PharmaMar Completes the Patient Recruitment for the Phase 3 Pivotal Study with PM1183 .

October , 18 /// 2016 .

PharmaMar (MSE:PHM) announces today that the patient recruitment for the randomized and pivotal Phase III "CORAIL" study with lurbinectedin (PM1183), for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer, has been successfully completed. Four hundred and forty-three patients from more than 100 hospitals from Europe and USA were included in the study.

The "CORAIL" study evaluates the efficacy of PM1183 in comparison with topotecan or pegilated lyposomal doxorrubicin, standard of care for this pathology. As Dr Arturo Soto, Director of the Clinical Department of PharmaMar´s Oncology Business Unit, explains "the study has been completed three months ahead of schedule, which reflects the interest in the drug and in the study and also a necessity by the investigators for a new therapeutic alternative for these patients".

********************************************

PM01183 . PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy que el reclutamiento de pacientes del ensayo de Fase III pivotal y randomizado con
lurbinectedina (PM1183), CORAIL, para el tratamiento del cáncer de ovario platino-resistente, se ha completado con éxito. Finalmente se incluyeron 443 pacientes en más de 100 hospitales de Europa y Estados Unidos.


“El ensayo se ha completado tres meses antes de lo previsto, lo que refleja el interés en el fármaco y el estudio por parte de los
investigadores y la necesidad de nuevas alternativas terapéuticas para estas pacientes”.

*********************************************

*.- 2018 , según Oriel , sería el año en que el PM01183 saldría ya al Mercado en la indicación de Ovario y 2019 saldría al mercado en la indicación de Pulmón , siempre según Oriel ... ambas Indicaciones de la Mano única de PharmaMar .

*.- PM01183 es " La Clave de Futuro ... y con una espectativa de Valor Superior al Total del Grupo PharmaMar actual " .

*.- Concretamente al PM01183 ya lo van Catalogando como Posible Farmaco BlockBuster .

Blokbuster es un Farmaco capaz de Generar al año los 1.000 Millones en Ventas .

*.- PM1183 es un compuesto en investigación clínica que pertenece a los inhibidores de la enzima ARN polimerasa II, la cual es esencial para el proceso de transcripción. Por medio de la inhibición de la transcripción, el compuesto reduce la expresión de ciertos factores que están involucrados en la progresión del tumor y bloquea el sistema de reparación del ADN denominado NER. Esto finalmente induce la muerte de las células tumorales.