CAMBIO DE DISCURSO : LA SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA ... CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg . ////. ESPERAMOS DECISIÓN DE JAZZPHARMA O BIEN LA DECISIÓN DE LA FDA TEMA SEGUNDA LÍNEA EEUU .////. 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
11 noviembre 2024
TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) Ya está Aprobada Por la USFDA Para Pacientes Pretratados con SMALL CELL LUNG CÁNCER ... POR LO TANTO ES YA UN COMPETIDOR DE LURBINECTEDIN Y ASÍ LO RECONOCE YA LA PROPIA PHARMAMAR EN SU ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN CORPORATIVA DE NOVIEMBRE 2024 . //.// TARLATAMAB VERSUS LURBINECTEDIN SEGÚN PUBLICA LA AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY :
PHARMAMAR, ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN DE LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA CORRESPONDIENTE AL PRESENTE MES DE NOVIEMBRE 2024 :
Small Cell Lung Cancer :
New Hope, New Challenges .
TARLATAMAB Tiene una Tasa de Respuesta General del 40 %, con una Duración de la Respuesta Media de 9,7 Meses .
En Comparación, la Duración de la Respuesta Media Para las Terapias de SEGUNDA LÍNEA ACTUALES es de 3,3 a 5,3 MESES .
La APROBACIÓN del TARLATAMAB Significa una Nueva Era de Posible Reestructuración de los ESTÁNDARES Tradicionales de Atención .
Actualmente, el TARLATAMAB se está Incluyendo en las Pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer Como una Opción de Tratamiento Posterior a la TERAPIA de PRIMERA LÍNEA .
El ESTÁNDAR Actual de Atención Para el CPCNP-ES Generalmente Incluye QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO Combinada con un Inhibidor de Puntos de Control Inmunitario .
Este Régimen Ha Demostrado una Mejor Supervivencia General ( OS ) en Comparación con la QUIMIOTERAPIA Sola, Pero con el Surgimiento de Nuevos Mecanismos Como el TARLATAMAB, Podemos Considerar Nuevas Vías de Tratamiento Para los Pacientes Cuyo Tratamiento Fracaso con esta Terapia .
Mientras Esperamos Más Datos de Fármaco Vigilancia y un Segundo Ensayo de FASE III , Podemos Posicionar al TARLATAMAB Como una TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA o de LÍNEA POSTERIOR Para el SCLC-ES Para Pacientes con Enfermedad RECIDIVANTE/REFRACTARIA .
Esto es Particularmente Significativo Dadas las Limitadas Opciones de Tratamiento Históricamente Disponibles Para el SCLC .
La Siguiente Pregunta Urgente Sigue Siendo :
¿ Estamos Listos Para este Medicamento ? .
Sin Embargo, TARLATAMAB ( AMGEN ), un Activador Intravenoso (IV) Biespecífico de Células T CD3 Dirigido Por el Ligando 3 Tipo Delta (DLL3), Ha Demostrado Ser Prometedor Desde un Principio . Administrado a una Dosis Recomendada de 10 mg IV Cada 2 Semanas ( Después de una Dosis de Aumento de 1 mg en la Semana 1, día 1 y 10 mg en la Semana 2, día 1 ) Debido a su Perfil de Beneficio-Riesgo Favorable en Comparación con la Dosis de 100 mg, TARLATAMAB logró una Tasa de Respuesta Objetiva Sin Precedentes del 40% y una SUPERVIVENCIA GENERAL MEDIA de 14,3 Meses en una Población de CPCNP-ES Fuertemente PRETRATADA Con Respuestas Duraderas ( Duración Media de la Respuesta, 9,7 [IC del 95%, 2,7 a 20,7]) y Parece Superior a Otros Agentes Probados/Usados Comúnmente . ...
IMFORTE / LURBINECTEDIN . LOS ANALISTAS DE STIFEL Y PIPER SANDLER & Co. TIENEN DUDAS QUE SON RESPONDIDAS POR JAZZPHARMA .
PRIMERO . TRATAMIENTOS DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER CON INMUNOTERAPIA :
Son de 4 a 6 Ciclos con ATEZOLIZUMAB , DURVALUMAB o SERPLULIMAB Que en Breve Saldrá al Mercado US ...
Luego los Pacientes Aptos Pasan al Denominado Tratamiento de Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea con las Inmunoterpias : ATEZOLIZUMAB , DURVALUMAB o SERPLULIMAB Combinados Con QUIMIOTERAPIA Hasta Que su Enfermedad Finalmente Recaiga .
Si se Aprueba IMFORTE ... ¿ Qué Ocurrirá Con los Pacientes Tratados en Mantenimiento de Primera Linea Con ATEZOLIZUMAB/ LURBINECTEDIN ... Y Recaen y Pasan a Segunda Línea ? .
Al Analista David Amsellem de Piper Sandler & Co. Le Preocupa Que LURBINECTEDIN Ya Lleva Años en I+D y este Mismo Año ( 29 - 12 - 2024 ) Ya Empieza a Caducar Alguna Protección ( Patente ) ... Y Lanza la Siguiente Pregunta a Renée Galá de JAZZPHARMA :
TERCERO . TRATAMIENTOS EN SEGUNDA LÍNEA :
Cuando estos Pacientes Reacaen ... Los Aptos Pasan al Tratamiento de Segunda Línea ...
Pero en SEGUNDA LÍNEA Lógicamente No Podrán Ser Tratados Con lo Que Ya Fueron Tratados Anteriormente ...
Por Tanto en Segunda Línea los Pacientes Serán Tratados Con TOPOTECAN o IMDELLTRA .
Y Aquí es Donde Surge la Primera Duda de STIFEL Que a Través de ANNABEL SAMIMY Lanza la Siguiente Pregunta a ROB LANNONE de JAZZPHARMA :
Respuesta de ROB LANNONE DE JAZZPHARMA :
Si un Paciente Ha Recibido ZEPZELCA en PRIMERA LÍNEA , y Recuerde, a Diferencia de la Quimioterapia de Inducción Tradicional, los Pacientes Recibirán ZEPZELCA Hasta la Progresión .
Por lo Tanto, Creemos Que, en Ese Caso, NO Volverían a Recibir Zepzelca en SEGUNDA LÍNEA .
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Mi pregunta es sobre Zepzelca y quería saber específicamente qué piensas sobre la exclusividad de los productos del libro naranja . La patente vence el 29 de diciembre y luego la exclusividad para productos huérfanos vence en 2027 . Con los datos de primera línea, ¿ esperas obtener una ODE sobre la extensa primera línea de SCLC ? ¿ Cómo deberíamos pensar en cómo puede o no cambiar tu exclusividad con los datos de primera línea ? Gracias .
Renée Galá :
Sí Para Empezar a Hablar de la Exclusividad , No Creo Que Estemos en Condiciones de Especular en este Momento Sobre Ninguna Actualización en Particular . Estamos encantados con los datos que hemos generado Recientemente .
Como dijimos, estamos ansiosos por compartirlos y sacarlos al mercado para poder impulsar una mayor comprensión del uso de Zepzelca en la Primera Línea .
Pero Diría Que Cualquier Actualización Adicional Sobre los Cambios de Propiedad Intelectual a lo Largo del Tiempo Como Resultado de esto sería Algo Que Actualizaríamos en el Momento Que Pudiera Ser Relevante ...
( ¿ Da a Entender Rene Gala Qué a Fecha de Hoy los Resultados Preliminares Obtenidos Con Imforte Aún No Son Relevantes ... " LO SERÁN CUANDO EN LUGAR DE PRELIMINARES ... PASEN A SER MADUROS " ? ) .
Grifols se Lanza a Por Niveles Importantísimos de Resistencia . Es Inminente un Ataque a los 12 euros y Ya Por Fin Poder Encarar el Gap Que se Dejó el Pasado Mes de Enero Por Encima de los 14 euros .
Esto es una Muy Buena Señal Que Nos Hace Pensar en una Extensión de las Subidas Hasta la Resistencia Clave de los 12 euros .
Si consigue superarlos sería la primera señal de fortaleza importante desde que se desplomara a comienzos de año .
Hay que tener en cuenta que aún se mantiene vigente el hueco bajista del 9 de enero .
Su superación implicaría una recuperación que podría llegar a catapultar a su serie de precios hasta el nivel de los 14,24 euros, máximos del hueco bajista de comienzos de 2024 y que viene condicionando su evolución técnica . ...
08 noviembre 2024
IAG Anuncia un Programa de Recompra de Acciones de 350 Millones de Euros . QATAR AIRWAYS ( ACCIONISTA MAYORITARIO DEL GRUPO CON UN. 25,14 ... PARTICIPARÁ ) . Reflejando Así Tanto la Confianza en la Estrategia y el Modelo de Negocio del Grupo, Como en las Perspectivas a Largo Plazo del Negocio .
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A tal fin, Qatar Airways, GS y MS han celebrado acuerdos en virtud de los cuales Qatar Airways se ha comprometido a NO vender acciones de IAG en el mercado durante el programa y vender en su lugar a GS y MS, según corresponda, en cada sesión a lo largo del mismo (para su venta a IAG) un número de acciones proporcional al número de acciones adquiridas por GS o MS, según corresponda, en el mercado en cada sesión y a un precio por acción equivalente al precio medio ponderado por volumen al que GS o MS, en su caso, haya comprado dichas acciones en el mercado ese día de negociación ...
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07 noviembre 2024
GRÍFOLS HA ALCANZADO UNOS INGRESOS DE 5.237 MILLONES DE EUROS , GANA 88 MILLONES Y CRECE UN 8,6% POR EL BUEN MOMENTO DEL ÁREA DE BIOFARMA . REDUCE LA DEUDA Y REDUCE EL APALANCAMIENTO HASTA 5,1 VECES EL EBITDA .
Excluidos estos elementos, ascendería a 264 millones en los nueve primeros meses del año .
El resultado operativo bruto (ebitda) reportado alcanzó 1.149 millones, lo que representó un margen del 21,9% .
La compañía afirma que el desapalancamiento sigue siendo una prioridad .
La ratio de APALANCAMIENTO se situó en 5,1 veces, lo que supone una mejora respecto al 5,5 veces del segundo trimestre y al 6,8 veces del primer trimestre .
La facturación de biofarma creció un 9,6%, hasta 4.455 millones de euros. La compañía destaca la fuerte demanda de las proteínas clave en las principales zonas geográficas, como las inmunoglobulinas (+16,6%) y la albúmina (+11,7%) en EEUU y otros mercados internacionales .
Uno de los indicadores que más preocupa a los inversores es el flujo de caja libre .
En el tercer trimestre, se situó en 127 millones, lo que refleja una mejora secuencial en relación al déficit de 253 millones de euros del primer trimestre y de 57 millones de euros positivos del segundo trimestre .
A cierre de septiembre, se situó en 69 millones en negativo .
“Seguimos firmemente centrados en nuestras prioridades actuales de desapalancamiento y generación de flujo de caja libre”, dijo el director financiero, Rahul Srinivasan . ...
JAZZPHARMA DEJO AYER BIEN CLARAS SUS EXPECTATIVAS PARA 2025 CON IMFORTE ... NO CONTEMPLA UNA POSIBLE APROBACIÓN DURANTE DICHO EJERCICIO .
*.- Tenemos Resultados Preliminares Positivos Con Imforte ... ¿? .
*.- Los Presentaremos en un Próximo Congreso ... ¿? .
*.- Presentaremos el Dossier Entre el 1 de Enero 2025 al 30 de Junio 2025 ... ¿? .
Es Como Aquel Que Dijo : Pasaré a Recogerte Con mi Coche de 4 a 4 y Media ... Y el Otro le Dijo : No Veas Neng ... Que Coche Más Largo Que Tienes .
Small Cell Lung Cancer. Parecía Ciencia Ficción Poder Contar Con Tratamientos de Precisión ... ¡ Pero Ya Están Aquí !! . Precision Medicine In SCLC : DLL3, ASC1, TTF_1, And Ki_67 Expression .
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La INMUNOTERAPIA También Parecía Ciencia Ficción ... Y Llegó ... Y Fue Toda una Revolución en la Primera Parte del Siglo XXI .
Los Tratamientos de Precisión y los Tratamientos Con Inteligencia Artificial También Parecían Ciencia Ficción ... Y Ya Están Aquí .
¿ QUE SERÁ LO SIGUIENTE PARA EL TRATAMENTO DEL CÁNCER ... ? . ...
Nuevos Biomarcadores de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Permiten Avances en Enfoques de Medicina de Precisión . El DLL3 se Identificó en Más del 70% de los Tumores, lo Que Destaca su Potencial Como un Objetivo Prometedor Para Terapias Como TARLATAMAB .
TARLATAMAB ( IMDELLTRA DE AMGEN ) , APROBADO Para el SMALL CELL LUNG CANCER AVANZADO ( ES - SCLC ) " PRETRATADO " en Mayo de 2024, Registró Ventas de $12 MILLONES en el SEGUNDO Trimestre . ... Y Ventas de 36 Millones en el Tercer Trimestre . EL TITULAR ES : "" IMDELLTRA POSEE UNA EFICACIA REVOLUCIONARIA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PRETRATADOS CON SCLC"" .
IMDELLTRA También está Progresando Bien con una Fuerte Convicción Clínica Con Tres Estudios de Fase III en Curso TANTO PARA PRIMERA Y SEGUNDA LINEA ... Y TAMBIÉN PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SCLC .
La Investigación Revela Cómo los Biomarcadores Específicos en los Tumores de CPCP Podrían Abrir Nuevas Oportunidades Para Terapias Más Personalizadas y Dirigidas a estos Pacientes .
El CPCP representa aproximadamente el 15% de todos los casos de Cáncer de Pulmón y es conocido por su rápida propagación y resistencia a muchos Tratamientos .
Los Avances Recientes en Medicina de Precisión tienen como objetivo mejorar estos resultados identificando y apuntando a las características únicas del Tumor de Cada Paciente .
Los investigadores Samuel Silva, Juliana C. Sousa, Cleto Nogueira, Raquel Feijo, Francisco Martins Neto, Laura Cardoso Marinho, Guilherme Sousa, Valeria Denninghoff y Fabio Tavora analizaron muestras tumorales de 64 Pacientes con CPCP utilizando herramientas de patología tanto tradicionales como digitales .
Sus hallazgos destacaron resultados prometedores para dos de los biomarcadores analizados: el ligando tipo Delta 3 (DLL3) y el factor de transcripción tiroideo 1 (TTF-1).
Otro Hallazgo clave se relacionó con la expresión de TTF-1; los pacientes con tumores TTF-1-positivos mostraron mejores tasas de supervivencia, lo que subraya su potencial como marcador pronóstico para refinar los diagnósticos y predecir los resultados de los Pacientes .
Los autores también señalaron que "el uso del software de patología digital QuPath mejoró la precisión y la profundidad del análisis, lo que permitió un análisis morfométrico detallado y potencialmente informó enfoques de Tratamiento más Personalizados".
Esta Investigación Marca un Importante Paso Adelante en la Medicina de Precisión Para el CPCP .
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