Golpe Judicial Contra PLITIDEPSIN de PHARMAMAR . El Tribunal de Justicia de la Unión Europea " Asesta el Golpe Final al Aplidin de PharmaMar . Post By Cinco Días .

 

El Tribunal de la UE Avala el Rechazo de la Agencia Europea de Medicamentos al Aplidin de PharmaMar .

El Tribunal General Había Llegado Erróneamente a la Conclusión de Que Había un Conflicto de Interés en los Expertos Que Analizaron la Terapia .

C. CASTELLÓ // A. SIMÓN

22 JUN 2023 .

Golpe Judicial Contra el Fármaco Aplidin de Pharmamar, Que Aspiraba a Ser Nuevo Medicamento Estrella de la Compañía Biotecnológica .
 Más de SEIS Años Han Transcurrido en el Proceso Judicial y Finalmente ya hay sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea :
 Confirma Que la Decisión de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de Rechazar la Aprobación del Fármaco Antitumoral Ofrecía Garantías de Imparcialidad y, Por Tanto, la Refrenda .
 El TJUE tumba así una sentencia anterior del Tribunal General, que había dado la razón a la compañía asegurando que había un conflicto de interés entre los expertos de la EMa que evaluaron la terapia . ...

Aplidin . Resolución del Tribunal de Justicia de la Unión Europea : El Tribunal de Justicia Anula la Apreciación Realizada Por el Tribunal General con Respecto a la Imparcialidad de los Expertos de la European Medicines Agencia ( EMA ) .

*.- El Tribunal General Concluyó Que el Procedimiento No Ofrecía Suficientes Garantías Tras Haber Equiparado Erróneamente a los Expertos de un Hospital Universitario Que Participaron en la Evaluación con Empleados de una Empresa Farmacéutica .

**.- El Tribunal de Justicia Concluye Que el Tribunal General Incurrió en Error de Derecho al Considerar Que el Hospital Universitario de Cuestión Era una ' Compañía Farmacéutica ' Únicamente Porque Controlaba un Centro de Terapia Celular Que a su Vez Cumplía con los Criterios de la ' Compañía Farmacéutica '. 

PHARMAMAR se Encuentra en una Especie de Travesía Por el Desierto Tras Perder la Patente del YONDELIS y Tener Que Esperar de Dos a Tres Años a los Siguientes Catalizadores . Post By " El Economista " .

 

PharmaMar Ya Pierde Más de un 50% en lo Que de Va de Ejercicio .

PharmaMar se Encuentra en una Especie de Travesía Por el Desierto Que Transiciona Entre el Éxito Que Cosechó de su Fármaco Yondelis ( en el Que Ahora Ha Perdido la Patente y Compite con los Genéricos ) y el Desarrollo de sus Nuevos Fármacos Que Vuelvan a Servir de Catalizador Para la Empresa .

Mientras esto Sucede, Algo Que No se Espera Antes de los Próximos Dos o Tres años, el Mercado la está Penalizando Sin Piedad .

 En lo Que Va de Año sus Títulos Ya Han Perdido Más del 50% de su Valor en Bolsa y Cotiza en Mínimos No Vistos Desde el Desplome Provocado Por el Covid, en Febrero de 2020 .  ...

PharmaMar . Nueva Cita Para el 22 de Junio en el Tribunal Europeo de Justicia ... Para el Caso Aplidin Tras un Litigio de Ocho Años Alemania / Estonia / Holanda y la EMA .

 

• PharmaMar Mantiene Que Hubo Conflicto de Interés en el No de la EMA, a Pesar de las Conclusiones del Abogado General del TJUE .
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LURBINECTEDIN . Se Inicia el Proceso de Reclutamiento de Imforte Fase III en el National Jewish Health . Los Pacientes Tendrán un Compromiso de Tiempo Estimado de Dos o Más Años Ya Que Hay Que Determinar Dos Objetivos Primarios Esenciales : Eficacia y Seguridad .

Estimated Time Commitment :

TWO OR ORE YEARS .

Se Confirma Aún Más lo Que Viene Comunicando Roche en su Web ... Y es Que Dicho Ensayo Concluirá Tras La Obtención de los Objetivos Primarios de Seguridad y Eficacia ...

 

" Y Eso Son Dos Años Mínimo ... 2026 And BEYOND "  ... ( LINK PLAZOS ROCHE : HUGUDTZYCU&##@ ) .

Y luego Si los Alcanza Tocará Recopilar , Valorar , Comparar , Elaborar Dossier , Presentarlo a la FDA ... Qué está lo Valore y Que dé Su Veredicto ... Que Sería a Partir de 2026-27 ...

El Propósito de este Estudio es Determinar la Eficacia y Seguridad de LURBINECTEDIN (un tipo de Quimioterapia) Cuando se Combina con ATEZOLIZUMAB (un Tratamiento de Inmunoterapia) Como Tratamiento de Mantenimiento Para Aquellos con ES-SCLC. 

Este Tratamiento Combinado se Comparará con un Tratamiento de ATEZOLIZUMAB Solo .

 

Los Participantes serán Elegidos al Azar para Recibir una Combinación de LURBINECTEDIN y ATEZOLIZUMAB o ATEZOLIZUMAB Solo . 

" No Sabrán Que Tratamiento están Recibiendo " .

 Los Tratamientos se Administran Mediante Infusion IV .

También se les Puede Pedir a los Participantes Que Proporcionen Muestran de Sangre y se Hagan un Examen Físico .

GRÍFOLS se Consolida Como la Mayor Empresa de Hemoderivados de Europa . España Dispara un 82% las Exportaciones de Hemoderivados Por el Impulso de Grifols .

 

Análisis Pharmamar By BolsaCosas . Aparte de Gaps Ve Continuación en las Caídas . Cuidado Porque Tiene Muchísimo Peligro . Inciso : Qué una Agencia De Medicamento (China) Acepte Valorar un Dossier ... Significa Qué va a Examinar Si Procede o No su Aprobación . Mismo Proceso está en Marcha en Hong Kong y en Macao ..

Berlusconi, Vacuna Covid y Leucemia : ¿ Posible Correlación ? .

Cada Dosis es Seguida Por una Hospitalización y Luego Viene el Diagnóstico de la Enfermedad .

¿ Y Si la Leucemia Mielomonocítica Diagnosticada en Silvio Berlusconi estuviera Relacionada con la Vacuna Anti-Covid ? .

Es una pregunta que circula cada vez con más insistencia, aunque nunca obtendrá una respuesta científica certera .

 Por Supuesto Por el Momento Solo están las Fechas . 

Al mirar las fechas de todos los ingresos hospitalarios del ex primer ministro en los últimos dos años, alguien ha notado una coincidencia inquietante: las fechas de inoculaciones y hospitalizaciones parecen consecuentes . De hecho, hay quienes han comenzado a subrayar cómo se le diagnosticó la enfermedad 18 meses antes de su muerte, un mes después de la tercera dosis de la vacuna anti-Covid, durante una repentina nueva hospitalización . Berlusconi también había sido Hospitalizado inmediatamente después de la primera dosis e incluso después de la segunda . ...

" La Neoadyuvancia con Inmunoterapia en Cáncer de Pulmón Proporciona una Nueva Perspectiva " . Eficacia y Seguridad de PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA By MERCK ) con Quimioterapia de Platino Doble Como Terapia Neoadyuvante / Adyuvante .

¿ Fin al Efecto Zepzelca ? . Los Analistas Vaticinan el Tercer Año de Caída de Ventas en PharmaMar . El Consenso de Mercado Prevé Para 2023 una Cifra de Negocio de 165 Millones de euros . Un Descenso del 15,8% Respecto a los 196 millones Alcanzados en 2022 .

Los Expertos Estiman un Frenazo en las Ventas de Pharma Mar Que la Compañía Ya Ha Venido Padeciendo en el Arranque de 2023 .

Economía Digital Galicia / Javier G Casco / 17 Junio 2023 .

Los Expertos Prevén Que Recorte su Beneficio Neto a la Mitad, Hasta los 23 Millones de euros, Ante el Recorte de Ingresos con el Yondelis y el Estancamiento del Zepzelca .

PharmaMar se Asoma al Ecuador del Año Como la Segunda Empresa Que Más Cae de Todo el Mercado Continuo .

 Las Acciones de la Biotecnológica de Origen Gállego Acumulan una Caída del 48,6%, un Porcentaje tan solo Superado por el 60,2% de Nyesa y que colocan a la compañía por debajo de la Barrera de los 600 millones de euros de Capitalización Bursátil (599 millones al cierre de la sesión del viernes) .

La antigua Zeltia Cotiza en Bolsa a 33,08 euros la Acción, unos Niveles no Vistos desde Diciembre de 2019, Jornadas antes de que Sellase el Contrato Milmillonario con Jazz Pharmaceuticals . Este Acuerdo con la Farmacéutica Irlandesa Para la Comercialización de Zepzelca en el Mercado Americano Catapultó Tanto a su Cuenta de Resultados como su Valor en Bolsa (llegó a Superar los 2.000 millones), lo que le valió su Entrada en el Ibex 35 .

Las Previsiones Para Pharma Mar .

 

Sin Embargo, a Escasas Semanas de Que se Cumpla el Tercer Aniversario de la Aprobación Acelerada del Fármaco por Parte de la FDA Estadounidense, la Compañía Ve Cómo este Factor Ha Dejado de Ser Diferencial en su cuyenta de Resultados . Tanto es Así Que las Casas de Análisis Que Siguen a PharmaMar Ya Vaticinan Que la Compañía Cerrará su Tercer Ejercicio Consecutivo con los Ingresos a la Baja .

En Concreto, el Consenso de Mercado Prevé Que la Compañía Que Preside José María Fernández de Sousa Concluya el Ejercicio 2023 con una Cifra de Negocio de 165 Millones de euros . Se trataría de un descenso del 15,8% respecto a los 196 millones alcanzados en 2022 y supondría un nuevo paso atrás respecto a los 230 millones logrados en 2021 y los 270 millones de 2020 .

Los Expertos Estiman un Frenazo en las Ventas de Pharma Mar Que la Compañía Ya Ha Venido Padeciendo en el Arranque de 2023 . No en vano, su Facturación ha Descendido desde los 53,2 millones de euros logrados en el primer trimestre de 2022 hasta los 34 millones en los tres primeros meses de este 2023 .

Prácticamente la Mitad de estos ingresos procedieron de Zepzelca . El Fármaco generó ventas por valor de 67,2 dólares en Estados Unidos en el arranque de año (unos 61 millones de euros al cambio actual) .

 A Pharma Mar, que ya percibió 300 millones de dólares solo por la firma del contrato con Jazz Pharmaceuticals y la aprobación acelerada por la FDA, le correspondieron unos 11 millones de euros en royalties . A estas cantidades se suman otros 5,6 millones por la distribución del fármaco para uso compasivo en Francia tras el recorte de 3,1 millones de euros respecto al año anterior por los descuentos decretados por el Gobierno de Emmanuel Macron a los Precios de los Medicamentos .

Los Ingresos Por Royalties de Zepzelca se Quedaron Congelados Respecto al Año Anterior y a este Estancamiento se Sumó el Frenazo del Yondelis .

 El Anterior Fármaco Estrella de Pharma Mar se Vio Penalizado por el Lanzamiento de su Competencia en forma de Genéricos y Vio Como sus Ventas se Desplomaban Desde los 17,5 hasta los 8,1 Millones de euros en Solo un Año .

El Beneficio Caerá a la Mitad .

Esta Caída de Ingresos Ha Repercutido También en su Beneficio Neto . Las Ganancias de Pharma Mar retrocedieron desde los 21,9 millones de euros logrados entre enero y marzo de 2022 hasta los 1,4 millones en el arranque de este año . 

De Cara al Final de Año, las Estimaciones de los Expertos Apuntan a una Mejora, Aunque Insuficiente Para Igualar las Cifras de 2022.

Y es que el consenso de Mercado cifra en 23 millones de euros el Beneficio que se Embolsará Pharma Mar en este 2023 . De cumplirse estas estimaciones, la compañía participada por Sandra Ortega o Pedro Fernández Puentes vería cómo se esfuman el 53,9% de los 49,4 millones de euros de Ganancias logradas en 2022 .

Análisis Pharmamar By BolsaCosas . Ver Minuto 35,55 . ... Podría Verse un Rebote de Gato Muerto ... Pero En PharmaMar las Bajaditas Van a Seguir ... Hay Varios Gaps Abiertos Por Abajo ... Los Hay en 29 euros , en 22 y Otro en los 18,67 euros ...

Ya se Puede Abrazar de Nuevo al Apóstol Santiago Tras Decretarse el Fin del Coronavirus .

LURBINECTEDIN US . A la Espera de Saber Si las Ventas en EEUU Consiguen Volver o No a Conseguir la Senda Alcista . Una Senda Qué se Trunco en el Primer Trimestre 2023 Versus los Tres Últimos Trimestres del 2022 .

 

TOTAL VENTAS OBTENIDAS POR JAZZPHARMA EN EL 2022 EN EEUU :  269,9 MILLONES $ .  

Primer Trimestre 2022 : 59,3 Millones $ .

Segundo Trimestre 2022 :  68,3 Millones $ .

Tercer Trimestre 2022 : 70,3 Millones $ .

Cuarto Trimestre 2022 : 72 Millones $. 

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TOTAL VENTAS OBTENIDAS POR JAZZPHARMA EN EL 2023 EN EEUU :  ####  MILLONES $ .  

Primer Trimestre 2023 : 67,2 Millones $ .

REINVENTAR UN FÁRMACO ORAL NO INVASIVO PARA CURAR EL CÁNCER DE PULMÓN . Logra la Remisión Completa de los Tumores de Dos Pacientes Terminales con Cáncer de Pulmón en 4 y 5 Meses, Respectivamente . Actualmente Está en Fase II .

 

YA SE HA DEMOSTRADO SU SEGURIDAD EN HUMANOS E INCLUSO PODRÍA SER ACCESIBLE DE INMEDIATO . 

Actualmente, PlusVitech está Llevando a Cabo un Ensayo Clínico de Fase II Como prueba de Concepto con el Fármaco Actual Para el CÁNCER DE PULMÓN Metastásico o Localmente Avanzado, con Perfil Molecular EGFR-, ALK- y ROS1-, Refractario a los Tratamientos Existentes .

CÁNCER DE PULMÓN .

El Fármaco ORAL de PVT-1 es un Antagonista de un Receptor Que Desactiva la Proliferación de las Células Tumorales, lo Que Provoca su Muerte Selectiva y Evita su Migración en el Organismo .

«Esto es Completamente Diferente de los Tratamientos Existentes, Que suelen ser invasivos o afectar a las células sanas, lo Que Conlleva peligrosos efectos Secundarios», exponen desde la Biotecnológica, Destacando Que No provoca Efectos Secundarios indeseables .

Ana Ávila / Jueves, 15 de junio 2023 .

 

Además, al Tratarse de un Fármaco ORAL, Mejora la Adherencia de los Pacientes al Tratamiento .

Por la parte del Test Diagnóstico acompañante (CDT) que desarrollan, está impulsado por un sistema de datos de Inteligencia Artificial Para Predecir la Respuesta de Cada Paciente al Tratamiento en Función del Perfil Molecular  de su Tumor .

A pesar de los resultados de PVT-1 en diferentes tipos de Tumores, en 2020 PlusVitech decidió centrarse en el tratamiento del Cáncer de Pulmón debido a los prometedores resultados obtenidos en ensayos preclínicos y en pacientes con Cáncer Terminal .

 Y es Que se Logró la Remisión Completa de los Tumores de Dos Pacientes Terminales con Cáncer de Pulmón en 4 y 5 Meses, Respectivamente . ...

IAG Supera sus Últimas Previsiones de Crecimiento .. Se Esperan Para 2023 unas Ganancias entre los 1800 y 2300 Millones de euros ... es Cuestión de Tiempo Volver al Dividendo .

Viento de Cara Para IAG en la Recuperación Definitiva de sus Datos de Tráfico Aéreo y en el Regreso a Beneficios . 

El Holding Hispano-Británico propietario de Iberia y Vueling Ha Celebrado este Jueves su Junta de Accionistas y Ha Afirmado Haber Superado las Previsiones Que Dio.al Mercado el Pasado Mes Febrero, Situando a Todas las Aerolíneas de su Grupo por Encima de las Expectativas . ...

Farmacéutic@s , Dentistas , Doctor@s , Enfermeras ... Continúan con las Mascarillas Puestas Horas Y Horas y van Ya Meses y Meses ... Su Uso Podría Tener Consecuencias Clínicas a Largo Plazo ...

 

Expertos Internacionales Piden Que se Investiguen los Efectos Adversos de las Mascarillas y la Posible Confusión con « LONG COVID » . 

... Mientras en España los Expertos Continúan Obligando a su Uso en Farmacias, Dentista , Hospitales ... 

Efectos Adversos de las Mascarillas : 

*.- Disminución de Sp02 .

*.- Aumento del C02 en Sangre .

*.- Aumento de la Frecuencia Cardíaca .

*.- Aumento de la Presión Arterial Sistólica.

*.- Aumento de la Temperatura de la Piel .

 Así Como Efectos del SobreEsfuerzo Como  :

*.- Malestar, Calor, Humedad . 

También Su Uso Tendría Relación con Dolores de Cabeza, Acné,  Irritación de la Piel, Disnea, Picor, Trastornos de la Voz y Mareos .

Posible Malinterpretación Como Síntomas de Covid Persistente :

Señalan estos expertos que «hasta ahora, varios síntomas relacionados con el uso de las Mascarillas pueden haber sido malinterpretados como síntomas de Covid de Larga Duración».

En Ausencia de Evidencia Empírica Sólida de Efectividad, el Uso de MASCARILLAS No Debe Ser Obligatorio y Mucho Menos, Por Ley» Concluyen los Expertos . 

Miracle Pill Can Keep LUNG CÁNCER At Bay : Report .

Grifols Reducirá Hasta un 16% su Deuda con la Venta de Shanghai Raas . Citi Ve un Elevado Recorrido Alcista Sobre el Valor y su Consejo es " COMPRAR " y un Precio Objetivo de 22,30 euros por Acción... Un Potencial del 86% .

Las Víctimas de las Vacunas Contra el COVID19 en el Reino Unido Tienen Derecho a una Cantidad Única de 120,000 libras en Virtud del Plan de Indemnización Por Daños Causados Por Vacunas . Hay Que Demostrar Que Ha Sido Consecuencia de la Vacunación ... En Alemania También Empiezan las Demandas a Prosperar ...

Junta de Accionistas . Se Preguntó al Presidente Si Tiene Pensado Ceder el Cargo ... Y Si Hubo en Algún Momento Negociaciones de OPA ... Respuesta a las Dos Preguntas : ¡¡ NO !! .

 

Pregunta : ¿ Tiene el Actual Presidente la Intención de Ceder el Cargo y Permitir Que Otras Personas Asuman Posiciones de Liderazgo Dentro de la Empresa ?.

*.- Respuesta : " ¡¡ El Presidente NO Tiene la Intención de Ceder el Cargo Actualmente !!". 

**.- Tiene un Compromiso No Solo con los Accionistas y los Empleados, Sino con Otros Grupos de Interés de la Compañía Como Pueden Ser los Pacientes, Además de Unos Objetivos Que Cumplir y No Considera Que Sea el Momento de Irse Ahora . 

Pregunta : *.- Se Pregunta Cuál es la Causa del Ataque Tan Fuerte al Valor de la Empresa . ¿ Podría estar Relacionado con la Negativa a Aceptar una Oferta Pública de Adquisición ( OPA ) ? ¿ Hubo Negociaciones en ese Sentido ? .

***.- La Respuesta a Sus Preguntas es NO . 

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Última Entrevista Publicada en " La Razón " en Febrero 2023 ( Link : IVUGGU##@8 ) :