11 noviembre 2024

IMFORTE / LURBINECTEDIN . LOS ANALISTAS DE STIFEL Y PIPER SANDLER & Co. TIENEN DUDAS QUE SON RESPONDIDAS POR JAZZPHARMA .


PRIMERO . TRATAMIENTOS DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER CON INMUNOTERAPIA :


 Son de 4 a 6 Ciclos con ATEZOLIZUMAB , DURVALUMAB o SERPLULIMAB Que en Breve Saldrá al Mercado US ...


SEGUNDO . TRATAMIENTOS EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA CON INMUNOTERAPIA COMBINADA CON QUIMIOTERAPIA :

Luego los Pacientes Aptos Pasan al Denominado Tratamiento  de Mantenimiento en el Entorno  de Primera Línea con las Inmunoterpias :  ATEZOLIZUMAB ,  DURVALUMAB o SERPLULIMAB Combinados Con QUIMIOTERAPIA Hasta Que su Enfermedad Finalmente Recaiga .


TERCERO . TRATAMIENTOS EN SEGUNDA LÍNEA :


Cuando estos Pacientes Reacaen ... Los Aptos Pasan al Tratamiento de Segunda Línea ...


Pero en SEGUNDA LÍNEA Lógicamente No Podrán Ser Tratados Con lo Que Ya Fueron Tratados Anteriormente ...

Por Tanto en Segunda Línea los Pacientes Serán Tratados Con TOPOTECAN o IMDELLTRA . 


Y Aquí es Donde Surge la Primera Duda de STIFEL Que  a Través  de ANNABEL SAMIMY   Lanza la Siguiente Pregunta a ROB LANNONE de JAZZPHARMA :


Si se Aprueba IMFORTE ... ¿ Qué Ocurrirá Con los Pacientes Tratados en Mantenimiento  de Primera Linea Con ATEZOLIZUMAB/ LURBINECTEDIN  ... Y Recaen y Pasan a Segunda Línea ? .



Respuesta de ROB LANNONE DE JAZZPHARMA :


Si un Paciente Ha Recibido ZEPZELCA en PRIMERA LÍNEA , y Recuerde, a Diferencia de la Quimioterapia de Inducción Tradicional, los Pacientes Recibirán ZEPZELCA Hasta la Progresión .


 Por lo Tanto, Creemos Que, en Ese Caso, NO Volverían a Recibir Zepzelca en SEGUNDA LÍNEA .


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Al Analista David Amsellem de Piper Sandler & Co. Le Preocupa Que LURBINECTEDIN Ya Lleva Años en I+D y este Mismo Año ( 29 - 12 - 2024 ) Ya Empieza a Caducar Alguna Protección ( Patente ) ... Y Lanza la Siguiente Pregunta a Renée Galá de JAZZPHARMA : 

Mi pregunta es sobre Zepzelca y quería saber específicamente qué piensas sobre la exclusividad de los productos del libro naranja . La patente vence el 29 de diciembre y luego la exclusividad para productos huérfanos vence en 2027 . Con los datos de primera línea, ¿ esperas obtener una ODE sobre la extensa primera línea de SCLC ? ¿ Cómo deberíamos pensar en cómo puede o no cambiar tu exclusividad con los datos de primera línea ? Gracias .


Renée Galá : 

Sí Para Empezar a Hablar de la Exclusividad , No Creo Que Estemos en Condiciones de Especular en este Momento Sobre Ninguna Actualización en Particular . Estamos encantados con los datos que hemos generado Recientemente .

 Como dijimos, estamos ansiosos por compartirlos y sacarlos al mercado para poder impulsar una mayor comprensión del uso de Zepzelca en la Primera Línea .

 Pero Diría Que Cualquier Actualización Adicional Sobre los Cambios de Propiedad Intelectual a lo Largo del Tiempo Como Resultado de esto sería Algo Que Actualizaríamos en el Momento Que Pudiera Ser Relevante ...

( ¿ Da a Entender Rene Gala Qué a Fecha de Hoy los Resultados Preliminares Obtenidos Con Imforte  Aún No Son Relevantes  ... " LO SERÁN CUANDO EN LUGAR DE PRELIMINARES ... PASEN A SER MADUROS " ? ) .