CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
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| IA , "BASADA EN EVIDENCIA EMERGENTE" . |
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ZOCILURTAUG PELITECAN ES EL POSIBLE NUEVO ACTOR PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TANTO PARA PRIMERA LÍNEA EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... Y PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA .
Y A TENER MUY EN CUENTA TAMBIÉN SU POTENCIA EN CHINA .
Y EL ENORME POTENCIAL TRAS EL ACUERDO ALCANZADO ENTRE ZAI LAB Y AMGEN ... ES DECIR
... ZOCILURTATUG Y TARLATAMAB .
NUEVA ESPERANZA PARA LOS PACIENTES Y POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR TERAPÉUTICO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
SE TRATA DE UNA APUESTA CIENTÍFICAMENTE PROMETEDORA PARA UN CÁNCER MUY DIFICIL .
SI CONFIRMA SU EFICACIA, PODRÍA MARCAR UN ANTES Y UN DESPUÉS EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .
LA ALIANZA ENTRE ZAI LAB Y AMGEN TIENE UN ALTO POTENCIAL ESTRATÉGICO Y CLÍNICO EN ONCOLOGÍA , ESPECIALMENTE EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :
LUIS PAZ ARES SE MUESTRA MUY ESPERANZADO CON SU NUEVO RETO QUE SI CONFIRMA SU EFICACIA, PODRÍA MARCAR UN ANTES Y UN DESPUÉS EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .
Se Trata de una ENFERMEDAD RECALCITRANTE con una TASA DE SUPERVIVENCIA A CINCO AÑOS DE SOLO DEL 9% Y LAMENTABLEMENTE LAS TERAPIAS ACTUALES TIENEN UNA "' EFICACIA LIMITADA "" .
¡¡¡ ESTAMOS ANTE UN TRIO GANADOR !!! :
**.- ROCHE PORQUE HAY UNA FASE III COMBINACIÓN SU ATEZOLIZUMAB ... :
http://pharma-jonpi.blogspot.com/2025/11/zai-lab-china-anuncia-datos.html
***.- AMGEN POR EL RECIÉN ACUERDO ALCANZADO CON ZAI PARA COMBIS CON TARLATAMAB ... :
http://pharma-jonpi.blogspot.com/2026/04/zai-limited-y-amgen-han-comunicado-hoy.html
LURBINECTEDIN . JAZZ PHARMA Y LOS ANALISTAS DE NEEDHAM ( AMI FADIA ) RECONOCEN QUE EL FRACASO EN LA FASE III LAGOON PONE EN ENTREDICHO LA APROBACIÓN PARA SU USO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA ... ASÍ COMO UNA POSIBLE REDUCCIÓN EN INGRESOS 2026 .
¿ LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) SE MANTENDRA EN EL MERCADO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS FRACASAR CON EL ENSAYO CLÍNICO ( LAGOON ) QUE DEBÍA DE VALIDAR LA APROBACIÓN CONDICIONADA QUE LE OTORGÓ LA USFDA EN EL 2020 ? .
¿ 705 PACIENTES ... MILLONES EN GASTO ... Y AÑOS DE INVESTIGACIÓN ...
TODO ESO PARA NADA ? .
EL MERCADO DE SEGUNDA LÍNEA PODRÍA QUEDAR EN MANOS ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE DE AMGEN CON TARLATAMAB Y DE MERCK CON IFINATAMAB :
TARLATAMAB TRAS BATIR A LURBINECTEDIN Y TOPOTECAN EN FASE III ... LA USFDA LE OTORGÓ LA APROBACIÓN TOTAL PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ... POR LO QUE ES YA EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR Y EL TRATAMIENTO A BATIR POR QUIEN QUIERA SALIR AL MERCADO .
LA POSIBLE APROBACIÓN DEFINITIVA DEL ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) DE JAZZ PHARMACEUTICALS PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ... PODRÍA ESTAR NUEVAMENTE EN PELIGRO .
TRAS EL NUEVO FRACASO ALCANZADO POR JAZZPHARMA ( JAZZ PHARMACEUTICALS ) / PHARMAMAR EN LA INDICACIÓN DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) PARA SEGUNDA LINEA :
*.- ¿ LA USFDA RETIRARA DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES ? .
PRIMERO, CONVIENE RECORDAR QUÉ HA OCURRIDO EXACTAMENTE :
EL ENSAYO DE FASE III LAGOON ERA EL ESTUDIO CONFIRMATORIO EXIGIDO POR LA USFDA PARA VALIDAR LA APROBACIÓN ACELERADA ( CONDICINAL ) CONCEDIDA EN 2020 .
EL OBJETIVO PRINCIPAL ERA DEMOSTRAR UNA MEJORA EN SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ( TOPOTECAN ) ...
"" ¡ Y LURBINECTEDIN NO LO HA CONSEGUIDO ! "" .
SEGÚN LOS DATOS COMUNICADOS POR JAZZPHARMA Y PHARMAMAR LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA FUE :
*.- LURBINECTEDIN EN MONOTERAPIA : 8,7 MESES .
**.- LURBINECTEDIN + IRINOTECAN : 10,9 MESES .
BRAZO CONTROL TOPOTECAN O IRINOTECAN ) : 10,7 MESES .
ES DECIR, NI LA MONOTERAPIA NI LA COMBINACIÓN DEMOSTRARON UNA SUPERIORIDAD ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVA SOBRE EL COMPARADOR .
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¿ RETIRARÁ LA USFDA DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN EN LA INDICACIÓN ACELERADA DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ? .
PARA PHARMAMAR LA SITUACIÓN ES MUY DELICADA YA QUE LURBINECTEDIN ES SU ÚNICO ACTIVO EMBLEMÁTICO A FECHA DE HOY ...
... Y LOS POSIBLES GENERICOS DEL LURBINECTEDIN ESTAN CALENTANDO ...
... ASI COMO TODA UNA NUEVA GENERACIÓN SE POSIBLES TRATAMIENTOS PARA SMALL CELL LUNG CANCER .
Sí LA FDA RETIRASE DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN EN LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :
*.- HABRÍA UN IMPACTO REPUTACIÓN AL .
*.- DISMINUIRÍAN ROYALTIS PROCEDENTES DE ESE USO .
*.- SE REFORZARÍA LA PERCEPCIÓN DE QUE EL BENEFICIO DEL LURBINECTEDIN EN RECAÍDA NUNCA LLEGÓ A CONFIRMARSE DE MANERA ROBUSTA .
El Ensayo Evaluó ZEPZELCA Solo o en Combinación con IRINOTECAN ( CAMPTOSAR ) Como TRATAMIENTO de SEGUNDA LÍNEA Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Metastásico ( SCLC-ES ) .
Para el Grupo de comparación, los Investigadores Eligieron entre TOPOTECAN ( HYCAMTIN ) o IRINOTECAN .
Además de Zepzelca, los Otros Tres Agentes utilizados en el Estudio son QUIMIOTERAPIA .
Desde entonces, lo que originalmente estaba destinado a ser el Ensayo Confirmatorio de la indicación, un Ensayo de FASE III llamado ATLANTIS, NO Logró Femostrar un Beneficio en la SUPERVIVENCIA GENERAL Para ZEPZELCA y DOXORRUBICINA en Comparación con la QUIMIOTERAPIA Elegida por el Médico en el Tratamiento de Segunda Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC-ES ) .
TRAS LO DE ATLANTIS ... LA FDA permitió QUE ZEPZELCA PERMANECIERA EN EL MERCADO A PESAR DEL FRACASO .
Al Rechazar una Petición Ciudadana Que Solicitaba la RETIRADA del FÁRMACO en 2022, la Agencia Señaló Que el Estudio ATLANTIS Utilizó una Dosis Menor de ZEPZELCA Que la Versión Aprobada y Que Existe una Necesidad Médica NO Cubierta en el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC-ES ) .
Según Jazz, la MONOTERAPIA con ZEPZELCA Tuvo un Rendimiento Aún PEOR Que el Grupo de Control, con un Riesgo de Muerte un 19 % Mayor .
LOS PACIENTES QUE RECIBIERON SOLO ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) VIVIERON UNA MEDIANA de 8,7 MESES, FRENTE A LOS 10,7 MESES DE LOS DEL GRUPO DE CONTROL .
Según Jazz, la Combinación de ZEPZELCA e IRINOTECAN Mostró un Beneficio Numérico, Pero Marginal, en la SUPERVIVENCIA GLOBAL, con una Mejora del 9,8%, Que NO Alcanzó Significación Estadística . ...
