La Aprobación Acelerada de Nivolumab se Produjo en 2018 y Se Basó en Datos del Ensayo de Fase 1/2 CheckMate-032 (NCT01928394) .
Los Ensayos de Confirmación Que Se Han Realizado Desde Entonces en Diferentes Entornos de Tratamiento, No Lograron Alcanzar Sus Criterios de Valoración Primarios de Supervivencia Global (SG). ...
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No Afecta Para Nada a Lurbinectedin Ya Que Este es Para Tratamiento de Segunda Línea y Nivolumab lo Era Para Tercera Línea.
Si Hay Que Tener en Cuenta Que las Aprobaciones Aceleradas Dependen de Posteriores Resultados Para Conseguir la Full Approval .
En Este Caso Nivolumab No Ha Podido Conseguir Dicha Full Approval y Por Tanto Ha Tenido Que Retirar el Fármaco del Mercado Estadounidense.