LURBINECTEDIN / IMFORTE / USFDA / EMA . TANTO EN ASCO25 COMO EN EL DOSSIER PRESENTADO A LA FDA Y A LA EMA ... ROCHE Y JAZZPHARMA PRESENTARON DATOS INMADUROS DE OVERALL SURVIVAL ( OS ) QUE CORRESPONDEN A UN CORTE EN EL ENSAYO DE 29 de JULIO DEL 2024 .

EN LAS FASES III LA FDA SIEMPRE QUIERE DATOS MADUROS Y CONCLUYENTES ...

 NADA DE TÚ APRUEBAMELO SI ESO ... Y YA TE LOS IRE PASANDO CONFORME LOS VAYA OBTENIENDO ...

ES CLARÍSIMAMENTE INMADURA LA OVERALL SURVIVAL PORQUE COMO TODOS SABEMOS ... IMFORTE SE CONCLUIRA EL 13 DE AGOSTO DEL 2026  Y SERÁ EN ESA FECHA CUANDO POR FIN ESTARAN TODOS LOS RESULTADOS EN MODO MADURO Y CONCLUYENTE .

¿ QUE HARA LA USFDA CON UNOS DATOS DE OVERALL SURVIVAL INMADUROS ? :

LÓGICAMENTE ROCHE IRA ENVIANDO MAS DATOS CONFORME LOS VAYA OBTENIENDO  ... POR LO TANTO LA FDA IRA VALORANDO SOBRE LA MARCHA .

¿ ENTONCES EN OCTUBRE DE 2025 LA USFDA ESTARÁ EN CONDICIONES DE DAR UN VEREDICTO ? :

LÓGICAMENTE NO LO ESTARÁ ... PERO COMO SE HA COMPROMETIDO A ELLO PUES EN OCTUBRE LA FDA TENDRA QUE DAR UN VEREDICTO SI O SI  .

¿ QUE VEREDICTO PODRÁ EMITIR LA US FDA EN OCTUBRE 2025 SO SOLO DISPONE DE DATOS DE OVERALL SURVIVAL  INMADUROS ?  :

LA FDA LO TIENE MUY FÁCIL Y SON TRES LOS POSIBLES VEREDICTOS :

*.- FAVORABLE .

*.- DENEGADO .

*.- QUEREMOS DATOS MAS MADUROS Y CONCLUYENTES .

LÓGICAMENTE YO ME INCLINO POR QUE LA FDA VA A PEDIR MAS DATOS .

Y ENCIMA LA FDA TIENE LA EXCUSA DE QUE CUANDO AL ATEZOLIZUMAB SE LE AÑADE  LURBINECTEDIN ... LOS EFECTOS ADVERSOS SE DUPLICAN .