El ensayo es un ensayo clínico doble ciego controlado por placebo para investigar la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes con COVID-19 de inicio temprano con factores de riesgo de progresión a síntomas graves.
El nuevo ensayo clínico de fase III en Japón está dirigido a pacientes con COVID-19 de inicio temprano que tienen factores de riesgo de progresión a síntomas graves.
El diseño del ensayo se basó en los hallazgos del ensayo clínico de fase III implementado el año pasado, que Avigan aceleró la mejora de los síntomas en pacientes de inicio temprano.
El criterio de valoración principal sería la proporción de pacientes cuya afección se ha agravado al comparar los grupos de Avigan y placebo. Los sujetos de este ensayo son pacientes con COVID-19 de 50 años o más, y aquellos que están en riesgo de desarrollar afecciones graves, como aquellas con enfermedades subyacentes y obesidad. La inscripción debe realizarse dentro de las 72 horas posteriores al inicio.
El Grupo Fujifilm trabajará para entregar el medicamento de tratamiento a los pacientes con COVID-19 lo antes posible y contribuirá a poner fin a la propagación del COVID-19.