01 noviembre 2024

Dra. Leal Analiza los Últimos Datos Sobre LURBINECTEDIN y TARLATAMAB en el Cáncer de Pulmón Microcítico de Células Pequeñas (ES-SCLC) en SEGUNDA LINEA .

 

¿Qué Datos del Mundo Real Se Han Publicado Sobre LURBINECTEDIN en SEGUNDA LÍNEA y POSTERIORES ? .

Ticiana Leal, MD :


La MEDIANA de PFS Para la Cohorte Fue de 2,1 Meses con una Mediana de OS de 5,1 Meses .

 Aunque No es Estadísticamente Significativo , Estamos Viendo una PFS y una OS Más Prolongadas en Pacientes con CTFI de Más de 90 Días en Comparación con menos de 90 días [ Tabla ] .

 Además, los Pacientes con Metástasis en el SNC en el Momento del Inicio de LURBINECTEDIN Tuvieron una PFS Inferior en Comparación con los Pacientes Sin Enfermedad Metastásica en el SNC . Esto No Fue Estadísticamente Significativo en Términos de OS , Pero es Importante Señalar Que También en el Entorno de Tercera Línea, No se Observa Ninguna Diferencia en la Mediana de OS Para los Pacientes con CTFI de Menos de 90 Días o Más de 90 Días Cuando se Utilizó LURBINECTEDIN en la Tercera Línea y Más Allá Para esos Pacientes . No Hubo Muertes Mientras se Tomaba LURBINECTEDIN a la Dosis de 3,2 mg/ .

 La Conclusión de este Pequeño Número de Pacientes con Experiencia Temprana en el Entorno del Mundo Real es Que Hubo un Beneficio Modesto con LURBINECTEDIN .

La Población Sensible a la Quimioterapia Parece Obtener el Mayor Beneficio ... Los Pacientes con CTFI Mayor a 90 días Parecen Tener una Mayor Magnitud de Beneficio con LURBINECTEDIN Que la Población Refractaria al PLATINO .

 Aunque la Mielosupresión es un EA Importante, Creo Que la Reexposición al PLATINO También es [ un Desafío ] . Hay Que Individualizar la c del Paciente y Tener esa Conversación con él. Encuentro Que la LURBINECTEDIN en el Mundo Real en la Población Sensible al PLATINO es Más Fácil de Tolerar con Menos Mielosupresión . No se Han Comparado Directamente de esa Manera , Pero esa Ha Sido Mi Experiencia . 

El Entorno de Tercera Línea es una Población Más Difícil; en ese Punto , Hay q6ue Individualizar [ el Tratamiento ] .


¿ Qué Otra Opción Nueva Sería la Apropiada Para un Paciente Como éste ? :

Tenemos Otro Agente Aquí Que Ha Sido Aprobado Recientemente, TARLATAMAB-DLLE [ IMDELLTRA ] . TARLATAMAB es un Activador de Células T Biespecífico Que se Dirige a DLL3 en la Célula Cancerosa y se Dirige a CD3 en la Célula T . El SCLC es un Tumor Que es Inmunológicamente Frío, y Por lo Tanto lo Que está Tratando de Hacer es Llevar esa Célula T al Microambiente Tumoral Uniéndola y, con Suerte, Eliminando el Microambiente Tumoral Inactivo de esa Ecuación . ...


¿ Cuáles Fueron los Resultados de Eficacia y Seguridad del Ensayo DeLLphi-301 Con TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) ? :

Lo Que Vimos en esta Población Altamente Pretratada Fue una MEDIANA de PFS de 4,9 MESES y una MEDIANA de SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) de 14,3 MESES . 

En Términos de Seguridad el EA Más Común Fue el Síndrome de Lisis Tumoral, [ Principalmente ] de Grado 1 y 2 ; en Términos de los EA de Grado 3 o Superior, Son el 58 % . En Términos de EA Fatales, NO Hubo Ninguno . Los EA Son Significativos Hasta el Punto de Que Todavía Necesitamos Monitorear a los Pacientes [ en un Entorno Hospitalario ] Para Detectar Eventos de Síndrome de Lisis Tumoral . En términos de EA Que Llevaron a la Interrupción del Tratamiento con TARLATAMAB en la Dosis de 10 mg, NO Hubo Ninguno, Pero Requirió Monitoreo Activo, Manejo Activo y Observación de 24 Horas en el Ensayo Clínico de TARLATAMAB . ...


TARLATAMAB ( IMDELLTRA DE AMGEN ) , APROBADO Para el SMALL CELL LUNG CANCER AVANZADO ( ES - SCLC ) " PRETRATADO " en Mayo de 2024, Registró Ventas de $12 MILLONES en el SEGUNDO Trimestre . ... Y Ventas de 36 Millones en el Tercer Trimestre . EL TITULAR ES : "" IMDELLTRA POSEE UNA EFICACIA REVOLUCIONARIA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PRETRATADOS CON SCLC"" .

 

Amgen Informa de un Sólido Crecimiento en el Tercer Trimestre con 8500 Millones de Dólares en Ingresos .


Nuestro Lanzamiento de IMDELLTRA en EE. UU. está Progresando Bien, Generando $36 MILLONES de VENTAS en el Tercer Trimestre .

 Existe una Fuerte Convicción Clínica Tanto en Entorno Académicos Como Comunitarios, Impulsada Por la "" EFICACIA REVOLUCIONARIA DE IMDELLTRA "".

Tenemos un Fuerte Sentido de Urgencia Para Llevar IMDELLTRA a los Pacientes Que Viven con esta Enfermedad Agresiva .

Aparte de Estar Ya Aprobado Por la FDA Para Pacientes Pretratados Con SMALL Cell Lung Cáncer ... IMDELLTRA También está Progresando Bien con una Fuerte Convicción Clínica Con Tres Estudios de Fase III en Curso TANTO PARA PRIMERA Y SEGUNDA LINEA ... Y TAMBIÉN PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SCLC .



TARLATAMAB Tiene una Tasa de Respuesta General del 40 %, con una Duración de la Respuesta Media de 9,7 Meses .


 En Comparación, la Duración de la Respuesta Media Para las Terapias de SEGUNDA LÍNEA ACTUALES es de 3,3 a 5,3 MESES .


 TARLATAMAB MÁS ATEZOLIZUMAB :

 

 Tasa de Control de la Enfermedad del 62,5 % (IC del 95 %: 47,4-76,0) y Duración Media del Control de la Enfermedad de 7,2 Meses (IC del 95 %: 5,6, NE) .


Luis Paz Ares es el Coordinador del Ensayo Clínico .


TARLATAMAB USA LAS CÉLULAS T PARA DESTRUIR LAS CÉLULAS DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS .





31 octubre 2024

AMGEN CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) SE HA CONVERTIDO EN LA NUEVA BALA DE PLATA CONTRA EL SMALL CELL LUNG CANCER EN PACIENTES PRETRATADOS ... HA SIDO RECONOCIDO COMO UNO DE LOS MEJORES INVENTOS DEL 2024 POR LA PUBLICACIÓN "" TIME"" .


EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO ) ES AGRESIVO ... Y LA QUIMIOTERAPIA A MENUDO SOLO OFRECE RESULTADOS DECRECIENTES .


Por Jamie Ducharme . 30 de octubre de 2024 .


 

Entonces, los Científicos de AMGEN Tomaron Otro Camino : 

Desarrollaron un Fármaco, IMDELLTRA, Que Hace Que las Células T del Sistema Inmunológico, Que Normalmente Matan las Células Infectadas Por Virus y Otros Patógenos, se Unan a una Proteína en la Superficie de las Células Cancerosas .


Esto Da Como Resultado una " Poderosa Reducción del Tamaño del Tumor " y " Extiende Significativamente " la Vida de los Pacientes , dice el Dr. Jay Bradner, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de AMGEN .


La FDA Aprobó el Medicamento en Mayo Basándose en Resultados Preliminares de FASE II Que Mostraban Que Ayudó a los Pacientes en Etapa Avanzada " A VIVIR HASTA TRES VECES MÁS " DE LO QUE VIVIRÍAN CON LA ATENCIÓN ESTÁNDAR .


GLAXO SMITH TIENE EL ESTATUS DE " TERAPIA INNOVADORA " POR PARTE DE LA USFDA PARA GSK5764227 CONTRA EL SMALL CELL LUNG CANCER RECIDIVANTE/REFRACTARIO ( SEGUNDA LÍNEA ) .. Mediana de la PFS : 5,4 Meses .

GSK5764227 Receives Breakthrough Therapy Designation for Extensive-Stage Small Cell Lung Cance ( Second Línea ) .




 
GSK5764227 Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa (ES-SCLC) Que Ha Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

Datos Adicionales de Eficacia Indicaron Que en la Población Total, la ORR Lograda con el ADC Fue del 30% (IC del 95%, 17,9%-44,6%) y la DCR Fue del 86% (IC del 95%, 73,3%-94,2%) .

" La Mediana de la PFS Fue de 5,4 Meses (IC del 95%, 4,3-7,0) ".



EN MARCHA ENSAYO GLOBAL DE FASE 1/2 EN LA PARA RESPALDAR UNA VÍA DE REGISTRO PARA EL AGENTE  .


La FDA le Ha Otorgado el Estatus de Fármaco INNOVADOR a un Anticuerpo CONJUGADO ( ADC ) Que GSK Obtuvo Bajo Licencia de Hansoh Pharma de China en un Acuerdo Por 1.700 millones de dólares el Año Pasado .


La Codiciada Designación Para GSK5764227 ( GSK'227 ), Anteriormente Conocido Como HS-20093) es Para el Uso del ADC Para Tratar el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) en Etapa Extensa RECIDIVANTE o REFRACTARIO  ( SEGUNDA LÍNEA ) y Llega Después de " Evidencia Clínica Temprana Prometedora " en este Tipo de Tumor, Según el Grupo Farmacéutico . ...



AbbVie ( ABBV ) También se Apunta a la Carrera Por Alcanzar el Mercado del Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico . Hoy Ha Recibido Por Parte de la FDA el STATUS DE ORPHAN DRUG Para un Anticuerpo Conjugado y Fármaco .


Que Comprende un Anticuerpo Monoclonal Anti-SEZ6 IgG1 Conjugado Con un Inhibidor de Top1 Como Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Según una Publicación de la FDA .

JEFFERIES , EL INVERSOR QUE VE A IAG MÁS ARRIBA QUE NADIE . RECOMIENDA COMPRAR SUS TÍTULOS CON UN PRECIO OBJETIVO DE 3,259 euros . Se Suma Así al Club de los ' 3 euros ' Que, en Sus Últimas Recomendaciones Ya Han Vertido Santander o Intermoney .



30 octubre 2024

Pharmamar . En Principio Se Sigue Sin Ver Ventas y Pagos de ROYALTIS en la Gran Mayoría de Países en Donde Lurbinectedin está ya Aprobado Condicionalmente ... ¿?... Curioso es el Caso de CHINA en donde está Aprobado Ya Desde Hace 24 Meses en Hainan y eso Son Millones de Habitantes . También en China Aprobado en Hongkong y Macao ... Y Nada .

 

LURBINECTEDIN CUENTA CON LA APROBACIÓN CONDICIONAL EN 16 PAISES ... PERO TAN SOLO  TRES  DE ELLOS APORTAN ROYALTIS A PHARMAMAR : EEUU , FRANCIA Y SUIZA ...


Curioso CHINA Que esté Aprobado en las Tres Regiones Más Ricas del País y Con Más Habitantes ( Hainan , Makao y Hongkong ) y No Se Use Aún ... Esto Nos Puede Dar una Idea de lo Que Ocurrirá Con el Resto de Regiones Donde Aún No está Aprobado ... También Viendo el Comportamiento  de Luye PHARMA en Bolsa ... en Principio Augura Poco a Celebrar ... Bajando a Plomo un -15% .





Lurbinectedin . ROCHE HA VUELTO a Actualizar la FASE III IMFORTE . Ya Ha Cerrado el Reclutamiento de Pacientes y Estima Tener la Finalización Primaria Para Abril 2025 ... Y Estima la Finalización de Dicho Ensayo Para Marzo 2026

 

Izquierda la Última Actuación de Roche Con Fecha de Ayer ... Y a la Derecha Penúltima Actualización de Roche Con Fecha 8 Octubre 2024 .



Parece Confirmado Que la Intención es Que ROCHE  Pueda Presentar los Resultados Preliminares del Ensayo IMFORTE en un Congreso Relevante Ya en el 2025 .

Por lo Qué se Podría Presentar el Dossier Tras el Congreso .

De Aprobarse Ya Sería a Finales del 2025 en EEUU Y a Mediados del 2026 en Europa .

A Continuación Habría Que Negociar Precio País a País con lo Que los Posibles Ingresos Serían en EEUU a Mediados del 2026 ... Y en Europa a Finales 2026 - Principios 2027 .



PHARMAMAR REDUCE UN 6,9 % EL BENEFICIO POR LOS MENORES RESULTADOS FINANCIEROS .


*.+  INGRESOS TOTALES EN EL TERCER TRIMESTRE 2024 = 126,5 MILLONES € .

*.- INGRESOS TOTALES EN EL TERCER TRIMESTRE 2023 =  117,6 MILLONES € .

*.- INGRESOS TOTALES EN EL TERCER TRIMESTRE 2022 = 145,5 MILLONES € .


 PHARMAMAR , RESULTADOS TERCER TRIMESTRE 2024 . A RESALTAR LAS VENTAS DE ONCOLOGÍA QUE SE SITÚAN EN 57 MILLONES DE EUROS FRENTE A LOS 59,1 MILLONES DE EUROS A 30 SEPTIEMBRE 2023 . LAS VENTAS TOTALES  de LURBINECTEDIN EN ESTE PERIODO SON DE 9,3 MILLONES DE EUROS ...  A 30 DE SEPTIEMBRE 2023, EL TOTAL VENTAS DE LURBINECTEDIN FUE DE 32,8 MILLONES DE EUROS .



La Deuda Financiera se Incrementó en el Período, Alcanzando los 50,8 Millones, Frente a los 39,9 Millones del Cierre del Pasado Ejercicio , Debido a la Contratación de un Préstamo a Largo Plazo Por Importe de 15 Millones .

La Inversión en el Desarrollo de Fármacos Oncológicos También Perjudicó la Tesorería . Los 148,2 Millones Actuales, Correspondientes a la Caja ( 97,3 Millones ) y a las Inversiones Financiera están por Debajo de los 168,3 Millones de Diciembre de 2023 .


SIA FUNDS , EL FONDO QUE CONFÍA EN GRÍFOLS PEGA UN PUÑETAZO EN LA MESA Y SE POSICIONA EN CONTRA DE LA OPA DE BROOKFIELD ... NO NOS VAN A QUITAR UNA EMPRESA QUE PUEDE VALER EL DOBLE O EL TRIPLE ... A 12 EUROS LA ACCIÓN . EL SANTANDER MEJORA EL PRECIO OBJETIVO Y APUESTA POR UNA REMONTADA DEL +170% EN GRÍFOLS .

 

A 12 EUROS la Acción es un Precio de Derribo ... GRÍFOLS Puede Cotizar X 3 Con el Tiempo Si se la Deja Cotizar .


" Están Aprovechando la Debilidad de la Acción con el Informe de Gotham " .


Sobre el Informe de GOTHAM : Es un Refrito de Todo lo Sabido  ...

 GRÍFOLS Para Crecer Tan Rápido, se Tuvieron Que Endeudar . Y Han Hecho Algunas Maniobras Contables Para Que Todo Cuadrara Dentro de los Límites Legales .

HERNÁNDEZ AGUADO  Desde SIA Funds Cree Que el Valor de GRÍFOLS es Mucho Más Elevado de lo Que Refleja su Cotización en Bolsa .


Y Sobre la OPA de BROOKFIELD , " Me Gustaría Que No Presentaran la OPA Porque Nosotros a Largo Plazo PENSAMOS QUE VAMOS A MULTIPLICAR POR 3 ".

" Están, en Mi Opinión y esto es mi Opinión Personal, Aprovechando la Debilidad de la Acción con el Informe de Gotham ", Afirma .


Según Añade, el Informe de Gotham " es un Informe Refrito " de Corto Plazo Que Además es un Poco Subjetivo en Mi Opinión , los Números están Bien Hechos Pero las Conclusiones No , y Entonces esto Nos Hace un Poco Temernos lo Peor, Que Nos Quiten una Empresa Que Vale un Dineral a 12 euros, Menos de la Mitad de lo Que Nosotros PENSAMOS  Que Vale .


 " Es un Poco Frustrante " .