23 abril 2009

A Phase I Study of Zalypsis (PM00104) in Subjects With Advanced Malignant Solid Tumors or Lymphoma .











This study has been terminated.







( Considered not necessary to continue with this trial; recommended dose was reached in other phase I trials )



Responsible Party: PharmaMar USA Inc ( PharmaMar USA Inc )
Study ID Numbers: PM104-A-002-05
Study First Received: August 1, 2006
Last Updated: April 20, 2009

Pulmones podridos a tres euros .

El 81% de las españolas con cáncer de mama metastásico no participa en estudios clínicos .

Entre 30 y 40 niños diagnosticados de linfoma de Hodgkins al año en España .

Nueces pueden prevenir el cáncer de mama .

Científicos aragoneses desarrollan una vacuna para combatir varios tipos de cáncer .

... En concreto, los científicos inyectan a los ratones tumores que han sido atenuados genéticamente, de modo que los animales consiguen eliminar el cáncer en menos de 48 horas. A continuación, a esos mismos ratones se les inyecta un tumor que los mataría en uno o dos meses, según la dosis. Sin embargo, el proceso consigue que las propias defensas del animal impidan que se desarrolle el cáncer.

De momento, sólo se ha demostrado la eficacia de este sistema en tumores como la leucemia y los linfomas en ratones, aunque los investigadores van a ampliar su trabajo al cáncer de hígado, riñón y pulmón, entre otros, para buscar los mismos resultados. ...

El cáncer de ovarios es dificil de detectar .

Los oncólogos piden «prudencia» ante los bebés libres de cáncer .

Tigatuzumab y Gemcitabina , Una combinación que reduce el cáncer de páncreas humano en ratones, según un estudio .

Un gran ensayo con 64.000 personas intentará descubrir la terapia más eficaz contra el cáncer de colon .

Removab aprobado en Europa , primer tratamiento mundial contra la ascitis maligna, que llegaría a España este año .

Los antiinflamatorios no esteroideos no previenen el Alzheimer .

Un estudio cuestiona que los antiinflamatorios reduzcan el riesgo de Alzheimer .

La proteína p75 protege frente a las placas beta amiloides .

Netrina. La molécula de la esperanza para los enfermos de Alzheimer .

Conocer el metabolismo del colesterol mejorará el control de varias patologías . ... Alzheimer ...

Jose Mª Fernandez Sousa Faro será el nuevo presidente de la Fundación de la Innovación Bankinter .

22 abril 2009

Pharma Mar , curioso que su web reciba tantas visitas Alemanas .

Pharmamar.com users come from these countries:
50.0% Germany 50.0% OTHER

Genomica SAU consigue la Patente : ASSAY FOR DIAGNOSING A PREDISPOSITION TO PATHOLOGICAL BONE CONDITIONS AND ANTICIPATING RESPONSE TO TREATMENT .

Publication number: EP2046987 (A2)
Publication date: 2009-04-15
Inventor(s): VILLAHERMOSA JAEN MARIA LUISA [ES]; MORAGA ANA I [ES]
Applicant(s): GENOMICA S A U [ES]




Methods and kits are provided for detection of specific polymorphisms that predispose towards osteoporosis and/or are indicative of likely response to treatment. Particular genes analysed are i) calcitonin Receptor; Vitamin D Receptor; Estrogen Receptor; Collagen I A1; and/or ii) Osteoprotegerin, LRP5, CYP17, CYP19 and MTHFR genes. The two groups may be analysed in separate multiplex amplification reactions on a sample.

Sylentis consigue Patente US : Methods and Compositions for the Treatment of Eye Disorders with Increased Intraocular Pressure .


Publication number: US2009099113 (A1)
Publication date: 2009-04-16

Inventor(s): JIMENEZ ANA I [ES]; SESTO ANGELA [ES]; GASCON IRENE [ES]; ROMAN JOSE P [ES]; GONZALEZ DE BUITRAGO GONZALO [ES]
Applicant(s): SYLENTIS S A U [ES]

The present invention relates to methods and compositions that decrease intraocular pressure (IOP) of the eye. The compositions of the invention comprise short interfering nucleic acid molecules (siNA) including, but not limited to, siRNA that decrease expression of genes associated with production or drainage of intraocular fluid. The compositions of the invention can be used in the preparation of a medicament for the treatment of an eye conditions displaying increased IOP such as glaucoma, infection, inflammation, uveitis, and diabetic retinopathy. The methods of the invention comprise the administration to a patient in need thereof an effective amount of one or more siNAs of the invention.

Irvalec Inicia Fase I - II en Tumores Solidos junto con el Tarceva de Roche / Genentech en New York y Barcelona .

Ensayo que ya se comunico el 30-12-2008 ... pero que recien ha iniciado el recibo de Pacientes ... Que lo lleve el Dr. Rafael Rosell uno de los mejores Oncologos del Mundo en Cancer de Pulmón ... ya es de entrada una buena Noticia . La combinación de Irvalec con Tarceva ha demostrado un gran sinergismo en modelos preclínicos incluso en líneas celulares resistentes de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC).

Trial of PM02734 Administered in Combination With Erlotinib in Patients With Advanced Malignant Solid Tumors .

This study is currently recruiting participants.
Verified by PharmaMar, April 2009

First Received: April 16, 2009 Last Updated: April 20, 2009 History of Changes
Sponsored by: PharmaMar

Information provided by: PharmaMar
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00884845

Aplidin en Combinacion del Cytarabine ( ARA C ) De Pzifer . Se da por Terminada la Fase I-II en Relapsed/Refractory Leukemia .

Clinical Study of Plitidepsin (Aplidin®) in Combination With Cytarabine in Patients With Relapsed/Refractory Leukemia .

This study has been terminated.
( Poor recruitment )
First Received: October 24, 2008 Last Updated: April 20, 2009 History of Changes
Sponsored by: PharmaMar

Information provided by: PharmaMar
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00780143

Noscira útiliza Herramientas Toxicogenomicas en la I + D a la hora de saber si un Farmaco sera viable su Desarrollo Clinico .

Es tan alto el coste de los ensayos clinicos de todo Farmaco , que es importantisimo el poder saber antes de iniciar los ensayos sus posibles Efectos Toxicos , posibles Adversidades , Dosis , Frecuencias ... para poder determinar una acertada decisión y un gran ahorro de Cash .

Roche / Genentech pinchan con el Avastin en Fase I contra el Cancer de Colón .

Dendreon , una Bio que anuncia mejores Resultados Oncologicos con Prevenge en Cancer de Prostata y sube de 2,55 a 22 $$ en dias tan solo .

más imfo :

http://www.ellibrepensador.com/2009/04/19/un-experto-cree-que-la-vacuna-contra-el-cancer-de-prostata-llegara-en-dos-anos/

21 abril 2009

Pharma Mar , Presentaciones en el 100 Congreso de la AACR en Denver ( EEUU ) del 18 al 22 Abril 2009 . Miercoles 22 abril , Tres Presentaciones .


... y las Tres últimas para este Miercoles 22 ... y a esperar que desde la Empresa nos lo expliquen bastante mejor ... :



11. Antitumor activity of Irvalec (PM02734) against lung cancer xenografts .

Ensayo con el Pariente del Kahalalide - F ... el Irvalec con demostrada actividad en Mama , Colon , Pancreas , Pulmón y Prostata . Este ensayo justifica el proseguir ensayos combinatorios con Erlotinib en Pacientes con Cancer de Pulmón .

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12. Combination of plitidepsin and rituximab is effective for treatment of rituximab resistant Non-Hodgkin's B-cell lymphoma .

Ensayo del Aplidin que junto con Rituximab en Pacientes Linfoma No Hodgkin-B podria ser Viable .

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13. ZNF93 overexpression is associated with ET-743 (Trabectedin; Yondelis®) and PM00104 (Zalypsis®) resistance in human cancer cell lines .


Differential expressions of ZNF93 and ZNF43 genes were confirmed in both CS-1/ER and CS-1/PR resistant cell lines. Furthermore, ZNF93 was overexpressed in two ET-743 resistant Ewing sarcoma cell lines as well as in a cisplatin resistant ovarian cancer cell line, but was not overexpressed in paclitaxel resistant cell lines. ZNF93 knockdown by siRNA in CS-1/ER and CS-1/PR caused increased sensitivity for ET-743, PM00104, and cisplatin. In conclusion, this study demonstrates that zinc finger proteins, specifically ZNF93, are involved in the resistance of ET-743 and PM00104.

Pharma Mar , Presentaciones en el 100 Congreso de la AACR en Denver ( EEUU ) del 18 al 22 Abril 2009 . Martes 21 abril , 4 presentaciones .

... deciamos que serian 13 las presentaciones ... pero hay una 14 ... concretamente una más del Zalypsis y que sera presentada hoy :

8. Synergistic action of plitidepsin and gemcitabine against pancreatic cancer in vitro and in vivo .

Dos ensayos para observar las Synergias entre Gemcitabine y Aplidin en Cancer de Pancreas .
Resultados : Inhibición del Crecimiento Tumoral en animales .






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9. Irvalec, a novel marine cyclic peptide, enhances the antiproliferative effects of other anticancer drugs in human cancer cell lines .

Ensayo dirijido a analizar la actividad Antiproliferativa del Irvalec junto a Platinos - Gemcitabine - Rapamicine - Lapatinib ...

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10. PM01183 is a novel compound that binds DNA and displays cytotoxic effect in vitro and in vivo in human cancer cell lines .


Ensayo con el Compuestp PM001183 cuyos resultados apoyan el Futuro desarrollo de este Compuesto como Agente contra el Cancer .


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La del Zalypsis . poster 4527 :


Efecto que Zalypsis ejerce sobre las Lineas Celulares Tumorales ... expresion P53 .

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Para mañana quedaran las 3 restantes Presentaciones de Pharma Mar ... y habria que esperar el Comunicado .

Aplidin , Fase II Relapsed/Refractory Aggressive Non Hodgkin Lymphoma ... Leucemia .

Multicenter Trial to Treat Patients With Relapsed/Refractory Aggressive Non Hodgkin Lymphoma .
This study is currently recruiting participants.
Verified by PharmaMar, April 2009
First Received: April 17, 2009 No Changes Posted
Sponsored by: PharmaMar

Information provided by: PharmaMar
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00884286

Purpose
This is a multicenter study to assess the anti-tumour activity,to investigate the safety profile and to obtain additional pharmacokinetic information for Aplidin® given as 1-hour weekly IV infusion in patients with aggressive non-Hodgkin's Lymphoma.



Condition Intervention Phase

Leukemia
Lymphoma
Drug: Aplidin®
Phase II

20 abril 2009

Zeltia , Su Filial Sylentis tiene 4 Eventos donde asistir en Mayo en EEUU .




03/05/09 - 07/05/09 ARVO 2009 Florida
14/05/09 - 15/05/09 RNAi World 2009 Boston
14/05/09 - 15/05/09 Hopkins International Biotech Conference Baltimore
18/05/09 - 21/05/09 BioAtlanta Atlanta - Georgia World Congress Centre

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Tan solo por recordar que Sylentis esta en ensayos Pre-clinicos con varios Farmacos ... dos de los más adelantados serian :

Uno en Glaucoma que esta proximo a iniciar la Fase I .
... y otro en el Tratamiento del Dolor Ocular ( ojo seco ) .

Ambos se Presentan en el Primero de los Congresos ... el ARVO 09 .

19 abril 2009

Pharma Mar , Presentaciones en el 100 Congreso de la AACR en Denver ( EEUU ) del 18 al 22 Abril 2009 . Domingo 19 abril 2 presentaciones del Irvalec .

1. PM02734, a new marine-derived antitumoral compound, has rapid effects on membrane integrity and permeability in tumor cells .

Actividad del Irvalec en la Membrana de las Celulas Tumorales :

Altogether, these effects reflect a severe membrane damage caused by the drug. Interestingly, cell membrane damage was observed only after reaching a threshold concentration of around 3 µM. Similar results were observed with HeLa cervix adenocarcinoma and Hep-G2 hepatocarcinoma cells. Together, these results indicate that PM02734 may exert its potent cytotoxic activity by inducing rapid and severe membrane damage.

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2. Characterization of genetic factors associated with sensitivity to Irvalec, a novel marine-derived compound

Estudio Comparativo entre varios Farmacos para evaluar cual es el Más Potente Inhibidor de ERB-B..... queda Claro que el más Potente es Nuestro Irvalec :

*.- Antiproliferative effects of Irvalec, lapatinib, gefitinib, erlotinib, cetuximab and trastuzumab were evaluated in a panel of colon (HT29, HCT116, Colo205, HCC2998), breast (MCF7, MDA-MB-435, SKBR3, ZR-75-1), ovarian (OVCAR3, IGROV1), lung (Hop62, Hop92), prostate (PC3, DU145), Head&Neck (SCC61, SQ20B, HEP2), and pancreatic (MiaPaCa2, CAPAN1) cancer cell lines using the MTT assay. Expression of Erb-B1, 2, 3 and 4 was evaluated using quantitative RT-PCR.
*.- Conclusions:
Irvalec displays an original cytotoxicity profile, being a more potent inhibitor of cell proliferation than other Erb-B inhibitors in a large panel of human cancer cell lines. Activating mutations of KRAS and EMT were observed in cells resistant to Irvalec. Our data suggest that Erb-B2-4 play a role in sensitivity to Irvalec requiring further investigations.

El estudio del TGF-beta, clave en la lucha contra el cáncer .

La falta de euroestrategia sobre cáncer causa desigualdad asistencial .

Los valores gallegos cabalgan la ola del Ibex y resucitan en Bolsa .

17 abril 2009

Pharma Mar Presentara 13 Estudios ( Yondelis-Aplidin-Zalypsis-Irvalec y PM001183 ) en el Congress de la AACR del 18 al 23 Abril en Denver ( EEUU ) .

Tal y como os comente hace unos dias Pharma Mar asistira a este Congreso con 13 presentaciones Novedosas de sus Farmacos ... es a resaltar el estudio del Yondelis en el que podemos apreciar que se estan estudiando Nuevas Indicaciones y que ademas es el Propio Jose Maria Fernandez Sousa uno de los que llevan el ensayo ... con lo que podemos interpretar que Yondelis tiene vida para bastantes años ... del resto de presentaciones ya tendremos tiempo de ir comentandolas ... resaltar una vez más que Pharmacy me ha hecho el posteo a medida desde Inv .( Tanks ) .

La Mayor entrada de Inversores Institucionales de los últimos 12 años .

11,14 AM .
Según State Street, firma de servicios financieros de EEUU, con una operativa anual de 12 billones de dólares en activos, ha señalado que la entrada en los mercados de Renta Variable es la mayor que se ha visto en 12 años.

"Parece que la pesadilla está finalizando. Los Inversores Institucionales están respaldando este rally. El mercado de EEUU está tomando el protagonismo, pero todos los grandes mercados (Alemania, Francia, Italia, Holanda...) están recibiendo las mismas compras".

16 abril 2009

La Asociación de Empresas BioFarmaceuticas Europeas ( EBE ) buscan financiacion ... publica o privada .

...
Las EBE estan Negociando con la CE .

Las empresas biofarmacéuticas Europeas han iniciado negociaciones con la Comisión Europea, las recomendaciones en forma de un estudio, por medio de un programa de acción, el gobierno y los Estados miembros de la UE a que se refiere. EBE en espera que las medidas inmediatas para responder a las partes interesadas, y mejorar la salud del sector Biotecnologico , a fin de promover programas de largo plazo, asegurando que el Segmento de la Economía basada en el conocimiento es un componente importante de la Unión Europea . ...

Sector Farmaceutico y Biotecnologico superan claramente al Mercado ... solo hay que saber elejir bien . Aqui tienen algunas claves .

Johnson and Johnson Fusiona sus Filiales Ortho Biotech y Centocor .

Ortho Biotech y Pharma Mar consiguen la Patente de la Combinación entre Yondelis y Doxil en Brasil como Tratamiento Oncologico .


Publication number: BRPI0518250 (A2)
Publication date: 2008-11-11
Inventor(s): STERNAS LARS-AXEL; TRIFAN OVID; VAN DE VELDE HELGI; TEITELBAUM APRIL; GILLES ERARD
Applicant(s): PHARMA MAR SA [ES]; ORTHO BIOTECH PRODUCTS L P [US]



Abstract of BR PI0518250 (A2)

TRATAMENTOS ANTICÂNCER. A presente invenção refere-se a um método de tratamento do corpo humano do câncer compreendendo administrar uma quantidade terapêutica eficaz de uma forma Lipossomal Peguilada da antraciclina Doxorrubicina ("PLD") em combinação com uma quantidade terapêutica eficaz de ET-743.

15 abril 2009

Docetaxel ( Sanofi ) Y Yondelis reanudan la Fase II en Cancer de Ovario Primera Linea con el NCI .

... dicha Fase II habia permanecido suspendida por razones Burocraticas ya subsanadas , el Ensayo Clinco se realiza en 37 Hospitales de EEUU Y los Coordina el NCI y el ya Conocido Doctor Bradley J. Monk , que fue el presento los Resultados de la Fase III del Yondelis en combinacion con Doxil en Cancer de Ovario y que sirvieron de base para que J&J los presentase a la FDA y Pharma Mar a la EMEA para su posible Aprobación ...