*.- LOS EVENTOS ADVERSOS INFORMADOS POR LOS PACIENTES FUERON GENERALMENTE DE GRAVEDAD LEVE A MODERADA Y OCURRIERON RARAMENTE U OCASIONALMENTE .
*.- TARLATAMAB DEMOSTRÓ UN PERFIL BENEFICIO-RIESGO POSITIVO EN EL SCLC TRATADO PREVIAMENTE .
*.- ELIMINADO PUÉS EL ÚNICO MAL ROLLO CON TARLATAMAB QUE PRODUCÍA DUDAS EN ONCÓLOGOS Y PACIENTES ...
*.- A PARTIR DE AHORA ONCÓLOGOS Y PACIENTES TENDRAN MÁS FACIL ELEGIR ENTRE TARLATAMAB O OTROS TRATAMIENTOS ... PARA SMALL CELL LUNG CANCER EN SEGUNDA LINEA .
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SPRINGER NATURE , 3 MARCH 2025 .
BY : DR. LUIS PAZ ARES , DR. HOSSEIN BORGHAEI , DRA. MELISSA JOHNSON ...
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Resultados Informados Por los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Previamente Tratado Que Recibieron TARLATAMAB : Resultados del Ensayo de Fase II DeLLphi-301 Con el Que la FDA Concedió la Aprobación Condiciónada en EEUU Para Tratamiento en Pacientes Pretratados .
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EL TARLATAMAB DEMOSTRÓ UNA RESPUESTA DURADERA Y RESULTADOS DE SUPERVIVENCIA PROMETEDORES EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC ) PREVIAMENTE TRATADO EN EL ENSAYO DE FASE II , ABIERTO, DeLLphi-301.
Se Evaluaron los Resultados Informados Por los Pacientes (PRO) Para Evaluar el Perfil BENEFICIO-RIESGO del TARLATAMAB .
MÉTODOS :
Los Pacientes recibieron TARLATAMAB por vía intravenosa cada 2 semanas en una dosis de 10 mg (dosis aprobada reglamentariamente) o 100 mg hasta la progresión o pérdida del beneficio .
Los PRO, incluido el Cuestionario de calidad de vida de 30 ítems de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30) y el módulo de cáncer de pulmón de 13 ítems (LC13), la versión de resultados informados por el paciente de los Criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE) y la pregunta GP5 de la Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Formulario general (FACT-GP5), se recopilaron en el Ciclo 1 (días 1, 8, 22), Ciclo 2 (días 1, 15) y cada 6 semanas a partir del Ciclo 3 en adelante .
Los PRO se resumieron descriptivamente junto con la cantidad y el motivo de los datos faltantes y se analizaron utilizando un modelo mixto para medidas repetidas. Además, se analizó el tiempo medio hasta el deterioro (TTD) para las escalas de síntomas y funcionales .
Un total de 100 Pacientes fueron evaluables como PRO en la dosis objetivo seleccionada (10 mg) . Las tasas de finalización de EORTC-QLQ-C30 y LC13 (proporción de evaluaciones PRO que se esperaba completar) fueron altas (> 80%) durante todo el estudio . Los cambios de la media de mínimos cuadrados desde el inicio mostraron una tendencia hacia la mejora de la subescala QLQ-C30 del estado de salud global y la estabilización del funcionamiento físico .
Los pacientes experimentaron una reducción de la carga de síntomas de disnea, que fue más pronunciada para los pacientes en ciclos posteriores (≥ 10 puntos), y una estabilización del dolor torácico y la tos .
La Mediana de TTD superó los 6 meses para la tos y la disnea y no fue estimable para el dolor torácico . En general, el TARLATAMAB fue bien tolerado y la mayoría de los Pacientes no informaron molestias o notaron una pequeña molestia por los efectos secundarios después del inicio .
CONCLUSIÓN :
Además de la actividad antitumoral informada previamente, TARLATAMAB DEMOSTRÓ UN PERFIL BENEFICIO-RIESGO POSITIVO EN EL SCLC TRATADO PREVIAMENTE, con PRO favorables en una variedad de resultados funcionales y síntomas, al tiempo que mostró una tolerabilidad manejable y sostenida .