La Agencia Médica Suiza ( SWISMEDIC ) es Independiente de la Ema ( CHMP ) y por tanto toma sus propias Decisiones Regulatorias . Sabido por todos que hay un acuerdo vigente con Chugai ( Filial de la Farmacéutica Suiza Roche ) para que está en caso de aprobación del fármaco sea la encargada de su comercialización en varios países Europeos .
Aplidin Cumplió con el objetivo principal del ensayo según la propia EMA .
Sería lamentablemente que también la Agencia Suiza del Medicamento dejará a los Pacientes de tercera y cuarta línea abandonados a su suerte ... Teniendo en su mano la posibilidad de ofrecerles un tratamiento seguro , efectivo y con muy poca toxicidad .
*.- The regulatory process for oncological products in Switzerland is independent from the European Medicines Agency (EMEA) .
Conocido tambien que tanto en EEUU , EU asi como en Suiza ... Aplidin tiene el Status de Orphan Drug .