¿Qué Datos del Mundo Real Se Han Publicado Sobre LURBINECTEDIN en SEGUNDA LÍNEA y POSTERIORES ? .
Ticiana Leal, MD :
La MEDIANA de PFS Para la Cohorte Fue de 2,1 Meses con una Mediana de OS de 5,1 Meses .
Aunque No es Estadísticamente Significativo , Estamos Viendo una PFS y una OS Más Prolongadas en Pacientes con CTFI de Más de 90 Días en Comparación con menos de 90 días [ Tabla ] .
Además, los Pacientes con Metástasis en el SNC en el Momento del Inicio de LURBINECTEDIN Tuvieron una PFS Inferior en Comparación con los Pacientes Sin Enfermedad Metastásica en el SNC . Esto No Fue Estadísticamente Significativo en Términos de OS , Pero es Importante Señalar Que También en el Entorno de Tercera Línea, No se Observa Ninguna Diferencia en la Mediana de OS Para los Pacientes con CTFI de Menos de 90 Días o Más de 90 Días Cuando se Utilizó LURBINECTEDIN en la Tercera Línea y Más Allá Para esos Pacientes . No Hubo Muertes Mientras se Tomaba LURBINECTEDIN a la Dosis de 3,2 mg/ .
La Conclusión de este Pequeño Número de Pacientes con Experiencia Temprana en el Entorno del Mundo Real es Que Hubo un Beneficio Modesto con LURBINECTEDIN .
La Población Sensible a la Quimioterapia Parece Obtener el Mayor Beneficio ... Los Pacientes con CTFI Mayor a 90 días Parecen Tener una Mayor Magnitud de Beneficio con LURBINECTEDIN Que la Población Refractaria al PLATINO .
Aunque la Mielosupresión es un EA Importante, Creo Que la Reexposición al PLATINO También es [ un Desafío ] . Hay Que Individualizar la c del Paciente y Tener esa Conversación con él. Encuentro Que la LURBINECTEDIN en el Mundo Real en la Población Sensible al PLATINO es Más Fácil de Tolerar con Menos Mielosupresión . No se Han Comparado Directamente de esa Manera , Pero esa Ha Sido Mi Experiencia .
El Entorno de Tercera Línea es una Población Más Difícil; en ese Punto , Hay q6ue Individualizar [ el Tratamiento ] .
Tenemos Otro Agente Aquí Que Ha Sido Aprobado Recientemente, TARLATAMAB-DLLE [ IMDELLTRA ] . TARLATAMAB es un Activador de Células T Biespecífico Que se Dirige a DLL3 en la Célula Cancerosa y se Dirige a CD3 en la Célula T . El SCLC es un Tumor Que es Inmunológicamente Frío, y Por lo Tanto lo Que está Tratando de Hacer es Llevar esa Célula T al Microambiente Tumoral Uniéndola y, con Suerte, Eliminando el Microambiente Tumoral Inactivo de esa Ecuación . ...
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Lo Que Vimos en esta Población Altamente Pretratada Fue una MEDIANA de PFS de 4,9 MESES y una MEDIANA de SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) de 14,3 MESES .
En Términos de Seguridad el EA Más Común Fue el Síndrome de Lisis Tumoral, [ Principalmente ] de Grado 1 y 2 ; en Términos de los EA de Grado 3 o Superior, Son el 58 % . En Términos de EA Fatales, NO Hubo Ninguno . Los EA Son Significativos Hasta el Punto de Que Todavía Necesitamos Monitorear a los Pacientes [ en un Entorno Hospitalario ] Para Detectar Eventos de Síndrome de Lisis Tumoral . En términos de EA Que Llevaron a la Interrupción del Tratamiento con TARLATAMAB en la Dosis de 10 mg, NO Hubo Ninguno, Pero Requirió Monitoreo Activo, Manejo Activo y Observación de 24 Horas en el Ensayo Clínico de TARLATAMAB . ...