Genentech, una unidad de Roche, anunció el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó el fármaco inyectable Perjeta para mujeres con un tipo de cáncer de mamas conocido como HER-2 positivo, responsable por alrededor de un cuarto de todos los cánceres de mamas y que no tiene cura.
Analistas predicen que el medicamento podría ser otro exitoso fármaco contra el cáncer para la compañía suiza.
La FDA aceptó la aplicación de la droga bajo una revisión prioritaria, lo que significa que la agencia cree que la droga podría representar un avance potencialmente significativo sobre los tratamientos existentes.
En pruebas clínicas, el fármaco evitó que el cáncer empeorara por otros seis meses, comparado con el estándar actual.
El cáncer de mamas, que es el tipo de cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo, afectará a alrededor de 227.000 mujeres en el 2012 y provocará la muerte de alrededor de 39.500 de ellas, según la American Cancer Society.
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PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.