El Tratamiento con Anticuerpos COVID19 de Celltrion Muestra Eficacia en el Ensayo de Fase III en Primera Línea .
Los Ensayos, en los Que Participaron 1.315 Participantes, se han llevado a cabo desde enero en 13 países, incluidos Corea del Sur, Estados Unidos, España y Rumania, dijo Celltrion en un Comunicado.
El tratamiento ralentizó los síntomas graves de COVID-19 en más del 70% de los pacientes, incluido el grupo de alto riesgo con afecciones subyacentes.
Redujo el tiempo de recuperación en un promedio de 4,9 días entre todos los pacientes con COVID-19 y 4,7 días entre los pacientes con COVID-19 grave.
En Febrero, Corea del Sur Ya otorgó la aprobación condicional .
La compañía planea enviar una solicitud de autorización formal a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en los próximos meses. ...