12 mayo 2021

Coronavirus // US . La FDA Ha Concedido Designación Rápida ( Fast_Track ) al CERC_002 de Cerecor Para el Tratamiento de Pacientes con COVID19 Que Están Hospitalizados .

12 Mayo 2021 .

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus inglés) ha concedido la designación rápida al anticuerpo monoclonal totalmente humano Cerecor (mAb) CERC-002 para el tratamiento de pacientes hospitalizados de Covid-19.

Licenciada en Kyowa Kirin, CERC-002 es una terapia anti-LIGHT que actúa contra el miembro superfamilia del factor de necrosis tumoral 14 (TNFSF14).

La designación rápida ayuda a desarrollar terapias para enfermedades graves con una necesidad médica insatisfecha. Ayuda a acelerar el proceso de desarrollo y revisión de este tipo de terapias en un intento de llevar rápidamente el producto aprobado al mercado.

Cerecor señaló que una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para el tratamiento de anticuerpos ahora será elegible para la presentación continua, así como una revisión prioritaria.

El CERC-002 se está desarrollando actualmente para tratar la enfermedad de Crohn de aparición pediátrica grave y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS) inducido por la tormenta de citoquinas Covid-19.

En un desarrollo separado, el Gobierno boliviano ha llegado a un acuerdo para obtener 15 millones de dosis de vacunas Johnson & Johnson Covid-19.

Según el acuerdo, un fabricante separado produciría las vacunas y Bolivia requeriría que la Organización Mundial del Comercio renunciara a la patente de la vacuna, informó Reuters.

El país dijo que había solicitado la exención de vacunas de la OMC para que la empresa canadiense Biolyse Pharma pudiera fabricar las vacunas.

COVID19 . La Nueva Apuesta : Los Anticuerpos Policlonales ... Incluso Por Encima de los Anticuerpos Monoclonales .

 Francia Ordena 30.000 Dosis del Tratamiento Xav-19 Covid del Laboratorio Nantes .

Los Fabricantes del Medicamento Dicen Que es Más Eficaz 
Que el Medicamento Actual Que se Utiliza Para Tratar a 
Pacientes de Alto Riesgo .

Por Jane Hanks . 12 Mayo 2021 .

El Gobierno Francés ha firmado un contrato con un laboratorio médico en Nantes para reservar 30.000 dosis de un nuevo tratamiento Covid-19, diseñado para evitar que los pacientes se enfermen gravemente.

El tratamiento, llamado Xav-19 es un "anticuerpo policlonal" que ataca el virus de múltiples maneras y que los fabricantes creen que es más eficaz que los tratamientos "monoclonales" estadounidenses que se están dando actualmente a pacientes de alto riesgo que muestran signos tempranos de la enfermedad.

Se utilizaría para las personas que han ido al hospital porque están empezando a desarrollar síntomas secundarios para evitar que empeoren y vayan a cuidados intensivos.

Se ha demostrado que funciona con las nuevas variantes.

Laboratorio Xenothera dice que los resultados finales de los ensayos clínicos en humanos se esperan en el verano, seguido de una autorización esperada por la Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) para que pueda estar disponible para los pacientes franceses a finales de este verano.

Los hallazgos iniciales muestran que el tratamiento es seguro y no tiene efectos secundarios graves.

El presidente del laboratorio, el Dr. Odile Duvaux, dijo que el contrato con el gobierno francés significa que ahora pueden comenzar la producción del primer lote.

"Estoy encantada con la respuesta favorable del Ministerio de Salud a nuestra propuesta de reservar la primera producción de nuestro tratamiento para los pacientes franceses", dijo. "Este contrato también demuestra que es posible emprender nuevas iniciativas en Francia".

El contrato muestra la confianza del gobierno en el tratamiento, pero no tendría que pagar por las dosis si realmente no recibe autorización para su uso.

En diciembre, la Dra. Duvaux dijo a The Connexion que estaba decepcionada de que el gobierno hubiera tardado tanto en respaldar el tratamiento.

Dijo que las pruebas se retrasaron porque el gobierno había priorizado el desarrollo de vacunas para combatir la epidemia.

"[Francia] podría haber sido la primera en el mundo en recibir un tratamiento con anticuerpos contra el SRAS-CoV-2. En marzo de 2020, estábamos listos: Habíamos preparado un tratamiento para brotes anteriores de coronavirus y nuestra tecnología había sido probada en pacientes".

Cientificos Canadienses Creen Haber Encontrado el Inhibidor de Entrada Más Potente Hasta la Fecha . N-0385 Sería Novedoso , Prometedor y Altamente Potente Para " Multiples Variantes del COVID19 " .

 Investigadores Canadienses Lideran el Desarrollo y Pruebas de un Tratamiento Prometedor " Para Variantes COVID 19 " . 

11 de Mayo de 2021 .

* Un Nuevo Fármaco Antiviral Podría Mejorar los Resultados de COVID19 y las Tasas de Supervivencia , y es Altamente Eficaz Contra Múltiples Variantes , Según un Nuevo Estudio Dirigido Por Investigadores de la Universidad de Columbia Británica y la Universidad de Sherbrooke .

* El Fármaco, Llamado N-0385, Impide Que el Virus SARS-CoV-2 Entre en las Células Humanas a Través de sus Puertas de Enlace Celulares Favorecidas. 

* Los Resultados del Estudio Están Siendo Revisados Para su Publicación en una Revista Científica y Han Sido Subidos Como Preimpresión.

SARS-CoV-2 B.1.1.7, también llamada variante del Reino Unido. El verde representa DsRNA viral y rojo muestra proteína nucleocapsida viral - estos son ambos biomarcadores virales, e indican que la célula mostrada está infectada por SARS-CoV-2. Crédito: Dr. Guang Gao, UBC LSI IMAGING
SARS-CoV-2 B.1.1.7, también llamada variante del Reino Unido. El verde representa DsRNA viral y rojo muestra proteína nucleocapsida viral - estos son ambos biomarcadores virales, e indican que la célula mostrada está infectada por SARS-CoV-2. Crédito: Dr. Guang Gao, UBC LSI IMAGING





"En este estudio, informamos de un Fármaco de Moléculas pequeñas novedoso y altamente potente llamado N-0385, que actúa como el inhibidor de entrada más eficaz hasta la fecha", dice el Dr. François Jean, director del proyecto y profesor del departamento de microbiología e inmunología de la UBC.

 "Demostramos que la N-0385 es ampliamente protectora contra la infección y la mortalidad en ratones, y creemos que N-0385 tiene potencial como una opción viable de tratamiento temprano contra los COV SARS-CoV-2 emergentes."

Se necesitan urgentemente tratamientos viables para variantes de preocupación (COV) ya que llevan mutaciones en la proteína de pico de virus que les permiten propagarse más fácilmente y causar enfermedades más graves. Los COV también pueden ser más resistentes a los anticuerpos producidos por las vacunas.

Actualmente, la Organización Mundial de la Salud está supervisando tres COV. Estos incluyen B.117, conocido como la "variante del Reino Unido", B.1.351, identificado por primera vez en Sudáfrica, y P.1, identificado en Brasil.

"N-0385 Funciona Bloqueando TMPRSS2, una enzima responsable de cortar y cebar la Proteína de espiga viral para que pueda unirse y fusionarse con la membrana celular huésped, y liberar el material genético del virus", dijo el Dr. Jean.

"Es importante destacar que la N-0385 es un antiviral coronavirus de amplio espectro (nanomolar), que impide la infección por COV-2, incluyendo B.1117 y B.1.351", dice el Dr. Tirosh Shapira, becario postdoctoral en el laboratorio Jean, y coautor del artículo. "Se demostró protección en células pulmonares humanas cultivadas, pero también en organoides, un modelo avanzado casi humano de infección diferenciado de los pacientes donantes."

El desarrollo y pruebas de la N-0385 es una iniciativa transfronteriza financiada a través de las becas de investigación COVID-19 de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR). La pequeña molécula fue desarrollada por los Doctores Richard Leduc, Éric Marsault, Pierre-Luc Boudreault y su equipo en la Universidad de Sherbrooke. La eficacia de N-0385 en células humanas y organoides humanos fue demostrada por el equipo del Dr. Jean en UBC FINDER,la instalación de biocontención de nivel tres de última generación fundada por el Dr. Jean en 2010.

Los investigadores de la Universidad de Cornell, dirigidos por el Dr. Héctor Aguilar-Carreño, y el becario postdoctoral y coautor del estudio, el Dr. Abrrey Monreal, demostraron que algunas dosis diarias únicas de N-0385 entregadas a través de la nariz mejoraron significativamente los resultados clínicos y la supervivencia de ratones genéticamente modificados infectados con SARS-CoV-2, sin efectos tóxicos detectables.

"Esperamos que esto, y los medicamentos relacionados, puedan tener aplicaciones más amplias en la lucha contra otros virus respiratorios que utilizan el mismo medio de entrada en las células huésped, incluidos los coronavirus establecidos, la gripe y otros virus", dijo el Dr. Jean.

Los investigadores están probando ahora otros fármacos que son similares en estructura a la N-0385 contra el SARS-CoV-2 y variantes, así como otros virus patógenos emergentes.

Esta investigación ha sido apoyada por el suplemento de variantes SARS-COV-2 del CIHR, Stream 2, CIHR COVID-Rapid Research Funding y Genome BC Rapid Response Funding (RRF) para proyectos de investigación e innovación COVID-19.

Informamos de un Fármaco de Moléculas Pequeñas Novedoso y Altamente Potente Llamado N-0385, Que Actúa Como el inhibidor de Entrada Más Eficaz Hasta la Fecha .

Laboratorio de Virología de la Universidad de Alberta : Molnupiravir Antiviral Oral Confunde la Maquinaria de Replicación del SARS_CoV_2 . Otro Paso en la Búsqueda de un Arma Contra Futuras Pandemias .


Un Laboratorio de Virología de la Universidad de Alberta ha Descubierto Cómo Funciona un Medicamento Antiviral Oral Para Atacar el Virus SARS-CoV-2, en 
Hallazgos Publicados el 10 de Mayo  en la Revista Journal of Biological Chemistry .

COMUNICADO DE PRENSA 


Los investigadores demostraron el mecanismo de acción subyacente por el cual el fármaco antiviral molnupiravir cambia el genoma viral, un proceso conocido como mutagénesis excesiva o "catástrofe de error".

"La polimerasa, o motor de replicación del virus, confunde las moléculas de molnupiravir con los componentes naturales necesarios para la replicación del genoma viral y los mezcla", explicó  Matthias Götte , profesor y presidente del Departamento de Microbiología e Inmunología Médica de la Facultad de Medicina. & Odontología y miembro del Instituto de Virología Li Ka Shing . 

"Hace Que la Polimerasa Haga Copias Descuidadas, Genomas Sin Sentido Que Son Inútiles y No Viales" .

El molnupiravir se encuentra actualmente en ensayos clínicos en humanos de fase 3, que se espera que presenten datos preliminares a finales de junio. Los resultados del ensayo de fase 2 revelaron recientemente que el medicamento eliminó la infectividad del SARS-CoV-2 en pacientes recién diagnosticados después de cinco días de tratamiento.

El medicamento se toma en forma de píldora, lo que lo hace mucho más fácil de administrar que otros tratamientos aprobados como el remdesivir o los anticuerpos monoclonales, que deben administrarse por vía intravenosa. Aún no se ha demostrado que sea eficaz en el tratamiento de pacientes con COVID-19 hospitalizados con enfermedad avanzada, por lo que los ensayos actuales se centran en determinar qué tan bien funciona en pacientes recién diagnosticados. Se espera que el medicamento también se pueda usar como medida preventiva para proteger a los miembros del hogar contra infecciones.

"El molnupiravir es uno de los pocos compuestos bajo investigación que está disponible por vía oral", dijo Götte. “Los datos reportados hasta ahora demuestran que este medicamento se tolera bien sin signos de efectos secundarios graves y muestra un efecto antiviral después de cinco días. Queda por ver si también puede reducir las hospitalizaciones ".

“Nuestro trabajo para demostrar que el efecto del fármaco está mediado por la polimerasa viral es tranquilizador, porque si el fármaco de alguna manera genera errores en el virus y no se sabe cómo sucede, podría haber otros mecanismos en funcionamiento que podrían también dañan la celda ”, dijo. "Aún así, la seguridad del medicamento para los pacientes con COVID-19 aún debe evaluarse y monitorearse".

Otro Paso en la Búsqueda de un Arma Contra Futuras Pandemias .

El molnupiravir se identificó por primera vez como un antiviral de amplio espectro en la Universidad de Emory en Atlanta, Georgia. En 2003 se desarrolló como un tratamiento para la hepatitis C crónica, pero se abandonó debido a los posibles efectos secundarios asociados con el uso a largo plazo. Luego, el medicamento se probó en humanos con influenza, porque el curso del tratamiento para la influenza es mucho más corto. El enfoque de las pruebas cambió a SARS-CoV-2 después de que surgiera la pandemia de COVID-19. Merck y Ridgeback Biotherapeutics están desarrollando ahora el fármaco en asociación.

Merck ha hecho acuerdos con cinco fabricantes de medicamentos genéricos en la India para fabricar molnupiravir, y al menos uno de ellos ha solicitado la aprobación para usarlo en caso de emergencia, ya que en ese país se diagnostican al menos 350.000 nuevas infecciones cada día y los niveles de vacunación son bajos .

Götte y su equipo descubrieron previamente los mecanismos de acción del remdesivir , un tratamiento ahora aprobado que inhibe la replicación del virus SARS-CoV-2, y baloxavir , un medicamento contra la influenza. 

A continuación, probarán el mecanismo de acción del molnupiravir contra las polimerasas de algunos de los otros virus que la Organización Mundial de la Salud ha identificado como de alto potencial epidémico.

"Todos son reconocidos como patógenos emergentes donde necesitamos desarrollar contramedidas", dijo Götte. "Necesitamos estar preparados con antivirales de amplio espectro que puedan servir como primera línea de defensa".

"Incluso una vez que se desarrollan las vacunas, no podemos ponerlas en todos los brazos a la vez", dijo. "Para luchar realmente contra los brotes y las epidemias, es poco probable que una herramienta sea suficiente".

Los investigadores fueron apoyados por subvenciones de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud , el Ministerio de Trabajo, Economía e Innovación de Alberta y los Centros de Investigación del SIDA de los Institutos Nacionales de Salud de EE . Los otros autores fueron el estudiante graduado Calvin Gordon y el investigador asociado Egor Tchesnokov de la U of A, y Raymond Schinazi de la Escuela de Medicina Emory.

11 mayo 2021

Qué Pasará con la Vacuna de Janssen en España : Alemania la Recomienda Para Mayores de 60 años y Dinamarca la Suspende . Post By Celtia .

 


Identifican un Biomarcador Que Detecta Precozmente la Gravedad de la COVID19 .

 


Pharmamar Recela de la EMA Por Aplidin Como Antitumoral .

Pharmamar Pretende Comercializar También Aplidin Como Antitumoral, Aunque el Pasado Conflicto Judicial Sobre el Medicamento Inquieta a la Biofarmacéutica .

Raúl Poza Martín . 11/05/2021 .

Pharmamar consiguió a finales de octubre que el Tribunal Superior de Justicia Europea anulase la decisión de la Comisión Europea  (CE) de vetar la comercialización de Aplidin como antitumoral contra el cáncer de mieloma múltiple señalando que hubo conflicto de interés en la decisión. 

La decisión de la CE se produjo en julio 2018, dos años después de que la biofarmacéutica presentase ante la autoridad sanitaria europea, la EMA por sus siglas en inglés, la solicitud de aprobación que fue seguida de una opinión del Comité de Medicamento de Uso Humano que le instaba a la EMA y la CE a rechazar la petición.

La biofarmacéutica recurrió y ganó: “Cuando empezamos el pleito, sinceramente, y dado el tamaño de nuestra compañía, pensábamos que no íbamos a ganar y, en cambio, ganamos” señaló el presidente de Pharmamar, José María Fernández Sousa, en una entrevista en exclusiva con finanzas.com. 

Pharmamar Vuelve a Intentarlo Con la EMA .

Ahora, con la justicia de su lado, Pharmamar intentará comercializar el producto pese a que tienen constancia de que “el Aplidin es más potente como antiviral que como antitumoral”, según explicó el presidente en la primera parte de la entrevista.

“Nosotros solo pensamos en los pacientes y el mieloma múltiple es una enfermedad incurable. Por tanto, nosotros lo vamos a intentar y no podemos dejar de atender a los enfermos que podamos ayudar”, declaró Fernández Sousa. 

Cuestión aparte es el análisis del procedimiento de la EMA: “Otra cosa es lo que haga la EMA, que debe ceñirse a las cuestiones técnicas, como deja clara la sentencia tenemos que estar tranquilos en ese sentido". 

¿Pero Se Fía Fernández Sousa de la Autoridad Sanitaria? .

El máximo responsable del grupo de origen gallego afirmó que “recela” de la EMA sobre Aplidin como antitumoral en el sentido en que la justicia “nos dio la razón por conflicto de intereses, lo cual es muy grave”.

Además, añadió que “no se entiende” cómo Alemania y Estonia recurrieron la sentencia cuando “el equipo jurídico de la Comisión Europea dictamino que, pese a que se podía recurrir, no había lugar a ello. Sobre todo, que dos países actúen sobre decisiones técnicas”. 

Con todo, sentenció que “siempre” confían en que los organismos “de relevancia mundial, donde incluimos a la EMA, actúan bajo criterios científicos, con honestidad y que no toman decisiones políticas”. 

Por ello, quiso recordar que el estudio realizado para la venta contra el mieloma múltiple “demostró que es seguro y eficaz para su comercialización, pero la sentencia escama”. 

Especulación en Pharmamar .

El presidente también abordó la situación actual de la cotización de Pharmamar que pierde cerca de un 30% de su valor desde los máximos anuales marcados a mitad de febrero con la volatilidad como protagonista a golpe de noticia.

“Hay mucho especulador en los mercados y con Pharmamar se cumple muchas veces de “compra con el rumor, vende con la noticia”” y Fernández Sousa prefirió poner el foco en los resultados. 

“Hemos presentado unos resultados históricos y la gente opta por recoger beneficios. Siempre que damos noticias esperadas de gran calado, como estos resultados o como aprobaciones de comercialización que ya se descontaban, venden y se vende en bloque”. 

Pero también reconoce que tienen “muchos inversores que juegan a eso, pero la evolución general de la cotización es envidiable”. 

Los Más “ Protestones ” Con la CNMV .

En este sentido comentó que se han “quejado muchas veces” de estas operaciones a la CNMV y el supervisor “siempre nos dice, por decirlo coloquialmente y en todo jocoso, los más “protestones””.

Pero al final, enfatizó el presidente, estos movimientos son “mecánicas normales en bolsa que pasan en todas las cotizadas” lanzando un dardo a la tasa Tobin: “Al final son fondos con mucho poder que, encima, no se les aplica la tasa Tobin. Si se les aplicase de verdad no se dedicaban a comprar y vender en el mismo día”. 

Esta mecánica de inversión de intradía “deja ejemplos de cómo se vomitan chorros de acciones a primera hora de la mañana y cómo después van ajustando y ajustando hasta lograr ganancias al final del día. Estos no son accionistas, son depredadores y hacen daño no solo a la empresa, sino a los pequeños inversores que confían en el crecimiento claro de Pharmamar”, concluyó. 


Chugai Pharmaceutical ha Anunciado Que la Compañía ha Llegado a un Acuerdo con el Gobierno Japonés con Respecto al Cóctel de Anticuerpos, Casirivimab e Imdevimab, Que se Está Investigando Como un Tratamiento Potencial Para COVID19 .

 Japón Asegura el Suministro de un Cóctel de Anticuerpos en Investigación para el Tratamiento del COVID19 .

En virtud de este acuerdo, el gobierno japonés garantizará el cóctel de anticuerpos para el año 2021 para suministro nacional si lo aprueba la autoridad reguladora de Japón.

El cóctel de anticuerpos que combina dos anticuerpos neutralizantes de virus, casirivimab e imdevimab, fue desarrollado por Regeneron, con sede en EE. UU., Para el posible tratamiento y prevención de COVID-19.

En agosto de 2020, Roche y Regeneron anunciaron una colaboración para desarrollar, fabricar y distribuir el cóctel de anticuerpos. En diciembre del mismo año, Chugai obtuvo los derechos de desarrollo y los derechos de comercialización exclusivos en Japón para el cóctel de anticuerpos de Roche.

La pandemia de COVID-19, incluida la propagación de infecciones de variantes, ha sido persistente y se siguen buscando nuevas opciones de tratamiento. Los dos potentes anticuerpos neutralizantes del virus administrados juntos, se unen de forma no competitiva al dominio crítico de unión al receptor de la proteína de pico viral, que puede neutralizar la actividad contra el SARS-CoV-2 y protege contra las variantes de pico que circulan actualmente en la población humana. 

Lenzilumab ( Humanigen ) . Ayuda a los Pacientes Con COVID19 a Respirar Por Sí Mismos en un 92 % .

 El Anticuerpo Monoclonal Lenzilumab Puede Servir Para Que Los Pacientes con Covid-19 Grave Puedan a Respirar Por Sí Mismos Sin Ventilación Mecánica Invasiva.

En un estudio llevado a cabo en 540 pacientes, todavía no publicado, este nuevo anticuerpo monoclonal, cuando se agregó a los tratamientos que se administraban a pacientes hospitalizados con Covid-19 que aún respiraban por sí mismos, mejoró significativamente sus probabilidades de no necesitar ventilación mecánica invasiva.

La  Neumonía grave por Covid-19 a la que llegan muchos pacientes es el resultado de una respuesta inmune hiperinflamatoria o tormenta de citocinas, que produce fiebre, hipotensión, coagulopatía, insuficiencia respiratoria y muerte. Muchos de estos pacientes precisan ventilación mecánica.

En este nuevo estudio, de los 540 pacientes que ya estaban recibiendo una variedad de tratamientos estándar, la mitad también recibió lenzilumab a través de tres infusiones intravenosas.

En los Pacientes Que Estaban en Tratamiento con Esteroides y el Medicamento Antiviral Remdesivir, Añadir Lenzilumab Mejoró la Supervivencia Sin Necesidad de Ventilación Mecánica en un 92% .

En el artículo publicado el miércoles en medRxiv, los investigadores de la Clínica Mayo de Rochester (EE.UU.) escriben que los pacientes del grupo de lenzilumab tenían un 54% más de posibilidades de sobrevivir sin necesidad de ventilación mecánica. ...

Covid : Un Nuevo Tratamiento de Sobi Reduce la Probabilidad de Muerte un 64% en Pacientes con Neumonía Moderada a Grave .

La Compañía ha Publicado los datos de su Ensayo Clínico con Anakinra .

Sobi y el Instituto Helénico para el Estudio de la Sepsis (HISS) han anunciado los resultados positivos del estudio Save-More, que evaluó el efecto de la administración de anakinra en pacientes con neumonía por Covid-19. Los resultados de este estudio determinaron que la administración precoz y selectiva del medicamento, junto al tratamiento estándar actual en pacientes hospitalizados con mal pronóstico, “evitó la muerte o la progresión a una insuficiencia respiratoria grave” en un 64 por ciento de los casos, al tiempo, que aumentó el número de pacientes que fueron dados de alta del hospital sin evidencia de infección por Covid-19.

Save-More es un ensayo realizado en más de 600 pacientes hospitalizados, que identifica específicamente a aquellos que corren el riesgo de sufrir una insuficiencia respiratoria grave mediante la medición de un nivel elevado de suPAR (receptor soluble activador del plasminógeno tipo uroquinasa), un biomarcador plasmático que refleja los niveles de actividad inflamatoria y que se ha asociado previamente a un mal pronóstico en varias enfermedades. ...


Las Acciones de PharmaMar Se Dejan un 20% Desde el Inicio de Fase III de Neptuno . Una Noticia Muy Esperada Por Los Accionistas y Aún Más Por Los Inversores Que Entraron en Esa Sesión en la Que Llegó a Negociarse Por Encima de los 100 Euros. 

 


COVID19 // Ivermectina , el Tratamiento Que Cuesta Alrededor de $1 Por Toma , Podría Reducir las Tasas de Mortalidad Hasta en un 80% ... Según una Presentación Realizada por Científicos de la Universidad de Liverpool.


El Tratamiento Covid 'Milagro': Los Expertos Sugieren el Uso del Fármaco Oral Ivermectina ... 
Ivermectin Puede Poner Fin a Esta Pandemia "", Dijo Md, Presidente y Director Médico de FLCCC Pierre Kory .


A Medida que la Segunda Ola de la Mortífera Pandemia COVID-19 devasta la India y sigue perjudicando a muchos otros países, el fármaco antiparasitario común Ivermectin está siendo promocionado como una cura milagrosa para el virus.

Médicos y científicos de todo el mundo han sugerido que la ivermectina se utilice para prevenir la fiebre viral alta, y a veces mortal, que acompaña a la infección por coronavirus.

La investigación , que es la revisión más completa de los datos disponibles tomados de estudios clínicos, in vitro, animales y del mundo real sobre Ivermectina , ha sido publicada en el American Journal of Therapeutics. Ha sido revisado por expertos médicos, incluidos tres científicos superiores del gobierno estadounidense.

Liderados por Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC), un grupo de expertos médicos y científicos revisó estudios, manuscritos, metaanálisis expertos y análisis epidemiológicos publicados de regiones que mostraron que la ivermectina es una profilaxis eficaz y un tratamiento para covid-19.

"Hicimos el trabajo que las autoridades médicas no hicieron, realizamos la revisión más exhaustiva de los datos disponibles sobre Ivermectina. 

Aplicamos el Stándar de Oro Para Calificar los Datos Revisados Antes de Concluir Que : "" La Ivermectina Puede Poner Fin a Esta Pandemia "", Dijo Md, Presidente y Director Médico de FLCCC Pierre Kory .

De los 27 ensayos controlados disponibles, 15 fueron ensayos controlados aleatorizados (TR).

Fueron consistentes con numerosos metaanálisis de Ivermectin RCTs publicados por paneles expertos del Reino Unido, Italia, España y Japón. Encontraron que había una reducción grande y estadísticamente significativa de la mortalidad, el tiempo de recuperación y el aclaramiento viral en COVID 19 pacientes tratados con ivermectina.

First COVID Treatment Ads Hit the Airwaves . Regeneron Emite Ya Publicidad en la Televisión Para Su Terapia de Combinación de Anticuerpos Monoclonales Para COVID19.

 


PharmaMar Sigue Preparando la Fase III de Desarrollo de su Fármaco Contra el Coronavirus .

Un Medicamento Treinta Veces Superior al Remdesivir, Que No Mejora la Supervivencia de los Infectados .

La Llegada al Mercado del Aplidin, Esperada “ Si Todo Va Bien ” Para el Próximo Año .

La compañía gallega PharmaMar sigue trabajando para poder empezar con la fase 3 de ensayo clínico en el desarrollo del Aplidin, el fármaco contra el coronavirus que prevén tener listo el próximo año. La empresa que capitanea José María Fernández Sousa reclutará en las próximas semanas a los voluntarios en los que se va a probar el medicamento.

Se tratar de un fármaco que es, según los estudios, 30 veces superior en su potencia al Remdesivir, el fármaco que, junto con la dexametasona, está siendo el más utilizado para tratar de curar a los contagiados. Además de ser más potente, el Aplidin reduce antes la presencia del virus en el organismo y permite una mejor recuperación.

La llegada al mercado del Aplidin, esperada “si todo va bien” para el próximo año, revolucionaría un mercado que, de acuerdo con los ensayos que se han realizado hasta el momento, no cuenta con un medicamento que haya producido beneficios notorios en la mortalidad.




10 mayo 2021

La OMS Clasifica la Variante India Como Una Situación de "Preocupación Mundial" . Post by Celtia .

 "Lo clasificamos como una variante de preocupación a nivel mundial", ha apuntado en una sesión informativa Maria Van Kerkhove, líder técnica de la OMS sobre el Covid-19. "Hay cierta información disponible que sugiere una mayor transmisibilidad", ha remarcado.

La OMS ya ha lanzado la iniciativa #JuntosPorIndia para recaudar fondos y apoyar el trabajo de la organización en India, incluyendo la compra de oxígeno, equipo de protección para el personal sanitario y medicamentos, según ha recogido en su cuenta de Twitter.

La variante B.1.617 se detectó por primera vez en India en octubre del 2020. Hasta la fecha ha aparecido ya en 21 países y está siendo catalogada de momento, como una variante en investigación.

Además, ha presentado 13 mutaciones que son el resultado de cambios de aminoácidos. Se ha descrito como un “doble mutante” para referirse a dos mutaciones concretas en la proteína S, un término que presenta muchas más mutaciones.

Una nueva variante de coronavirus de doble mutación altamente contagiosa que ha puesto al país al límite y que amenaza con propagarse por todo el mundo.

La mayoría de la población a nivel mundial aún no está vacunada y la OMS ya lo ha alertado. "Para llegar a todos los lugares, seguimos reclamando que todos los países desarrollen e implementen planes nacionales integrales, basados ​​en la estrategia de la OMS. Planes de preparación y respuesta", han añadido en sus redes sociales.

Covid19 . Auf Ser Suche Nach Wirkungsvollen Medikamenten . Medicamentos Antivirales ... Medicamentos Antiinflamatorios ... Medicamentos Cardiovasculares ... Anticuerpos ; Plasma de Convalecencia .

Buscando Medicamentos Efectivos .

El Desarrollo de Nuevos Medicamentos es, Similar a las Vacunas, un Proceso Complejo y, Por lo General, Lento. 

Además, Existen Proyectos Para Utilizar Medicamentos Que Ya Han Sido Aprobados Para Otras Enfermedades Para el Tratamiento de Covid19 .

La Atención se Centra en Preparaciones de Uno de los Siguientes Grupos :

*.- Medicamentos Antivirales
*.- Medicamentos Antiinflamatorios 
*.- Medicamentos Cardiovasculares
*.- Anticuerpos; Plasma de convalecencia . ...




Remdesivir , El Gran Fármaco a Batir y Resulta Que ... Según Publica La Prestigiosa Revista " British Medical Journal " ( BMJ ) : "" Remdesivir es un Tratamiento Que Tiene de Poco a Ningún Impacto en la Supervivencia de los Pacientes COVID19 "" . ¿ Y Ahora Que ... ? ... Posiblemente Hasta una Aspirina Infantil Sea Más Potente ...



Remdesivir, el Antiviral Que Fue el Primer Tratamiento Para el Covid19 Aprobado en la Unión Europea y los EE. UU. .

También Fue el Primero en Administrarse en el Reino Unido Fuera de un Ensayo Clínico.

 Lamentablemente,  "" Resultó Tener Poco o Ningún Impacto en la Supervivencia Entre los Pacientes "" .



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¿ Dónde Estamos con los Tratamientos Farmacológicos Para el Covid19 ? . ¡¡ Qué Tratamientos Funcionan y Cuáles No !! .


7 de mayo de 2021 .



Un año desde que comenzó la pandemia, solo un puñado de medicamentos que salvan vidas han surgido como tratamientos aprobados para el covid-19. 
Chris Baraniuk analiza los principales juicios en curso .


¿ Dónde Están los Ensayos Principales Para los Tratamientos COVID19 ? .


Docenas de grandes ensayos y cientos de estudios más pequeños están investigando posibles tratamientos de covid-19 en todo el mundo. El más grande es el ensayo de recuperación, que comenzó en marzo de 2020 y ha allanado el camino para que el Reino Unido se convierta en un líder en ensayos de tratamiento de covid-19, ejecutando más de ellos que en cualquier otro lugar del mundo.

No obstante, los expertos advierten de la continua necesidad de financiación y apoyo para estudios de tratamiento sólidos en curso en medio de la atención más intensa sobre las vacunas, junto con la preocupación por el ensayo insignia Solidaridad de la Organización Mundial de la Salud, que ha completado su evaluación inicial de cuatro medicamentos pero aún no ha agregado comenzar cualquier otro desde que se informó por última vez en octubre de 2020.

¿ Qué Tipos de Tratamiento Existen ? .


Covid-19 es una enfermedad viral. Por lo tanto, los investigadores han buscado medicamentos como los antivirales que se dirigen a los virus, para debilitar el SARS-CoV-2 o bloquear su actividad en el cuerpo humano.

Los médicos también han buscado intervenciones que puedan tratar la enfermedad causada por el virus y la respuesta inmune hiperactiva que generalmente se manifiesta en los casos más graves. Es esta última etapa de la enfermedad la que puede causar una serie de complicaciones, como insuficiencia orgánica o sepsis, que pueden conducir a la muerte. Con este fin, los ensayos han evaluado la eficacia de los medicamentos antiinflamatorios para detener la respuesta inmunitaria y los tratamientos para tratar otros problemas como la coagulación de la sangre.

Otro enfoque implica el uso de medicamentos, como tratamientos con anticuerpos, para evitar que se produzca la infección por covid-19 en primer lugar.

En general, muchos tratamientos que se están investigando actualmente para su uso en covid-19 no están hechos a medida, sino que son medicamentos existentes reutilizados que se han utilizado anteriormente para tratar otras afecciones.

El hecho de que surgieran un par de tratamientos en cuestión de meses sigue siendo notable, dice Paul Glasziou, profesor de medicina basada en la evidencia en la Universidad de Bond en Australia. “Nunca, nunca antes en una pandemia o, creo, incluso en una gran epidemia, hemos podido obtener un resultado de prueba que haya podido influir en la práctica”, dice.

¿ Qué Tratamientos Funcionan ? .


Principalmente dos tipos, los cuales son Inmunomoduladores que tratan a pacientes que ya están ingresados ​​en el hospital. El uso de estos medicamentos para el covid-19 permanece fuera de etiqueta y para emergencias.

Los Corticosteroides, principalmente la Dexametasona barata y fácilmente disponible, han surgido como posiblemente la intervención más importante hasta la fecha para tratar los síntomas graves del covid-19 al reducir la inflamación. "Las personas están recibiendo esteroides tan pronto como entran por las puertas del departamento de emergencias y, con suerte, la gran diferencia es que no los veremos en absoluto [en la unidad de cuidados intensivos]", dice Matt Morgan, médico de cuidados intensivos en el Hospital Universitario de Gales y columnista de The BMJ . NHS England ha estimado que se han salvado un millón de vidas a causa del covid-19 en todo el mundo gracias a la dexametasona sola. 

En un estudio en el que participaron casi 6500 pacientes inscritos en Recovery en el Reino Unido, se descubrió que la Dexametasona reduce las muertes de pacientes ventilados en un tercio y las muertes de pacientes que reciben oxígeno en un quinto.  Estos hallazgos han sido respaldados por una revisión adicional de siete ensayos del Grupo de Trabajo de Evaluación Rápida de Evidencia para Terapias Covid-19 (React) de la OMS, que agregó que otro corticosteroide, la Hidrocortisona, era tan eficaz como la dexametasona y podría usarse como alternativa . El NHS recomienda que los esteroides se utilicen solo en pacientes con enfermedad grave y crítica. 

Los Anticuerpos Monoclonales han logrado cierto éxito al ayudar a la respuesta inmunitaria del cuerpo a combatir el virus. El Tocilizumab es uno de esos tratamientos que se utiliza tradicionalmente para tratar la artritis reumatoide, aunque es caro en comparación con medicamentos como la dexametasona. En el Reino Unido, el NHS recomienda el uso de tocilizumab junto con dexametasona o un fármaco similar para pacientes hospitalizados.  Los datos preliminares de Recovery mostraron que Tocilizumab podría salvar una vida adicional en cada 25 pacientes que recibieron el fármaco.  Se descubrió que otro anticuerpo monoclonal, Sarilumab, mejora los resultados, incluida la supervivencia y la dependencia del soporte de órganos en el ensayo internacional Remap-Cap. 

El ensayo Principle ha mostrado algunos signos prometedores con respecto al fármaco inhalado Budesonida, que generalmente se usa para tratar el asma y la EPOC. Los datos provisionales de un estudio previo a la impresión, que aún no se ha revisado por pares, sugirieron que el uso de Budesonida en el hogar durante dos semanas acortó los tiempos de recuperación promedio en una mediana de tres días. 

¿ Qué Tratamientos No Funcionan ? .


La Hidroxicloroquina es el fármaco antipalúdico que alguna vez fue promocionado por el ex presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, como un tratamiento eficaz, pero, a pesar de la exageración, grandes ensayos no han encontrado evidencia de su eficacia contra el covid-19. La hidroxicloroquina “produce poca o ninguna reducción en la mortalidad de los pacientes hospitalizados con covid-19 en comparación con la atención estándar”, concluyó el ensayo Solidarity de la OMS.

Remdesivir, el antiviral que fue el primer tratamiento para el covid-19 aprobado en la Unión Europea y los EE. UU., También fue el primero en administrarse en el Reino Unido fuera de un ensayo clínico. Lamentablemente, esto resultó tener poco o ningún impacto en la supervivencia entre los pacientes, los investigadores llegó a la conclusión de solidarity a finales de 2020. 

La Colchicina, un antiinflamatorio que se usa a menudo para tratar la gota, también ha tenido resultados decepcionantes hasta ahora. El ensayo de recuperación del Reino Unido informó en marzo de 2021 que no había encontrado ninguna evidencia convincente que sugiriera que la colchicina fuera efectiva, aunque se están realizando otros estudios más pequeños.  Glasziou dice: "Ciertamente, si yo fuera un financiador que financia nuevos ensayos, no es algo que me moleste, pero siempre estoy preparado para sorprenderme".

Los médicos y pacientes de todo el mundo están discutiendo actualmente el valor potencial de muchos otros medicamentos y opciones de tratamiento, pero la evidencia para la mayoría sigue siendo escasa y, a menudo, anecdótica, por lo que muchos no han progresado a ensayos de tratamiento nacionales o internacionales importantes. 

¿ Qué Lagunas en el Tratamiento Quedan ? .


No se recomiendan medicamentos para la profilaxis contra la infección y el ingreso hospitalario, ya que ninguno ha demostrado prevenir la infección por covid-19 en ensayos clínicos a gran escala. Duncan Richards, profesor de terapéutica clínica en la Universidad de Oxford, dice que esta es una brecha importante que abordar "mientras pensamos en el próximo invierno cuando, a pesar de la vacunación, esperamos que haya un número significativo de pacientes".

En general, las opciones de los investigadores son limitadas en términos de medicamentos existentes para probar la eficacia contra la enfermedad, señala Saye Khoo, profesor del Departamento de Farmacología de la Universidad de Liverpool. "Tenemos una cartera moderada de medicamentos, no estamos nadando en muchos candidatos nuevos y muchas clases nuevas de medicamentos en este momento", dice.

Los antivirales, que podrían administrarse a pacientes hospitalizados que aún no han alcanzado una etapa crítica de la enfermedad, quizás podrían tener una función profiláctica. Esta fue una de las razones del entusiasmo por el remdesivir, pero lamentablemente, dice Richards, "todavía no tenemos un antiviral decente".

Eso podría cambiar si el Grupo de trabajo sobre antivirales recientemente anunciado por el gobierno del Reino Unido tiene éxito.  Esta ambiciosa iniciativa apoyará la inclusión de antivirales en los ensayos clínicos de covid-19 y tiene como objetivo identificar dos o más tratamientos efectivos para el otoño.

Luego están los problemas que los pacientes con covid-19 pueden desarrollar mientras están en el hospital. Morgan dice que los pacientes con enfermedades graves a menudo desarrollan coágulos de sangre, que pueden poner en peligro la vida. “Evitar que se produzcan estos coágulos sería muy valioso”, dice. Estos pacientes a menudo reciben anticoagulantes para evitar la formación de coágulos de sangre, pero debido a que la causa puede ser una inflamación, los médicos a menudo no están seguros de la utilidad de estos medicamentos.

Covid Largo .


Y luego está el covid "largo". Esto puede tomar muchas formas, pero puede incluir fatiga, dolores de cabeza, problemas respiratorios y pérdida de memoria o deterioro cognitivo. Algunos pacientes se someten a fisioterapia o terapia de salud mental después de salir de cuidados intensivos, pero hay pocas opciones farmacéuticas, dice Morgan.

Por ejemplo, algunos pacientes que se recuperan del covid-19 quedan con fibrosis pulmonar, una cicatrización del tejido pulmonar. Richards señala que los tratamientos basados ​​en medicamentos que existen para esta afección no son muy efectivos y tienen perfiles de seguridad complicados.

Idealmente, dice, los médicos podrían predecir con precisión qué pacientes tienen el mayor riesgo de desarrollar fibrosis, de modo que los medicamentos diseñados para abordar esto puedan aplicarse con prudencia, antes de que se desarrollen síntomas graves.