19 febrero 2011
18 febrero 2011
CocaCola y Pepsi deberían Prohibirse . Un análisis de la Universidad de California reveló que contienen un "colorante de caramelo" que produce Cáncer.
WASHINGTON.- Un estudio publicado por el Centro para la Ciencia en el Interés Público, liderados por Michael F. Jacobson, instó a no consumir Coca Cola y Pepsi, tras constatar luego de un estudio que ambas bebidas están compuestas por un químico denominado "colorante de caramelo", el cual puede producir cáncer.
De acuerdo a la publicación realizada por dicho centro de defensa de la seguridad alimentaria de los consumidores, existen cuatro variedades de caramelos que se usan para dar una tonalidad marrón a las bebidas, pero que el que es comúnmente usado por Cola Cola y Pepsi, al estar en contacto con los otros azucares del líquido, como el amonio y el sulfato, tiene resultados peligrosos para la salud de quienes consumen habitualmente éstas gaseosas.
Es así como los experimentos en el laboratorio realizado en roedores demostraron que los compuestos químicos del colorante pueden producir cáncer en los pulmones, hígado, tiroides, razón por la cual los científicos realizaron esta alerta a quienes beben de manera casi adictiva este tipo de bebidas.
Para el estudio, lo científicos del Centro para la Ciencia en el Interés Público analizaron cinco marcas de bebidas, de las cuales todas demostraron tener cantidades significativas del compuesto .
De acuerdo a la publicación realizada por dicho centro de defensa de la seguridad alimentaria de los consumidores, existen cuatro variedades de caramelos que se usan para dar una tonalidad marrón a las bebidas, pero que el que es comúnmente usado por Cola Cola y Pepsi, al estar en contacto con los otros azucares del líquido, como el amonio y el sulfato, tiene resultados peligrosos para la salud de quienes consumen habitualmente éstas gaseosas.
Es así como los experimentos en el laboratorio realizado en roedores demostraron que los compuestos químicos del colorante pueden producir cáncer en los pulmones, hígado, tiroides, razón por la cual los científicos realizaron esta alerta a quienes beben de manera casi adictiva este tipo de bebidas.
Para el estudio, lo científicos del Centro para la Ciencia en el Interés Público analizaron cinco marcas de bebidas, de las cuales todas demostraron tener cantidades significativas del compuesto .
15.500 Miilones paga Sanofi por la Biotecnologica "Genzyme" . Una Compra que se convierte en la 2ª mas importante en la Historia Farmaceutica .
Cifra que podría aumentar más aún si se logran los objetivos puestos sobre el Farmaco 'Lemtrada' ... un Farmaco de Genzyme que esta en ensayos clinicos para tratar la Esclerosis Multiple .
Esta compra se convierte en la Segunda mayor operación en la historia Farmaceutica , una Cifra que demuestra el interes que puede llegar a despertar un Pipeline innovador .
Tan solo para ver la diferencia ... tenemos esta compra por 15.500 Millones ... y a Zeltia ( que posee Cuatro empresas Biotecnologicas con un Pipeline de Farmacos Innovadores dirijidos a Tratar Enfermedades para las que a fecha de hoy aún no hay cura ) valorada por el Mercado en poco más de 600 Millones .
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17 febrero 2011
Zeltia estudia abrir una Fábrica de Embalaje de Fármacos en Cantabria , asi como una Posible Colaboración con CELBIOCAN .
El Grupo Zeltia estudia instalar en Cantabria una fábrica de embalaje de medicamentos y abrirá vías de colaboración e investigación con la empresa cántabra Celbiocan, el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) y su Instituto de Formación e Investigación, el IFIMAV.
El presidente de la multinacional, José María Fernández-Sousa, se lo ha comunicado hoy a los consejeros de Industria, Juan José Sota y Sanidad, Luis Truan, del Gobierno regional, que le ha ofrecido mecanismos de financiación y suelo industrial para ubicar la fábrica.
El Gobierno y el Grupo Zeltia han avanzado en el objetivo de desarrollar un acuerdo de colaboración que, a medio y largo plazo, producirá "interesantes beneficios" para la investigación biomédica en Cantabria, aplicada al sector farmacéutico.
Además, Cantabria ha trasladado al presidente de Zeltia su estrategia de fomento de un clúster sobre biotecnología en el Parque Científico y Tecnológico de Cantabria, con el Instituto de Biotecnología y Biomedicina (IBBTEC) como eje, ha informado el Gobierno regional en un comunicado. EFE-Cantabria
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P.D. : La Firma Cántabra CelBiocan posee una Plataforma de Células Madre Tumorales Humanas que permitirá probar Nuevos Fármacos Oncológicos.
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Hoy se vota en el Parlamento Europeo la actualización de la directiva para combatir la falsificación de productos farmacéuticos .Zetes ayuda al sector
*.- Zetes ayuda al sector a convertir la trazabilidad en ventaja competitiva .
*.- Zetes presentará sus soluciones para la industria farmacéutica en varios eventos del sector, como Pharmapack en Francia y Logipharma en Suiza .
...
*.- Gestión de la cadena de frío
Algunos medicamentos deben conservarse a una temperatura específica a lo largo de toda la cadena de suministro. Mediante etiquetas RFID especiales, Zetes permite a las empresas farmacéuticas comprobar que el nivel de temperatura sea el óptimo en todo momento, desde su fabricación hasta el cliente final.
*.- Alain Wirtz, Director General (CEO) de Zetes, comenta que ”en la industria farmacéutica, igual que ocurre en otros sectores, el cliente final empieza a ser protagonista en la cadena de suministro por su creciente preocupación por la salud y seguridad. Por ello, la legislación presiona a las empresas del sector para que inviertan en mejorar la identificación y trazabilidad de sus productos. Zetes tiene una larga experiencia en la optimización de la cadena de suministro y cuenta con una amplia gama de soluciones de identificación automática. Gracias a estos conocimientos podemos ayudar a las empresas farmacéuticas a cumplir con la normativa más reciente, pero también transformar el desafío que supone la trazabilidad en una ventaja competitiva”.
Entre las referencias con las que cuenta Zetes en el sector farmacéutico destacan fabricantes y distribuidores líderes en Europa, como Bristol-Myers Squibb, CERP, Merck, Pharmamar, etc.
Zetes presentará sus soluciones para la cadena de suministro farmacéutica en varios eventos del sector, como Pharmapack (París, del 23 al 24 de febrero) y Logipharma (Ginebra, del 29 al 31 de marzo).
*.- Zetes presentará sus soluciones para la industria farmacéutica en varios eventos del sector, como Pharmapack en Francia y Logipharma en Suiza .
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*.- Gestión de la cadena de frío
Algunos medicamentos deben conservarse a una temperatura específica a lo largo de toda la cadena de suministro. Mediante etiquetas RFID especiales, Zetes permite a las empresas farmacéuticas comprobar que el nivel de temperatura sea el óptimo en todo momento, desde su fabricación hasta el cliente final.
*.- Alain Wirtz, Director General (CEO) de Zetes, comenta que ”en la industria farmacéutica, igual que ocurre en otros sectores, el cliente final empieza a ser protagonista en la cadena de suministro por su creciente preocupación por la salud y seguridad. Por ello, la legislación presiona a las empresas del sector para que inviertan en mejorar la identificación y trazabilidad de sus productos. Zetes tiene una larga experiencia en la optimización de la cadena de suministro y cuenta con una amplia gama de soluciones de identificación automática. Gracias a estos conocimientos podemos ayudar a las empresas farmacéuticas a cumplir con la normativa más reciente, pero también transformar el desafío que supone la trazabilidad en una ventaja competitiva”.
Entre las referencias con las que cuenta Zetes en el sector farmacéutico destacan fabricantes y distribuidores líderes en Europa, como Bristol-Myers Squibb, CERP, Merck, Pharmamar, etc.
Zetes presentará sus soluciones para la cadena de suministro farmacéutica en varios eventos del sector, como Pharmapack (París, del 23 al 24 de febrero) y Logipharma (Ginebra, del 29 al 31 de marzo).
Jose Mª Fernandez Sousa se ha reunido con el Presidente de Cantabria ( Miguel A. Revilla ) ... Temas : BIOSPAIN y posible colaboración con Celbiocan
P.D. : La Firma Cántabra CelBiocan esta Promovida por Jose Luis Fernandez y posee una Plataforma de células madre tumorales humanas que permitirá probar nuevos fármacos oncológicos.
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Cantabria se postula como sede en 2012 del foro BIOSPAIN sobre biotecnología .
El presidente de Cantabria, Miguel Ángel Revilla, ha mantenido este jueves un encuentro con el presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández, quien le ha transmitido el interés de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) de organizar en 2012 en la Comunidad el prestigioso foro BIOSPAIN, el congreso sobre la especialidad más importante del sur de Europa.
Asimismo, Revilla ha estudiado con Fernández la posibilidad de que el Grupo Zeltia realice inversiones en la región, para lo cual ya se han iniciado contactos con la firma cántabra CELBIOCAN, del Grupo Tirso, para abrir en el futuro líneas de colaboración empresarial.
En este sentido, el jefe del Ejecutivo ha trasladado al empresario el apoyo del Gobierno y le ha animado apostar por Cantabria como "lugar ideal para invertir".
Por su parte, José María Fernández ha destacado la apuesta del Gobierno regional en los últimos años por la biotecnología y la I+D+i, motivo por el cual la ASEBIO ha pensado en la Comunidad como sede de BIOSPAIN 2012 y el Grupo Zeltia como lugar en el que poner en marcha líneas de cooperación con empresas regionales.
En el encuentro con el presidente han participado también el consejero de Sanidad, Luis Truan; y los consejeros delegados del Grupo Tirso, Roberto y Javier González, informa el Gobierno cántabro en nota de prensa.
BIOSPAIN
Celebrado cada dos años, BIOSPAIN reúne a más de un millar de especialistas en biotecnología de todo el mundo y a centenares de empresas para abordar las necesidades comerciales, académicas e informativas del sector, y la puesta en común de conocimientos.
Sirve además como plataforma de lanzamiento de la biotecnología española a nivel mundial. La anterior edición, en 2010, se organizó en Pamplona.
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Cantabria se postula como sede en 2012 del foro BIOSPAIN sobre biotecnología .El presidente de Cantabria, Miguel Ángel Revilla, ha mantenido este jueves un encuentro con el presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández, quien le ha transmitido el interés de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) de organizar en 2012 en la Comunidad el prestigioso foro BIOSPAIN, el congreso sobre la especialidad más importante del sur de Europa.
Asimismo, Revilla ha estudiado con Fernández la posibilidad de que el Grupo Zeltia realice inversiones en la región, para lo cual ya se han iniciado contactos con la firma cántabra CELBIOCAN, del Grupo Tirso, para abrir en el futuro líneas de colaboración empresarial.
En este sentido, el jefe del Ejecutivo ha trasladado al empresario el apoyo del Gobierno y le ha animado apostar por Cantabria como "lugar ideal para invertir".
Por su parte, José María Fernández ha destacado la apuesta del Gobierno regional en los últimos años por la biotecnología y la I+D+i, motivo por el cual la ASEBIO ha pensado en la Comunidad como sede de BIOSPAIN 2012 y el Grupo Zeltia como lugar en el que poner en marcha líneas de cooperación con empresas regionales.En el encuentro con el presidente han participado también el consejero de Sanidad, Luis Truan; y los consejeros delegados del Grupo Tirso, Roberto y Javier González, informa el Gobierno cántabro en nota de prensa.
BIOSPAIN
Celebrado cada dos años, BIOSPAIN reúne a más de un millar de especialistas en biotecnología de todo el mundo y a centenares de empresas para abordar las necesidades comerciales, académicas e informativas del sector, y la puesta en común de conocimientos.
Sirve además como plataforma de lanzamiento de la biotecnología española a nivel mundial. La anterior edición, en 2010, se organizó en Pamplona.
Sistema de transporte de fármacos contra el cáncer .
Permitirá inyectar de manera simultánea agentes de quimio y radioterapia dirigidos a tumores y células cancerosas, y así reducir los efectos dañinos en tejidos y órganos sanos
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16 febrero 2011
La empresa gallega de biotecnología EuroEspes cotizará en el MaB a partir del 16 de febrero .
... Inicialmente, la compañía, dedicada al tratamiento de enfermedades del sistema nervioso central y la medicina genómica, se incorporará al MaB a través del sistema de listing, por lo que hasta que no empiece a cotizar no habrá venta de títulos para sus accionistas.
... Entre sus proyectos más inmediatos, está el desarrollo de nuevos productos biomarinos y otros basados en el entorno vegetal, que la compañía prevé sacar al mercado en verano. También participa en dos proyectos de la Unión Europea, uno para el desarrollo de una vacuna para el Alzheimer y otro centrado en la prospección biomarina.
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... Entre sus proyectos más inmediatos, está el desarrollo de nuevos productos biomarinos y otros basados en el entorno vegetal, que la compañía prevé sacar al mercado en verano. También participa en dos proyectos de la Unión Europea, uno para el desarrollo de una vacuna para el Alzheimer y otro centrado en la prospección biomarina.
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15 febrero 2011
Zeltia presentara sus Resultados anuales del 2010 el proximo 24 de Febrero .
*.- ZELTIA, S.A. hará públicos los resultados provisionales no auditados del ejercicio 2010 el próximo jueves 24 de febrero antes de la apertura de la sesión bursátil (9:00 a.m. hora de Madrid), mediante su envío a la Comisión Nacional del Mercado de Valores.*.- El mismo día a las 10:30 a.m. (hora de Madrid), dichos resultados serán presentados a los medios de comunicación en un encuentro informativo que se llevará a cabo en las oficinas de Zeltia, S.A. sitas en Madrid, y en el que participarán D. José María Fernández Sousa Faro, Presidente de Zeltia, S.A., Dña. María Luisa de Francia, Directora Financiera de Zeltia, S.A., y los Directores Generales de las principales compañías que forman el Grupo Zeltia.
*.- Asimismo previamente ese mismo día (a las 09:30 a.m. hora de Madrid), D. José María
Fernández Sousa-Faro, D. Luis Mora Capitán y Dña. María Luisa de Francia intervendrán en una teleconferencia en inglés para analistas e inversores institucionales, con el objetivo de presentar los citados resultados.
*.- La citada teleconferencia podrá seguirse en directo en el número de teléfono gratuito 900800579, clave de acceso 4411606#. Asimismo la grabación de dicha teleconferencia estará disponible tras la misma y por el plazo de dos semanas en el número de teléfono no gratuito +44 207 154 2833 bajo la misma clave de acceso.
ZELTIA, S.A.
La farmacéutica Lilly ha pedido que la industria y las políticas públicas apoyen la innovación médica, lo que ayudará a las compañías biofarmacéuticas
La farmacéutica Lilly ha pedido que la industria y las políticas públicas apoyen la innovación médica, lo que ayudará a las compañías biofarmacéuticas a dar respuesta a enfermedades crónicas con consecuencias potencialmente devastadoras tanto personales como financieras, como el cáncer y el Alzheimer.
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14 febrero 2011
Zalypsis . St. Jude Childrens Hospital ( EEUU ): Fase II in Patients with Unresectable Locally Advanced and/or Metastatic Ewing Family of Tumors (EFT)
Phase II Multicenter, Open-Label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Zalypsis in Patients with Unresectable Locally Advanced and/or Metastatic Ewing Family of Tumors (EFT) Progressing After at Least One Prior Line of Chemotherapy ....
St. Jude es reconocido como el hospital de niños con cáncer No. 1 en los EE.UU en la categoría de Los Mejores Hospitales Pediátricos 2010-2011 publicado por U.S. News & World Report. St. Jude recibió la mejor clasificación por la calidad de su cuidado médico. St. Jude es el primer y único centro de cáncer pediátrico que ha sido designado como un Centro Comprensivo de Cáncer por el Instituto Nacional del Cáncer (National Cancer Institute), y es un recurso internacional para médicos y científicos.
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Las firmas españolas, líderes del parchís biotecnológico .
Dos billones de euros es el valor aproximado del mercado que se disputa la biotecnología en europa, dividida en cuatro sectores que se identifican con un color: rojo para la salud, verde para la agricultura, azul para el mar y blanco para la industria.
... A la cabeza en I+D
Independientemente del color con el que juegue cada compañía, las biotecnológicas españolas han conseguido llamar la atención de los inversores internacionales, aunque desde Asebio reclaman más apoyo para no perder la posición de ventaja que han logrado en la partida las firmas nacionales. Hasta el momento, España ocupaba la octava posición entre sus vecinos del Viejo Continente, por delante de Suiza, Finlandia o Austria, con un sector que ya supone el 1,2% del Producto Interior Bruto (PIB) del país, e incluso podría llegar a representar el 30%, según calcula Asebio, ya que cerca de un millar de compañías utiliza de alguna forma la biotecnología.
... La biotecnología se ha convertido en el salvavidas de la industria farmacéutica tradicional, que ve cómo las patentes de sus medicamentos estrella caducan sin encontrar un sustituto. En España, tras una década de investigaciones, los primeros fármacos biotecnológicos ya han llegado al mercado. Zeltia, a través de su filial Pharmamar, ha desarrollado Yondelis, indicado para el cáncer de ovario y que ya se comercializa en casi todo el mundo. Otras tres compañías españolas también ha logrado este hito: Palau Pharma, junto con Iberhopitex, tiene dos productos cardiovasculares; GP Pharm ha lanzado un medicamento para el cáncer de próstata; y Merck cuenta con otro para el tratamiento del lupus, según datos de la patronal Asebio.
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... A la cabeza en I+D
Independientemente del color con el que juegue cada compañía, las biotecnológicas españolas han conseguido llamar la atención de los inversores internacionales, aunque desde Asebio reclaman más apoyo para no perder la posición de ventaja que han logrado en la partida las firmas nacionales. Hasta el momento, España ocupaba la octava posición entre sus vecinos del Viejo Continente, por delante de Suiza, Finlandia o Austria, con un sector que ya supone el 1,2% del Producto Interior Bruto (PIB) del país, e incluso podría llegar a representar el 30%, según calcula Asebio, ya que cerca de un millar de compañías utiliza de alguna forma la biotecnología.
... La biotecnología se ha convertido en el salvavidas de la industria farmacéutica tradicional, que ve cómo las patentes de sus medicamentos estrella caducan sin encontrar un sustituto. En España, tras una década de investigaciones, los primeros fármacos biotecnológicos ya han llegado al mercado. Zeltia, a través de su filial Pharmamar, ha desarrollado Yondelis, indicado para el cáncer de ovario y que ya se comercializa en casi todo el mundo. Otras tres compañías españolas también ha logrado este hito: Palau Pharma, junto con Iberhopitex, tiene dos productos cardiovasculares; GP Pharm ha lanzado un medicamento para el cáncer de próstata; y Merck cuenta con otro para el tratamiento del lupus, según datos de la patronal Asebio.
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12 febrero 2011
Ana Isabel Jiménez Directora de I+D de Sylentis . Entrevista .
Sylentis S.A, constituida en el año 2006, es una compañía bio-farmacéutica englobada dentro del Grupo Zeltia y participada por éste al 100%. Su actividad está centrada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología de silenciamiento génico del ARN de interferencia (RNAi).Este mecanismo permite disminuir la producción de proteínas, inhibiendo la síntesis de proteína de una manera selectiva. Este tipo de fármacos actúan en un momento del proceso anterior a los medicamentos actuales: no bloquea las proteínas ya creadas, sino que impide la propia creación de las proteínas. En el 2006 se concedió el premio Nobel de Fisiología y Medicina a los doctores Andrew Fire, del Instituto Tecnológico de Massachusetts, y Craig Mello, de la Universidad de Harvard, por su trabajo en RNAi, lo que demuestra la trascendencia de este descubrimiento. El descubrimiento del RNAi constituye una auténtica revolución en Biología, y permite abordar el diseño y desarrollo de medicamentos desde una perspectiva completamente nueva.
Sylentis desea posicionarse como empresa de referencia dentro del sector del RNAi y, en especial, dentro de las enfermedades oculares, inflamatorias y enfermedades neurodegenerativas.
Para ello contamos con la garantía de un equipo humano de primera línea con gran experiencia en la tecnología del RNAi que permanecen continuamente actualizados en todo aquel progreso técnico o científico que se produce en este campo, siempre a la vanguardia de la innovación tecnológica.
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10 febrero 2011
Avastin . Malas noticias para un fármaco estrella contra el cáncer . El Riesgo de muerte es mayor con Avastin que con quimioterapia sola .
*.- Un nuevo análisis levanta sospechas sobre el uso de Avastin .
*.- Podría aumentar la mortalidad de los pacientes tratados con él .
Hace pocas semanas, EEUU decidió prohibir el uso de bevacizumab (más conocido por su nombre comercial Avastin) para el tratamiento del cáncer de mama. Una de las razones alegadas es que sus beneficios no parecen ser superiores a sus riesgos. Ahora, los resultados de una revisión ahondan en el tema de su seguridad al detectar un pequeño aumento de la mortalidad que invita a reconsiderar en qué situaciones debe usarse este fármaco 'superventas'.
El trabajo, publicado en la revista 'Journal of the American Medical Association', analiza los datos de 16 ensayos clínicos en los que se comparó el uso combinado de bevacizumab más quimioterapia o terapia biológica frente a estos dos tratamientos por separado en pacientes con distintos tipos de cáncer (colon, riñón, próstata, pulmón, mama y páncreas). Su conclusión es que "añadir este fármaco a la terapia antineoplásica se asocia con un aumento significativo del riesgo de sufrir reacciones adversas fatales", apunta el trabajo.
Basándose en la información de más de 10.000 pacientes, los autores concluyeron que aquellos tratados con Avastin tenían un riesgo 1,5 veces superior de sufrir un efecto secundario letal en comparación con los demás. Aunque se trata de una probabilidad pequeña (2,5%), los autores sugieren que el tratamiento con este fármaco se "debe reconsiderar" y "es importante para los médicos y los pacientes que entiendan y reconozcan los riesgos".
Algo que, según Ricardo Cubedo, oncólogo del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid), ya se había observado. "Sabemos que Avastin tiene toxicidad y que hay que tener cuidado con las perforaciones [gastrointestinales] y las hemorragias", explica a ELMUNDO.es. El problema con este fármaco, según los expertos consultados por este medio, es otro.
Resultados inconsistentes
La historia de Avastin, un anticuerpo monoclonal que inhibe el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos, fenómeno del que depende el crecimiento de tumores y metástasis, está llena de altibajos. A pesar de los buenos augurios iniciales, "el desarrollo clínico de bevacizumab incluye éxitos y fracasos decepcionantes", apunta Daniel Hayes, reputado oncólogo de la Universidad de Michigan (EEUU), en un editorial acerca de este estudio. La euforia inicial se ha ido disipando debido principalmente a las sospechas acerca de sus efectos adversos letales y a que Avastin no aumenta la supervivencia global de los pacientes.
"La inconsistencia de los resultados despierta cuestiones importantes: ¿Tiene bevacizumab beneficios específicos contra el cáncer?", se pregunta Hayes. La práctica clínica y el análisis detallado de la respuesta al fármaco sugieren que "funciona bien, pero sólo en pacientes seleccionados", señala este experto. Emilio Alba, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), coincide en que "en algunos pacientes funciona muy bien pero en otros no tiene ningún efecto".
Administrarlo o no
A pesar de esto, Avastin es el fármaco de su familia más utilizado en España y uno de los más empleados en EEUU. Pero es que averiguar qué personas se beneficiarían del tratamiento con Avastin pasa por realizar estudios biológicos que determinen qué biomarcadores predicen este efecto positivo y cuales indican el futuro fracaso. "Habría que hacerlo -subraya Cubedo-; pero, ¿quién lo hace?".
Por un lado, las farmacéuticas "no tienen ningún incentivo para llevar a cabo estas investigaciones", señala este oncólogo. Por otro, "cuestan demasiado dinero para que las hagan otras instituciones". Mientras tanto, bevacizumab se sigue administrando o se prohíbe para ciertos tumores, en función de las decisiones de las diferentes agencias reguladoras (Reino Unido, por ejemplo, ya le impuso serias restricciones).
¿Cuál es la acertada? Para Hayes, los beneficios de su uso generalizado "podrían no estar justificados" dados los "modestos" beneficios detectados y al enorme coste de este fármaco (unos 30.000 euros por paciente).
*.- Podría aumentar la mortalidad de los pacientes tratados con él .
Hace pocas semanas, EEUU decidió prohibir el uso de bevacizumab (más conocido por su nombre comercial Avastin) para el tratamiento del cáncer de mama. Una de las razones alegadas es que sus beneficios no parecen ser superiores a sus riesgos. Ahora, los resultados de una revisión ahondan en el tema de su seguridad al detectar un pequeño aumento de la mortalidad que invita a reconsiderar en qué situaciones debe usarse este fármaco 'superventas'.
El trabajo, publicado en la revista 'Journal of the American Medical Association', analiza los datos de 16 ensayos clínicos en los que se comparó el uso combinado de bevacizumab más quimioterapia o terapia biológica frente a estos dos tratamientos por separado en pacientes con distintos tipos de cáncer (colon, riñón, próstata, pulmón, mama y páncreas). Su conclusión es que "añadir este fármaco a la terapia antineoplásica se asocia con un aumento significativo del riesgo de sufrir reacciones adversas fatales", apunta el trabajo.
Basándose en la información de más de 10.000 pacientes, los autores concluyeron que aquellos tratados con Avastin tenían un riesgo 1,5 veces superior de sufrir un efecto secundario letal en comparación con los demás. Aunque se trata de una probabilidad pequeña (2,5%), los autores sugieren que el tratamiento con este fármaco se "debe reconsiderar" y "es importante para los médicos y los pacientes que entiendan y reconozcan los riesgos".
Algo que, según Ricardo Cubedo, oncólogo del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid), ya se había observado. "Sabemos que Avastin tiene toxicidad y que hay que tener cuidado con las perforaciones [gastrointestinales] y las hemorragias", explica a ELMUNDO.es. El problema con este fármaco, según los expertos consultados por este medio, es otro.
Resultados inconsistentes
La historia de Avastin, un anticuerpo monoclonal que inhibe el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos, fenómeno del que depende el crecimiento de tumores y metástasis, está llena de altibajos. A pesar de los buenos augurios iniciales, "el desarrollo clínico de bevacizumab incluye éxitos y fracasos decepcionantes", apunta Daniel Hayes, reputado oncólogo de la Universidad de Michigan (EEUU), en un editorial acerca de este estudio. La euforia inicial se ha ido disipando debido principalmente a las sospechas acerca de sus efectos adversos letales y a que Avastin no aumenta la supervivencia global de los pacientes.
"La inconsistencia de los resultados despierta cuestiones importantes: ¿Tiene bevacizumab beneficios específicos contra el cáncer?", se pregunta Hayes. La práctica clínica y el análisis detallado de la respuesta al fármaco sugieren que "funciona bien, pero sólo en pacientes seleccionados", señala este experto. Emilio Alba, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), coincide en que "en algunos pacientes funciona muy bien pero en otros no tiene ningún efecto".
Administrarlo o no
A pesar de esto, Avastin es el fármaco de su familia más utilizado en España y uno de los más empleados en EEUU. Pero es que averiguar qué personas se beneficiarían del tratamiento con Avastin pasa por realizar estudios biológicos que determinen qué biomarcadores predicen este efecto positivo y cuales indican el futuro fracaso. "Habría que hacerlo -subraya Cubedo-; pero, ¿quién lo hace?".
Por un lado, las farmacéuticas "no tienen ningún incentivo para llevar a cabo estas investigaciones", señala este oncólogo. Por otro, "cuestan demasiado dinero para que las hagan otras instituciones". Mientras tanto, bevacizumab se sigue administrando o se prohíbe para ciertos tumores, en función de las decisiones de las diferentes agencias reguladoras (Reino Unido, por ejemplo, ya le impuso serias restricciones).
¿Cuál es la acertada? Para Hayes, los beneficios de su uso generalizado "podrían no estar justificados" dados los "modestos" beneficios detectados y al enorme coste de este fármaco (unos 30.000 euros por paciente).
08 febrero 2011
Roche comunica que Avastin mejora la supervivencia libre de progresión de las pacientes en cáncer de ovario .
El estudio revela tan solo que las pacientes con Avastin tienen un período libre de progresión de la enfermedad más prolongado ( PFS ) ... sin dar más datos y sin haber realizado un estudio de Supervivencia Global ( OS ) ... estudio sin el cual la FDA dificilmente lo pueda aprobar ... de hecho algunos analistas ya se manifiestan contrarios a una posible Aprobación del Farmaco al carecer de dichos datos de Supervivencia Global ...
Más Noticias sobre Avastin publicadas en el último año :
*.- 24 febrero 2010 :
Avastin, de Roche, falla en Ensayo clínico de Cáncer de Estómago .
*.- 12 marzo 2010 :
Avastin de Roche Fracasa en Estudio sobre Cáncer de Próstata .
*.- El 17 de Diciembre 2010 se publico :
EEUU y Europa 'vetan' Avastin para Tratar el cáncer de mama .
La FDA considera que no hay evidencias de que prolongue la supervivencia ... y ademas sus Toxicidades superan sus Beneficios ... por ello En Washington, la FDA ha propuesto eliminar la indicación de Avastin para cáncer de mama HER2 negativo en fase metastásica . ...
*.- 05 enero 2011 :
Avastin , Fármaco de Roche eleva riesgo de insuficiencia cardíaca .
*.- En el mismo sentido se publico tambien el de 2 de Febrero de este mismo año :
Un análisis de estudios previos realizado por investigadores de la Universidad de Stony Brooks en Nueva York (Estados Unidos) indica que en comparación con la quimioterapia en solitario, el uso del fármaco para el cáncer Avastin en combinación con qumioterapia o terapia biológica se asocia con un mayor riesgo de mortalidad asociada al tratamiento. Los resultados del estudio se publican en la revista 'Journal of the American Medical Association' (JAMA). ...
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Más Noticias sobre Avastin publicadas en el último año :
*.- 24 febrero 2010 :
Avastin, de Roche, falla en Ensayo clínico de Cáncer de Estómago .
*.- 12 marzo 2010 :
Avastin de Roche Fracasa en Estudio sobre Cáncer de Próstata .
*.- El 17 de Diciembre 2010 se publico :
EEUU y Europa 'vetan' Avastin para Tratar el cáncer de mama .
La FDA considera que no hay evidencias de que prolongue la supervivencia ... y ademas sus Toxicidades superan sus Beneficios ... por ello En Washington, la FDA ha propuesto eliminar la indicación de Avastin para cáncer de mama HER2 negativo en fase metastásica . ...
*.- 05 enero 2011 :
Avastin , Fármaco de Roche eleva riesgo de insuficiencia cardíaca .
*.- En el mismo sentido se publico tambien el de 2 de Febrero de este mismo año :
Un análisis de estudios previos realizado por investigadores de la Universidad de Stony Brooks en Nueva York (Estados Unidos) indica que en comparación con la quimioterapia en solitario, el uso del fármaco para el cáncer Avastin en combinación con qumioterapia o terapia biológica se asocia con un mayor riesgo de mortalidad asociada al tratamiento. Los resultados del estudio se publican en la revista 'Journal of the American Medical Association' (JAMA). ...
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