MENOS TIEMPO EN EL HOSPITAL .
MÁS COMODIDAD PARA EL PACIENTE .
UNA NOTICIA RECIBIDA CON ENORME ENTUSIASMO POR LA COMUNIDAD ONCOLÓGICA .
ANTES : 22–24 HORAS DE INGRESO HOSPITALARIO .
⬇️
AHORA : SOLO 6–8 HORAS DE MONITORIZACIÓN .
MENOS TIEMPO EN EL HOSPITAL .
MÁS COMODIDAD PARA EL PACIENTE .
UNA NOTICIA RECIBIDA CON ENORME ENTUSIASMO POR LA COMUNIDAD ONCOLÓGICA .
ANTES : 22–24 HORAS DE INGRESO HOSPITALARIO .
⬇️
AHORA : SOLO 6–8 HORAS DE MONITORIZACIÓN .
*.- SEGUNDO LUGAR PARA TARLATAMAB ( AMGEN ) CON UNA OVERALL SURVIVAL DE 13,6 MESES .
*.- TERCER LUGAR PARA IFINATAMAB ( MERCK ) CON UNA OVERALL SURVIVAL DE 10,2 MESES .
*.- APORTABA TAN SOLO UNA OVERALL SURVIVAL DE 9,3 MESES ... Y NO TENER FULL APPROVAL .
*.- JAZZPHARMA Y PHARMAMAR SOLICITAN A LA FDA SU RETIRADA DEL MERCADO TRAS EL FIASCO CON LA FASE III LAGOON EN COMPARACIÓN CON EL TOPOTECAN Y NO BATIRLO .
WCLC 2026 . 13 SEPTIEMBRE 2026 :
YA APUNTABA MANERAS EL RISVUTATUG REZETECAN ( RIS-REZ ) DE GLAXO SMITH KLINE / HANSOH PHARMA CON LOS RESULTADOS PRELIMINARES CON UNA OVERALL SURVIVAL DE 13 MESES .
PERO LOS RESULTADOS QUE GLAXO SMITH KLINE ACABA DE PRESENTAR EN EL CONGRESO WCLC26 HAN PUESTO EN PIE A TOD@S LOS CIENTÍFIC@S , ONCÓLOG@S Y PACIENTES ...
EL RISVUTATUG REZETECAN ( RIS-REZ ) DE GLAXO SMITH KLINE / HANSOH PHARMA APORTA NI MÁS NI MENOS UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) DE 18,5 MESES EN ENSAYO DE FASE III , LO QUE CONVIERTE A ESTE CONJUGADO ANTICUERPO-FÁRMACO ( ADC ) EN UNA AMENAZA PARA TARLATAMAB ( AMGEN ) Y IFINATAMAB ( MERCK & Co. ) .
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EN EL SIGLO XX LA QUIMIOTERAPIA FUE EL GRAN REVULSIVO EN LOS TRATAMIENTOS ONCOLÓGICOS ... PERO POCO A POCO IRA QUEDANDO RELEGADA .
STEPHEN V LIU LO TIENE SUPER CLARO :
LOS TRATAMIENTOS CON ADC,s YA ESTAN AQUI ...
... ¡¡¡Y ESTOS TRATAMIENTOS ( ADC,s ) REEMPLAZARAN EN TODAS LAS LINEAS ( PRIMERA LINEA , MANTENIMIENTO , SEGUNDA LÍNEA ... ) A LOS TRATAMIENTOS CON QUIMIOTERAPIA !!! .
Mirando Hacia Adelante a los Estudios Globales y a los Estudios de Primera Línea .
La Era de los ADCs está Firmemente Aquí Para el SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC ) y Estos Reemplazarán a la Quimioterapia en TODAS las LÍNEAS, en mi Opinión .
#WCLC26
¡ NOTICIÓN ! USFDA APRUEBA REDUCCIÓN DEL MONITOREO PARA IMDELLTRA® ( TARLATAMAB BY AMGEN ) .
DE 24 HORAS A SOLO 6 HORAS PARA LAS 2 PRIMERAS DOSIS .
¿ POR QUÉ ES TAN IMPORTANTE ? :
CONFIANZA TOTAL EN EL MANEJO : CRS DE BAJO GRADO, PREDECIBLE Y MANEJABLE CON PROTOCOLOS ESTÁNDAR .
SEGURIDAD IDÉNTICA : MISMO PERFIL CON 6 HORAS VS 48 HORAS DE MONITORIZACIÓN .
Y TAMBIÉN SE SABE YA QUE AMGEN TIENE MUY ADELANTADOS VARIOS ENSAYOS CLÍNICOS CON TARLATAMAB EN APLICACIÓN SUBCUTÁNEA .
JAZZPHARMA CON LA PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS DEL PRIMER SEMESTRE 2026 COMUNICO QUE LOS INGRESOS QUE APORTA LURBINECTEDIN ... UN 30% SON DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO IMFORTE ... Y UN 70% SON DEL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA ...
POR LO QUE RESULTA MUY MUY ... PERO QUE MUY FACIL HACER LA CUENTA PARA VER LA GRAN CAÍDA EN INGRESOS Y ROYALTIES QUE PODRÍA PRODUCIRSE ... UNA VEZ SE RETIRE LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO " GLOBAL " DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
POR EL BIEN DE L@S PACIENTES Y ONCOLOG@S ... HAY CANTIDAD Y CALIDAD DE POSIBLES TRATAMIENTOS EN PLENA FASE III PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER DE PRIMERA LINEA Y PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO .
CAMBIO DE PARADIGMA A LA VISTA PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
CUENTA ATRÁS HACIA EL 10 OCTUBRE 2026 :
LA FDA PONE EN VÍA RÁPIDA A IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK / DAIICHY SANKYO CON DATOS DE FASE II .
POSIBLE LLEGADA AL MERCADO DEL PRIMER TRATAMIENTO EN ESTADOS UNIDOS QUE PODRÍA COMPETIR CON EL TARLATAMAB ( IMDELLTRA DE AMGEN ) ...
*.- RECONOCEN QUE LAS VENTAS DE LURBINECTEDIN SON DEL 70 % EN SEGUNDA LÍNEA Y DE UN 30 % EN MANTENIMIENTO DE PRIMERA LINEA .
*.- RECONOCEN QUE LAS VENTAS DE SEGUNDA LÍNEA SE VAN REDUCIENDO DEBIDO A LA COMPETENCIA .
*.- RECONOCEN QUE EN EL TERCER TRIMESTRE 2026 PEDIRAN LA RETIRADA VOLUNTARIA ANTE LA USFDA DE LA SEGUNDA LÍNEA .
*.- RECONOCEN QUE A FECHA DE HOY EL EQUIPO COMERCIAL YA ESTAN AL 100% CENTRADOS EN MANTENIMIENTO .
*.- RECONOCEN QUE ESPERAN TAMBIÉN COMPETENCIA EN PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO .
LAS DOS PREGUNTAS CLAVE QUE NADIE HIZO EN LA PRESENTACIÓN WELLS FARGO CELEBRADA AYER :
¿ CREEN QUE EL POSIBLE CRECIMIENTO EN VENTAS EN PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO ... COMPENSARAN LA CAÍDA DE SEGUNDA LÍNEA ? .
¿ CREEN QUE LAS VENTAS SEGUIRÁN CRECIENDO A PESAR DE NUEVAS COMPETENCIAS ? .
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YA LO HA DEMOSTRADO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN DONDE TARLATAMAB ES YA EL TRATAMIENTO GLOBAL , ESTÁNDAR , PREFERIDO POR LA MAYORIA DE PACIENTES Y ONCOLOG@S Y PIR TANTO ... UN TRATAMIENTO LÍDER .
B7-H3/CD276 ESTÁ EMERGIENDO COMO UNA NUEVA VÍA TERAPÉUTICA EN SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC ), ESPECIALMENTE MEDIANTE ADC, Y ACTUALMENTE DESTACAN DOS FÁRMACOS :
IFINATAMAB DERUXTECAN ( I-DXd ) Y RISVUTATUG REZETECAN ( Ris-Rez ) .
RESUMEN :
El B7-H3 (CD276) se está convirtiendo en una de las dianas más prometedoras para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico (SCLC). A diferencia de los tratamientos dirigidos contra DLL3, los fármacos anti-B7-H3 utilizan principalmente la tecnología ADC ( antibody-drug conjugate ) : un anticuerpo reconoce B7-H3 en la célula tumoral, entra en ella y libera un potente fármaco citotóxico .
EN 2026 HAY DOS CANDIDATOS ESPECIALMENTE AVANZADOS :
*.-IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXd / DS-7300).
*.- RISVUTATUG REZETECAN (Ris-Rez / HS-20093 / GSK5764227).
Lo importante es que no son el mismo medicamento, aunque ambos atacan B7-H3 y utilizan un inhibidor de la topoisomerasa I como carga citotóxica .
COMPARATIVA DE LOS DOS TRATAMIENTOS :
| Característica | Ifinatamab deruxtecan | Risvutatug rezetecan |
|---|---|---|
| Diana | B7-H3 / CD276 | B7-H3 / CD276 |
| Tipo | ADC | ADC |
| Payload | Deruxtecan (DXd), inhibidor topo-I | Rezetecan, derivado de exatecano/camptotecina, inhibidor topo-I |
| DAR aproximado | ~4 | ~4 |
| Estudio principal inicial | IDeate-Lung01 | ARTEMIS-001 |
| Fase inicial | II | I/II |
| ORR en SCLC | 48,2% | 52,3% en el análisis citado por Novazym |
| PFS mediana | 4,9 meses | 6,2 meses |
| OS mediana | 10,3 meses | 13,0 meses |
| Situación en 2026 | Fase III global | Fase III; ARTEMIS-008 positivo en China |
| Principal preocupación | ILD/neumonitis + mielosupresión | Mielosupresión + ILD/neumonitis |
| Dosis de desarrollo | 12 mg/kg cada 3 semanas | 8 mg/kg cada 3 semanas |
Los datos proceden de estudios diferentes, por lo que no se puede decir que Ris-Rez sea superior a I-DXd simplemente porque sus cifras sean mayores. No existe todavía un ensayo head-to-head que permita compararlos directamente.
1. IFINATAMAB DERUXTECAN ( PODRÍA SER APROBADO POR LA USFDA ... EN DIAS ) :
Es probablemente el programa B7-H3 más maduro desde el punto de vista de publicación de datos clínicos .
En IDeate-Lung01, con 12 mg/kg Cada Tres Semanas, Obtuvo :
Un aspecto especialmente interesante es que se observaron respuestas incluso después de varias líneas de tratamiento. Además, el beneficio no pareció depender claramente del nivel de expresión de B7-H3, por lo que todavía no existe un umbral de B7-H3 por IHC que permita seleccionar de forma rutinaria a los pacientes .
Su principal punto débil es la toxicidad pulmonar . En IDeate-Lung01 se observó ILD/neumonitis relacionada con el tratamiento en 12,4%, con 4,4% de grado ≥3. También fueron frecuentes náuseas, anemia y neutropenia .
Actualmente se está evaluando en IDeate-Lung02, FASE III, frente al tratamiento elegido por el médico, incluyendo opciones como TOPOTECAN, AMRUBICIN o LURBINECTEDIN .
2 . RISVUTATUG REZETECAN ( DEMOSTRANDO YA MUCHO POTENCIAL ) :
AQUÍ HAY UNA NOVEDAD ESPECIALMENTE IMPORTANTE EN 2026 :
En ARTEMIS-001, el ADC mostró una actividad muy elevada en SCLC previamente tratado. El artículo de Novazym recoge :
ORRV : 52,3%
Duración de respuesta : 7,1 meses
PFS : 6,2 meses
OS : 13,0 meses .
Pero lo verdaderamente importante es que RIS-REZ ya ha conseguido un resultado positivo de FASE III .
El ensayo ARTEMIS-008, realizado en China, comparó Ris-Rez con topotecán y alcanzó su objetivo principal de mejorar significativamente la supervivencia global. También se observó beneficio en PFS .
Esto supone un paso muy importante: es el primer resultado positivo de FASE III comunicado para un ADC dirigido contra B7-H3 que demuestra beneficio en supervivencia global en un cáncer . Sin embargo, los datos numéricos completos de OS, HR y seguridad todavía deben presentarse/publicarse para poder valorar exactamente la magnitud del beneficio .
¿ CUÁL PARECE MÁS PROMETEDOR ? :
Aquí habría que hacer una distinción importante :
Por los datos disponibles hoy, Ris-Rez tiene la ventaja en cuanto a evidencia clínica de fase III, porque ya existe un ensayo randomizado que ha demostrado una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia frente a TOPOTECAN .
Pero no sería correcto concluir todavía que Ris-Rez es "mejor" que IFINATAMAB DERUXTECAN .
¿ POR QUÉ ? :
PORQUE ESTAMOS COMPARANDO :
I-DXd :
ESTUDIO FASE II
→ ORR 48,2%
→ PFS 4,9 meses
→ OS 10,3 meses .
FRENTE A :
RIS-REZ :
Estudio FASE I/II
→ ORR 52,3%
→ PFS 6,2 meses
→ OS 13,0 meses .
Son poblaciones y estudios diferentes. El porcentaje de respuestas por sí solo no permite establecer superioridad .
Lo que sí cambia el panorama es ARTEMIS-008, porque Ris-Rez ya ha demostrado beneficio de OS frente a un comparador activo en FASE III .
¿ Y QUÉ SIGNIFICA ESTO RESPECTO A DLL3 Y TARLATAMAB ? :
PUNTO ESPECIALMENTE IMPORTANTE .
B7-H3 y DLL3 SON DIANAS DIFERENTES .
Por tanto, que un tumor progrese después de un tratamiento dirigido contra DLL3, como tarlatamab, no significa necesariamente que haya perdido B7-H3 .
Esto Abre una Posibilidad Muy Interesante de Secuenciación :
QUIMIOTERAPIA/INMUNOTERAPIA → TERAPIA anti-DLL3 → ADC ANTI-B7-H3 .
O, DEPENDIENDO DEL FUTURO DESARROLLO CLÍNICO :
QUIMIOTERAPIA → ADC ANTI-B7-H3 → OTRA TERAPIA DIRIGIDA .
Pero actualmente No existe todavía evidencia suficiente para establecer una secuencia estándar TARLATAMAB → B7-H3 ADC. Es una hipótesis biológicamente muy razonable, pero necesita estudios prospectivos .
CONCLUSIÓN :
B7-H3 ha pasado de ser una diana experimental a convertirse en una de las vías más prometedoras para el SCLC recidivante, con dos ADC — IFINATAMAB DERUXTECAN y RISVUTATUG REZETECAN — ya en desarrollo avanzado y con Ris-Rez como primer candidato de esta clase en demostrar beneficio de SUPERVIVENCIA GLOBAL en FASE III .
Estos Tratamientos No deberían verse necesariamente como competidores de las terapias anti-DLL3, sino potencialmente como una nueva arma que podría utilizarse en otra línea de tratamiento, aunque todavía no sabemos cuál será la mejor secuencia . ...