*.- Remdesivir No Tiene un Efecto Significativo en los Pacientes con COVID19 Que Ya están Siendo Ventilados ...
*.- Pero Si Tiene un Pequeño Efecto Contra la Muerte o la Progresión a la Ventilación Entre Otros Pacientes Ingresados en el Hospital, Descubrió el Ensayo Solidarity de la Organización Mundial de la Salud .
Esto parece ser un cambio con respecto a los hallazgos informados en febrero de 2021, cuando los datos preliminares del ensayo sugirieron que remdesivir “tuvo poco o ningún efecto en los pacientes hospitalizados con covid-19”.
Los Resultados actualizados, publicados en The Lancet , informaron que, en general, el 14,5 % (602 de 4146) de los pacientes asignados a remdesivir murieron en comparación con el 15,6 % (643 de 4129) asignados al grupo de control (índice de tasa de mortalidad 0,91, intervalo de confianza del 95 % 0,82 a 1,02, P=0,12).
En cuanto a los pacientes que ya estaban ventilados, el 42,1 % (151 de 359) asignado a remdesivir murió en comparación con el 38,6 % (134 de 347) asignado al control (RR 1,13, IC del 95 %: 0,89 a 1,42, P = 0,32). Sin embargo, para aquellos que aún no estaban ventilados, el 11,9 % en el grupo de remdesivir, en comparación con el 13,5 % en el grupo de control, murió (RR 0,86, IC del 95 %: 0,76 a 0,98, P = 0,02), mientras que el 14,1 % frente al 15,7 % progresó . a la ventilación (RR 0,88, IC del 95%: 0,77 a 1,00, P = 0,04).
Además, al observar juntos la muerte o la progresión a la ventilación, los investigadores encontraron que el grupo de remdesivir se desempeñó mejor que el control (19,6 % frente a 22,5 %, RR 0,84, IC del 95 %: 0,75 a 0,93, P = 0,001).
Los autores destacaron las limitaciones de su estudio, incluido el hecho de que, dado que el flujo alto y bajo de oxígeno no se registraron por separado al inscribirse en el ensayo, no se sabe si algún efecto protector en pacientes sin ventilación se extiende a los que reciben oxígeno de alto flujo.
Publicación Retrasada
La publicación de estos resultados ha generado preguntas sobre por qué se ha tardado tanto en publicar estos datos, especialmente considerando la recomendación de la OMS contra el uso de REMDESIVIR en pacientes con COVID19 .
Todd Lee, profesor asociado de medicina de la Universidad McGill y coinvestigador de la rama canadiense de SOLIDARITY, dijo a The BMJ : “WHO Solidarity fue un movimiento importante para establecer un ensayo global durante la pandemia. Desafortunadamente, los retrasos en llevar los resultados de remdesivir a los coinvestigadores y al público probablemente hayan contribuido a la infrautilización de este fármaco en muchas jurisdicciones. Debería haber un examen de las razones de la demora y esto debería informarnos que los futuros esfuerzos internacionales deberán ser más ágiles y transparentes”.
Lee y sus colegas publicaron los resultados de la rama canadiense del ensayo en febrero. Concluyeron que, en comparación con la atención estándar, remdesivir tiene un "efecto modesto pero significativo en los resultados importantes para los pacientes y los sistemas de salud, como la necesidad de ventilación mecánica".
Tom Yates, profesor clínico en el University College London, también cuestionó por qué el equipo de ensayos de la OMS se ha "sentado en estos datos durante más de un año".
La OMS debería explicar por qué ha tardado tanto en publicar estos resultados”, dijo Yates. “Me sorprende que los resultados no se hayan publicado como preimpresión. Cuando los datos pueden afectar la práctica, como es el caso aquí, es habitual que el manuscrito esté disponible mientras se espera la revisión por pares”.
El BMJ se puso en contacto con la autora del estudio y directora de la unidad de investigación y desarrollo de la OMS, Ana-Maria Henao-Restrepo, con respecto a la demora, pero no había recibido una respuesta al momento de la publicación.