Revelan una Predisposición Genética al COVID19 Grave . La Inmunidad de las Células T es uno de los Mecanismos Clave que Utiliza el Cuerpo Humano Para Combatir las Infecciones Por Virus . Post By Celtia .

 

Nueva Vacuna // COVID19 // CHINA . CanSino Comunica Que su Vacuna Covid-19 de Dosis Única Tiene un 65,28% de Eficacia Para Prevenir los Casos Sintomáticos de Covid-19, Y Han Solicitado Autorización Oficialmente a la Administración Nacional de Productos Médicos de China .

 

Bamlanivimab y Etesevima en EEUU Vía Medicare . Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid Han Publicado Códigos de Facturación Para el Tratamiento con Anticuerpos COVID19 de Eli Lilly .

 

Llega la Tercera Vacuna EEUU . La FDA Respaldó la Vacuna de Una Dosis de Johnson & Johnson y Quedó a un Paso de Aprobar este Viernes Su Uso en Estados Unidos m

Spain Leaves ‘Extreme Risk’ Coronavirus Situation, With Incidence Rate Falling to 235 Cases per 100,000 . The Spanish Health Ministry Reported 7,461 New Infection on Tuesday and Added 443 Deaths To The Official Toll .

 

Por Qué Wall Street No se Molestó Con los Resultados Mixtos del Cuarto Trimestre de JazzPharma . La Compañía Superó las Estimaciones de Ingresos Brutos, Pero Falló en los Resultados Finales .

 

ZepZelCa , Resultados 2020 en EEUU Vía Jazzpharma : Ventas en 2020 de 90 Mill $ . Atlantis Tras No Conseguir el Objetivo Principal del Ensayo de Fase III ... Para Poder Obtener la Full Approval US Ya han Mantenido una Discusión Preliminar con FDA y se Espera Para Segundo Trimestre una Discusión Más Significativa .

Estamos Trabajando Para el Inicio en 2021 de un Estudio de Fase 3, Que Evalúa la Inmunoterapia Más Lurbinectedina Como Terapia de Mantenimiento, en Comparación con la Inmunoterapia Sola en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Después de la Quimioterapia de Inducción.

Robert Iannone  ,  vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médico :

Pasemos ahora a nuestros programas de desarrollo oncológico y empecemos con Zepzelca. Continuamos trabajando en el programa de desarrollo de Zepzelca en combinación con - en colaboración con PharmaMar para respaldar la generación de datos sólidos en combinación con otras terapias en el cáncer de pulmón de células pequeñas, así como en otros tipos de tumores. Estamos trabajando para el inicio en 2021 de un estudio de fase 3, que evalúa la inmunoterapia más lurbinectedina como terapia de mantenimiento, en comparación con la inmunoterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso después de la quimioterapia de inducción.

Tras los resultados del estudio ATLANTIS, nosotros y nuestro socio PharmaMar nos reunimos con la FDA y compartimos los resultados principales. PharmaMar y nosotros acordamos que ATLANTIS no serviría como estudio de confirmación y estamos colaborando activamente con la FDA para determinar el paso del estudio de confirmación requerido. También estamos trabajando con PharmaMar para continuar la generación de evidencia en Zepzelca. Anticipamos iniciar un estudio de fase 4 con Zepzelca a mediados de 2021, con el objetivo de proporcionar datos e información adicionales sobre las prácticas de tratamiento, las características de los pacientes y la eficacia y seguridad en el mundo real. Finalmente, presentamos la nueva solicitud de medicamento a Health Canada en diciembre de 2020.

Robert Iannone  ,  vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médico :

Hasta ahora solo hemos tenido una discusión muy preliminar con la FDA donde presentamos los datos de Atlantis. Y esperamos tener una discusión más significativa sobre lo que constituiría un paquete de datos confirmatorios en algún momento del segundo trimestre. Así que no hay más detalles que ofrecer al respecto.

NeuroRx Anuncia Que ZYESAMI ™ (Aviptadil) ha Demostrado con Éxito la Recuperación Acelerada de 10 Días de la Insuficiencia Respiratoria en Pacientes Críticamente Enfermos con Covid19 Tratado con Oxígeno Nasal de Alto Flujo en el Punto Final Provisional de 28 Días .

 

NeuroRx, Inc. anunció hoy que la Fase 2b/ 3 ensayo * de ZYESAMI ™ (aviptadil, anteriormente RLF-100 ™) para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria en pacientes críticamente enfermos con Covid-19 ha demostrado un beneficio multidimensional en torno a su criterio de valoración principal preespecificado de recuperación de la insuficiencia respiratoria con el alta del hospital y la UCI (sin recaída) el día 28 en pacientes con Covid-19 crítico que fueron tratados con oxígeno nasal de alto flujo. 

Aunque no se previó al comienzo del ensayo clínico, el oxígeno nasal de alto flujo se ha convertido en la forma predominante de tratamiento en la insuficiencia respiratoria por Covid-19, con la ventilación mecánica reservada para aquellos cuyos niveles de oxígeno en sangre no pueden mantenerse con esta modalidad menos invasiva. 

El ensayo se realizó en 10 hospitales de EE. UU. 

¿ Qué Objetivo Esperar de Pharmamar a Muy Corto Plazo ? .

Con el Retraso que lleva en España autorizar la Fase III , desconocemos la inquina que le tienen a la gallega el regulador español porque el británico ya la autorizó y se supone que los de ellos saben más que los nuestros de estos temas de gestión de medicamentos por simple diferencia presupuestaria en I+D+i no por cuestiones de cerebros y capacidades de nuestros científicos altamente cotizados en el mundo entero.

 Esta lentitud  pues va a llevar al valor a tapar el gap del día 25 de enero, tocar la EMA 200 y de camino la alcista de la primera semana de diciembre cuando por puso fin a su última corrección desde máximos. 

Los indicadores de momento así lo dicen cortados limpios apuntando a la baja sus puntas sin ánimo convergente.

 Lo divino de la muerte es que sobrevenga un cruce sobre cero de Macd y el que el estocástico se corte al alza en la zona intermedia eso nos garantizaría máximos por encima de los anteriores.

 Mientras no hay más cerca que la que arde, pero vamos valor entre 80 y 140 euros relativamente tranquilo aunque ahora este en modo OFF. 

Vamos a ver qué pasa con el Aplidin a Sousa lo tienen desquiciado con la burocracia medicamentosa, con las magníficas referencias que tiene y que no estén a tope con él .

Los Británicos Ven el Final de la COVID : Colapsan las Reservas en España .

 

España Sigue Siendo uno de los Destinos Favoritos Para los Británicos. Málaga, Alicante y Palma de Mallorca, las Más Solicitadas. ...

Calcifediol y COVID19 : 'The Lancet' Publica un Estudio Que Confirma la Investigación Hecha en Córdoba . Concluye Que el Tratamiento Reduce la Mortalidad un 60% y el Ingreso en UCI un 80% .

 

VHIO. Científicos Españoles Descubren Por Qué la Inmunoterapia No Funciona en Tumores Sólidos .

 

Los Analistas Predicen Que Jazz Pharmaceuticals Reportará Ganancias de $ 4.2 por Acción Sobre Ingresos de $ 639.55 Millones . En el Mismo Trimestre del Año Pasado, JazzPharma Reportó EPS de $ 4,42 Sobre Ingresos de $ 581,74 Millones .

 

AstraZeneca /// Budesonida Inhalada . Los Hallazgos del Estudio Sugirieren Que Durante un Período de 28 días, el Medicamento Podría Reducir el Riesgo de Que los Pacientes Necesiten Tratamiento Hospitalario en un 90% .

Common Asthma Drug Lowers Risk of Covid-19 Hospitalisation, Oxford Study Finds .

A study from Oxford University has shown that a common asthma treatment can reduce the risk of hospitalisations by 90% among Covid-19 patients. 

The research, which was conducted in partnership with the NIHR Oxford Biomedical Research Centre and AstraZeneca, involved 146 participants. Half of those involved were given inhaled budesonide, which is usually used to treat the symptoms of asthma and chronic obstructive pulmonary disease, while the other half received standard patient care. 

Findings from the study, which were published earlier this month, suggested that over a 28-day period, the drug could reduce the risk of patients needing hospital treatment by 90%. The trial was sparked by data which suggested that patients who used inhaled steroids for other medical conditions were less likely to be admitted to hospital with Covid-19.  ...

Remdesivir . Europa Baraja Ampliar el Uso del Remdesivir a los Pacientes Menos Graves : Así Beneficiaría a la Compañía y a la Lucha Contra la Pandemia .

 

Ensayo Clínico de la Tableta Antiviral Favipiravir en las Personas Que se Encuentran en las Primeras Etapas de la Enfermedad y Si Ayudará a Eliminar el Virus y a Prevenir Complicaciones Más Graves .

Equipo de Strathclyde Involucrado en el Estudio COVID-19 Para un Posible Tratamiento Nuevo .

El Tratamiento, producido por Fujifilm Toyama Chemicals en Japón, se puede tomar en casa y está destinado a personas con síntomas más leves que los que requieren tratamiento hospitalario.

Debe tomarse dentro de los cuatro días posteriores a una prueba de hisopo positiva y los investigadores evaluarán la efectividad del medicamento para ayudar con los síntomas y reducir el tiempo que lleva recuperarse del COVID-19. ...

News Non Small Cell Lung Cáncer .

 Link : #LBLGDT738@

US  Approval for Libtayo in lung cancer .

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Link : #IVYZCKG7737@

FDA Approves Cemiplimab in Frontline PD-L1-High Advanced NSCLC

Johnson Anuncia un Plan de Desescalada Para Reino Unido Con Cuatro Fases y Que Culminará el 21 de Junio . Los Ciudadanos Británicos Podrían Comenzar a Planear Sus Vacaciones de Verano .

 

CNN . Un Estudio del Reino Unido Encuentra Que Una Dosis de la Vacuna Pfizer / BioNTech Reduce el Riesgo de Infección en un 72% . Este Alto Nivel de Protección se Extendió a la Variante Británica de Coronavirus B.1.1.7 Identificada Por Primera Vez en el Reino Unido en Diciembre .

 

Sanofi Proporcionará Ayuda a Johnson&Johnson en la Fabricación de su Vacuna .

Sanofi echa un cable a Janssen (Johnson&Johnson). La farmacéutica francesa apoyará en la fabricación de la vacuna contra el Covid-19 a la estadounidense, según ha informado el grupo galo este lunes a través de un comunicado.

 

Janssen ha presentado una solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) solicitando la autorización de uso de emergencia para su vacuna candidata de dosis única y una solicitud de autorización de comercialización condicional a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).  

 

Una vez autorizada, Sanofi proporcionará a Johnson&Johnson acceso a la infraestructura establecida y la experiencia de su planta de fabricación de vacunas en Marcy-l'Étoile (Francia), para formular y llenar viales de la vacuna candidata de Janssen en 2021, a una tasa de aproximadamente doce millones de dosis al mes. ...

España Ya No Es un Destino de Alto Riesgo Para Alemania ... Abre la Posibilidad a Que Pudiese Haber Temporada Turística de Semana Santa .

 

El Gobierno Anuncia Que en Septiembre se Reanudarán los Viajes del Imserso .

 

¿ Por Que los Niños Están Protegidos Contra el Covid19 Grave ? . Post By Celtia .

 

Sanofi y GSK Han Comunicado este Lunes el Comienzo de un Nuevo Estudio de Fase II con 720 Voluntarios Mayores de 18 Años Para Seleccionar la Dosis de Antígeno Más Adecuada Para la Evaluación de la Fase III de su Vacuna Contra el Covid19 . Post By Celtia .

 

COVID . Estudian el Tratamiento con Prozac Para Evitar las Complicaciones . La Fluoxetina, Prescrita de Forma Ambulatoria, Puede Reducir la Hospitalización, la Intubación y la Muerte .

 

Pharmamar . Top Holders Según la Última Actualización del Financial Times ... El Consenso de Analistas de FactSet Research Sitúa el P.O. en los100 Euros .

 Prácticamente Ningún Cambio con excepción de la Posición del  Broquer  US Charles Schwab que Tenía una Posición en Enero del 1,35%  : 

y en la Actualidad Tiene una posición del 0,22% :

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Charles Schwab es uno de los brokers más antiguos del mundo (1975), uno de los colosos del mercado estadounidense, siendo, además, una empresa del Fortune 500.

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Grecia Exige un Pasaporte Europeo de Vacunación de Cara al Verano Para Facilitar los Viajes y Fomentar el Turismo , Algo Que Ha Calificado Como “ Crítico " Para los Países del Sur de Europa .

Joe Biden y El Doctor Fauci Auguran una Vuelta a la " Normalidad " en Navidad . Post By Celtia .

 El Doctor Anthony Fauci, principal Epidemiólogo de la Casa Blanca, ha señalado que la vida debería volver a la normalidad -más o menos- en Navidad. 

En una entrevista en MSNBC, recogida por MarketWatch, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas advirtió que había muchas variables en juego y que volver a una especie de normalidad "no es una fórmula matemática... es una cuestión de estimaciones".

 Sin embargo, se mostró de acuerdo con la estimación del presidente Joe Biden de que las cosas empezarán a volver a la normalidad "a finales de año, en Navidad".

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Coincide Prácticamente con la Previsión y Opinión de Adolfo García Sastre :  En España A Finales de Año el Coronavirus Será una Simple Gripe ... Y en Verano Ya Podría Verse un Gran Impacto ... Link : 81888#&*# .

We Need New Agents For SCLC by Dr. Kalemkerian - Overview of Some Candidates Includes Lurbinectedin, Nal-iri, APG-1252 But Lack of Biomarkers Remains an Impediment. How do The Negative ATLANTIS Results Impact Lurbi Use? Need to See The Full Data to Interpret .

España / Covid19 Última Hora : Baja la Incidencia y Acelera el Ritmo de Vacunación .

 

COVID19 : Nuevo Tratamiento a Prueba Que Reduce Carga Viral y Daño Pulmonar . El Compuesto está Basado en Dos Tratamientos Para la Hepatitis C Que se Toman de Forma Oral .

 

Traffix . Aerosol Nasal Israelí Logra Reducir Contagios por COVID19 .

 

... Según los científicos que lo probaron, el medicamento es un inhalador de polvo nasal innovador que crea una capa protectora de gel sobre la mucosa nasal y bloquea eficazmente que los virus infecten las células nasales. 

Está Aprobado Para su Uso en Europa e Israel.

 Los estudios in vitro demostraron que el medicamento bloquea los virus (incluido el SARS-CoV-2) para que no infecten células humanas (<99%). ...

Use of ‘ Lifesaving ’ Experimental COVID Treatment Expanding in Lehigh Valley and Beyond .

 

Bill Gates Revela la Fecha en la Que España Habrá Recuperado Totalmente la Normalidad . Asegura Que Este #Verano se Habrá Recuperado "en Gran Medida" la Normalidad, Pero Será en 2022 Cuando se Haya " Recuperado Casi Totalmente y Se Podrán Celebrar Grandes Actos Públicos " .

 

Sanidad Agilizará « Lo Máximo Posible » la Aprobación del Aplidin de PharmaMar . Desde la AEMPS Informan de Que el Proceso es " Coordinado y Simultáneo " con Otros Cinco Países Europeos, Por lo Que la Aprobación Depende del Consenso Común .

El Ensayo clínico en fase 3 del fármaco Aplidin de Pharma Mar en España y otros cinco países europeos se tratará de «agilizar lo máximo posible», según fuentes del Ministerio de Sanidad. La solicitud de dicho ensayo, con el que se podrá probar en una gran muestra de pacientes la eficacia del compuesto contra el Covid-19, se registró el pasado 8 de febrero por el denominado procedimiento voluntario de armonización.

Dicho proceso, VHP en sus siglas en inglés, «consiste en una evaluación coordinada y simultánea de la documentación por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros involucrados». Así lo explican desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a Economía Digital Galicia. De esta manera, la aprobación del ensayo depende del consenso de todas las partes participantes, sometido luego a una autorización nacional que en el caso de España es competencia del regulador dependiente del Ministerio de Sanidad. ...

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Todo esto es referido al Ensayo de Fase III Neptuno ... 

... En cuanto al Ensayo Clínico que espera llevar a cabo el Dr . Carballo en Madrid :