BANKINTER : El Potencial de PharmaMar Para Incrementar las Ventas "es Moderado" Hasta Que se Logre la Aprobación de ZEPZELCA en EEUU : Neutral (P.O. 75 eu). El Ensayo Clínico Que lo Puede Hacer Factible es el LAGOON Que Terminará en Mayo 2025 .

 Los 4 Riesgos Que Acechan a Pharmamar ( RX SECURITIES )

 Post By Finanzas . Com ( Link : KGTFJI8655@# )

COVID PERSISTENTE / Hospital de Can Ruiti . La Dra Lourdes Mateu Se Muestra Muy Esperanzada con el Ensayo Clínico Que Llevará a Cabo en su Hospital . Va de la Mano de la FARMACÉUTICA GRIFOLS y Espera La Autorización Por Parte de la AEMPS en Septiembre .

En España, Investigadores del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Can Ruti) Están Trabajando en un Potencial Tratamiento ... Que Podría Funcionar con Tan Solo Dos Sesiones ( Una Semana ) .

 

La Doctora Mateu Junto Con su Equipo Esperan Empezar a Hacer el Ensayo Clínico a Partir de Septiembre Próximo Tras la Autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) .

*.- El Estudio se Hará con 50 Pacientes Aproximadamente   . 

*.- La Mitad Recibirá el Tratamiento y el Resto una Simulación .

 Pondrán en Marcha un Ensayo Clínico, Que Será Financiado en Gran Parte Por la Farmacéutica Grifols . 

Evaluarán la Eficacia y la Seguridad de una Técnica de la Plasmaféresis Para el Tratamiento del COVID Prolongado .

 Buscan Trabajar en Investigación Traslacional, a partir de las Necesidades de los Pacientes y con énfasis el Desarrollo de Opciones de Tratamiento Como la “ Limpieza del Plasma de la Sangre de Subsistencias Inflamatorias ”.

Según explicó la Doctora Lourdes Mateu, Coordinadora de la Unidad de COVID Persistente de Can Ruti ... La puesta en marcha del ensayo se basa en una de las hipótesis sobre las causas del COVID Persistente .

LAS SESIONES

La Idea es que los Participantes reciban en el Hospital Seis Sesiones en Total, Dos Por Semana, Aunque los Investigadores Valorarán Si Finalmente Tienen que Ser Seis o Con Cuatro, o Incluso Dos, es Suficiente .

PAXLOVID DE PFIZER . El Tratamiento Oral Antiviral Que se Usa Para Tratar a los Pacientes de Alto Riesgo de COVID19 También Podría Beneficiar a los Pacientes con COVID PERSISTENTE ( Prolongado ) Afirman Investigadores de Universidad de California, San Francisco (UCSF) .

China / SCLC . ANLOTINIB ( ORAL ) Plus Platinum-Etoposide As a First-Line Treatment For Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer : A single-Arm Trial Provided An Effective And Safe Therapy For Patients With ES-SCLC / ... / También Hay Resultados Para Segunda Línea .

WILEY ONLINE LIBRARY - 8 May 2022 .

*.- The Primary Endpoint Was Progression-Free Survival (PFS) and Objective Response rate (ORR). 

*.- The Secondary Endpoints Included Overall Survival (OS), Disease Control Rate (DCR), Time to Progression (TTP), Duration of Remission (DoR), and Safety. 

*.- The Subgroups of Preset Liver Metastasis and Brain Metastasis Were Analyzed .

Results

In 35 ES-SCLC patients, the median PFS, ORR, DCR, and OS were 8.02 months [95% confidence interval (CI): 6.90–9.66], 85.71% (95% CI: 69.74–95.19), 94.29% (95% CI: 80.84–99.30), and 15.87 months (95% CI: 10.38–18.89), respectively. The median PFS in the liver metastasis and brain metastasis subgroups was 7.33 months (95% CI: 4.76–9.69) and 7.34 months (95% CI: 5.68–9.20), respectively. The most common AEs with grade 3–4 were hand–foot syndrome (17%), granulocytosis (17%), stomatitis (14%), hypertriglyceridemia (11%), hypercholesterolemia (11%), as well as nausea and vomiting (11%), and no grade 5 AEs were recorded.

Conclusions

Anlotinib Combined With Platinum-Etoposide Provided an Effective And Safe Therapy For Patients With ES-SCLC .

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También Hay en Curso Ensayos Clínicos Para el Tratamiento de SCLC con Pacientes en Segunda Línea : ( Link : BUDDGL888&# ) : 

SCLC . ANLOTINIB ORAL . Se Va Posicionando Como Un Prometedor Fármaco Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Segunda Línea ... Tanto en Monoterapia Como en Combinación .

COVID19 . AENA Da un Contundente Paso Hacia la Normalidad ... Ya No es Necesaria la Mascarilla en los Aeropuertos ... Y Otra Buena Noticia : Prácticamente Ya No Hay Trabajadores en ERTE y Dado el Incremento en la Actividad Se Están Empezando a Contratar Nuevos Trabajadores . // . Covid19 . Las Muertes en el Planeta se Sitúan en Mínimos Desde el Inicio de la Pandemia . La OMS Comunica : El Número de Casos (-17%) y Muertes (-3%) Ha Ido Reduciéndose Desde Finales de Marzo .

 

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Covid19 . Las Muertes en el Planeta se Sitúan en Mínimos Desde el Inicio de la Pandemia .

La OMS Comunica : El Número de Casos (-17%) y Muertes (-3%) Ha Ido Reduciéndose Desde Finales de Marzo .

IAG se Situa en la Pista de Despegue y Prevé Recuperar la Rentabilidad a Partir de este Segundo Trimestre . STIFEL SE QUEDA Y MANTIENE SU CONSEJO DE ' COMPRA ' PARA EL GRUPO Y UN PRECIO OBJETIVO DE TRES EUROS . Reste à Achat Après les Trimestriels .

 

Cáncer de Pulmón Microcítico . Inicio de Fase II con AL8326 ( TRATAMIENTO ORAL de la Farmacéutica Advenchen ) Para Evaluar su Seguridad y Eficacia en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Recurrente ( Segunda Línea ) .

Grifols Supera los 1.000 Millones en Liquidez y Mantiene su Compromiso con un Rápido DesaPalancamiento . Aumenta un 16 % las Donaciones de Plasma Hasta Marzo . Su EBITDA Mejoró un 20 % y el Subyacente Creció entre el 27,5% .

 

Además, la multinacional ha cerrado la adquisición de la alemana Biotest, de la que posee el 96 % de los derechos de voto y el 70 % del capital social.

Ello hace que la multinacional catalana cuente en la actualidad con 87 centros de plasma en Europa y 401 en el mundo. Grifols se concentra ahora en "agilizar los ensayos clínicos en marcha con dos nuevas proteínas no utilizadas actualmente", como son el concentrado de inmunoglobulina (IgM) y el fibrinógeno. ...

IAG se Situa en la Pista de Despegue y Comunica Que Prevé Recuperar la Rentabilidad a Partir de este Segundo Trimestre .

 El Holding Prevé Que, " Desde el Segundo Trimestre en Adelante, la Fuerte Demanda de Pasajeros Impulse la Rentabilidad ".

Los planes de capacidad de transporte de pasajeros actuales de IAG para el resto de 2022 son alrededor del 80% de la capacidad de 2019 en el segundo trimestre, un 85% de la capacidad en el tercer trimestre y un 90% de la capacidad en el cuarto trimestre, lo que se traduce en una capacidad en el conjunto del año que ronda el 80% de la cifra de 2019; además, la capacidad del Atlántico Norte se acercará a la capacidad total en el tercer trimestre.

“La demanda se está recuperando con fuerza, en línea con nuestras previsiones. Esperamos recuperar la rentabilidad a partir del segundo trimestre en adelante y en el ejercicio completo", ha declarado Luis Gallego, consejero delegado de IAG. “El segmento vacacional premium sigue siendo el que muestra mejor evolución. A su vez, los viajes de negocios han alcanzado su nivel más alto desde el comienzo de la pandemia", ha añadido .

El Efectivo del Holding de Aerolíneas se situó en 8.184 millones de euros a 31 de marzo de 2022, lo que supone un incremento de 241 millones de euros con respecto al 31 de diciembre de 2021, y el capital circulante fue "muy positivo" gracias a las reservas de vuelos para el resto del año, ha explicado.

IAG ha señalado también que la progresiva relajación de las restricciones a los viajes impuestas por el Covid, sobre todo en Reino Unido, ha dado lugar a una mejora de la demanda, y que la guerra de Ucrania no ha tenido un efecto apreciable. "La variante Ómicron tuvo un breve efecto negativo en enero y febrero en los resultados de las operaciones, las reservas de pasajeros y las cancelaciones", ha dicho en el comunicado de resultados.

Asimismo, ha comentado que, tras el reciente levantamiento de las restricciones a los viajes y el abrupto aumento en la capacidad, British Airways está centrada en mejorar las operaciones y la experiencia del cliente, lo que incluye la moderación de la capacidad planeada en Heathrow.

PERSPECTIVAS DE NEGOCIO

IAG espera que su resultado de las operaciones sea positivo a partir del segundo trimestre, llevando tanto al beneficio de las operaciones como a los flujos de efectivo netos de las actividades de explotación a ser positivos en el ejercicio.

Grifols Asegura Que Aumenta la Obtención de Plasma a Niveles Pre-Covid . Post By Cinco Días . Grifols Regresa a Niveles de Donación de Plasma Pre-Covid y Supera los 400 Centros .

 

Bruce C. Cozadd Vendió 7.260 Acciones de la Empresa en una Transacción Realizada el Lunes 2 de Mayo . Las Acciones se Vendieron a un Precio Promedio de $156,63, por un Valor Total de $1.137.133,80 .

 

Antivirales y Anticuerpos Monoclonales : Así es la Cartera Europea Para Tratar la Covid19 .

 En el Caso de Nuestro País, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Contempla los Siguientes Tratamientos :

Antivirales

• Veklury (remdesivir)
• Paxlovid (nirmatrelvir / ritonavir)
• Lagevrio (molnupiravir)

Anticuerpos Monoclonales

• Ronapreve (casirivimab / imdevimab)
• Xevudy (sotrovimab)

AMGEN Apuesta También Por la Lucha Contra el Cáncer de Pulmón Microcítico . Tarlatamab Primera Línea en Combinación con Carboplatino , Etopósido e Inhibidor de PD_L1 Pacientes Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso .

 

PharmaMar Pide la Aprobación Condicional de Lurbinectedina Para Cáncer de Pulmón Microcítico Metastásico ( Segunda Línea ) en Reino Unido .

En Todos los Países en Que Está Aprobado Lurbinectedin lo está de Manera Condicional ... " Por lo Tanto Aún No Tiene Ninguna Aprobación Completa ( Full Aproval ) " .  Está Previsto Que Dichas Fulls Aprovals Podrían Empezar a Llegar a Partir del 2026 ... Fecha en la Que Podría estar Concluido el Ensayo de Fase III Confirmatorio LAGOON Que en Breve Empezará  a Reclutar Pacientes . 

Por Recordar : El Ensayo de Fase III ATLANTIS Debería de Haber Servido Para Obtener la Full Aproval ... Y Fracaso en el Intento Ya Que Lurbinectedin No Superó al Topotecán . ( No Overall Survival Benefit With Lurbinectedin/Doxorubicin in Small Cell Lung Cancer ) .

Según la Regulación, una Autorización Acelerada ( Condicional ) Requiere de un Ensayo Confirmatorio, Por lo Que PharmaMar Anunció en Diciembre de 2021 el Inicio de un Ensayo Clínico Confirmatorio de Fase III, 'LAGOON', Que Evalúa Lurbinectedina Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente, Que Servirá Además Para Realizar la Solicitud de Registro en Europa .

Esta Solicitud de Registro Presentada Hoy en UK se Basa en los Datos del Ensayo 'Basket' de Fase II con Lurbinectedina, en Monoterapia, Para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico.

 Este es el Mismo Ensayo Que se Utilizó Para la Aprobación Condicional de Lurbinectedina en Estados Unidos ( 2019 ) Para la Misma Indicación y Cuyos Resultados se Presentaron en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus Siglas en inglés) en junio de 2019 .

REMDESIVIR / COVID19 . The British Médical Journal & The Lancet : “" Los Resultados Actualizados de SOLIDARITY Sugieren Que REMDESIVIR Puede Ofrecer un Beneficio de Mortalidad Significativo en Pacientes Hospitalizados Que Aún No Necesitan Ventilación Mecánica "" .

 

EL Ensayo SOLIDARITY , de la Organización Mundial de la Salud , Aporta un Nuevo Descubrimiento Sobre REMDESIVIR  y Por Tanto un Cambio con Respecto a Resultados Anteriores :  

*.- Remdesivir No Tiene un Efecto Significativo en los Pacientes con COVID19 Que Ya están Siendo Ventilados ...  

*.- Pero Si Tiene un Pequeño Efecto Contra la Muerte o la Progresión a la Ventilación Entre Otros Pacientes Ingresados ​​en el Hospital, Descubrió el Ensayo Solidarity de la Organización Mundial de la Salud .

Esto parece ser un cambio con respecto a los hallazgos informados en febrero de 2021, cuando los datos preliminares del ensayo sugirieron que remdesivir “tuvo poco o ningún efecto en los pacientes hospitalizados con covid-19”. 

El Ensayo SOLIDARITY reclutó a más de 14 000 pacientes de 454 hospitales en 35 países entre marzo de 2020 y enero de 2021, de los cuales más de 8000 se asignaron 1:1 a remdesivir (10 infusiones diarias) o control (sin fármaco).

Los Resultados actualizados, publicados en The Lancet , informaron que, en general, el 14,5 % (602 de 4146) de los pacientes asignados a remdesivir murieron en comparación con el 15,6 % (643 de 4129) asignados al grupo de control (índice de tasa de mortalidad 0,91, intervalo de confianza del 95 % 0,82 a 1,02, P=0,12).

En cuanto a los pacientes que ya estaban ventilados, el 42,1 % (151 de 359) asignado a remdesivir murió en comparación con el 38,6 % (134 de 347) asignado al control (RR 1,13, IC del 95 %: 0,89 a 1,42, P = 0,32). Sin embargo, para aquellos que aún no estaban ventilados, el 11,9 % en el grupo de remdesivir, en comparación con el 13,5 % en el grupo de control, murió (RR 0,86, IC del 95 %: 0,76 a 0,98, P = 0,02), mientras que el 14,1 % frente al 15,7 % progresó . a la ventilación (RR 0,88, IC del 95%: 0,77 a 1,00, P = 0,04).

Además, al observar juntos la muerte o la progresión a la ventilación, los investigadores encontraron que el grupo de remdesivir se desempeñó mejor que el control (19,6 % frente a 22,5 %, RR 0,84, IC del 95 %: 0,75 a 0,93, P = 0,001).

Los autores destacaron las limitaciones de su estudio, incluido el hecho de que, dado que el flujo alto y bajo de oxígeno no se registraron por separado al inscribirse en el ensayo, no se sabe si algún efecto protector en pacientes sin ventilación se extiende a los que reciben oxígeno de alto flujo.

Publicación Retrasada

La publicación de estos resultados ha generado preguntas sobre por qué se ha tardado tanto en publicar estos datos, especialmente considerando la recomendación de la OMS contra el uso de REMDESIVIR en pacientes con COVID19 . 

Todd Lee, profesor asociado de medicina de la Universidad McGill y coinvestigador de la rama canadiense de SOLIDARITY, dijo a The BMJ : “WHO Solidarity fue un movimiento importante para establecer un ensayo global durante la pandemia. Desafortunadamente, los retrasos en llevar los resultados de remdesivir a los coinvestigadores y al público probablemente hayan contribuido a la infrautilización de este fármaco en muchas jurisdicciones. Debería haber un examen de las razones de la demora y esto debería informarnos que los futuros esfuerzos internacionales deberán ser más ágiles y transparentes”.

Lee y sus colegas publicaron los resultados de la rama canadiense del ensayo en febrero. Concluyeron que, en comparación con la atención estándar, remdesivir tiene un "efecto modesto pero significativo en los resultados importantes para los pacientes y los sistemas de salud, como la necesidad de ventilación mecánica". 

Tom Yates, profesor clínico en el University College London, también cuestionó por qué el equipo de ensayos de la OMS se ha "sentado en estos datos durante más de un año".

“" Los Resultados Actualizados de SOLIDARITY Sugieren Que REMDESIVIR Puede Ofrecer un Beneficio de Mortalidad Significativo en Pacientes Hospitalizados Que Aún No Necesitan Ventilación Mecánica "" .

 La OMS debería explicar por qué ha tardado tanto en publicar estos resultados”, dijo Yates. “Me sorprende que los resultados no se hayan publicado como preimpresión. Cuando los datos pueden afectar la práctica, como es el caso aquí, es habitual que el manuscrito esté disponible mientras se espera la revisión por pares”.

El BMJ se puso en contacto con la autora del estudio y directora de la unidad de investigación y desarrollo de la OMS, Ana-Maria Henao-Restrepo, con respecto a la demora, pero no había recibido una respuesta al momento de la publicación.

La OMS Recomienda Paxlovid de PFIZER Para Personas con Covid Leve con Riesgo de Hospitalización También Para No Vacunados, Mayores o Inmunodeprimidas, Basándose en un Estudio Publicado en la Revista The British Medical Journal .

Dos Nuevos Estudios 

Para su recomendación, la OMS se basa en los nuevos datos de dos ensayos controlados aleatorios en los que participaron 3.100 pacientes. En ellos, se mostró que nirmatrelvir/ritonavir redujo los ingresos hospitalarios (84 ingresos menos por cada 1.000 pacientes). Las pruebas sugirieron que no había diferencias importantes en la mortalidad, y que había poco o ningún riesgo de efectos adversos que llevaran a la interrupción del fármaco.

En rueda de prensa, la jefa de Atención Clínica de Covid-19 de la OMS, Janet Victoria Diaz, ha aclarado que los estudios han demostrado una reducción de los ingresos hospitalarios en un 85 por ciento. Sin embargo, esta medicación "no es para todo el mundo", pues esta combinación no se ha probado en mujeres embarazadas o en niños menores de 18 años. De igual forma, ha precisado que el paciente debe informar a su médico sobre si toma otra medicación, ya que el ritonavir puede afectar a la metabolización de otros fármacos. ...

Bankinter | Resultados 1T2022 de PharmaMar Sin Sorpresas, Mostrando Crecimientos Moderados . Recientemente Elevamos Nuestro Precio Objetivo a 75 euros/Acción. Este Queda Invariado al Igual Que Nuestra Recomendación en Neutral .

Lurbinectedin Fue Aprobado Provisionalmente en Australia el 14 de Sept. 2021 Para Uso Compasivo Al Igual Que el Resto de Países Donde está Aprobado . Ahora la Clave es Confirmar las Aprobaciónes con el Ensayo de Fase III Lagoon Que en Breve Iniciará el Reclutamiento de Pacientes ... Un Ensayo Que Está Previsto Termine en Mayo 2025 .

SCLC . National_Cancer_Institute_US. A Phase II, Open-label, Single-arm Study of Berzosertib (M6620) in Combination With Topotecan in Participants With Relapsed Platinum-Resistant Small_Cell_Lung_Cancer (DDRiver SCLC 250) .

 The Trial will Take Place at The NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland, and There is No Cost For Participation .

Clinicaltrials.gov identifier: NCT04768296

NCI Protocol ID: NCI000288

Official Title: A Phase II, Open-label, Single-arm Study of Berzosertib (M6620) in Combination With Topotecan in Participants With Relapsed Platinum-resistant Small-Cell Lung Cancer (DDRiver SCLC 250)

The Center for Cancer Research is NCI’s internal cancer center, a publicly funded organization working to improve the lives of cancer patients by solving important, challenging and neglected problems in cancer research and patient care. Highly trained physician-scientists develop and carry out clinical trials to create the medicines of tomorrow treating patients at the world’s largest dedicated research hospital on the campus of the National Institutes of Health in Bethesda, Maryland.  

For more information on CCR clinical trials click here, and subscribe to have the latest CCR clinical trials sent directly to your inbox.

EEUU . Kamala Harris Da Negativo a COVID19 Tras Tomar el Antiviral Oral Paxlovid de Pfizer . Parece Que la Efectividad de PAXLOVID Sería con Más de 5 Días de Tratamiento Para Eliminar a Fondo Hasta el Último Virus .

AACR . Ensayo Basket de Fase II . Pesentación Resultados con Lurbinectedina Para Sarcoma de Ewing " Recurrente " .

 Actualmente se está Llevando a Cabo un Ensayo Clínico de Fase Ib-II  en Combinación con IRINOTECÁN en Dicha Indicación .

SABIZABULIN ( NUEVO TRATAMIENTO ORAL COVID19 ) de la Farmacéutica Veru ... Tiene Ya el Status de Fast Track y el PRÓXIMO 10 de Mayo la FDA lo Podría Aprobar Vía Uso de Emergencia en EEUU .

 

Florida-Based Veru Inc. Today Announced That The U.S. FDA Granted The Company a Pre-Emergency Use Authorization (EUA) Meeting Regarding The Positive Phase III COVID19 Study Results For SABIZABULIN . 

Treatment With SABIZABULIN 9mg Once Daily, an Oral Pill , First-in-Class, New Chemical Entity, cytoskeleton disruptor that has dual anti-inflammatory and antiviral properties, resulted in a clinically meaningful and statistically significant 55% relative reduction in deaths.

The FDA meeting is scheduled for May 10, 2022.

The double-blind, randomized, placebo-controlled Phase III COVID-19 clinical trial was conducted in approximately 210 hospitalized COVID-19 patients with moderate to severe COVID. Based on a planned interim analysis of the first 150 patients to complete 60 days of follow-up, the Independent Data Monitoring Committee unanimously halted the study for overwhelming efficacy and safety.

“We appreciate FDA’s actions to expedite this process as COVID-19 cases are on the rise again,” said Mitchell S. Steiner MD, Chairman, President, and CEO of Veru Inc., in a press release issued on May 2, 2022.

The FDA previously granted Fast Track designation to the Company’s COVID-19 program in January 2022.

“Sabizabulin es el Primer Fármaco Oral Que Demuestra una Reducción Clínica y Estadísticamente Significativa de las Muertes en Pacientes Hospitalizados”, Dijo el Dr. Mitchell Steiner, Director Ejecutivo de Veru .

¡¡¡ Esto Representa un Gran Paso Adelante !!! .

Cáncer de Pulmón Microcítico . Roche y Harpoon Han Llegado a un Acuerdo de Colaboración Para Llevar a Cabo Ensayos Clínicos con una Nueva Combinación de InmunoOncología ( HON328 CON TECENTRIQ® ) Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 02, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) .

 Harpoon Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HARP), una Compañía de Inmunoterapia en Etapa Clínica Que Desarrolla Nuevos Activadores de Células T, Anunció Hoy Que ha Iniciado un Suministro Clínico Acuerdo con F. Hoffmann-La Roche Ltd (Roche) Para Suministrar ATEZOLIZUMAB (Tecentriq ® ) Para su Uso en el Programa de Desarrollo Clínico HPN328 de la Compañía, un DLL3 Dirigido a TriTAC ® .

"Nos complace celebrar este acuerdo de suministro clínico con Roche, ya que nos permite investigar el impacto de HPN328 en tumores sólidos en combinación con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) y brindar más información sobre las capacidades de nuestra plataforma tecnológica TriTAC", afirmó Julie Eastland, presidenta y Director ejecutivo de Harpoon Therapeutics. "Estamos satisfechos con el perfil convincente que surge en nuestro estudio de monoterapia y planeamos iniciar ensayos de combinación en múltiples líneas de terapia para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas, una enfermedad con necesidad médica no cubierta".

Según este acuerdo, Harpoon es el patrocinador de los ensayos clínicos previstos y Roche suministrará ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) .