EEUU // Fauci : ¡¡ Cualquiera Que Sea la Vacuna Disponible, Tómela !! . Llega la Tercera Vacuna a EEUU ... Y Eso Solo Puede Ser ... ¡¡ Una Gran Noticia !! .

 

Dr. Anthony Fauci says if a coronavirus vaccine is available, regardless of which one, take it.

The top U.S. infectious disease expert told NBC on Thursday a third vaccine becoming available “is nothing but good news” and would help control of the pandemic. U.S. regulators announced Wednesday that Johnson & Johnson’s single-dose vaccine offers strong protection against severe COVID-19. It’s expected to be approved soon by the FDA.

Fauci warns people not to hold off on getting the Johnson & Johnson vaccine while waiting for the slightly more effective Pfizer or Moderna shots.

He says it’s a race “between the virus and getting vaccines into people” and “the longer one waits not getting vaccinated, the better chance the virus has to get a variant or a mutation.”

Fauci says public health officials are always concerned about virus variants and stressed following public health measures of wearing masks and social distancing.

The predominant coronavirus variant in the United States is from Britain. Fauci says the vaccines distributed in the U.S. “clearly can take care of that particular strain.”

"" 94% de Eficacia con la Vaccine de Pfizer en Pacientes Reales "". Hasta el Momento, la Eficacia de la Vacuna se Había Demostrado Únicamente en los Ensayos Clínicos Realizados con Miles de Personas ... Pero No en Condiciones Reales . Post By Celtia .

La Vacuna de Pfizer contra el Covid-19 es eficaz en un 94% en los Casos Sintomáticos, Según un Estudio Realizado en Israel y Publicado en la Revista Especializada New England Journal of Medicine.

El nuevo estudio se llevó a cabo con los datos de alrededor de 1,2 millones de personas atendidas en uno de los mayores centros de salud de Israel, Clalit Health Services, entre el 20 de diciembre y el 1 de febrero. En este periodo, la variante británica del coronavirus ya circulaba ampliamente por el país, lo que pone aun más en valor los resultados del estudio.

600.000 personas que recibieron la vacuna fueron comparadas rigurosamente con otras 600.000 que no habían sido vacunadas y que presentaban características similares en cuanto a edad, sexo, comorbilidad (morbilidad asociada) y lugares de residencia.

Con el estudio de ambos grupos, los científicos han concluido que la vacunación redujo en un 94% los casos con síntomas de Covid-19, en un 92% los casos más graves de la enfermedad, y en un 87% las hospitalizaciones. 

Results of The ATLANTIS Phase III Clinical Trial Evaluating Zepzelca in Combination With Doxorubicin For Relapsed SCLC Did Not Provide Sufficient Verification And We and PharmaMar Will Therefore Need To Conduct One Or More Additional Clinical Trials of Zepzelca To Confirm Its Clinical Benefit .

Con Zepzelca Habra Que Realizar Uno o Varios Ensayos Clinicos Adicionales Para Poder Confirmar su Beneficio Clinico . ( Pagina 44 del Informe Anual 2020 Presentado Ayer por Jazz Pharma ).

Los Resultados del Ensayo Clínico ATLANTIS Fase III Que Evaluó Zepzelca en Combinación con Doxorrubicina Para el Cáncer de Pulmón Microcítico Recidivante No Proporcionaron Suficiente Verificación y, por lo tanto, Nosotros ( Jazzpharma )  y PharmaMar Tendremos Que Realizar Uno o Más Ensayos Clínicos Adicionales de Zepzelca Para Confirmar su Beneficio Clínico. 

No Hacerlo Podría Ocasionar  el Retiro de la Aprobación de Zepzelca, lo Que Podría Tener un Efecto Material Adverso en Nuestro Negocio, Situación Financiera, Resultados de Operaciones y Perspectivas de Crecimiento. 

En Cualquier Caso, Si No Podemos Cumplir con Nuestras Obligaciones Posteriores a la Comercialización Impuestas Como Parte de la Comercialización

Aprobaciones en los EE. UU., la UE u Otros Países Europeos ... Nuestra Aprobación Puede Modificarse, Suspenderse o Revocarse ... el Suministro de productos Puede Retrasarse y  las ventas y los Ingresos de Nuestros Productos Podrían Verse Afectados de Manera Adversa .

Pharmamar ... Buceando Entre Fármacos Marinos .

 SANTIAGO BUENO , 24 Febrero 2021 .

A lo largo de miles de millones de años, los organismos marinos se han adaptado, han evolucionado y han desarrollado una gran variedad de sustancias químicas con actividad biológica. Es lógico pensar que estas sustancias pueden ofrecen grandes oportunidades para el desarrollo de nuevos fármacos.

PharmaMar ha sido pionera en todo el mundo en el desarrollo de nuevos fármacos de origen marino. El proceso de investigación comienza con las expediciones para obtener las muestras de organismos marinos. La compañía tiene un equipo de expediciones, formado por biólogos marinos y buzos profesionales, que son los responsables de obtener las muestras alrededor del mundo, con la cooperación de su red de colaboradores, como universidades o centros de investigación estatales.

La metodología de muestreo es totalmente selectiva, utilizando diferentes sistemas y técnicas de buceo. El sistema de buceo autónomo utilizado llamado Rebreather nos permite realizar inmersiones durante más tiempo y a más de 100 metros de profundidad. Durante el descenso la claridad y transparencia del océano se va transformando en un mundo monocromático, debido a la falta de luz. A estas profundidades, donde no llegan los rayos solares, la aparente monocromía gris-azulada se torna en un mundo multicolor en presencia de nuestros focos con formas de vida de todos los tamaños y aspectos difíciles de describir. Los organismos marinos no dejan ni un solo centímetro del arrecife sin colonizar, utilizando así sus armas químicas para competir por el sustrato. Se pueden sentir las 10 atmósferas de presión sobre nuestro cuerpo y solo se puede oír nuestra propia respiración del circuito cerrado, sin burbujas, de nuestro equipo de buceo. La emoción y la concentración son máximas en la identificación de las muestras a recolectar. Cada minuto cuenta en la inmersión. ¿Cuál de ellas será la que tenga la molécula que nos podrá aportar algunas de las soluciones que necesitamos? La experiencia adquirida en estos años nos da la confianza necesaria en esta búsqueda. El tiempo en el fondo llega a su fin, a pesar de ser conscientes de que aún nos quedan más de dos horas de ascenso lento y pausado para no tener ningún problema de descompresión hasta alcanzar la superficie.

Durante la inmersión cada muestra es introducida de forma individualizada en bolsas de plástico herméticas, y cuando llegan a la superficie cada una de esas muestras es identificada, realizando un informe con toda la información asociada. Se fija una pequeña porción de la muestra en formol para poder realizar posteriormente estudios taxonómicos de identificación de especies. Después, las muestras son congeladas in situ para conservar sus características químicas.

PharmaMar ha sido elegida por Naciones Unidas como modelo en la realización de investigación marina, gracias a política de recolección de muestras, que es totalmente respetuosa con las especies protegidas por la Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas (las especies CITES), y también con las especies en peligro de extinción de la Lista Roja de la Unión Internacional de la Conservación de la Naturaleza (IUCN).

Este sistema de recolección es totalmente compatible con el artículo 1 de la Convención de Diversidad Biológica de Río de Janeiro, en lo que respecta a la conservación de la diversidad biológica y su uso sostenible.

Cuando las muestras llegan a las instalaciones de la compañía, toda la información es transferida a la base de datos. Esto permite asegurar la trazabilidad de las muestras con todo el historial de cada una de ellas desde que se recoge hasta su estudio final.

A continuación, se analizan las muestras para evaluar su actividad biológica. Para ello, se preparan los extractos crudos con solo 2 gramos de cada muestra y se envían al departamento de biología celular.

A partir de ahí, con las muestras que tienen actividad biológica se trabaja en dos vías: por una parte, descubrir la estructura química de la nueva molécula; y, por otra parte, reproducirla de forma sintética para comenzar con el desarrollo del fármaco.

PharmaMar ha construido una colección de muestras con más de 250.000 organismos marinos, con potencial ilimitado para el descubrimiento de nuevos medicamentos necesarios para hacer frente a los próximos desafíos sanitarios. En el mar está el futuro de nuestra salud.

COVID19 . El Epidemiólogo Que Presagió la #Pandemia Vaticina una Cuarta Ola en Marzo : " Superará a lo de Enero " ... Margarita del Val Coincide en la Misma Línea ... . Post By Celtia .

 

COVID19 FDA Aprobará Mañana la Vacuna de J&J ... Es Segura ... Es Efectiva ... Y Con Solo Una Dosis !!! ... En España Está Previsto Que Llegue el 8 de Marzo ... Y Además Se Fabricará Aquí ...

 

""En Cinco Días"" , Sin Ir al Hospital y Con Efecto Casi Inmediato , una Terapia Israelí Ya Testada en Humanos Puede Cambiar los Tratamientos de la COVID19 .

 

AstraZeneca Ha Confirmado Este Miércoles Que Mantendrá su Compromiso con las Autoridades Españolas Para Cumplir Con la Entrega de Más de 4.200.000 Dosis de su Vacuna Entre Febrero y Marzo . Post By Celtia .

 

"En España seguiremos colaborando estrechamente con las autoridades sanitarias para cumplir con nuestro compromiso de entregar las más de 4.200.000 dosis previstas entre febrero y marzo", ha apuntado la compañía británica.

La Farmacéutica ha comunicado también que la entrega prevista de su vacuna para el segundo trimestre se cumplirá en línea con el contrato firmado con la Comisión Europea. Según el acuerdo, "aproximadamente la mitad del volumen esperado provendrá de la cadena de suministro de la UE, mientras que el resto provendrá de la red de suministro internacional".

Asimismo, han afirmado que están "trabajando para aumentar la productividad de nuestra cadena de suministro de la UE y continuar haciendo uso de su capacidad global para lograr la entrega de 180 millones de dosis a la UE en el segundo trimestre".

Revelan una Predisposición Genética al COVID19 Grave . La Inmunidad de las Células T es uno de los Mecanismos Clave que Utiliza el Cuerpo Humano Para Combatir las Infecciones Por Virus . Post By Celtia .

 

Nueva Vacuna // COVID19 // CHINA . CanSino Comunica Que su Vacuna Covid-19 de Dosis Única Tiene un 65,28% de Eficacia Para Prevenir los Casos Sintomáticos de Covid-19, Y Han Solicitado Autorización Oficialmente a la Administración Nacional de Productos Médicos de China .

 

Bamlanivimab y Etesevima en EEUU Vía Medicare . Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid Han Publicado Códigos de Facturación Para el Tratamiento con Anticuerpos COVID19 de Eli Lilly .

 

Llega la Tercera Vacuna EEUU . La FDA Respaldó la Vacuna de Una Dosis de Johnson & Johnson y Quedó a un Paso de Aprobar este Viernes Su Uso en Estados Unidos m

Spain Leaves ‘Extreme Risk’ Coronavirus Situation, With Incidence Rate Falling to 235 Cases per 100,000 . The Spanish Health Ministry Reported 7,461 New Infection on Tuesday and Added 443 Deaths To The Official Toll .

 

Por Qué Wall Street No se Molestó Con los Resultados Mixtos del Cuarto Trimestre de JazzPharma . La Compañía Superó las Estimaciones de Ingresos Brutos, Pero Falló en los Resultados Finales .

 

ZepZelCa , Resultados 2020 en EEUU Vía Jazzpharma : Ventas en 2020 de 90 Mill $ . Atlantis Tras No Conseguir el Objetivo Principal del Ensayo de Fase III ... Para Poder Obtener la Full Approval US Ya han Mantenido una Discusión Preliminar con FDA y se Espera Para Segundo Trimestre una Discusión Más Significativa .

Estamos Trabajando Para el Inicio en 2021 de un Estudio de Fase 3, Que Evalúa la Inmunoterapia Más Lurbinectedina Como Terapia de Mantenimiento, en Comparación con la Inmunoterapia Sola en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Después de la Quimioterapia de Inducción.

Robert Iannone  ,  vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médico :

Pasemos ahora a nuestros programas de desarrollo oncológico y empecemos con Zepzelca. Continuamos trabajando en el programa de desarrollo de Zepzelca en combinación con - en colaboración con PharmaMar para respaldar la generación de datos sólidos en combinación con otras terapias en el cáncer de pulmón de células pequeñas, así como en otros tipos de tumores. Estamos trabajando para el inicio en 2021 de un estudio de fase 3, que evalúa la inmunoterapia más lurbinectedina como terapia de mantenimiento, en comparación con la inmunoterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso después de la quimioterapia de inducción.

Tras los resultados del estudio ATLANTIS, nosotros y nuestro socio PharmaMar nos reunimos con la FDA y compartimos los resultados principales. PharmaMar y nosotros acordamos que ATLANTIS no serviría como estudio de confirmación y estamos colaborando activamente con la FDA para determinar el paso del estudio de confirmación requerido. También estamos trabajando con PharmaMar para continuar la generación de evidencia en Zepzelca. Anticipamos iniciar un estudio de fase 4 con Zepzelca a mediados de 2021, con el objetivo de proporcionar datos e información adicionales sobre las prácticas de tratamiento, las características de los pacientes y la eficacia y seguridad en el mundo real. Finalmente, presentamos la nueva solicitud de medicamento a Health Canada en diciembre de 2020.

Robert Iannone  ,  vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médico :

Hasta ahora solo hemos tenido una discusión muy preliminar con la FDA donde presentamos los datos de Atlantis. Y esperamos tener una discusión más significativa sobre lo que constituiría un paquete de datos confirmatorios en algún momento del segundo trimestre. Así que no hay más detalles que ofrecer al respecto.

NeuroRx Anuncia Que ZYESAMI ™ (Aviptadil) ha Demostrado con Éxito la Recuperación Acelerada de 10 Días de la Insuficiencia Respiratoria en Pacientes Críticamente Enfermos con Covid19 Tratado con Oxígeno Nasal de Alto Flujo en el Punto Final Provisional de 28 Días .

 

NeuroRx, Inc. anunció hoy que la Fase 2b/ 3 ensayo * de ZYESAMI ™ (aviptadil, anteriormente RLF-100 ™) para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria en pacientes críticamente enfermos con Covid-19 ha demostrado un beneficio multidimensional en torno a su criterio de valoración principal preespecificado de recuperación de la insuficiencia respiratoria con el alta del hospital y la UCI (sin recaída) el día 28 en pacientes con Covid-19 crítico que fueron tratados con oxígeno nasal de alto flujo. 

Aunque no se previó al comienzo del ensayo clínico, el oxígeno nasal de alto flujo se ha convertido en la forma predominante de tratamiento en la insuficiencia respiratoria por Covid-19, con la ventilación mecánica reservada para aquellos cuyos niveles de oxígeno en sangre no pueden mantenerse con esta modalidad menos invasiva. 

El ensayo se realizó en 10 hospitales de EE. UU. 

¿ Qué Objetivo Esperar de Pharmamar a Muy Corto Plazo ? .

Con el Retraso que lleva en España autorizar la Fase III , desconocemos la inquina que le tienen a la gallega el regulador español porque el británico ya la autorizó y se supone que los de ellos saben más que los nuestros de estos temas de gestión de medicamentos por simple diferencia presupuestaria en I+D+i no por cuestiones de cerebros y capacidades de nuestros científicos altamente cotizados en el mundo entero.

 Esta lentitud  pues va a llevar al valor a tapar el gap del día 25 de enero, tocar la EMA 200 y de camino la alcista de la primera semana de diciembre cuando por puso fin a su última corrección desde máximos. 

Los indicadores de momento así lo dicen cortados limpios apuntando a la baja sus puntas sin ánimo convergente.

 Lo divino de la muerte es que sobrevenga un cruce sobre cero de Macd y el que el estocástico se corte al alza en la zona intermedia eso nos garantizaría máximos por encima de los anteriores.

 Mientras no hay más cerca que la que arde, pero vamos valor entre 80 y 140 euros relativamente tranquilo aunque ahora este en modo OFF. 

Vamos a ver qué pasa con el Aplidin a Sousa lo tienen desquiciado con la burocracia medicamentosa, con las magníficas referencias que tiene y que no estén a tope con él .

Los Británicos Ven el Final de la COVID : Colapsan las Reservas en España .

 

España Sigue Siendo uno de los Destinos Favoritos Para los Británicos. Málaga, Alicante y Palma de Mallorca, las Más Solicitadas. ...

Calcifediol y COVID19 : 'The Lancet' Publica un Estudio Que Confirma la Investigación Hecha en Córdoba . Concluye Que el Tratamiento Reduce la Mortalidad un 60% y el Ingreso en UCI un 80% .

 

VHIO. Científicos Españoles Descubren Por Qué la Inmunoterapia No Funciona en Tumores Sólidos .

 

Los Analistas Predicen Que Jazz Pharmaceuticals Reportará Ganancias de $ 4.2 por Acción Sobre Ingresos de $ 639.55 Millones . En el Mismo Trimestre del Año Pasado, JazzPharma Reportó EPS de $ 4,42 Sobre Ingresos de $ 581,74 Millones .

 

AstraZeneca /// Budesonida Inhalada . Los Hallazgos del Estudio Sugirieren Que Durante un Período de 28 días, el Medicamento Podría Reducir el Riesgo de Que los Pacientes Necesiten Tratamiento Hospitalario en un 90% .

Common Asthma Drug Lowers Risk of Covid-19 Hospitalisation, Oxford Study Finds .

A study from Oxford University has shown that a common asthma treatment can reduce the risk of hospitalisations by 90% among Covid-19 patients. 

The research, which was conducted in partnership with the NIHR Oxford Biomedical Research Centre and AstraZeneca, involved 146 participants. Half of those involved were given inhaled budesonide, which is usually used to treat the symptoms of asthma and chronic obstructive pulmonary disease, while the other half received standard patient care. 

Findings from the study, which were published earlier this month, suggested that over a 28-day period, the drug could reduce the risk of patients needing hospital treatment by 90%. The trial was sparked by data which suggested that patients who used inhaled steroids for other medical conditions were less likely to be admitted to hospital with Covid-19.  ...

Remdesivir . Europa Baraja Ampliar el Uso del Remdesivir a los Pacientes Menos Graves : Así Beneficiaría a la Compañía y a la Lucha Contra la Pandemia .

 

Ensayo Clínico de la Tableta Antiviral Favipiravir en las Personas Que se Encuentran en las Primeras Etapas de la Enfermedad y Si Ayudará a Eliminar el Virus y a Prevenir Complicaciones Más Graves .

Equipo de Strathclyde Involucrado en el Estudio COVID-19 Para un Posible Tratamiento Nuevo .

El Tratamiento, producido por Fujifilm Toyama Chemicals en Japón, se puede tomar en casa y está destinado a personas con síntomas más leves que los que requieren tratamiento hospitalario.

Debe tomarse dentro de los cuatro días posteriores a una prueba de hisopo positiva y los investigadores evaluarán la efectividad del medicamento para ayudar con los síntomas y reducir el tiempo que lleva recuperarse del COVID-19. ...

News Non Small Cell Lung Cáncer .

 Link : #LBLGDT738@

US  Approval for Libtayo in lung cancer .

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Link : #IVYZCKG7737@

FDA Approves Cemiplimab in Frontline PD-L1-High Advanced NSCLC

Johnson Anuncia un Plan de Desescalada Para Reino Unido Con Cuatro Fases y Que Culminará el 21 de Junio . Los Ciudadanos Británicos Podrían Comenzar a Planear Sus Vacaciones de Verano .

 

CNN . Un Estudio del Reino Unido Encuentra Que Una Dosis de la Vacuna Pfizer / BioNTech Reduce el Riesgo de Infección en un 72% . Este Alto Nivel de Protección se Extendió a la Variante Británica de Coronavirus B.1.1.7 Identificada Por Primera Vez en el Reino Unido en Diciembre .

 

Sanofi Proporcionará Ayuda a Johnson&Johnson en la Fabricación de su Vacuna .

Sanofi echa un cable a Janssen (Johnson&Johnson). La farmacéutica francesa apoyará en la fabricación de la vacuna contra el Covid-19 a la estadounidense, según ha informado el grupo galo este lunes a través de un comunicado.

 

Janssen ha presentado una solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) solicitando la autorización de uso de emergencia para su vacuna candidata de dosis única y una solicitud de autorización de comercialización condicional a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).  

 

Una vez autorizada, Sanofi proporcionará a Johnson&Johnson acceso a la infraestructura establecida y la experiencia de su planta de fabricación de vacunas en Marcy-l'Étoile (Francia), para formular y llenar viales de la vacuna candidata de Janssen en 2021, a una tasa de aproximadamente doce millones de dosis al mes. ...

España Ya No Es un Destino de Alto Riesgo Para Alemania ... Abre la Posibilidad a Que Pudiese Haber Temporada Turística de Semana Santa .

 

El Gobierno Anuncia Que en Septiembre se Reanudarán los Viajes del Imserso .

 

¿ Por Que los Niños Están Protegidos Contra el Covid19 Grave ? . Post By Celtia .

 

Sanofi y GSK Han Comunicado este Lunes el Comienzo de un Nuevo Estudio de Fase II con 720 Voluntarios Mayores de 18 Años Para Seleccionar la Dosis de Antígeno Más Adecuada Para la Evaluación de la Fase III de su Vacuna Contra el Covid19 . Post By Celtia .

 

COVID . Estudian el Tratamiento con Prozac Para Evitar las Complicaciones . La Fluoxetina, Prescrita de Forma Ambulatoria, Puede Reducir la Hospitalización, la Intubación y la Muerte .

 

Pharmamar . Top Holders Según la Última Actualización del Financial Times ... El Consenso de Analistas de FactSet Research Sitúa el P.O. en los100 Euros .

 Prácticamente Ningún Cambio con excepción de la Posición del  Broquer  US Charles Schwab que Tenía una Posición en Enero del 1,35%  : 

y en la Actualidad Tiene una posición del 0,22% :

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Charles Schwab es uno de los brokers más antiguos del mundo (1975), uno de los colosos del mercado estadounidense, siendo, además, una empresa del Fortune 500.

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Grecia Exige un Pasaporte Europeo de Vacunación de Cara al Verano Para Facilitar los Viajes y Fomentar el Turismo , Algo Que Ha Calificado Como “ Crítico " Para los Países del Sur de Europa .

Joe Biden y El Doctor Fauci Auguran una Vuelta a la " Normalidad " en Navidad . Post By Celtia .

 El Doctor Anthony Fauci, principal Epidemiólogo de la Casa Blanca, ha señalado que la vida debería volver a la normalidad -más o menos- en Navidad. 

En una entrevista en MSNBC, recogida por MarketWatch, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas advirtió que había muchas variables en juego y que volver a una especie de normalidad "no es una fórmula matemática... es una cuestión de estimaciones".

 Sin embargo, se mostró de acuerdo con la estimación del presidente Joe Biden de que las cosas empezarán a volver a la normalidad "a finales de año, en Navidad".

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Coincide Prácticamente con la Previsión y Opinión de Adolfo García Sastre :  En España A Finales de Año el Coronavirus Será una Simple Gripe ... Y en Verano Ya Podría Verse un Gran Impacto ... Link : 81888#&*# .