todo, ha considerado que "las cosas pueden ir mejor" a partir del segundo semestre del año, una vez Zeltia cobre la deuda y vuelva a vender Yondelis.
"A partir de agosto de este año prevemos vender igual o más que el año pasado", ha argumentado Fernández de Sousa.
Sylentis (Zeltia) inicia un estudio fase II con un nuevo fármaco para hipertensión ocular asociada a glaucoma .
MADRID, 13 (EUROPA PRESS)
La biofarmacéutica Sylentis, filial del Grupo Zeltia, ha recibido la autorización de la agencias regulatorias de España y Estonia para comenzar el ensayo clínico de fase II con su fármaco SYL040012, un nuevo compuesto para el tratamiento de la hipertensión ocular asociada a glaucoma.
El ensayo, que se va a llevar a cabo en España, Estonia y Alemania, será multicéntrico, randomizado, paralelo, controlado-placebo y enmascarado, y se inicia después de que el estudio en fase I de tolerancia y seguridad haya demostrado que la molécula se presenta como un medicamento seguro en las condiciones del ensayo llevado a cabo.
En la fase II, se evaluará el efecto sobre la presión intraocular de diferentes dosis del producto en 80 pacientes con tensión ocular elevada o glaucoma reclutados en tres países diferentes.
Este ensayo clínico supone el cuarto estudio que realiza Sylentis con productos basados en la tecnología del ARN, posicionándose como la primera empresa que realiza ensayos clínicos en España con productos basados en el RNA de interferencia y entre las cinco empresas a nivel mundial.
Además, la compañía posee otro compuesto, el SYL1001, que ha terminado un ensayo clínico en fase I indicado para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome del ojo seco.
La biofarmacéutica Sylentis, filial del Grupo Zeltia, ha recibido la autorización de la agencias regulatorias de España y Estonia para comenzar el ensayo clínico de fase II con su fármaco SYL040012, un nuevo compuesto para el tratamiento de la hipertensión ocular asociada a glaucoma.
El ensayo, que se va a llevar a cabo en España, Estonia y Alemania, será multicéntrico, randomizado, paralelo, controlado-placebo y enmascarado, y se inicia después de que el estudio en fase I de tolerancia y seguridad haya demostrado que la molécula se presenta como un medicamento seguro en las condiciones del ensayo llevado a cabo.
En la fase II, se evaluará el efecto sobre la presión intraocular de diferentes dosis del producto en 80 pacientes con tensión ocular elevada o glaucoma reclutados en tres países diferentes.
Este ensayo clínico supone el cuarto estudio que realiza Sylentis con productos basados en la tecnología del ARN, posicionándose como la primera empresa que realiza ensayos clínicos en España con productos basados en el RNA de interferencia y entre las cinco empresas a nivel mundial.
Además, la compañía posee otro compuesto, el SYL1001, que ha terminado un ensayo clínico en fase I indicado para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome del ojo seco.
Zeltia aspira a "igualar o incluso superar" en 2012 los resultados positivos del grupo en 2011 .
El presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, se ha mostrado confiado en que la compañía "debería igualar o incluso superar" al término del segundo semestre los resultados positivos de 2011, cuando la firma volvió a beneficios, al obtener un resultado atribuido a la sociedad dominante de 4,74 millones de euros, frente a las pérdidas de 7,35 millones contabilizadas al ejercicio precedente .
A este respecto, Fernández Sousa-Faro ha señalado un calendario "optimista" para Zeltia, con un horizonte "esperanzador" pese a la crisis debido a las "esperanzas" de progreso con nuevos fármacos destinados al tratamiento de cáncer, alzheimer, glaucoma y síndrome de ojo seco.
El presidente de la empresa ha apuntado como uno de los elementos negativos que lastra los resultados económicos del grupo en lo que va de año la falta de suministro del fármaco que debe aplicarse de manera combinada con 'Yondelis' para tratar el cáncer de ovario, debido al cierre de la fábrica que lo producía, en Ohio.
Con todo, ha celebrado que "parece ser que va a haber nuevo suministro a finales de este año". Además, también ha resaltado que "parece ser" que el Estado español "habilitará dinero" para que las diferentes administraciones puedan abonar la deuda que mantienen con la firma, de unos 9 millones de euros, "antes de agosto".
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A este respecto, Fernández Sousa-Faro ha señalado un calendario "optimista" para Zeltia, con un horizonte "esperanzador" pese a la crisis debido a las "esperanzas" de progreso con nuevos fármacos destinados al tratamiento de cáncer, alzheimer, glaucoma y síndrome de ojo seco.
El presidente de la empresa ha apuntado como uno de los elementos negativos que lastra los resultados económicos del grupo en lo que va de año la falta de suministro del fármaco que debe aplicarse de manera combinada con 'Yondelis' para tratar el cáncer de ovario, debido al cierre de la fábrica que lo producía, en Ohio.
Con todo, ha celebrado que "parece ser que va a haber nuevo suministro a finales de este año". Además, también ha resaltado que "parece ser" que el Estado español "habilitará dinero" para que las diferentes administraciones puedan abonar la deuda que mantienen con la firma, de unos 9 millones de euros, "antes de agosto".
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12 junio 2012
Alzheimer . Tideglusib de Noscira ( Zeltia ) Pasa sin Ningun problema el Tercer y último Comité de Seguridad (Data Safety Monitoring Board DSMB) .
P.D. : Hay que darle la importancia que realmente se merece este tipo de avances y más en una enfermedad en la que no hay nada de nada en el Mercado que sea eficaz ... para el Cáncer aún se ven resultados y farmacos eficaces y sino ... siempre habra la Morfina ... pero para el Alzheimer ... ni siquiera eso hay . Expertos en la investigación del Alzheimer advirtieron de que el envejecimiento de la población y la actual ausencia de tratamiento para combatirla pueden hacer que la enfermedad alcance dimensiones epidémicas .
Al Cumplir con el Calendario establecido ... los Resultados Preliminares del Tideglusib de la Fase II se esperan tener antes de terminar este año .
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12-Junio 2012 . ZELTIA INFORMA:Ha tenido lugar el tercer y último Comité de Seguridad (Data Safety Monitoring Board DSMB) del estudio ARGO (ensayo clínico doble ciego randomizado en Fase II con tideglusib en enfermedad de Alzheimer promovido por Noscira)
*.- En el ensayo clínico, conocido como ARGO participan 306 pacientes
en 55 centros de 5 países de Europa.
*.- Actualmente tideglusib es el único compuesto en desarrollo clínico para enfermedad de Alzheimer que actúa directamente sobre la hiperfosforilación de la proteína tau.
Madrid, 12 de Junio de 2012: Hoy Noscira ha anunciado que ha recibido las conclusiones del tercer DSMB del estudio TAUROS que tuvo lugar el pasado 30 de Mayo.
El comité independiente, compuesto por dos hepatólogos y un neurólogo, revisó los datos de los 306 pacientes randomizados y que han recibido/ están recibiendo medicación en el estudio. Tras revisar los datos de seguridad del estudio, los miembros del comité recomendaron continuar el estudio sin realizar ningún cambio ni modificación en el mismo. El estudio cumple con el calendario previsto, esperándose resultados preliminares antes de finales de este año.
El ensayo clínico, conocido como ARGO (Alzheimer´s Research in GSK-3 mOdulation), investiga frente a placebo los efectos del compuesto tideglusib, un inhibidor de GSK-3 administrado por vía oral en dosis diarias durante 26 semanas con la posibilidad de extensión en doble ciego del estudio hasta 15 meses (hasta que el último paciente en el estudio finalice las 26 semanas de tratamiento). En ambos grupos, todos los pacientes estarán recibiendo como tratamiento de base alguno de los fármacos aprobados y comercializados para la Enfermedad de Alzheimer. En este ensayo clínico se han randomizado 306 pacientes en 55 centros localizados en España, Reino Unido, Francia, Finlandia y Alemania.
11 junio 2012
BioMérieux comercializará en Argentina la plataforma CLART® de Genomica S.A.U. . Son Ya más de 30 Paises en donde se venden los Productos de Genomica.
Para la Dra. Rosario Cospedal, directora general de Genómica, el acuerdo es un hito muy importante y supone un gran paso adelante en el proceso de internacionalización de la compañía. Genómica comercializa sus productos en más de 30 países y tiene como objetivo crecer en el ámbito internacional y convertirse en empresa de referencia en diagnóstico molecular y medicina personalizada.Según Franck Admant, gerente general de bioMérieux, a través de esta alianza con Genómica, podrán ofrecer a sus clientes una oferta innovadora y de calidad, en sintonía con la visión estratégica de la compañía.
La oferta local incluye: (19 tipos y subtipos de virus respiratorios), (8 virus Herpes Humanos y 3 Enterovirus), CLART® HPV2 (35 genotipos de virus del Papiloma Humano) y CLART®MetaBone (Polimorfismos relacionados con desórdenes del metabolismo óseo). Muy pronto también estarán disponibles CLART®SeptiBac+ (13 bacterias, 5 levaduras, hongos y genes de resistencia), CLART®EnteroBac (16 enterobacterias) y CLART®CMA Cancer Mutation Array (SNPs en KRAS, BRAF y PI3K)
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Jose Mª Fernandez Sousa particpara el día 14 en la Mesa Redonda sobre Biotecnologia a celebrar en Cantabria .
Cantabria Campus Nobel comienza este lunes con la premio Nobel de la Paz Jody Williams .. el Jueves contara con la presencia Del Premio Nobel de Medicina de 2002, Sidney Brenner .
... El Premio Nobel de Medicina de 2002, Sidney Brenner, intervendrá el jueves, día de la 'Biomedicina y Biotecnología', a partir de las 09.00 horas, con la conferencia magistral 'El impacto de la biología molecular en la Medicina del siglo XXI', y participará en una mesa redonda sobre 'Biotecnología: La biotecnología como aproximación del conocimiento al desarrollo económico y la competitividad' que coordinará el Premio Nacional de Investigación 2010 de Medicina, Carlos Martínez Alonso, y en la que participará también el presidente de Zeltia y de Pharmamar, José María Fernández Sousa, entre otros.
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... El Premio Nobel de Medicina de 2002, Sidney Brenner, intervendrá el jueves, día de la 'Biomedicina y Biotecnología', a partir de las 09.00 horas, con la conferencia magistral 'El impacto de la biología molecular en la Medicina del siglo XXI', y participará en una mesa redonda sobre 'Biotecnología: La biotecnología como aproximación del conocimiento al desarrollo económico y la competitividad' que coordinará el Premio Nacional de Investigación 2010 de Medicina, Carlos Martínez Alonso, y en la que participará también el presidente de Zeltia y de Pharmamar, José María Fernández Sousa, entre otros.
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10 junio 2012
Ricard García, Richi . Su Familia ya ha recaudado unos 140.000 euros de los 500.000 que cuesta tratar a su hijo en Bostón de un Meduloblastoma Maligno
GIRONA, 10 (EUROPA PRESS)Los padres de un niño de seis años de Palamós (Girona) enfermo de cáncer han conseguido recaudar 139.599 euros en siete meses de los 500.000 que necesitan para poder pagar el tratamiento en Boston de un meduloblastoma maligno, el tumor cerebral más agresivo.
Ricard García, Richi, ya se ha sometido a 12 intervenciones desde el pasado mes de noviembre, cuando le diagnosticaron el cáncer, y ahora debe recibir quimioterapia durante ocho meses más, un proceso muy complejo que la familia no puede costear, por lo que inició un llamamiento a través de un blog --sosrichi.org-- para recaudar fondos.
El pequeño empezó su tratamiento en España, sometiéndose a varias intervenciones y radioterapia, pero la extrema complicación de su caso le llevó a un hospital especializado de Boston a principios de abril.
Al conocerse su traslado a Estados Unidos, el municipio de Palamós organizó una Marató solidaria para contribuir a la causa, alcanzando 18.970 euros, que se sumaron a los 18.640 euros conseguidos con un concierto solidario y a los 70.872 mediante transferencia bancaria.
Richi también cuenta con 19.213 euros recogidos a través de huchas solidarias en establecimientos y comercios, 3.657 mediante la venta de pulseras de colores SOS Richi y 8.206 con otros eventos.
TAPONES DE PLÁSTICO
Además, la familia de Richi ha impulsado una campaña de recaudación de tapones de plástico, teniendo en cuenta que las plantas de reciclaje pagan 200 euros por cada tonelada de producto recogido.
Decenas de empresas, bares, hospitales y escuelas de todo Catalunya se han ofrecido para ser punto de recogida de los tapones.
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Joan Massagué: ´Mientras haya vida, habrá cáncer .En España cada año se dan 160.000 nuevos cancers ... 95.000 Mueren .
Es el científico español en activo más citado del mundo (en más de 62.000 trabajos), ha publicado en más de 340 revistas científicas, Nature y Science entre ellas, y en la actualidad dirige el programa de biología del cáncer y genética del hospital Memorial Sloan-Kettering de Nueva York, actividad que compagina con la dirección adjunta del Institut de Recerca Biomèdica de Barcelona, su ciudad natal.¿Cómo explicaría didácticamente que es un cáncer?¿Cómo se produce un tumor?
Nuestros tejidos se componen de células que constantemente se están dividiendo para mantener al tejido joven en funcionamiento. En estos procesos de ir dividiéndose se terminan cometiendo errores y al final una célula hija sale con una mutación producto de esta división celular. Esta es una fuente de las mutaciones. Otra es la provocada por agentes externos como el tabaco, que con todos sus elementos cancerígenos somete a la pobre mucosa del pulmón a un bombardeo constante y las células del pulmón se llenan de mutaciones. El cáncer surge cuando células que han acumulado una serie de mutaciones adquieren la capacidad de burlar a nuestro sistema inmunitario y van creando una masa que es lo que denominamos el tumor. Es una enfermedad de nuestros procesos internos, no viene provocada por ninguna infección, por ningún microorganismo externo. Por tanto, mientras haya vida habrá cáncer, el cáncer es un subproducto de estar vivo. Es consustancial al ser humano.
Las estadisticas hablan de que en España se dan cada ano 160.000 nuevos casos de cáncer...
Si, y provoca en torno a unas 95.000 muertes anuales...
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Oncología: «El cáncer no se cura con una única terapia» .
MACE L. ROTHENBERG - Vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos de la Unidad de Oncología de Pfizer .
¿Cómo ha cambiado el escenario en estos 25 años en los que usted lleva investigando el cáncer?
La evolución ha sido enorme, en comprensión –sobre todo de las causas genéticas–, y con tratamientos cada vez más efectivos y específicos que se desarrollan gracias a esta mejor comprensión de la enfermedad.
¿ En qué tipos de cáncer cree que se ha evolucionado más?
En nuestro caso, en cáncer de pulmón, melanoma, cáncer colorrectal y de mama. Disponemos de tratamientos más efectivos y conocemos en profundidad las causas. Así, se puede proporcionar el mejor tratamiento al paciente adecuado.
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¿Cómo ha cambiado el escenario en estos 25 años en los que usted lleva investigando el cáncer?
La evolución ha sido enorme, en comprensión –sobre todo de las causas genéticas–, y con tratamientos cada vez más efectivos y específicos que se desarrollan gracias a esta mejor comprensión de la enfermedad.
¿ En qué tipos de cáncer cree que se ha evolucionado más?
En nuestro caso, en cáncer de pulmón, melanoma, cáncer colorrectal y de mama. Disponemos de tratamientos más efectivos y conocemos en profundidad las causas. Así, se puede proporcionar el mejor tratamiento al paciente adecuado.
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09 junio 2012
Yondelis Resulta ser más Efectivo si l@s Pacientes " Aumentan de Peso " .
J. G. / Chicagoviernes, 08 de junio de 2012 / 19:00
El incremento de peso está asociado con resultados de eficacia favorables cuando los pacientes son tratados con Yondelis (trabectedina DCI), de Pharmamar. Así concluye un análisis basado en diferentes estudios preclínicos que han demostrado que el fármaco actúa en el particular microambiente del tumor reduciendo la citoquina IL-6, la cual está involucrada en la aparición de caquexia en los pacientes.
Este análisis exploratorio retrospectivo evalúa la asociación entre el incremento de peso del paciente durante el tratamiento y los resultados de eficacia en 319 pacientes adultos con sarcoma de tejido blando (STB) recurrente. Ahora bien, son necesarias investigaciones adicionales para evaluar el pronóstico del cambio de peso como una fuente complementaria de evaluación para los resultados obtenidos a largo plazo y el impacto del fármaco en el microambiente del tumor.
Otro análisis del grupo francés de sarcoma avala la reexposición a trabectedina en pacientes que responden al fármaco tras tratamiento de primera línea de ifosfamidas o antraciclinas en STB.
El cáncer acapara gran parte de la I+D 'farma' en EEUU .
Las compañías tienen en la actualidad casi un millar de moléculas en fase clínica Un tercio de los estudios se dirigen a cáncer de pulmón, mama y linfoma
Sin duda, el cáncer se ha ganado la consideración de epidemia en estos comienzos del siglo XXI, y se ha convertido, en el caso de Estados Unidos, en la segunda causa de muerte, tras los problemas coronarios. Es por esto que la industria farmacéutica ha puesto a esta enfermedad en su punto de mira, hasta tal punto que existen en la actualidad 981 moléculas en fase de investigación en el país norteamericano, según un informe de la patronal PhRMA.
Los datos revelados muestran que existe una alta concentración de investigaciones en determinados tipos de cáncer, algunos de los cuales se distinguen por su agresividad y alta tasa de mortalidad asociada. Es el caso del cáncer de pulmón, que aglutina un total de 121 estudios. Le siguen el linfoma, para el que existen un total de 117 estudios en marcha, y el cáncer de mama, con 111 trabajos dirigidos a la obtención de nuevas soluciones para hacerle frente.
Entre las principales novedades que se pueden encontrar en el estudio pormenorizado de los potenciales tratamientos, la PhRMA destaca una medicina que interfiere en la provisión de energía por parte de la glucosa a las células cancerígenas; un nuevo enfoque en el abordaje de la leucemia mieloide aguda que consiste en la inhibición de células encontradas en un tercio de los que sufren esta dolencia; así como una novedosa terapia que se basa en la nanotecnología para dirigir el lanzamiento de medicinas sobre las células tumorales.
Genentech (Roche)OK de FDA del Perjeta para C. de mama conocido como HER-2 positivo, responsable del 25% de los cánceres de mama y que no tiene cura.
Genentech, una unidad de Roche, anunció el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó el fármaco inyectable Perjeta para mujeres con un tipo de cáncer de mamas conocido como HER-2 positivo, responsable por alrededor de un cuarto de todos los cánceres de mamas y que no tiene cura.
Analistas predicen que el medicamento podría ser otro exitoso fármaco contra el cáncer para la compañía suiza.
La FDA aceptó la aplicación de la droga bajo una revisión prioritaria, lo que significa que la agencia cree que la droga podría representar un avance potencialmente significativo sobre los tratamientos existentes.
En pruebas clínicas, el fármaco evitó que el cáncer empeorara por otros seis meses, comparado con el estándar actual.
El cáncer de mamas, que es el tipo de cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo, afectará a alrededor de 227.000 mujeres en el 2012 y provocará la muerte de alrededor de 39.500 de ellas, según la American Cancer Society.
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Analistas predicen que el medicamento podría ser otro exitoso fármaco contra el cáncer para la compañía suiza.
La FDA aceptó la aplicación de la droga bajo una revisión prioritaria, lo que significa que la agencia cree que la droga podría representar un avance potencialmente significativo sobre los tratamientos existentes.
En pruebas clínicas, el fármaco evitó que el cáncer empeorara por otros seis meses, comparado con el estándar actual.
El cáncer de mamas, que es el tipo de cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo, afectará a alrededor de 227.000 mujeres en el 2012 y provocará la muerte de alrededor de 39.500 de ellas, según la American Cancer Society.
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Placas de Alzheimer en 3D .
Un equipo conjunto de dos centros de investigación suizos, el Paul Scherrer Institute de Zurich y la École Polytechnique Fédérale de Lausana, ha publicado este mes en la revista Neuroimage un nuevo método más rápido y preciso para generar imágenes en tres dimensiones de la distribución de placas amiloides de cerebros afectados por la enfermedad de Alzheimer. Según los autores, esta nueva técnica será una herramienta extremadamente precisa que nos permitirá una mejor comprensión de la enfermedad. También se espera que pueda ser empleada en un futuro para desarrollar nuevos métodos de diagnóstico más fiables
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08 junio 2012
Nanopartículas: un paso contra el cáncer .
Un equipo de investigadores de la Universidad de Navarra ha diseñado un medicamento basado en nanopartículas lipídicas cargadas con el fármaco antitumoral edelfosina que, vía oral, elimina el 100% de las metástasis en ratones con linfoma de células de manto, uno de los tipos más raros de esta enfermedad oncológica. ...
Hospital La Fe , Su Biobanco alberga una de las mayores colecciones europeas de cáncer hematológico .
El director general de Investigación y Salud Pública, Manuel Escolano, ha inaugurado la jornada oficial de presentación del Biobanco del Hospital Universitari i Politécnic La Fe.Según Escolano, “los biobancos son de vital importancia para el avance de la investigación médica ya que ponen a disposición de los investigadores los materiales biológico que precisan para llevar realizar sus estudios y, al mismo tiempo, suponen una fuente de información y conocimiento que permite conocer mejor determinades enfermedades”
Esta jornada ha contado también con la participación de Rita Lawlor, presidenta de European Middle Eastern and Africa Society for Biopreservation and Biobanking, y Manuel Morente, coordinador de la Red Nacional de Biobancos e investigador del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO).
Los biobancos son colecciones de muestras biológicas de diversa índole que se ponen a disposición de la comunidad científica con fines de investigación biomédica. Su funcionamiento, la obtención y utilización de sus muestras y su trazabilidad están reguladas por el Real Decreto 1716/2011.
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Los casos de cáncer de piel aumentan un 10% al año en españa .
Los casos de cáncer de piel aumentan un 10% al año en España, donde actualmente se diagnostican cerca de 3.200 nuevos episodios y donde la incidencia, por tanto, no disminuye, como sí ocurre en buena parte de Europa.
Para concienciar a la población de la necesidad de protegerse del sol, el MD Anderson Cancer Center Madrid repartirá mañana información sobre prevención y diagnóstico, sombreros y cremas fotoprotectoras entre los visitantes del Parque del Retiro.
Además de la prevención, es muy importante el diagnóstico precoz, ya que, una vez manifestados los primeros síntomas, permite curar hasta el 95% de los casos.
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