27 enero 2021

APLIDIN . EL Milagro Español Para el COVID19 . El Fármaco Que es Capaz de Atacar Cualquier Mutación del Virus . Su Abastecimiento y Suministro Estaría Asegurado al 100% en Caso de Aprobación . By Pablo Avilés .

 
El Director Preclínico de PharmaMar, la Empresa Española que Investiga el Antiviral para hacer frente al Covid-19, ha explicado con todo lujo de detalle cómo Funciona el Aplidin y su Eficacia Contra el Coronavirus .

“Ha demostrado ser un compuesto en la evaluación preclínica con una actividad antiviral extraordinaria”, aclara Pablo Avilés. “La razón fundamental es que el compuesto actúa sobre una estructura molecular que tenemos en las células, una proteína, que cuando un virus infecta una célula, se adueña de parte de la maquinaria o estructuras moleculares imprescindibles pare multiplicarse”.

“EL APLIDIN ACTÚA SOBRE UNA MOLÉCULA DE LA CÉLULA INFECTADA, IMPIDE QUE EL VIRUS PUEDA REPLICARSE Y SE INTERRUMPE EL CICLO VIRAL” .



El Investigador añade, para ilustrarlo con un ejemplo, que “sería como si el virus cuando entra en la célula y la infecta, necesita una fotocopiadora para generar más copias de sí mismo.


 Plitidepsina actúa sobre una molécula de la célula infectada, ejerce el efecto de desconectar la fotocopiadora y el virus ya no es capaz de replicarse y se interrumpe el ciclo viral.


 Ya No es Capaz de Incrementar las Partículas Víricas.


 Esto, que se ha demostrado en el artículo, tiene una trascendencia que también se ha reflejado en resultados, y es que cuando infectamos células con distintas cepas del SARS-Cov-2, Aplidin muestra esa potencia extraordinaria in vitro”.

El científico señala que “la última parte muy relevante de esta evaluación preclínica es que esta actividad extraordinaria es trasladada cuando se utiliza en modelos animales en los que se infectan con cepas de SARS-Cov-2, son tratados con Plitidepsina y se cuantifica una reducción del 99% de la carga viral”.

“Si Eliminamos el Virus, Eliminamos el Cuadro Cínico, las Complicaciones y las Secuelas”.

Desde el punto de vista de una hipótesis de trabajo preclínica, el director preclínico de PharmaMar aclara que “lo fundamental es erradicar el virus del organismo que está infectando. Si eliminamos el virus, eliminamos el cuadro clínico y las complicaciones asociadas así como las secuelas que la infección pueda producir. Un antiviral como este es susceptible de producir esos efectos. Pero esto debe ser plenamente demostrado”.

Sobre el trabajo del laboratorio para llevar el compuesto a todos los hospitales, afirma que “la compañía está interaccionando con las autoridades sanitarias para culminar los protocolos clínicos que hagan realidad el ensayo en fase 3. 

El Compromiso de PharmaMar es Evidente, Estamos Intentando en la Medida de lo Posible Acortar esas Fechas Para Hacer Llegar Plitidepsina lo Antes Posible Para Luchar Contra el SARS-Cov-2”. 

La Compañía esta Trabajando los Siete Días de la Semana .

De Llegar al Mercado el Suministro y Abastecimiento Estará Asegurado . al 100 % .

¿ Que Pasara con Tratmientos y Vacunas ? . Por Suerte APLIDIN Funciona en Todas Las Cepas . En un Mes la Cepa Británica Ocupará el 90% de los Casos . Doctor Oriol Mitjá , Investigador del Hospital Can Ruti , Analiza la Evlución de la Nueva Cepa y Pide Más Medidas .

 

Durante las últimas semanas, la cepa británica de coronavirus ha llevado a los hospitales de Reino Unido hasta niveles de presión similares a los de la primera ola de contagios. Esta nueva variante, más contagiosa, empieza a expandirse por varios país de todo el mundo, como ya pasara al principio, cuando se comenzaron a reportar casos fuera de China.

Ahora es esta cepa la que preocupa y en España, según datos del Ministerio de Sanidad, ya hay confirmados 267 casos de esta nueva variante, además de otros en estudio. Oriol Mitjá, investigador e infectólogo del Hospital Can Ruti, ha intervenido en 'El programa de Ana Rosa' para analizar la evolución de esta nueva cepa en nuestro país.



En primer lugar, Mitjá recuerda los dos indicadores que, una vez superados, deben suponer el nivel de alerta: el nivel de las UCIs por encima del 50%, "que ya es un nivel de alerta alto", indica, y una incidencia acumulada a 14 días por encima de los 700 casos.


"El consejo territorial dijo que cuando llegáramos a esos dos niveles, que era un nivel de alerta 4 sobre 4 y se tenían que poner en marcha todo tipo de medidas restrictivas y que las comunidades no están poniendo en marcha", critica el experto. Asimismo, solicitó medidas "más contundentes, tenemos igual o más muertes que en la segunda ola". ...


APLIDIN en la Prestigiosa Publicación de EEUU : FierceBiotech . Cancer Drug Derived From Sea Squirts Outperforms Remdesivir in COVID19 Preclinical Models .

 

Cancer drug derived from sea squirts outperforms remdesivir in COVID-19 preclinical models

The search among existing drugs for potential COVID-19 treatments has pointed to another promising candidate—a cancer drug that appears to perform better than Gilead Sciences’ FDA-approved remdesivir against the SARS-CoV-2 virus behind the disease.

In a new study published in Science, researchers from the Icahn School of Medicine at Mount Sinai and the University of California, San Francisco found in preclinical experiments that Spanish drugmaker PharmaMar’s plitidepsin, approved under the brand name Aplidin in some countries for multiple myeloma, was almost 30 times more potent than remdesivir.

What’s more, in a separate paper posted on the journal preprint site bioRxiv, the researchers showed the drug had comparable antiviral activity against the original SARS-CoV-2 strain and the new, more contagious B117 variant, which was first discovered in the U.K.

Based on the positive results, PharmaMar said it’s in talks with regulatory agencies on initiating phase 3 clinical trials of plitidepsin in COVID.

Plitidepsin was derived from Aplidium albicans, a sea squirt found off the coast of Spain. It was originally meant to target the human protein eEF1A, the expression of which can lead to cellular signaling that gives rise to cancer.

The Icahn-led team previously found that targeting some host proteins involved in gene-to-protein translation machinery—which is critical for the replication of many viral pathogens—could block SARS-CoV-2. That finding led them to test plitidepsin.


In the new study, the scientists confirmed that plitidepsin indeed worked against SARS-CoV-2 through inhibition of eEF1A, which interacts with the coronavirus’s nucleocapsid (N) protein during an infection.

In studies in human cells, plitidepsin demonstrated anti-SARS-CoV-2 activity that was 27.5-fold more potent than that of remdesivir. As remdesivir has been cleared by the FDA to treat COVID-19, the researchers tested plitidepsin alongside the Gilead drug. Their analysis suggested that plitidepsin has an “additive effect” to remdesivir.

The researchers also tested the drug in two different mouse models. In mice that got plitidepsin shortly before being infected with SARS-CoV-2, the drug significantly reduced viral load and lung inflammation compared with controls. Plitidepsin prompted a reduction in viral load that was on par with remdesivir’s, but the cancer drug was better at relieving lung inflammation, the team reported.

Plitidepsin holds one potential advantage over traditional antivirals like remdesivir, the team argued. By targeting the host protein rather than viral proteins, plitidepsin could potentially avoid the drug resistance that can result from mutations.

In the second study, the team tested plitidepsin against the more highly transmissible B117 variant of SARS-CoV-2. The drug showed similar antiviral activity against both the early-lineage virus and the mutated version in both human gastrointestinal and lung epithelial cell lines, and it was significantly more potent than remdesivir against both viruses, the team found.

Repurposing existing drugs has been a popular strategy among scientists searching for possible COVID-19 treatments. Several other cancer drugs have been proposed to either directly inhibit the virus or attenuate the rogue inflammatory response resulting from the SARS-CoV-2 infection.

PTC Therapeutics is testing its investigational DHODH inhibitor PTC299 in a phase 2/3 trial based on the belief that the drug can both inhibit viral replication and suppress the production of inflammatory molecules. AstraZeneca previously evaluated its BTK blood cancer therapy Calquence in COVID-19, but the drug failed to reduce death rates or respiratory failure.

PharmaMar already has positive phase 1/2 data for plitidepsin in COVID-19. In October, the company said the APLICOV-PC trial (PDF) showed that plitidepsin achieved significant reduction in viral load in hospitalized patients, and a remarkable correlation has been observed between the decrease in viral load and clinical improvement, among other metrics.

“We believe that our data and the initial positive results from PharmaMar’s clinical trial suggests that plitidepsin should be strongly considered for expanded clinical trials for the treatment of COVID-19,” the Mount Sinai-UCSF team wrote in the Science study.





España . Ciudadanos Pregunta al Gobierno Sobre las Trabas Burocráticas Que Ralentizan el Desarrollo de 'Aplidin' .

 MADRID, 27 Ene. (EUROPA PRESS) .

El Grupo Parlamentario de Ciudadanos en el Congreso de los Diputados ha registrado una pregunta al Gobierno, para ser respondida por escrito, en el que le cuestionan sobre las trabas burocráticas que están ralentizando el desarrollo de 'Aplidin', el medicamento español contra el COVID-19.

Y es que, según los resultados de un estudio publicado en la revista 'Science', plitidepsina, de la compañía PharmaMar, tiene una potente eficacia preclínica contra el coronavirus gracias a que se dirige a la proteína del huésped eEF1A.

De hecho, en dos modelos animales diferentes de infección por SARS-CoV-2 el ensayo demostró la reducción de la replicación viral, lo que resultó en una disminución del 99 por ciento de las cargas virales en el pulmón de los animales tratados con plitidepsina.

"Sin embargo, y pese a que PharmaMar ha afirmado que ha enviado la
documentación necesaria a la AEMPS para esa autorización, por parte del
Ministerio de Sanidad se ha comunicado que todavía no se ha producido la presentación formal por parte de la empresa para la autorización de un ensayo clínico de Fase III", han señalado desde la formación naranja.

Por ello, han preguntado al Gobierno si contempla la posibilidad de aprobar algún protocolo para acelerar los procedimientos burocráticos necesarios para que continúen los ensayos de 'Aplidin' de forma segura; y de si existe algún procedimiento extraordinario para casos de extrema necesidad o de emergencia sanitaria que acelere los procesos de aprobación de medicamentos y productos sanitarios por parte de la AEMPS sin comprometer la seguridad y la salud pública.



APLIDIN . Varias Agencias Regulatorias Podrían Dar en Breve el Ok al Inicio de la Fase III ... Mientras Otro Ensayo Con Pacientes Asintomáticos No Hospitalizados También Podría Iniciarse en Días e Incluso Tener Resultados Concluyentes a Finales De Febrero . By Dr. César Carballo .



 





Pablo Avilés. El Director Preclínico de PharmaMar Despeja las Dudas Sobre el Aplidin : “Impide Que el Virus se Reproduzca”.

Colmenar Viejo .  27 Enero 2021 .


El Director Preclínico de PharmaMar, la Empresa Española que Investiga el Antiviral para hacer frente al Covid-19, ha explicado con todo lujo de detalle en ‘El Cascabel’ cómo Funciona el Aplidin y su Eficacia Contra el Coronavirus .

“Ha demostrado ser un compuesto en la evaluación preclínica con una actividad antiviral extraordinaria”, aclara Pablo Avilés. “La razón fundamental es que el compuesto actúa sobre una estructura molecular que tenemos en las células, una proteína, que cuando un virus infecta una célula, se adueña de parte de la maquinaria o estructuras moleculares imprescindibles pare multiplicarse”.


“El Aplidin Actúa Sobre una Molécula de la Célula Infectada, Impide Que el Virus Pueda Replicarse y se Interrumpe el Ciclo Viral” .


El investigar añade, para ilustrarlo con un ejemplo, que “sería como si el virus cuando entra en la célula y la infecta, necesita una fotocopiadora para generar más copias de sí mismo. Plitidepsina actúa sobre una molécula de la célula infectada, ejerce el efecto de desconectar la fotocopiadora y el virus ya no es capaz de replicarse y se interrumpe el ciclo viral. Ya no es capaz de incrementar las partículas víricas. Esto, que se ha demostrado en el artículo, tiene una trascendencia que también se ha reflejado en resultados, y es que cuando infectamos células con distintas cepas del SARS-Cov-2, Aplidin muestra esa potencia extraordinaria in vitro”.

El científico señala que “la última parte muy relevante de esta evaluación preclínica es que esta actividad extraordinaria es trasladada cuando se utiliza en modelos animales en los que se infectan con cepas de SARS-Cov-2, son tratados con Plitidepsina y se cuantifica una reducción del 99% de la carga viral”.


“Si Eliminamos el Virus, Eliminamos el Cuadro Cínico, las Complicaciones y las Secuelas”.


Desde el punto de vista de una hipótesis de trabajo preclínica, el director preclínico de PharmaMar aclara que “lo fundamental es erradicar el virus del organismo que está infectando. Si eliminamos el virus, eliminamos el cuadro clínico y las complicaciones asociadas así como las secuelas que la infección pueda producir. Un antiviral como este es susceptible de producir esos efectos. Pero esto debe ser plenamente demostrado”.

Sobre el trabajo del laboratorio para llevar el compuesto a todos los hospitales, afirma que “la compañía está interaccionando con las autoridades sanitarias para culminar los protocolos clínicos que hagan realidad el ensayo en fase 3. El compromiso de PharmaMar es evidente, estamos intentando en la medida de lo posible acortar esas fechas para hacer llegar Plitidepsina lo antes posible para luchar contra el SARS-Cov-2”. 


26 enero 2021

Pablo Avilés ( PharmaMar ) : Aplidin ( Plitidepsin ) Tiene Una Activitad Extraordinària Contra el SARS-CoV-2 , Responsable de la Covid19 Y También Frente al Resto de Nuevas Cepas del Coronavirus . Para Iniciar la Fase III Se está en Conversaciones Muy Avanzadas Tanto con la Agencia Española Como con la Británica .

Video 1 Link : ITZYXK9+8& DE:"€4"

Video 2  Link : KVKGUF 8675 (:--?




Aplidin , UK , The Guardián : PharmaMar Said It Was in Talks With Various Regulatory Agencies - The Most Advanced Ones Being With The Spanish and British Regulators - To Start Phase III Trials .

 


PHARMAMAR / COVID19 . RECOPILATORIO REACCIONES EN LOS MEDIOS DEL ENSAYO PUBLICADO EN SCIENCE SOBRE APLIDÍN . Post By Victor Gabal .

 Victor Gabal . 26-Enero 2021 .


2021-01-26 A3 INFORMATIVO MEDIDODIA. APLIDIN

2021-01-26 T5 ANTES DEL TELEDIARIO APLIDIN

2021-01-26 2021-01-26 INFORMATIVOS T5 APLIDÍN

2021-01-26 TVE1 INFORMATIVO APLIDÍN

LA 6ª 2021-01-26 CARBALLO EN AL ROJO VIVO. APLIDÍN. Cómo espera presentar el ensayo en urgencias a la mayor brevedad.

6ª EN “AL ROJO VIVO”. HABLANDO DE APLIDÍN. BIEN HASTA QUE SALE nuestro "amigo" Viciosa de Newtral poniéndonos en cuarentena... como siempre hace

SUSANA GRISSO EN A3.

CARLOS ALSINA:


CARLOS HERRERA:

The Spanish Antiviral Aplidin Becomes The Great World Hope Against COVID-19 . @US_FDA Ahora Que ? . Los Científicos Dicen Que Plitidepsin Puede Ser Hasta 27,5 Veces Más Eficaz Que el Remdesivir en el Tratamiento del COVID19. ... En 2020, la FDA Emitió una Autorización de Uso de Emergencia Para Remdesivir ...

El Antiviral Español Aplidin Se Convierte en la Gran Esperanza Mundial Contra COVID-19 .

 

Aplidin es el nombre comercial de un medicamento de la empresa española de biotecnología PharmaMar, que utiliza la plitidepsin como componente activo. Aunque fue creado originalmente contra el cáncer, sólo recibió un gran impulso como un medicamento en el tratamiento de COVID-19.

La prestigiosa revista Science ha publicado los resultados de un equipo de investigadores internacionales de diversas universidades y centros de salud, dirigidos por el virólogo español Adolfo García-Sastre, del Hospital Monte Sinaí de Nueva York. Y son extremadamente prometedores, tanto como para hacer de Aplidin la gran esperanza mundial contra el coronavirus.

Las conclusiones de la revista es que Plitidepsin "tiene una potente eficacia preclínica contra SARS-CoV-2 atacando la proteína eEF1A" (base del coronavirus) y asegura que "plitidepsin debe ser considerada seriamente para ampliar los ensayos clínicos para el tratamiento de covid-19 ». La ciencia afirma que los ensayos de fase II en animales infectados con SARS-CoV-2, plitidepsin casi en su total (99%) disminución de la carga viral en los pulmones.

La revista también destaca que el grado de toxicidad de Aplidin (un aspecto esencial en los antivirales) presenta un perfil de seguridad que está bien establecido en los seres humanos y las dosis necesarias son menores que las de otros experimentos y deben ser bien toleradas cuando se llevan a cabo. pruebas humanas.

Otro aspecto notable de Plitidepsin es que actúa igualmente contra cualquier tipo de mutación (hasta ahora conocida las cepas británicas, sudafricanas, brasileñas o la última detectada en Dinamarca) ya que bloquea la molécula 'objetivo' que está dentro de nuestras células (eEF1A) y no muta, o cambia, y es necesaria para el desarrollo de SARS -CoV-2 cualquiera que sea su variante.

PharmaMar está en negociaciones con la agencia española de drogas para avanzar a la fase III, la última con los seres humanos antes de su posible autorización de comercialización, lo que la empresa biotecnológica espera a mediados de este año.

Hay que recordar que el mundo aún no ha creado tratamientos específicos contra COVID-19 y que el virus no desaparecerá a pesar de la llegada de vacunas. Es por eso que es importante tener medicamentos que puedan combatirlo. Por el momento, sólo se ha aprobado el uso de un antiviral contra COVID-19, remdesivir. Los resultados publicados confirman que Aplidin (plitidepsin) es 100 veces más potente que el remdesivir.

Faltan los últimos ensayos, los más importantes, y lo ideal sería una vacunación masiva junto con medidas de prevención (máscara, distancia social...) que en ningún caso debemos abandonar, pero como dijimos el coronavirus no desaparecerá y fármacos como Aplidin son una gran esperanza para tratamientos eficaces sin efectos secundarios.


PLITIDEPSIN , EL FÁRMACO ESPAÑOL DE LA BIOFARMACÉUTICA PHARMAMAR HA DEMOSTRADO QUE REDUCE LAS CARGAS VIRALES EN EL PULMON DE LOS ANIMALES TRATATADOS """" EN UN 99% """" . ADEMÁS ES EFICAZ CONTRA CUALQUIER MUTACIÓN DEL CORONAVIRUS .

*.- Creo Que el Artículo de Science Lo Leerán Con Lupa Tanto en USA Como en el Planeta Entero .

 *.- Hace Falta un Tratamiento Que Pueda Curar Tanto Dolor y Muerte y Revertir Esta y Futuras Pandemias  . ¿  Esta Vez La Alfombra Roja Está desplegada ... ? . 

*.- Falta Aún Por Publicar el Artículo con los Resultados de la Fase I-II .

*.- Falta Aún Obtener el OK Para Iniciar la Fase III en el Máximo de Países Posibles .

*.- De Iniciarse Dicha Fase III ... Iría Muy Rápida y Conforme se Tuvieran los Primeros Resultados ... Podrían Producirse Decisiones ...

*.- Hoy Podría Ser  El Primer Día De La Nueva Pharmamar .