CAMBIO DE DISCURSO : LA SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA ... CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg . ////. ESPERAMOS DECISIÓN DE JAZZPHARMA O BIEN LA DECISIÓN DE LA FDA TEMA SEGUNDA LÍNEA EEUU .////.
2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
Hospitalizaciones por Covid-19 en China Han Tocado Techo .
*.- Los Casos con Fiebre y las Hospitalizaciones de Urgencia por COVID-19 Han alcanzado su máximo en China y el número de Pacientes sigue Disminuyendo .
*.- El repunte de casos graves de Covid-19 en China y las noticias sobre colapsos en los hospitales han alertado a la comunidad mundial .
*.- Pero este sábado 14 de enero, el vocero de la Comisión Nacional de Sanidad, Jiao Yahui, aseguró que “el número de pacientes sigue una tendencia general descendente tras haber alcanzado su máximo”.
*.- Jiao sostuvo que el número de pacientes en tratamiento de urgencia también está disminuyendo .
*.- Además, la proporción de pacientes que había dado positivo en las pruebas de Covid-19 también cae de forma constante . ...
Alrededor de 900 Millones de Personas Ya se Han Contagiado Por el COVID1 en China Desde Que el País Desmantelara la Política de 'Cero Covid' y Apostara Por un Control Más laxo de la Pandemia, Según un Estudio de la Universidad de Pekín Que Recoge este Viernes el Portal Chino Economic Observer Network .
Según Adolfo García Sastre la Inmunización se Puede Conseguir Simplemente Contagiandose ... África Así lo Consiguió ...
Nuevos Datos Apuntan Que 'Evusheld' ( AstraZeneca ) Previene la Progresión de la COVID19 o la Muerte .
La Dra. Jane Parker, hematóloga consultora que dirige el estudio, dijo: "La oportunidad de que Evusheld proteja mejor contra el covid-19 es monumental para nuestros pacientes inmunocomprometidos, especialmente porque muchos han seguido protegiendo o restringiendo significativamente su estilo de vida desde el comienzo de la pandemia .
" Con suerte, nuestros pacientes ahora pueden comenzar a normalizar sus vidas y disfrutar de algunas de las libertades que el resto de nosotros hemos experimentado desde que se relajaron las reglas de Covid".
Evusheld es una combinación de dos anticuerpos de acción prolongada que se unen a la proteína de punta en el exterior del virus SARS-CoV2 y evitan que el virus ingrese a las células humanas, dijo el fideicomiso.
Se ha demostrado en ensayos clínicos que previene la infección por Covid-19 hasta un año después de una dosis única de dos inyecciones, brindando protección en unas pocas horas. ...
FDA Grants Orphan Drug Designation For JBI-802 in SCLC and AML .
En las Cohortes de Expansión del Ensayo, los Pacientes con SCLC, Cáncer de Próstata Neuroendocrino (NEPC) y otros Vánceres de Origen Neuroendocrino serán Tratados con la Dosis de Fase II Recomendada (RP2D), Comenzando con 10 mg por VÍA ORAL una Vez al Día, 4 Días Después 3 Días Fuera del Ciclo .
*.- El Objetivo de estas Cohortes es Obtener Datos Adicionales de Seguridad y Eficacia .
*.- El Criterio Principal de Valoración del Ensayo es Determinar la MTD .
*.- Los Puntos Finales Secundarios incluyen la evaluación de la Seguridad, incluida la Incidencia de Eventos Adversos , la Farmacocinética, la Tasa de Respuesta General Evaluada por el Investigador, la Duración de la Respuesta, la Supervivencia Libre de Progresión, la Supervivencia General y Más . ...
El Gran Problema es Que Son Muy Pocos los Hospitales Que Ofrecen Este Tipo de Tratamiento .
JAMA NETWORK . January 12, 2023 .
El Informe de la Revista JAMA Network Open Analizó los Resultados de Nueve Estudios y Encontró Que los Pacientes con COVID19 INMUNOCOMPROMETIDOS Tenían un 37 % Menos de Probabilidades de Morir Si Recibían PLASMA CONVALECIENTE, un Producto Sanguíneo Rico en Anticuerpos de Personas Que se Habían Recuperado de el Virus .
Estos Hallazgos Sugieren Que la Transfusión de PLASMA CONVALECIENTE DE COVID-19 se Asocia con un Beneficio de Mortalidad Para PACIENTES INMUNOCOMPROMETIDOS y CON COVID-19 . ...
La Consultora Estadounidense Evaluate Pharma Ha Publicado un Informe en el Que Incluye a la Farmacéutica Española Entre las Díez Compañías del Mundo Que Más Incrementarán sus Ventas Durante este Año .
*.- Las Previsiones de Grifols Para 2023 Muestran una Clara Recuperación de su Negocio Principal, el Plasma Sanguíneo .
*.- En Concreto, Grifols Aparece en la Posición Número Nueve y el Incremento de Ventas Respecto al año Anterior Ronda los 900 Millones de euros .
La Explicación Que Ofrece la Consultora a este Incremento de Ventas es el Negocio de la Sangre .
De hecho, Dos Puestos por Encima en el Mismo Ranking también se encuentra la Australiana CLS, uno de los Principales Rivales de la Firma Catalana en este Mercado . "CSL está Impulsando la Creciente Demanda de Inmunoglobulinas .
Grifols es otro Gran Jugador en el espacio del Plasma Sanguíneo y la Inmunoglobulina", resumen .
Además de lo Explicado por Evaluate Pharma, Grifols Comenzará a Sacar Rédito de la Compra de Biotest .
Cuando se anunció la operación, la compañía pronosticó que reforzaría su principal área de negocio, previendo entonces incrementar sus ingresos en 2024 hasta los 7.000 millones de euros. Junto a esta operación, el año pasado también cerró un importante acuerdo con el Sistema Nacional de Salud de Canadá. Durante los próximos quince años surtirá el 25% de las necesidades de ese país .
Ensayo Clínico Positivo .
Junto a las buenas Noticias para la Compañía trasladadas desde Estados Unidos, ayer Grifols anunció que su adhesivo tisular de fibrina basado en proteínas plasmáticas para el control de las Hemorragias Quirúrgicas ha obtenido resultados preliminares positivos en un ensayo clínico de fase 3b en pacientes pediátricos.
Tras haber alcanzado los objetivos, se espera que el ensayo pueda facilitar la aprobación regulatoria que permita extender el uso del tratamiento de Biocirugía a niños y adolescentes, ya que actualmente solo está indicado para adultos.
El adhesivo tisular de fibrina lo comercializa y distribuye Ethicon, una compañía de J&J MedTech, como parte de la colaboración estratégica anunciada por ambas compañías en 2019 .
Compound Derived From B.C. Sea Sponge Could " BLOCK COVID19 VIRUS ", Researchers Find .
*.- Tres Compuestos Marinos Encontrados en Canadá " BLOQUEARON LA INFECCIÓN " , Por lo Que No Podemos Ver Más Virus en las Células Después de Unos Días".
*.- " LOS COMPUESTOS SON PROMETEDORES PORQUE SE DIRIGEN A LAS CÉLULAS EN LUGAR DEL VIRUS, BLOQUEANDO LA REPLICACIÓN DEL VIRUS Y AYUDANDO A LA CÉLULA A RECUPERARSE ".
CBC News·
Investigadores de la Universidad de Columbia Británica dicen que un compuesto derivado de esponjas marinas que se encuentran en la costa de BC puede bloquear la infección por coronavirus en las células humanas.
El Descubrimiento podría allanar el camino para el desarrollo de Nuevos Medicamentos contra el COVID-19 elaborados a partir de fuentes naturales, dicen los investigadores.
Un equipo internacional dirigido por científicos de la UBC analizó un catálogo de más de 350 compuestos derivados de fuentes naturales que incluían plantas, hongos y esponjas marinas en un esfuerzo por encontrar nuevos medicamentos antivirales para tratar las variantes del coronavirus.
Los investigadores bañaron células pulmonares humanas en soluciones hechas a partir de los compuestos y luego las infectaron con SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Encontraron 26 compuestos que redujeron la infección viral en las células.
En la costa7:48Las esponjas de mar pueden ayudar a frenar la propagación de COVID-19
Jimena Pérez-Vargas, investigadora asociada en el departamento de microbiología e inmunología de la UBC, explica cómo las esponjas marinas que se encuentran alrededor de BC pueden ayudar a desarrollar medicamentos para bloquear la reproducción de COVID-19.
Los tres compuestos más efectivos se obtuvieron en Canadá: uno de esponjas marinas recolectadas en Howe Sound, al noroeste de Vancouver, otro de bacterias marinas recolectadas en Barkley Sound en la costa oeste de la isla de Vancouver y un tercero de bacterias marinas en Newfoundland.
"Estos Compuestos Bloquearon la Infección, por lo que No podemos ver más virus en las células después de unos días", dijo Jimena Pérez-Vargas, investigadora asociada en el departamento de microbiología e inmunología de la UBC .
“Son muy eficientes porque necesitamos usar cantidades muy pequeñas de estos compuestos para bloquear completamente la infección del virus en las células”.
Pérez-Vargas Dice Que " LOS COMPUESTOS SON PROMETEDORES PORQUE SE DIRIGEN A LAS CÉLULAS EN LUGAR DEL VIRUS, BLOQUEANDO LA REPLICACIÓN del VIRUS y AYUDANDO A LA CÉLULA A RECUPERARSE ".
Ella dice Que los Investigadores Pueden Replicar el Compuesto Que se Encuentra en las Esponjas Marinas, Por lo Que No será Necesario Cosecharlas . ...
Se Espera Que este Estudio MULTINACIONAL de FASE III Inscriba a Aproximadamente 330 PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS CON ENFERMEDAD COVID,19 MODERADA O GRAVE .
Trimodulin es una preparación de proteína plasmática humana innovadora y única en el mundo en una Fase de desarrollo avanzada .
SE ESPERA QUE REDUZCA SIGNIFICATIVAMENTE el DETERIORO CLÍNICO Y LA MORTALIDAD EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON INFLAMACIÓN SISTÉMICA TEMPRANA .
El Ministerio Federal de Educación e Investigación Financia este Proyecto de FASE III con hasta 29 MILLONES de euros .
Dreieich, 10 de Enero de 2023 .
Biotest anuncia que los primeros pacientes con COVID-19 han sido tratados en el estudio TRICOVID ( TRImodulin against COVID- 19).
Se trata de Pacientes con signos de inflamación sistémica temprana que se encuentran HOSPITALIZADOS y requieren oxígeno suplementario debido a la gravedad de su enfermedad.
*.- El Estudio se está Llevando a Cabo en Alemania y Hasta en 20 Países de Todo el MUNDO .
Después de la confirmación de la infección por SARS-CoV-2, los PACIENTES serán tratados con TRIMODULIN o placebo como terapia adicional al tratamiento estándar.
El concepto clínico de este estudio de fase III prospectivo, doble ciego y controlado con placebo se desarrolló en base a los resultados positivos del estudio de fase II (ESsCOVID) en un subgrupo de pacientes con inflamación sistémica temprana, después de que la autoridad alemana (Paul-Ehrlich Institute) había confirmado que se justificaba un mayor desarrollo.
Debido a estos resultados y al avanzado estado de desarrollo de la TRIMODULIN, BIOTEST recibió una amplia financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación para este proyecto (FKZ: 16LW0112) como parte del programa de financiación "Promoción del desarrollo clínico de COVID-19 relacionado con el suministro". -19 medicamentos y sus capacidades de fabricación". para permitir el desarrollo rápido de opciones de TRATAMIENTO adicionales para PACIENTES HOSPITALIZADOS con COVID-19.
Con TRIMODULIN, BIOTEST tiene una composición de anticuerpos polivalentes innovadora y única en el mundo que se obtiene a partir de plasma humano purificado.
Además del desarrollo clínico en COVID-19, el tratamiento con TRIMODULIN ya ha mostrado resultados prometedores en un ensayo clínico de fase II (CIGMA) en 160 Pacientes con ventilación mecánica invasiva que padecían NEUMONÍA grave adquirida en la comunidad (sCAP).
Actualmente se está preparando un estudio de FASE III para el Tratamiento de Pacientes con sCAP (ESsCAPE) y ya se ha enviado a varios países.
"Estamos muy contentos de poder continuar con el desarrollo de TRIMODULIN para una proporción significativa de Pacientes HOSPITALIZADOS que padecen COVID-19.
*.- Anticipamos Que el Tratamiento con TRIMODULIN Resultará Beneficioso para estos Pacientes y Mejorará su Salud, de modo que la necesidad porque se puede evitar la ventilación mecánica y se puede prevenir un desenlace fatal", dijo Daniela Zipp, Directora responsable de Operaciones Clínicas de BIOTEST .
De Salir al Mercado ... Logicamente Benefiaria a l@s Pacientes de Primera Linea ... y las Farmaceuticas a las Que Más Perjdicaría Serían Roche y AstraZeneca .
La Adición de SERPLULIMAB a la Quimioterapia ( ETOPÓSIDO + CARBOPLATIN ) PROLONGA LA SUPERVIVENCIA EN LOS PACIENTES CON CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN EEUU ...
... "" LOS RESULTADOS ACTUALES SON "" IMPRESIONANTES "" .
*.- SERPLULIMAB Sería Rentable Tanto Para Tratar a los Pacientes ... Como Económicamente Hablando .
*.- Cuenta Ya con el Status de Orphan Drug en EEUU .
*.- De Ratificarse los Resultados ... Su Lanzamiento al Mercado Mundial Sería Rápido ... Principalmente en EEUU , EU Y CHINA .
Syneos Health® (Nasdaq:SYNH), the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization, today announced a strategic partnership with Fosun Pharma USA Inc.
As part of the partnership, Syneos Health will provide Full-Service Commercial support through its Syneos One® team for the launch of SERPLULIMAB, a novel anti-PD-1 antibody for extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC), in the US.
The Therapy is the first innovative monoclonal antibody developed by Shanghai Henlius Biotech,Inc. (stock code: 2696.HK) and Fosun Pharma USA has the exclusive right to commercialize SERPLULIMAB in the US upon regulatory approval. Serplulimab has the potential to be the world’s first anti-PD-1 mAb for the first-line treatment of SCLC and is the first asset as part of the partnership with Syneos Health . ...
Plitidepsin Receives Second Negative Recommendation Across Europe .
PublishedMarch 23, 2018
Plitidepsin (Aplidin®), a new medicine for the treatment of relapsed and refractory myeloma, has today received a second negative recommendation from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). This decision means that plitidepsin is very unlikely to made available to patients across Europe.
This upholds a previous negative recommendation from the CHMP, which was reviewed following an appeal by the pharmaceutical company Pharma Mar.
Ananda Plate, Myeloma Patients Europe (MPE) CEO commented:
“This is a disappointing decision for myeloma patients. However, following an extensive review by the CHMP, they remain unconvinced that survival benefits of the medicine outweigh the risks. Whilst MPE considers there to be a place in the myeloma pathway for plitidepsin, we respect the decision of the CHMP and commend their involvement of patients in the appeal process. We hope PharmaMar continues to explore the benefits of plitidepsin in combination with other medicines and in other stages of the disease given the promising early results.”
COVID-19 Pipeline Insight and Clinical Trial Analysis Featuring 400+ Key Companies by DelveInsight .
. January 10 TH , 2023 .
El informe ' COVID-19 Pipeline Insight 2023 ' de DelveInsight brinda una cobertura global integral de las terapias disponibles, comercializadas y de COVID-19 Pipeline en varias etapas del desarrollo de ensayos clínicos de COVID-19, las principales compañías farmacéuticas de COVID-19 están trabajando para avanzar en la COVID-19 espacio de oleoductos y potencial de crecimiento futuro del dominio de oleoductos COVID-19.
Para los medicamentos emergentes de COVID-19, el informe de análisis de proyectos de COVID-19 proporciona una vista de 360° del panorama terapéutico por punto de desarrollo, tipo de producto, vía de administración, tipo de molécula y MOA. La investigación de la tubería COVID-19 cubre oportunidades comerciales, desafíos, asociaciones futuras, competidores fuertes y estrategias de crecimiento . ...
LA ESPONJA MARINA TIENE PODERES PARA BLOQUEAR EL COVID . ... EL COMPUESTO SE LLAMA ALOTAKETAL-C .
En un Estudio Publicado el 9 de Enero en la Revista Antiviral Research, Investigadores de la Universidad de Columbia Británica Identificaron 26 Compuestos encontrados en Esponjas Marinas, Plantas, Bacterias y otros organismos marinos que fueron efectivos para combatir las infecciones por COVID .
Los Hallazgos Podrían Conducir a Tratamientos Antivirales Más Nuevos y Efectivos Para el Coronavirus .
Aunque los autores del estudio recolectaron compuestos de fuentes en todo el mundo, los tres más efectivos provinieron de su patio trasero en Canadá: ALOTAKETAL-C, que proviene de una Esponja Marina que se encuentra en BC; BAFILOMICINA-D, que proviene de una Bacteria Marina en BC; y HOLYRINE-A, que también proviene de Bacterias Marinas en Terranova .
“ La Ventaja de estos Compuestos es Que se Dirigen a las CÉLULAS, en lugar del VIRUS, IMPIDIENDO QUE EL VIRUS SE REPLIQUE Y AYUDANDO A LA CÉLULA A RECUPERARSE ”, dice Jimena Pérez-Vargas, Investigadora de Microbiología e Inmunología de la UBC y Coautora del Estudio, dijo en un Comunicado .
Agregó que los Compuestos podrían incluso Ser Efectivos Contra Futuras Variantes, así como Contra la GRIPE, Ya Que se Dirigen a las CÉLULAS Humanas en lugar de a los VIRUS .
“Nuestra investigación también Allana el Camino Para Pruebas a Gran Escala de Medicamentos de productos naturales que pueden BLOQUEAR la infección asociada con otros VIRUS RESPIRATORIOS de Gran Preocupación en Canadá y en todo el MUNDO, como la INFLUENZA-A y el RSV”, dijo Jean . ...