Luego, el ENSAYO de FASE III DEMOSTRÓ QUE NO ERA SUPERIOR a los ESTÁNDARES de TOPOTECAN y CAV [ciclofosfamida/doxorrubicina/vincristina], que es un régimen más antiguo que se usa con más frecuencia en Europa. Creo que todos estamos esperando ensayos adicionales de LURBINECTEDIN para obtener más información sobre el beneficio clínico.
*.- TOM Stinchcombe ( Link : OBUCTX#@188888 ) : Estamos Analizando el TARLATAMAB, Que es el Anticuerpo Biespecífico DLL3 Que Ha Mostrado Algunas Tasas de Respuesta Prometedora .
TARLATAMAB Aún No está Aprobado, Pero Creo Que la Mayoría de Nosotros Anticipamos Que se Aprobará en Algún Momento del Próximo Año .
TARLATAMAB es un Fármaco con un Mecanismo de Acción Diferente Que Muestra Resultados Preliminares Prometedores, Particularmente en Términos de Duración de la Respuesta .
HEALIO NEWS . AUGUST 13 , 2023 .
TARLATAMAB (AMG 757, Amgen) es una molécula acopladora de células T Biespecífica que se dirige al ligando Tipo delta 3 (DLL3) .
El Estudio de FASE II DeLLphi-301 evaluó TARLATAMAB para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Que Fracasaron en al menos dos líneas de Tratamiento Anteriores .
La Tasa de Respuesta Objetiva Sirvió Como Punto Final Primario .
*.- TARLATAMAB Indujo Respuestas Duraderas a un Ritmo Que Excedió Sustancialmente lo Que se Había informado en un estudio de Fase I anterior , según un Comunicado de Prensa de AMGEN .
*.- TARLATAMAB También Exhibió un Perfil de Tolerabilidad y Seguridad Más Favorable Que el Observado en el Estudio de FASE I .
*.- Los Funcionarios de AMGEN tienen la intención de Discutir los Datos con las AGENCIAS REGULADORAS, según el Comunicado .
La FASE III DeLLphi-304, Que Evaluará TARLATAMAB con Quimioterapia ESTÁNDAR Como TRATAMIENTO de SEGUNDA LÍNEA Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Ya está Reclutando Pacientes ... Y AMGEN También Llevará a Cabo una Fase III para El TRATAMIENTO del CÁNCER de PULMÓN MICROCÍTICO en PRIMERA LÍNEA .
AMGEN / Small Cell Lung Cancer . FASE III Que Compara TARLATAMAB con QUIMIOTERAPIA Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA . ¿ Y Si a la FDA/EEUU le Da Por Darle una Aprobación Acelerada con los Resultados de la FASE II Tal y Como Hizo con Lurbinectedin ? . .. ¿ LA ACTUAL FASE III PODRÍA SER CONFIRMATORIA ? . EL DR TOM STINCHCOMBE HA DICHO HOY MISMO QUE EL TARLATAMAB DE AMGEN SCLC SEGUNDA LÍNEA PODRÍA ESTAR APROBADO EN 2024 .
EL DR TOM STINCHCOMBE HA DADO LA CAMPANADA AL DECLARAR QUE EL TARLATAMAB ( BY AMGEN ,) PODRÍA APROBARSE PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA CONTRA EL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ... NI MÁS NI MENOS QUE EN 2024 .
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TOM Stinchcombe : Estamos Analizando el TARLATAMAB, Que es el Anticuerpo Biespecífico DLL3 Que Ha Mostrado Algunas Tasas de Respuesta Prometedora .
TARLATAMAB Aún No está Aprobado, Pero Creo Que la Mayoría de Nosotros Anticipamos Que se Aprobará en Algún Momento del Próximo Año .
TARLATAMAB es un Fármaco con un Mecanismo de Acción Diferente Que Muestra Resultados Preliminares Prometedores, Particularmente en Términos de Duración de la Respuesta .
CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO SEGUNDA LÍNEA . ¿ OTRA POSIBLE APROBACIÓN ACELERADA ? . AMGEN ( TARLATAMAB ) HA CONSEGUIDO UNOS ESPECTACULARES RESULTADOS DE FASE II SMALL CELL LUNG CANCER . AMGEN Está en Conversaciones con la FDA Para Ver los Siguientes Pasos .
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¿ QUE PODRÍA OCURRIR SI LA FDA LE OTORGA UNA APROBACIÓN ACELERADA CONDICIONAL AL TARLATAMAB DE AMGEN PARA EL TRATAMIENTO DE CANCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN SEGUNDA LÍNEA ?.
*.- LÓGICAMENTE LOS PACIENTES SALDRÍAN BENEFICIADOS .
LOS ONCÓLOGOS DISPONDRÍAN DE TRES TRATAMIENTOS PARA SCLC SEGUNDA LÍNEA : TOPOTECAN , LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB .
*.- PHARMAMAR Y JAZZPHARMA SE PODRÍAN RESENTIR YA QUE PODRÍAN TENER MENOS INGRESOS CON LURBINECTEDIN AL TENER QUE DIVIDIRSE ESTOS ENTRE LOS TRES TRATAMIENTOS ( TOPOTECAN , LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB ) ... Y A SABER QUE CANTIDAD IRÍA PARA CADA UNO ...
Los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Metastásico Tienen Opciones Limitadas de Tratamiento, con Pocos Medicamentos Disponibles Para los Pacientes Que Ya Han Completado la Quimioterapia e Inmunoterapia de PRIMERA LÍNEA .
Esto Podría Cambiar en Breve Ya Que Investigadores del Fox Chase Cancer Center Han Demostrado Que el Fármaco en Investigación TARLATAMAB es un Nuevo Tratamiento Potencial Prometedor Para SCLC .
FIERCE BIOTECH . 3 Agosto 2023 , By Max Bayer .
AMGEN DESCRIBIÓ LOS DATOS COMO " POTENCIALMENTE DE REGISTRO " .
TARLATAMAB ESTÍMULO LAS TASAS DE RESPUESTA DURADERA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO .
Ya Está en Pleno Ensayo de Fase III Que Compara TARLATAMAB con Quimioterapia Como Terapia de Segunda Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .
Mientras la Compañía se Prepara Para Reunirse con los Reguladores Para Discutir los Próximos Pasos .
Un Portavoz se Negó a Decir Si las Discusiones Incluirán una Posible Aprobación Acelerada y Dijo Que AMGEN " No Entraría en Detalles en este Momento Sobre Nuestras Conversaciones con los Organismos Reguladores" .
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"No Podríamos Estar Más Satisfechos con los Datos de la Tasa de Respuesta, la Duración de la Respuesta y la Supervivencia General ( OVERALL SURVIVAL / OS ) .
Se Espera Que se Anuncien Más Datos en una Próxima Conferencia Médica .
Se Sigue Inscribiendo un Ensayo de Fase III Que Compara TARLATAMAB con QUIMIOTERAPIA Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .
En Próximo Congreso se Darán a Conocer los Resultados de la Fase II ... Hasta ese Día Solo se Conocen los Resultados Obtenidos en la Fase I :
TARLATAMAB Estimuló una Tasa de Respuesta Objetiva del 23,4 % con una Mediana de Respuesta Que Duró Poco Más de un Año .
La Tasa de Control de la Enfermedad Fue del 51,4 % Entre los 107 Pacientes Evaluables Que Recibieron TARLATAMAB . ...