19 julio 2023

ROCHE Y JAZZPHARMA Han Actualizado el Ensayo de Fase III IMFORTE Con ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN en el Intento de Mantener A los Pacientes en el Entorno de Primera Línea en SMALL CELL LUNG CANCER . La Mayoría de Objetivos ( Tanto Primarios Como Secundarios ) se Obtendrán en un Plazo de 52 Meses ( 4 Años ) . POR LO QUE ROCHE Y JAZZPHARMA CONFIRMAN QUE DICHO ENSAYO LO PODRÍAN TENER COMPLETADO EN MARZO DEL 2026 .


Con está Última  Actualización de ROCHE en la Web de los Ensayos Clínicos US ( LINK : #@#18 )  ... Se Confirma Aún Más lo Que Viene Comunicando Roche en su Propia Web : 

*.- Y es Que Dicho Ensayo Concluirá el 6  de Marzo del 2026 Tras La Obtención o No de los Dos Objetivos Primarios Pactados con la US FDA a Alcanzar : Seguridad y Eficacia ( PFS Y OS ) .

*.- A Tener en Cuenta Que 39 Hospitales ( 35% del Total )  Que Participan en Dicho Ensayo Clínico ... Aún No Han Empezado con el Reclutamiento de Pacientes .



 
ROCHE  COMO RESPONSABLE DEL ENSAYO ... LO RESUME CON TRES PALABRAS ""  : 
2026 AND BEYOND "" .


Una Cosa es Que a Finales de este Año se Pueda Concluir el Reclutamiento de Todos los Pacientes ... 


... Y Otra es Llevar a Cabo Todo el Ensayo Clínico con Todos sus Objetivos  Primarios y Secundarios Pactados con la US FDA a Conseguir Con sus Respectivos  Plazos ... 


... Luego de Ser Satisfactorios se Iniciaría el Proceso de Recopilación de los Resultados ...


... Valoración de los Resultados ... 


... Elaborar el Dossier, Presentarlo a la FDA  ... Que la FDA lo Examine , Valore y Dictamine ...


De Ahí Qué la Propia ROCHE LO DIGA ALTO Y CLARO : 


2026 AND BEYOND ( 2026 Y MÁS ALLÁ ) ...


MÁS ALLÁ PORQUE TRAS CONCLUIR LA FASE III HABRÁ QUE RECOPILAR LOS DATOS , VERIFICARLOS ... Y SI SON LOS PREVISTOS ... HABRA QUE ELABORAR UN DOSSIER ... PRESENTARLO A LA FDA Y QUE ESTA LOS EVALUE ... TOTAL QUE PODRIAMOS TENER UN VEREDICTO EN 2027/2028 .




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ACTUALIZACIÓN EN EL CLÍNICAL TRIALS US CON FECHA 18 de Julio 2023 : 

Estimated Study Completion Date: MARCH 6, 2026 .

Link : GKGUF818&# .


A Phase III, Open-Label Study of Maintenance LURBINECTEDIN in Combination With ATEZOLIZUMAB Compared With ATEZOLIZUMAB in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (IMforte) . 



SON DOS LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A CONSEGUIR Y DEMOSTRAR  : 

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OBJETIVOS SECUNDARIOS A CONSEGUIR Y DEMOSTRAR  :