|
|
Rentabilidad |
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
|
|
Rentabilidad |
Cuando se compararon las posibles variables de confusión, los grupos que recibieron suplementos de vitamina D3 y los participantes de control fueron comparables. Una proporción más significativa de pacientes negros recibió suplementos de vitamina D2 en comparación con vitamina D3. En general, los receptores de vitamina D3 experimentaron más enfermedades comórbidas que los receptores de vitamina D2. La cohorte de vitamina D3 mostró tasas de infección por COVID-19 de 2,66 % y 3,30 % para los tratados y los controles, respectivamente. Además, las tasas de infección seguidas de mortalidad dentro de los 30 días fueron del 0,23 % y del 0,35 % para los participantes tratados y de control, respectivamente. Las tasas de infección por COVID-19 que condujeron a la mortalidad en el grupo de vitamina D2 fueron del 0,20 % y del 0,26 % para los tratados y los controles dentro de los 30 días, respectivamente.
En comparación con los controles no tratados, la suplementación con vitamina D2 y D3 durante la pandemia redujo la probabilidad de infección por COVID-19 en un 20 % y un 28 %. La suplementación con vitamina D3 se relacionó con una disminución del 33 % en la incidencia de infección por COVID-19 que provocó la muerte a los 30 días. Sin embargo, los resultados de vitamina D2 no fueron estadísticamente significativos. En comparación con los controles, se observó una mayor reducción en las tasas de infección por COVID-19 entre los pacientes negros que entre los blancos. Se determinó que las concentraciones séricas de vitamina D se correlacionaban inversamente con la disminución del riesgo de infección por COVID-19.
El tratamiento general provocado por la interacción del nivel sérico de vitamina D fue considerable, con un aumento del 12 % en el cociente de riesgos instantáneos para cada categoría de nivel sérico. También se observó una reducción del 25 % en el riesgo de COVID-19 en todo el espectro de dosis acumulativas y una reducción del 27 % en las dosis diarias promedio. La relación dosis-respuesta acumulada fue inversamente proporcional a la concentración sanguínea de vitamina D.
En general, los hallazgos del estudio mostraron que los suplementos de vitamina D2 y vitamina D3 redujeron significativamente el riesgo de infección por COVID-19 y muerte dentro de los 30 días. Por lo tanto, los investigadores creen que la suplementación con vitamina D3 podría ser una estrategia valiosa para limitar la propagación de la infección por COVID-19 y las muertes relacionadas y las diferencias raciales en los resultados de COVID-19.
Entre esos medicamentos se encuentra un nuevo fibrinógeno para el área de hematología, que podría otorgar ventas de entre 380 y 760 millones a partir de 2023. Se trata de una proteína destinada al área terapéutica de hematología.
También destaca el medicamento Trimodulin, proveniente del portfolio de Biotest, en ese caso en el área de enfermedades infecciosas (neumonía) y que se dirige a un mercado de alrededor de 955 millones.
El laboratorio dirigido por la familia Grífols dispone además de otros tres medicamentos prioritarios en su cartera actual y que se dirigen, cada uno de ellos, a un mercado similar de alrededor de 955 millones o más. Se trata de la terapia Xembify, un producto que ya ha comenzado a lanzar comercialmente, pero en el que trabaja para nuevas indicaciones como leucemia linfocítica crónica (CLL, en sus siglas en inglés). Entre las innovaciones, también trabaja en un producto frente a la sepsis (infección generalizada que afecta a 2,5 millones de personas al año en EE UU y tiene un ratio de mortalidad del 40%) que está actualmente en fase II (probando eficacia). Y, por ultimo, prepara la plataforma de su filial Gigagen para la creación de anticuerpos monoclonales.
TRIMODULIN :
Con el apoyo del Ministerio Federal de Educación e Investigación (Bundesministerium für Bildung und Forschung BMBF) y el Ministerio Federal de Salud (Bundesministerium für Gesundheit BMG) en forma de becas de investigación por un total de 29 millones de euros, Biotest continúa con el programa de desarrollo de la producto Trimodulina en enfermedad COVID-19 moderada o grave.
El primer estudio de fase III en pacientes con enfermedad COVID-19 moderada o grave se presentó en mayo de 2022.
La presentación del estudio de Fase III con Trimodulin en Pacientes con Neumonía Adquirida en la comunidad grave tuvo lugar en octubre de 2022.
FIBRINOGENO :
GRÍFOLS/ BIOTEST Comunicaron en Junio que los resultados intermedios de su ensayo de Fase III AdFIrst (Adjusted Fibrinogen Replacemente Strategy) para el tratamiento en pacientes con deficiencia adquirida de esta proteína tras operación quirúrgica, han sido satisfactorios, habiendo demostrado mayor eficacia y tolerabilidad en comparación con los tratamientos estándar.
Por lo Que el Ensayo Continua Adelante Sin Problemas y los Resultados de la Fase III Podrían estar Listos en Marzo 2023 .
Enero 2022 :
Una Revisión Reciente Publicada en la Revista Biomolecules Discutió los Usos Potenciales de la Melatonina en el Tratamiento de la Niebla Cerebral y el Síndrome de FATIGA Crónica o los Síntomas de Encefalomielitis Miálgica Asociados con la Enfermedad Por Coronavirus Largo (COVID) . ...
En general, la revisión informó el potencial significativo para el uso de melatonina en la terapia de COVID prolongado y COVID-19. Los estudios han demostrado que la melatonina es más efectiva para reducir los marcadores inflamatorios de COVID-19 que los antivirales contra el SARS-CoV-2 de uso común.
Los autores creen que aunque la melatonina exhibe propiedades antiinflamatorias e inmunoestimulantes que muchos estudios han reportado que son efectivas contra COVID-19, no se ha promovido como una opción terapéutica, posiblemente debido a su fácil disponibilidad y no patentabilidad, lo que la convierte en un objetivo poco atractivo para las industrias farmacéuticas. Recomiendan ensayos clínicos para explorar el uso de la melatonina como tratamiento para los síntomas prolongados de COVID . ...
As Jazz Pharmaceuticals Works To Hold Off Forthcoming Competition to its Top-Selling Drug, Antitrust Regulators in The U.S. Government Are Calling Out Its Tactics .
Fierce Pharma . By Eric Sagonowsky , Nov 14, 2022 .
In a Court Filing (PDF), the U.S. Federal Trade Commission (FTC) took issue with a Jazz Patent that covers a system for distributing Jazz's twice-nightly narcolepsy drug Xyrem under an FDA-required program to curb treatment-related risks .
Specifically, the agency says the company's patent doesn't qualify for listing in the FDA's Orange Book. Once a patent is listed in the book, the FDA can't approve potential rivals for 30 months, the FTC notes.
The patent details a Risk Evaluation and Mitigation Strategy program for distributing Jazz's drug, not a "a method of using the drug for treatment," the FTC says. The agency argues the patent should be delisted from the Orange Book, which would allow the FDA to give its final endorsment to a once-nightly rival from Avadel Pharmaceuticals.
Avadel won a tentative FDA approval for its extended-release rival to Jazz's narcolepsy drug Xyrem over the summer. The company is gearing up to launch the product, called Lumryz, by June 2023. But it could launch sooner if it prevails in its legal clash with Jazz . ...

Primeras Ventas Previstos Antes de Finales de este Año en Alemania Como Primer País .
Eficacia y Seguridad Probadas en Estudios Clínicos .
Otra Opción Terapéutica Para Pacientes con Inmunodeficiencias congénitas y adquiridas y para Inmunomodulación .
Primera Aprobación Para la Nueva Inmunoglobulina de la PLANTA de Producción Altamente Eficiente de Biotest Next Level .
Dreieich, 14 de Noviembre de 2022 .
Biotest AG Anunció Hoy Que la Autoridad Competente Alemana, el Paul-Ehrlich-Institute, Ha Aprobado la Nueva Inmunoglobulina Intravenosa Yimmugo ® (IgG Next Generation) en Alemania .
"Biotest está ampliando su cartera de productos de inmunoglobulina con un producto nuevo e innovador.
Yimmugo ® ofrece a pacientes y médicos otra importante opción de tratamiento cuya seguridad, eficacia y tolerabilidad han sido probadas en los estudios de aprobación", enfatiza el Dr. Jörg Schüttrumpf, director científico de Biotest AG. . "El lanzamiento al mercado de Yimmugo ® en Alemania comenzará antes de finales de este año".
Sobre la base de los ensayos clínicos realizados con éxito, la aprobación cubre las siguientes indicaciones en adultos, niños y adolescentes :
Terapia de reemplazo para pacientes con inmunodeficiencia congénita (primaria, PID) y adquirida (secundaria, SID) .
Inmunomodulación en trombocitopenia inmune primaria (PTI), polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), neuropatía motora multifocal (MMN), síndrome de Guillain-Barré (GBS) y enfermedad de Kawasaki . ...