Il PAFSC consiglia l'approvazione di YONDELIS® (trabectedina) in Giappone .
Says the Japanese Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (PAFSC) has recommended approval of Yondelis (trabectedin) in Japan .
Le Conseil pharmaceutique recommande l'autorisation de YONDELIS® (trabectédine) au Japon .
PharmaMar comunica que el Comité Asesor de Asuntos Farmacéuticos y Salud Alimentaria japonés (PAFSC, por sus siglas en inglés) ha recomendado la autorización de comercialización de YONDELIS® (trabectedina) para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos en Japón.
Esta opinión positiva, se basa en un informe elaborado por la agencia reguladora japonesa (PMDA, por sus siglas en inglés) sobre la solicitud de autorización de comercialización de YONDELIS® presentada por Taiho Pharmaceutical Co. Ltd .,
El PAFSC ha trasladado su recomendación al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar japonés, el cual concede la autorización de comercialización.
YONDELIS® ha sido licenciado a Taiho Pharmaceutical Co. Ltd para su desarrollo y comercialización en Japón.