DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
15 abril 2009
Docetaxel ( Sanofi ) Y Yondelis reanudan la Fase II en Cancer de Ovario Primera Linea con el NCI .
... dicha Fase II habia permanecido suspendida por razones Burocraticas ya subsanadas , el Ensayo Clinco se realiza en 37 Hospitales de EEUU Y los Coordina el NCI y el ya Conocido Doctor Bradley J. Monk , que fue el presento los Resultados de la Fase III del Yondelis en combinacion con Doxil en Cancer de Ovario y que sirvieron de base para que J&J los presentase a la FDA y Pharma Mar a la EMEA para su posible Aprobación ...