28 febrero 2024

PHARMAMAR Según Javiro : " SE LES TERMINAN LOS RECURSOS " Por lo Que a Partir de 2026 Deberán Endeudarse ... La Situación es Tremenda Porque Si a Finales de 2025 No se Aprueba “ IMFORTE ” No Creo Que Nadie les Financie Porque el Supuesto Prestamista Tendrá Muy Claro los Riesgos a Que se Expone .

 

Comentario Sobre los Resultados-2023 de PharmaMar :


La Caída del Resultado de Explotación de casi  48 M€ (de +44,07 a -3,83) es atribuible (en casi un 100% (97%)),  a (i) la Disminución de los Ingresos (38,2 M€) y (ii) al Aumento de “ Otros Gastos de Explotación ” (8,4 M€) en Donde se Incluye el I+D.  38,2+8,4=46,6 .

El Resultado Neto  NO  es de “ Perdidas ” por activación de Bonificaciones Fiscales lo que propicia que el  Beneficio  Neto sea de 1,137 M€, ( Poco más de un Millon de euros ) cuando Prestigiosos Foreros Como Javi1972 Pronosticaban  un  Bº Neto entre 10 y 11 M€, lo Cual era Lógico Porque a 30 Septiembre 2023 el Bº Neto Ya Era de 7,956 M€ .

Este Desplome del Beneficio Va a Ser Muy Penalizado Por el Mercado . 

No me extrañaría que en cuestión de 3 o 4 sesiones el título cayera por debajo de los fatídicos 29 euros .

 Esta penalización podría ser atenuada por la propia dirección de la compañía en el Conference Call de mañana si se atreviera a dar una estimación de los resultados de 2024, que creo han de ser mejores que éste por (i) hitos regulatorios de China y (ii) hitos comerciales de Jazz . 

De todas maneras dada la poca credibilidad de Sousa y sus “ad lateres” dudo mucho que a pesar de las estimaciones optimistas que hagan para 2024, el mercado se lo crea .



En Cuanto a la Situación de la Caja Neta Hay Que Decir Que en 2023 se Ha Vaciado en 60 M€.

 ( El Resultado del cálculo lo muestro en la última línea, como Corolario de las 5 líneas anteriores ) .

A esta Tasa de Decrecimiento está Claro Que en Dos Ejercicios  (2024 y 2025) la Vacían .

 Se les Terminan los Recursos ... Por lo Que a Partir de 2026 y Dado Que Todavía No se Generarán Ingresos Rrecurrentes Suficientes Para Financiar  (i) Todo el I+D  en Curso y  (ii) la  Terminación de la Fábrica de Getafe, Deberán de Endeudarse y Veremos Qué Entidad  Bancaria es Tan Valiente Que se Atreva a Prestar a Estos Incompetentes .

 La Situación es Tremenda Porque Si a Finales de 2025 No se Aprueba “ IMFORTE ” No Creo Que Nadie les Financie Porque el Supuesto Prestamista Tendrá Muy Claro los Riesgos a Que se Expone .


El Grupo PharmaMar Ha Registrado unos Ingresos Totales de 158,2 Millones de euros en 2023 Frente a los 196,3 Millones de euros Reportados en el Mismo Periodo del 2022 . Los Ingresos Recurrentes, (Ventas Netas + Royalties) Son 124,1 mill de eur, Frente a los 156,0 Mill en 2022 . BENEFICIO DEL-98% ..









¿ NUEVA BALA FRENTE AL Small_Cell_Lung_Cancer ? . Posible Nuevo Tratamiento Para los Pacientes en Primera Línea Que Están Siendo Tratados con el Tratamiento STANDAR ( INMUNOTERAPIA + ETOPÓSIDE / PLATINOS ) ... " SE TRATA DE AÑADIR RADIOTERAPIA TORÁCICA : ES TOLERABLE Y AUMENTA LA SUPERVIVENCIA .

 



Small_Cell_Lung_Cancer CHINA . La " PROTEOGENOMICA " Revela Marcadores Pronósticos del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas y Promueve el Desarrollo de Terapias de Precisión . Este Nuevo Estudio Revela el Panorama PROTEOGENÓMICO del CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( Células Pequeñas ) .

 

 “Durante los Últimos 20 Años" , el Pronóstico del SMALL CELL LUNG CÁNCER NO Ha Cambiado Mucho .

La Mediana de Supervivencia General es de Menos de 1 Año ”.

El Progreso en el Tratamiento del SCLC Ha Sido Lento y Aún No se Han Identificado Objetivos Terapéuticos Viables Ni Terapias de Precisión Que Mejoren Significativamente las Tasas de Supervivencia .


*.- La Multiómica Integrada Revela los Impactos Funcionales de la Alteración Genómica .

*.- HMGB3 Promueve la Migración Celular y es un Indicador de Pronóstico  .

*.- La Mutación ZFHX3 se Asocia con una Mayor Respuesta Immune .

*.- Cuatro Subtipos Multiómicos informan el Tratamiento Preciso del Paciente .


En este Estudio, los Investigadores Recolectaron Tumores y Compararon Muestras de Tejido Adyacente de 112 Pacientes Chinos con CPCP Que se Sometieron a Resección Quirúrgica y Realizaron Análisis Multiómicos Integradores Que Incluyeron Secuenciación Completa del Exoma, Transcriptómica, Proteómica y Fosfoproteómica . 


Resumen :


Realizamos una caracterización proteogenómica integral del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) utilizando tumores pareados y tejidos pulmonares adyacentes de 112 pacientes sin tratamiento previo que se sometieron a resección quirúrgica .
 El análisis multiómico integrado ilustró la biología del cáncer a partir de las aberraciones genéticas y destacó las funciones oncogénicas de la mutación FAT1 , la deleción de RB1 y la pérdida del cromosoma 5q .
Se identificaron dos biomarcadores de pronóstico, HMGB3 y CASP10. La sobreexpresión de HMGB3 promovió la migración de células SCLC mediante la regulación transcripcional de genes relacionados con la unión celular .
La caracterización del paisaje inmunológico reveló una asociación entre la mutación ZFHX3 y una alta infiltración inmune y subrayó un posible papel inmunosupresor de la elevada actividad de respuesta al daño del ADN mediante la inhibición de la vía cGAS-STING .
 La agrupación multiómica identificó cuatro subtipos con vulnerabilidades terapéuticas específicas de cada subtipo . 
Las pruebas de fármacos basadas en xenoinjertos derivados de pacientes y de líneas celulares validaron las respuestas terapéuticas específicas predichas por la subtipificación multiómica .
 Este estudio proporciona un recurso valioso, así como información para comprender mejor la biología del SCLC y mejorar la práctica clínica . ...

27 febrero 2024

IAG Envía a Bruselas su Propuesta de Cesión de Rutas Para Conseguir el ' SI ' a la Compra de AirEuropa . La Aprobación Podría Ser el 7 De Junio 2024 . Mientras RENTA4 de Da un Precio Objetivo de 2,53 EUROS. Un +48% .

 




Berenberg : "Es una Oportunidad Única Para Comprar Acciones de Grifols ... A Precios de una Década " La Firma Reitera su Recomendación de ' COMPRA ' y Eleva el Precio Objetivo del Valor Hasta los 25,85 Euros .


Grifols Sube un 40% Desde Mínimos . ¿ Y Si Berenberg Tiene Razón ? .

Grifols Recupera un 40 % de su Capitalización .


Uno de los catalizadores que ha acelerado esta recuperación en los últimos dos días ha sido un informe publicado por el banco de inversión Berenberg, en el que da un potencial del 120 por ciento a los títulos de la compañía, que considera “una oportunidad única” y a los que otorga un precio objetivo de 25,85 euros (frente a los 24,8 anteriores) . ...






SMALL_CELL_LUNG_CANCER . AMGEN HA ACTUALIZADO LA I+D CON TARLATAMAB ... EN CONCRETO SON 7 LOS ENSAYOS CLINICOS QUE ESTA LLEVANDO A CABO PARA SCLC CON DICHO FÁRMACO . ... UNO DE ELLOS EN FASE III EN EL INTENTO. DE BATIR A LURBINECTEDIN .

 

Tarlatamab (AMG 757) ... Este Ensayo en Concreto Va Dirigido a Pacientes Previamente  Tratados  Y Ya Cuenta Con Cita Previa en la USFDA ... Concretamente el Próximo 14 de Junio la FDA Emitirá Veredicto Sobre su MÁS Que SEGURA APROBACIÓN EN EL MERCADO US ... DONDE LA GRAN MAYORÍA DE ONCÓLOGOS Y PACIENTES LO ESTAN ESPERANDO COMO AGUA DE MAYO .


1*.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( FDA ) Ha Concedido la REVISIÓN PRIORITARIA Para la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos ( BLA ) de la Empresa Para TARLATAMAB, un Ligando Tipo Delta 3 (DLL3) en Investigación, el Primero en su clase, Dirigido a BiTE 
® ( Participante Biespecífico de Células T ) Molécula . El BLA se Basa en los Resultados del Ensayo Clínico de Fase II DeLLphi-301, Que Demostró Actividad Antitumoral con una Respuesta Duradera y Resultados de Supervivencia Alentadores en Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) Previamente Tratado . El Perfil de Seguridad Fue Consistente con el Ensayo de Fase I . Según la Designación de Revisión Prioritaria, la Fecha de la Ley de Tarifas Para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) Para TARLATAMAB es el 12 de Junio de 2024 .


2*.- DeLLphi-304, un Estudio de FASE III Que Compara TARLATAMAB con LURBINECTEDIN ESTÁNDAR en CPCP de SEGUNDA LÍNEA, Continua Inscribiendo Pacientes .  Se Inició en Mayo 2023 ... y la USFDA le Pide Como Objetivo Primario Datos de OS DE 4 Años ... Por lo Que Amgen Finalizará Dicho Ensayo en 2027 ... Lógicamente AMGEN al Tener Siete Ensayos Clínicos Para SMALL-CELL LUNG CÁNCER Ira Obteniendo Resultados Continuamente y Quien Sabe Dada la Necesidad Insatisfecha Que Hay en el Mercado de Segunda Línea ... Si TARLATAMAB Podría Acercarse a la FDA y Tantear una Aprobación Acelerada ... Como Ya lo Hizo LURBINECTEDIN con Solo Datos de FASE II Basket ...


3*.- Se Inició DeLLphi-306, un Estudio de Fase III Que Compara TARLATAMAB con PLACEBO en CPCP en Estadio Limitado .


4*.- DeLLphi-305, un Estudio de Fase III Que Compara TARLATAMAB y DURVALUMAB con DURVALUMAB Solo en SCLC de Primera Línea en Estadio Extenso, se Iniciará en el Primer Semestre de 2024 .


5*.- DeLLphi-300, un Estudio de Fase I de TARLATAMAB en CPCP en Recaída/Refractario, Continua Inscribiendo Pacientes .

6*.- DeLLphi-302, un Estudio de Fase Ib de TARLATAMAB en Combinación con AMG 404, un Anticuerpo Monoclonal Anti-Proteína de Muerte Celular Programada 1 (PD1), en SCLC de SEGUNDA LÍNEA o Posterior, está en Curso .

7*.- DeLLphi-303, un Estudio de Fase Ib de TARLATAMAB en Combinación con Atención ESTÁNDAR en CPCP de Primera Línea, Continua inscribiendo Pacientes .



24 febrero 2024

PHARMAMAR EN 2018 INICIÓ ENSAYOS CON TIVANISIRAN OJO SECO Y SE PUBLICÓ INCLUSO QUE PODRÍA DILUIRSE EN SYLENTIS . A Finales 2023 Parecía Que las Dos Fases III en Marcha Podían Triunfar ... Pero en Enero 2024 Llegó el REVES Y LA REALIDAD .

 

SEGUNDO PINCHAZO DE SYLENTIS ... EL PRIMER PINCHAZO FUE CON BAMOSIRAN ( SYLTAG ) EN EL INTENTO DE TRATAR EL GLAUCOMA .

PUBLICADO EN 2018 .



COMPLETADAS LAS DOS FASES III CON TIVANISIRAN : 



COMUNICADO CON LA NO OBTENCIÓN DEL OBJETIVO PRINCIPAL  Y VIAJE DE IDA Y VUELTA EN BOLSA :




23 febrero 2024

SMALL_CELL_LUNG_CANCER // SEGUNDA LÍNEA BY DAIICHI SANKYO + MERCK ... SE TRATA DE UN SEGUNDO ENSAYO DE FASE III CON EL OBJETIVO DE BATIR AL TOPOTECAN Y A LURBINECTEDIN CON IFINITANAB DERUXTECAN . IFINITANAB Fue Bien Tolerado y Provocó una Actividad DURADERA en Pacientes con SCLC Pretratados, lo Que Sugiere Que Puede Abordar la Falta de Medicamentos Eficaces en SEGUNDA LÍNEA . Los Resultados Primarios están Previstos Para Julio 2026 .


SE TRATA POR LO TANTO DEL SEGUNDO ENSAYO CLÍNICO DE FASE III EN CURSO EN EL INTENTO DE BATIR A LURBINECTEDIN Y AL TOPOTECAN EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER ... EL OTRO ENSAYO ES CON TARLATAMAB BY AMGEN ... QUE SE INICIÓ EN FEBRERO 2023
 .








Antibody-Drug Conjugate Ifinatamab Deruxtecan Shows Robust Activity in Refractory Small Cell Lung Cancer .


SMALL_CELL_LUNG_CANCER . IFINATAMAB DERUXTECAN PROVOCA ACTIVIDAD CLÍNICA SOLIDA Y EFICACIA  PROMETEDORA CON UN PERFIL DE SEGURIDAD MANEJABLE Y ACEPTABLE .


Existe una Necesidad Insatisfecha de Pacientes de SEGUNDA LÍNEA y POSTERIORES Que Hayan Recibido QUIMIOTERAPIA e INMUNOTERAPIA Para su ENFERMEDAD .



Sabemos Que los Inhibidores de Puntos de Control NO FUNCIONAN Tan Bien en Pacientes con SCLC . 

Aunque Hay Muchos Agentes Novedosos e Interesantes [ en Desarrollo en SCLC ], NO Todos Serán Candidatos Para [ Agentes Como ] Biespecíficos Dirigidos a DLL3. [ Por lo Tanto, ] se Necesitan Otros Objetivos y Terapias .


Los Hallazgos de un Análisis de Subgrupos de Pacientes con SCLC REFRACTARIO en un Ensayo de Fase I/II ( NCT04145622 ) se Presentaron en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de la IASLC de 2023 .


LA TASA DE RESPUESTA OBJETIVA (TRO) Lograda con I-DXd Fue del 52,4 % ( IC del 95 %, 29,8 %-74,3 %v) en Pacientes Evaluables Que Recibieron el Agente en una Dosis de 6,4 mg/kg o Superior ( n = 21 ) ; esto Consistió en una TASA DE RESPUESTA Completa del 4,8% y una TASA de RESPUESTA PARCIAL ( PR ) del 47,6%. .

LA MEDIANA DEL TIEMPO DE RESPUESTA Fue de 1,2 Meses ( IC del 95 %, 1,2-1,4 ) y LA MEDIANA DE LA DURACIÓN DE LA RESPUESTA Fue de 5,9 Meses ( IC del 95 %, 2,8-7,5 ) .

LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN y la SUPERVIVENCIA GENERAL con el Agente Fue de 5,6 Meses ( IC del 95%, 3,9-8,1 ) y 12,2 Meses ( IC del 95%, 6,4-no aplicable ), Respectivamente .

EL PERFIL DE TOXICIDAD del Agente se Alineó con lo Que se ha Informado Previamente con el Agente, Sin Que se Observaran Nuevas Señales . ...


IFINATAMAB DERUXTECAN Fue Bien Tolerado y Provocó una Actividad DURADERA en Pacientes con SCLC Pretratados, lo Que Sugiere Que Puede Abordar la Falta de Medicamentos Eficaces en SEGUNDA LÍNEA . 

The Antibody-Drug Conjugate ( ADC ) IFINATAMAB DERUXTECAN ( I-DXd; DS-7300 ) WAS WELL Tolerated And Elicited Durable Activity in Patients With Heavily Pretreated SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ), Suggesting That Its Continued Development May Address The Lack Of Effective Therapeutics in The SECOND-LINE  And Beyond For This Disease, According To Melissa L. Johnson, MD.