Janssen ha presentado una solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) solicitando la autorización de uso de emergencia para su vacuna candidata de dosis única y una solicitud de autorización de comercialización condicional a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).
Una vez autorizada, Sanofi proporcionará a Johnson&Johnson acceso a la infraestructura establecida y la experiencia de su planta de fabricación de vacunas en Marcy-l'Étoile (Francia), para formular y llenar viales de la vacuna candidata de Janssen en 2021, a una tasa de aproximadamente doce millones de dosis al mes. ...