28 junio 2019

Aplidin al Día . Aprobado en Australia // Pendiente de Conseguir Precio para empezar a Vender Ya ... Decenas de Países Pendientes de Aprobación ... En Europa pendiente de Resolución de la Denuncia ...

Aplidin consiguió la Aprobación en Australia para su Comercialización en el Tratamiento de Myelomas a finales del 2018 de la Mano de Specialised Therapeutics .

Hasta la fecha de hoy ha tratado ya a unos 80 Pacientes en modo de Uso Compasivo , dado que aún no tiene aprobado el precio de Reembolso para poder vender en ese País . 

Bastantes de estos pacientes a los que ya se les había tratado con todos los Tratamientos existentes en el mercado ... por lo que ya estaban deshauciados clínicamente ... Con Aplidin han conseguido Beneficio . 

Aplidin más Dexametasona consiguen un 38%  de Reducción en la Progresión o Muerte comparado con el Tratamiento con Dexametasona Sola . 

Specialised ya ha comunicado dos logros importantes :

*.- Ya tienen Logo Comercial para Aplidin :





*.- El Precio de Reembolso esta ya muy cercano de conseguirse con lo que Pharmamar empezaría a ingresar Royalties .


La aprobación en Australia ha abierto el camino para la aprobación de Aplidin en otros Países en los que también ya se presentó Dossier .


Países como Nueva Zelanda , Malasia , Vietnam , Corea del Sur , 11 Países de Sudamerica , Taiwán , Brunéi , Laos , Israel , Palestina ,Vietnam , Camboya, Filipinas , Singapur , Turquía ... Podrían ir Comunicando Aprobaciones en cualquier Fecha .

En Europa se está pendiente de la resolución que tome la Comisión Europea de la Denuncia que Interpuso Pharmamar ... Una resolución que en principio debería de producirse en lo que resta de año .


En EEUU , Japón y China debe realizarse la Fase III por motivos de Etnia por lo que se está en el intento de llegar a Acuerdos de Licencia para esos Países .