PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE (SCLC-ES) . ROCHE y PFIZER Están en Ello ... ... Con la COMBINACIÓN de TALZENNA ORAL (TALAZOPARIB / PFIZER) Con ATEZOLIZUMAB (Tecentriq / ROCHE) .

¿ Y SI ATEZOLIZUMAB EN COMBINACIÓN CON TALAZOPARIB ORAL FUNCIONA MEJOR QUE ATEZOLIZUMAB SOLO COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO PARA PACIENTES CON  SMALL CELL LUNG CÁNCER EN EXTENSIVE-STAGE ? .

SLFN11陽性進展型小細胞肺がんに対する維持治療としてのテセントリク＋タラゾパリブ併用療法、無増悪生存期間を有意に改善

AGREGAR TALAZOPARIB ORAL AL MANTENIMIENTO ESTÁNDAR CON ATEZOLIZUMAB " MEJORA SIGNIFICATIVAMENTE " LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( ES-SCLC, Por Sus Siglas en Inglés ) EN ESTADIO EXTENSO POSITIVO PARA SLFN11 .

La Mediana de SLP, el criterio principal de valoración, fue de 2,8 meses ( IC del 80 % : 2,0-2,9 meses) para el grupo de monoterapia con atezolizumab y de 4,2 meses (IC del 80 %: 2,8-4,7 meses) para el grupo de combinación de ATEZOLIZUMAB + TALAZOPARIB) y el grupo de ATEZOLIZUMAB El grupo más TALAZOPARIB mejoró significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (PFS) en un 30 % ( HR : 0,70, intervalo de confianza del 80 %: 0,52-0,94, P=0,056).

La Mediana de SG, un criterio de valoración secundario, fue de 8,5 meses (IC del 80 %: 7,4-12,7 meses) para el grupo de monoterapia con ATEZOLIZUMAB y de 9,4 meses (IC del 80 %: 8,1-14,2 meses) para el grupo de combinación de ATEZOLIZUMAB + TALAZOPARIB .

 La ORR fue del 12 % (80 % IC: 5-22 %) en el grupo de ATEZOLIZUMAB más TALAZOPARIB en comparación con el 16 % (80 % IC: 8-27 %) en el grupo de MONOTERAPIA con ATEZOLIZUMAB . ...

Inditex a 55€ : La Clave Para un IBEX 35 Por Encima de los 14.000 Puntos . Inditex está Reactivando el Rebote ...

 

STEPHEN V LIU , PAZ ARES ... Participan en la Gran Mayoría de los Ensayos Clínicos SMALL CELL LUNG CANCER ... Y Están en Nomina de las Grandes Farmacéuticas ... en Todas las Líneas SCLC . LIU No se Cansa de Repetir Qué Hay Muchísimos Tratamientos Con Potencial ... Incluso Llega a Nombrar a los Posibles Substitutos de la Quimioterapia ... ¡ LOS ADC ! ... EN ASCO25 LO VEREMOS .

  

SMALL CELL LUNG CANCER .

LAS POSIBLES BALAS DE PLATA PARA CONVERTIRSE EN LOS TRATAMIENTOS MÁS EFICACES Y POR TANTO SER PARADIGMA Y ESPERANZA PARA ONCOLOG@S Y PACIENTES ... SEGÚN STEPHEN V LIU .

STEPHEN V LIU YA LO DICE EN ABIERTO QUE SU APUESTA ES POR LOS ADC  :

*.- Trop2 ( SACITUZUMAB GOVITECAN ) .

*.-  B7H3 (I-DXd .

*.- DB-1311/BNT334 .

*.- YL201, HS-20093),ñ .

*.- SEZ6 (ABBV 706) .

*.- DLL3 .

INCLUSO SE ATREVE A LANZAR LA SIGUIENTE PREGUNTA : 

 WILL THESE COMPOUNDS REPLACE CHEMOTHERAPY IN SMALL CELL LUNG CANCER ? .

TRADUCCIÓN :

¿ ESTOS COMPUESTOS REEMPLAZARÁN A LA QUIMIOTERAPIA EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER ? .

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EN CUANTO A SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... STEPHEN V LIU :

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ASCO-25  ANNUAL MEETING / SMALL CELL LUNG CANCER .

 SI STEPHEN V LIU DICE ... : 

PARA PRIMERA LINEA : IMPOWER 133 , CASPIAN Y  ADRIATIC ... Y PARA SEGUNDA LINEA : TARLATAMAB ... 

PUES YA PODEMOS INTUIR QUIENES SERÁN LOS PROTAGONISTAS EN EL CONGRESO ASCO 2025 PARA EL TRATAMIENTO  SCLC .

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . Resultados en Primera Línea de INDUCCIÓN con CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO + BEVACIZUMAB + ATEZOLIZUMAB ... Seguido a Continuación de Tratamiento de Primera Línea de MANTENIMIENTO Con BEVACIZUMAB + ATEZOLIZUMAB .

ASCO25 / SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . . FDA HA OTORGADO EL STATUS DE FAST TRACK A ZL-1310 DE ZAI LAB ... ESTO PODRÍA FACILITAR UNA APROBACIÓN ACELERADA EN 2027 COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... VEREMOS .

EN ENERO LA FDA TAMBIÉN LE OTORGO EL STATUS DE ORPHAN DRUG ... Y AHORA  ZAI LAB RECIBE LA DESIGNACIÓN DE FAST TRACK  DE LA FDA DE EE. UU. PARA ZL-1310, UN ANTICUERPO-CONJUGADO DIRIGIDO A DLL3, PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

La Designación de Fast Track Permite Procesos de Revisión Acelerados, lo Que Facilita Conversaciones Más Frecuentes con la FDA ...

...Y LA POSIBLE ELEGIBILIDAD PARA LA APROBACIÓN ACELERADA Y LA REVISIÓN PRIORITARIA, CON MIRAS A UNA POSIBLE APROBACIÓN ACELERADA EN 2027.

La Farmacocinética ( FC ) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en Terapia RECURRENTE y de PRIMERA LÍNEA .

ATEZOLIZUMAB ( ROCHE )  COMBINADO CON ZL-1310 ( ZAI LAB / CHINA )  DEMUESTRAN TASAS DE RESPUESTA OBJETIVAS PROMETEDORAS ( ORR DEL 74%.) RESPALDADO POR UN PERFIL DE SEGURIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LINEA ... Y PRIMERA LÍNEA .

TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( ORR ) DEL 74 % EN TODOS LOS NIVELES DE DOSIS PROBADOS DE ZL-1310 EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS (CPCP) RECURRENTE EN ETAPA EXTENSA .

INDITEX . Según Reuters, de Media los Analistas Dan al Valor una Recomendación de ‘ COMPRAR ’ y un PRECIO OBJETIVO de 52,18€ ... Mientras Barclays le Recorta el Precio Hasta los 46€ Sin Explicación Alguna Dando a Entender Que lo Que Quiere BARCLAYS ... es COMPRAR BARATO .

Nueva Aprobación Condicional . PharmaMar Recibe Autorización Para Comercializar en Argentina LURBINECTEDIN Contra el Cáncer de Pulmón Microcítico .

Nueva Aprobación Condicional en Base a los Resultados Obtenidos en la Fase II BASKET ...

 Condicional a Obtener Resultados Relevantes  en el Ensayo de Fase III LAGOON ...

Cuyos Resultados Preliminares Podrían estar en Marzo 2026 Según Nota de Prensa de PHARMAMAR :

Lo Comercializará Adium Qué es la Farmacéutica Que Tiene los Derechos en Argentina .

LURBINECTEDIN CUENTA Con Aprobaciónes Condicionadas en 18 Territorios ... Aunque a Fecha de Hoy Solo EEUU Aporta Royalties Por Ventas .

UNA COSA ES LA AUTORIZACIÓN ... Y OTRA LA COMERCIALIZACIÓN PAÍS A PAIS .

IAG . BANK OF AMÉRICA Y EL DEUTSCHE BANK LE VEN UN POTENCIAL DEL 40 % Y UN PRECIO OBJETIVO DE 4,50€. Y MOODY'S CONFIRMA LA CALIFICACIÓN DE Baa3 CON PERSPECTIVA POSITIVA .

 

LUIS PAZ ARES EN LA PRESTIGIOSA REVISTA CIENTÍFICA SPRINGER NATURE : POR FIN TARLATAMAB DEMOSTRÓ UN PERFIL BENEFICIO-RIESGO POSITIVO EN SCLC SEGUNDA LÍNEA CON RESPUESTAS DURADERAS . LOS EFECTOS ADVERSOS SON DE LEVES A MODERADOS ... PERO MANEJABLES . INCRESCENDO DÍA A DÍA LA ELECCIÓN DE TARLATAMAB TANTO POR ONCÓLOG@S COMO POR L@S PACIENTES .

*.- EL TARLATAMAB DEMOSTRÓ UNA RESPUESTA DURADERA Y RESULTADOS DE SUPERVIVENCIA PROMETEDORES .

 *.- LOS EVENTOS ADVERSOS INFORMADOS POR LOS PACIENTES FUERON GENERALMENTE DE GRAVEDAD LEVE A MODERADA Y OCURRIERON RARAMENTE U OCASIONALMENTE .

*.- TARLATAMAB DEMOSTRÓ UN PERFIL BENEFICIO-RIESGO POSITIVO EN EL SCLC TRATADO PREVIAMENTE .

*.- POR FIN LOS EFECTOS ADVERSOS QUE OCASIONA TARLATAMAB ... SON YA CONOCIDOS Y MANEJABLES .

*.- ELIMINADO PUÉS EL ÚNICO MAL ROLLO CON TARLATAMAB QUE PRODUCÍA  DUDAS EN ONCÓLOGOS Y PACIENTES ...

*.- A PARTIR DE AHORA ONCÓLOGOS Y PACIENTES TENDRAN MÁS FACIL ELEGIR ENTRE  TARLATAMAB O OTROS TRATAMIENTOS ... PARA SMALL CELL LUNG CANCER EN SEGUNDA LINEA .

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BY :  DR. LUIS PAZ ARES , DR. HOSSEIN BORGHAEI , DRA. MELISSA JOHNSON ...

Resultados Informados Por los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Previamente Tratado Que Recibieron TARLATAMAB : Resultados del Ensayo de Fase II DeLLphi-301 Con el Que la FDA Concedió la Aprobación Condiciónada en EEUU Para Tratamiento en Pacientes Pretratados .

EL TARLATAMAB DEMOSTRÓ UNA RESPUESTA DURADERA Y RESULTADOS DE SUPERVIVENCIA PROMETEDORES EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC ) PREVIAMENTE TRATADO EN EL ENSAYO DE FASE II , ABIERTO, DeLLphi-301. 

Se Evaluaron los Resultados Informados Por los Pacientes (PRO) Para Evaluar el Perfil BENEFICIO-RIESGO del TARLATAMAB .

MÉTODOS :

Los Pacientes recibieron TARLATAMAB por vía intravenosa cada 2 semanas en una dosis de 10 mg (dosis aprobada reglamentariamente) o 100 mg hasta la progresión o pérdida del beneficio .

Los PRO, incluido el Cuestionario de calidad de vida de 30 ítems de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30) y el módulo de cáncer de pulmón de 13 ítems (LC13), la versión de resultados informados por el paciente de los Criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE) y la pregunta GP5 de la Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Formulario general (FACT-GP5), se recopilaron en el Ciclo 1 (días 1, 8, 22), Ciclo 2 (días 1, 15) y cada 6 semanas a partir del Ciclo 3 en adelante .

 Los PRO se resumieron descriptivamente junto con la cantidad y el motivo de los datos faltantes y se analizaron utilizando un modelo mixto para medidas repetidas. Además, se analizó el tiempo medio hasta el deterioro (TTD) para las escalas de síntomas y funcionales .

RESULTADOS :

 Un total de 100 Pacientes fueron evaluables como PRO en la dosis objetivo seleccionada (10 mg) . Las tasas de finalización de EORTC-QLQ-C30 y LC13 (proporción de evaluaciones PRO que se esperaba completar) fueron altas (> 80%) durante todo el estudio . Los cambios de la media de mínimos cuadrados desde el inicio mostraron una tendencia hacia la mejora de la subescala QLQ-C30 del estado de salud global y la estabilización del funcionamiento físico .

Los pacientes experimentaron una reducción de la carga de síntomas de disnea, que fue más pronunciada para los pacientes en ciclos posteriores (≥ 10 puntos), y una estabilización del dolor torácico y la tos .

La Mediana de TTD superó los 6 meses para la tos y la disnea y no fue estimable para el dolor torácico . En general, el TARLATAMAB fue bien tolerado y la mayoría de los Pacientes no informaron molestias o notaron una pequeña molestia por los efectos secundarios después del inicio .

LOS EVENTOS ADVERSOS INFORMADOS POR LOS PACIENTES FUERON GENERALMENTE DE GRAVEDAD LEVE A MODERADA Y OCURRIERON RARAMENTE U OCASIONALMENTE .

CONCLUSIÓN :

Además de la actividad antitumoral informada previamente, TARLATAMAB DEMOSTRÓ UN PERFIL BENEFICIO-RIESGO POSITIVO EN EL SCLC TRATADO PREVIAMENTE, con PRO favorables en una variedad de resultados funcionales y síntomas, al tiempo que mostró una tolerabilidad manejable y sostenida .

ADCs AND TCE IN SMALL CELL LUNG CÁNCER THERAPY : THE BEGINNING OF A NEW ERA ? .

ROCHE . Fracaso Inesperado en un Ensayo de FASE III Sobre Cáncer de Pulmón : Un Régimen Combinado NO Alcanza los Objetivos Dobles .

 

IAG : Recomendación de COMPRA de Deutsche Bank . Publicado el 14/05/2025 . Jaime Rowbotham, de Deutsche Bank, Mantiene su Opinión Positiva Sobre las Acciones, con una Recomendación de COMPRA . El PRECIO OBJETIVO se Revisa al Alza de 385 a 370 GBX ( 4,50€ ) ... ///. MOODY'S CONFIRMA LA CALIFICACIÓN ' Baa3 ' DE IAG Y MEJORA SU PERSPECTIVA A " POSITIVA " .

 

EEUU / MAYO CLINIC . La Combinación de TRABECTEDIN ( YONDELIS / PHARMAMAR ) y OLAPARIB ( LYNPARZA / ASTRAZÉNECA ) Presentó Altas Tasas de Toxicidad Y NO Demostró Respuestas Objetivas en LEIOMIOSARCOMA NI EN LIPOSARCOMA .

 TRABECTEDIN ( YONDELIS / PHARMAMAR ) PLUS OLAPARIB ( LYNPARZA / ASTRAZÉNECA )  Conferred High Rates Of Toxicity And Failed To Demonstrate Objective Response in LEIOMIOSARCOMA And LIPOSARCOMA .

Objetivo : 

Los sarcomas de tejidos blandos (STB) son neoplasias malignas poco frecuentes con mal pronóstico y opciones de tratamiento sistémico limitadas .

Realizamos un estudio de fase II para evaluar la eficacia y seguridad de trabectedina y olaparib en pacientes con enfermedad avanzada .

Pacientes y Métodos : 

Los Pacientes con STB que recibieron ≥ 1 tratamiento previo se reclutaron en dos cohortes. La cohorte 1 incluyó leiomiosarcoma y liposarcoma; la cohorte 2, otras histologías .

 Todos los pacientes recibieron trabectedina (1,1 mg/m² en infusión de 24 horas cada 21 días) y olaparib (150 mg dos veces al día de forma continua) . 

El estudio se realizó con un diseño Simon Minimax de dos etapas, con el criterio de valoración principal de la tasa de respuesta objetiva según RECIST 1.1.

Resultados : 

Veintinueve Pacientes fueron incluidos (cohorte 1:16, cohorte 2:13); un paciente de la cohorte 2 no fue evaluable. No hubo respuestas objetivas confirmadas en la cohorte 1; la mejor respuesta fue enfermedad estable en 12 pacientes (75%) y enfermedad progresiva en 4 (25%) .

 Se observaron dos respuestas parciales en la cohorte 2 (n=12). Los eventos adversos más comunes fueron fatiga (75%), neutropenia (75%), anemia (68%) y trombocitopenia (68%). La mediana de supervivencia libre de progresión y supervivencia global para todos los pacientes fue de 3,5 (IC del 95%: 3,3-8,2) y 13,2 meses (IC del 95%: 10,3-20,9), respectivamente. La secuenciación de nueva generación de 17 tumores reveló múltiples anomalías, más comúnmente en TP53, RB1 y ATRX .

Conclusiones :

La Combinación de TRABECTEDIN Y OLAPARIB Presentó Altas Tasas de Toxicidad y NO Demostró Respuestas Objetivas en LEIOMIOSARCOMA NI LIPOSARCOMA .

La Evidencia preliminar de Beneficio clínico en dos pacientes de la cohorte 2 sugiere el posible valor de uno o ambos fármacos en otros sarcomas .

TRABECTEDIN . NUEVO GENÉRICO AL MERCADO EUROPEO Y ESPAÑOL ... EN ESTA OCASIÓN DE LA FARMACÉUTICA ACCORD HEALTHCARE S.L.U. .

Opinion Positiva Para Nuevo Medicamento Genérico .