2020-08-26 .
单月翻倍收益
格隆汇 8 月 26日丨绿叶制药(02186.HK)宣布，集团由Pharma Mar,S.A.("Pharma Mar")许可引进的产品注射用Lurbinectedin(LY01017)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心("CDE")批准启动临床试验。
Lurbinectedin用于治疗小细胞肺癌("SCLC")是RNA聚合酶II的抑制剂，而RNA聚合酶II是转录过程中必需的酶素，其在具有转录成瘾的肿瘤中被过度启动。
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
26 agosto 2020
Luye Pharma : Lurbinectedin ( ZepZelCa® ) Medicamento para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico Aprobado para Ensayos Clínicos en China .
2020-08-26 .
单月翻倍收益
格隆汇 8 月 26日丨绿叶制药(02186.HK)宣布，集团由Pharma Mar,S.A.("Pharma Mar")许可引进的产品注射用Lurbinectedin(LY01017)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心("CDE")批准启动临床试验。
Lurbinectedin用于治疗小细胞肺癌("SCLC")是RNA聚合酶II的抑制剂，而RNA聚合酶II是转录过程中必需的酶素，其在具有转录成瘾的肿瘤中被过度启动。
COVID19 . Oxford, Moderna, Pfizer y Pharmamar, a la Zaga ... ¿ Aplidin Podría Servir para Frenar la Mayor Pandemia Mundial del Último Siglo ? .
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| REMDESIVIR COMO TRATAMIENTO DEL EBOLA EN CONGO 2018 |
A finales de julio, la vacuna que están desarrollando conjuntamente AstraZeneca y Oxford daba un paso de gigante y ya genera reacción inmune en humanos: después de realizar pruebas en 1.077 personas entre los 18 y los 55 años, el experimento concluye que la vacuna provoca que el organismo produzca anticuerpos y glóbulos blancos capaces de combatir la Covid-19. Ante el monopolio de EEUU con el Remdesivir, es la gran esperanza europea y, de hecho, España acaba de sumarse a la compra centralizada de la vacuna.¿Lo mejor? Que apenas causa efectos secundarios. ¿Lo peor? Que no va a haber resultados ampliados hasta el tercer trimestre de 2020 como pronto...
Se trata de un problema común a la mayoría de las líneas de investigación, sujetas al largo protocolo que dictan los organismos sanitarios internacionales antes de su comercialización. Lo mismo le ocurre a Moderna, que acaba de empezar la fase 3 de su experimentación, en la que se testará su vacuna en 30.000 voluntarios tras los buenos resultados registrados hasta ahora. Para acelerar el proceso, la compañía acaba de cerrar un contrato para doblar la financiación gubernamental que recibe, hasta los 955 millones de dólares.
Y es que el Mundial de Constructores también está en juego: la guerra comercial entre EEUU y China ha llevado a Donald Trump a mover la maquinaria estatal para asegurarse de que el país no dependerá en ningún momento del gigante asiático en su lucha contra la Covid-19. Por eso, además de no reparar en gastos con la vacuna de Moderna, a finales de julio la Casa Blanca confirmaba que el 90% del Remdesivir que se produciría entre julio y septiembre iría a parar a EEUU, una decisión que ha provocado el recelo de países tradicionalmente aliados, como el Reino Unido, que trata de racionar las dosis a la espera de la vacuna de Oxford. España se encuentra en la misma situación.
Otra de las candidatas es Pfizer que, junto con BioNTech, también acaba de comenzar los ensayos de su vacuna en humanos, tras los cuales, si tienen éxito, espera "obtener la aprobación regulatoria en octubre de 2020". A diferencia de Moderna, este fármaco no cuenta con financiación del Gobierno de EEUU, por lo que podría ser más viable a la hora de una eventual comercialización en Europa. Sin embargo, siempre cabe la posibilidad de que Trump utilice los tentáculos de su Administración para declarar la producción del BNT162b2 de interés nacional ante la pandemia y 'requisar' legalmente la vacuna. Una estrategia para nada descabellada considerando que en marzo hizo algo similar con la producción de mascarillas de 3M, en plena escasez.
Y ahí entra en juego la Gallega Pharmamar, que si bien trabaja en un Fármaco Potencialmente más Efectivo que el resto -su Tratamiento tiene una Potencia AntiViral de entre 2.400 y 2.800 veces Superior al Remdesivir-, se encuentra en una Fase Experimental más Temprana.
De hecho, cuenta con una ventaja sobre el resto similar a la del Remdesivir: el Fármaco ya se comercializa en Australia como medicamento indicado en el tratamiento del Mieloma múltiple.
Quién Sabe si, además, Podría Servir para Frenar la Mayor Pandemia Mundial del Último Siglo.
25 agosto 2020
Covid19 : ¿ Cómo Responde la Ciencia al Desafío de un Virus Silencioso y una Pandemia en Plena Aceleración ? .
24 agosto 2020
REMDESIVIR . Nuevos Resultados Publicados por Journal of the American Medical : Los Pacientes Tratados Durante 10 Días No Mostraban Ni Beneficios Ni Se Acortaba de Forma Significativa las Estancias Hospitalarias .
Remdesivir de Gilead Tiene Beneficio Marginal en Pacientes con Síntomas Moderados de COVID : Estudio .
Por Deena Beasley // 21 de Agosto de 2020 // Reuters .
Los Pacientes con síntomas moderados de COVID-19 experimentaron una mejoría de su estado tras recibir durante cinco días el fármaco remdesivir de Gilead Sciences Inc, pero si se alargaba a 10 días no se mostraban beneficios ni se acortaban de forma significativa las estancias hospitalarias, según nuevos datos.
El análisis a 600 pacientes, publicado el viernes por el Journal of the American Medical Association, halló que los pacientes moderadamente enfermos tratados con el antiviral por hasta cinco días tenían posibilidades de mejora mucho mayores comparados con los que recibían un tratamiento estándar.
No obstante, los investigadores dijeron que la importancia clínica del beneficio es incierta.
Remdesivir está siendo usado en la actualidad gracias a una autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para tratar a pacientes graves hospitalizados con COVID-19, la enfermedad causada por el coronavirus.
Más temprano en el mes, Gilead presentó una solicitud para obtener una aprobación completa de la FDA.
El fármaco, que mostró en un ensayo que acorta la recuperación en el hospital de pacientes graves de COVID-19, ha estado en el frente de la batalla contra la pandemia.
Por Deena Beasley // 21 de Agosto de 2020 // Reuters .
Los Pacientes con síntomas moderados de COVID-19 experimentaron una mejoría de su estado tras recibir durante cinco días el fármaco remdesivir de Gilead Sciences Inc, pero si se alargaba a 10 días no se mostraban beneficios ni se acortaban de forma significativa las estancias hospitalarias, según nuevos datos.
El análisis a 600 pacientes, publicado el viernes por el Journal of the American Medical Association, halló que los pacientes moderadamente enfermos tratados con el antiviral por hasta cinco días tenían posibilidades de mejora mucho mayores comparados con los que recibían un tratamiento estándar.
No obstante, los investigadores dijeron que la importancia clínica del beneficio es incierta.
Remdesivir está siendo usado en la actualidad gracias a una autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para tratar a pacientes graves hospitalizados con COVID-19, la enfermedad causada por el coronavirus.
Más temprano en el mes, Gilead presentó una solicitud para obtener una aprobación completa de la FDA.
El fármaco, que mostró en un ensayo que acorta la recuperación en el hospital de pacientes graves de COVID-19, ha estado en el frente de la batalla contra la pandemia.
23 agosto 2020
22 agosto 2020
COVID19 . Aplidin , AntiViral de Pharmamar . Sonia Zúñiga (CNB_CSIC) . Habla Sobre los Resultados Ya Obtenidos y Que está en Ensayos Clínicos en Animales y en Humanos . Y Como Todos los que Saben del Fármaco Termina con esa Especie de Risa tan Característica de Quién ... . Y el Dr. Cesar Carballo Dará Hoy Resultados en la Sexta Noche .
Remdesivir. Según los Resultados Publicados por JAMA Network y el Ramón Y Cajal Podríamos Decir Que " Es Una Rareza Científica Su Autorización Sin Evidencia , Ni Clara , Ni Estadística , de Actividad Antivírica ".
Effect of Remdesivir vs Standard Care on Clinical Status at 11 Days in Patients With Moderate COVID-19
A Randomized Clinical Trial .
21 agosto 2020
Plocabulin ( PM184 ) Empieza a Posicionarse en la I+D+i Internacional . PharmaMar Tiene 5 Fármacos en Ensayos Clínicos : Yondelis, Aplidin, ZepZelCa, Plocabulin y PM-14 . Tres de Ellos Ya en el Mercado .
Interdimeric Curvature in Tubulin–Tubulin Complexes Delineates the Microtubule-Destabilizing Properties of Plocabulin .
Karen R. Navarrete and Verónica. A. Jiménez .
Publication Date : July 20, 2020 .
Copyright © 2020 American Chemical Society .
Abstract
Plocabulin is a Novel Microtubule (MT) destabilizer agent with potent antineoplastic activity. This compound binds to the maytansine site at the longitudinal interface between tubulin dimers and exerts a hinge-like effect that disrupts normal microtubule assembly.
Plocabulin has emerged as a valuable model for the rational design of novel MT destabilizers because of its unique structural and mechanistic features.
To make progress on this matter, detailed molecular-level understanding of the ligand–protein interactions responsible for Plocabulin association and the conformation and energetic effects arising from Plocabulin binding on the longitudinal interaction between tubulin dimers must be provided.
In this work, fully atomistic MD simulations and MM/GBSA binding free-energy calculations were used to examine the association of plocabulin to one or two tubulin dimers in longitudinal arrangement.
Our results revealed that Plocabulin binding is favored by the addition of a second tubulin dimer and that this ligand promotes the assembly of curved tetrameric arrangements with strengthened longitudinal interdimeric interactions compared to ligand-free systems.
The Applicability of these findings to the rational discovery of novel MT destabilizers was tested using MD and MM/GBSA calculations as filtering tools to narrow the results of virtual screening among an FDA-approved drug database.
Our Results Confirmed that tight-binding ligands do not necessarily exert the expected conformational and energetic effects on longitudinal tubulin–tubulin interactions, which is a matter to consider in future design strategies.
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P.J. : Plocabulin ( PM184 ) es un Inhibidor de Microtúbulos que Ejerce su Efecto Mediante un Nuevo Mecanismo de Interacción con Microtúbulos. El Compuesto Inhibe el Crecimiento de las Células tumorales Bloqueando su Ciclo Celular al Interferir con el Proceso de Mitosis.
Karen R. Navarrete and Verónica. A. Jiménez .
Publication Date : July 20, 2020 .
Copyright © 2020 American Chemical Society .
Abstract
Plocabulin has emerged as a valuable model for the rational design of novel MT destabilizers because of its unique structural and mechanistic features.
To make progress on this matter, detailed molecular-level understanding of the ligand–protein interactions responsible for Plocabulin association and the conformation and energetic effects arising from Plocabulin binding on the longitudinal interaction between tubulin dimers must be provided.
Our results revealed that Plocabulin binding is favored by the addition of a second tubulin dimer and that this ligand promotes the assembly of curved tetrameric arrangements with strengthened longitudinal interdimeric interactions compared to ligand-free systems.
The Applicability of these findings to the rational discovery of novel MT destabilizers was tested using MD and MM/GBSA calculations as filtering tools to narrow the results of virtual screening among an FDA-approved drug database.
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ZepZelCa TM ( Lurbinectedin ) : First Approval in EEUU ... The Australian Therapeutic Goods Administration, Are Collabora on The Review of ZepZelCa Under The Project Orbis Initiative .
*.- ZepZelCa TM To Be Considered Under the 'Project Orbis' Initiative, Which has Been Designed to Allow Collaboration Between the FDA and Select Internacional Regulators, Including the TGA .
*.- ZepZelCa TM Currently Available to Patients in Australia and Singapore Vía a Named Co-pay Patient Access Program .
Abstract
The Drug has Been Granted Orphan Drug Status for the Treatment of Small CELL Lung cancer (SCLC) by Regulatory Authorities in Múltiple Countries Worldwide and was Approved in the USA in June 2020 for the Treatment of Adult Patients with Metastatic SCLC with disease Progression on or After Platinum-based Chemotherapy.
The US FDA and Internacional Regulators, Including the Australian Therapeutic Goods Administration, are Collaborating on the Review of Lurbinectedin under the Project Orbis Initiative.
Clinical Investigation in Other Solid Cáncers is Ongoing. This Article Summarizes the Milestones in the Development of Lurbinectedin Leading to This First Approval for the Treatment of Metastatic SCLC.
El artículo Completo es de Pago ... 41,55 euros .
20 agosto 2020
19 agosto 2020
José María Fernández Sousa : PharmaMar Acelera con el Cororonavirus . Aplidin® Tiene ""Altas Expectativas "" de Entrar a Formar Parte del Arsenal Terapéutico Para Tratar el Coronavirus . Genómica SAU ha Pasado de Vender 2.000 PCR a 20.000 a la Semana . PharmaMar Podría Entrar en el IBEX 35 en la Próxima Revisión .
Expansión , 19 AGOSTO 2020 .
Uno de sus Fármacos está en ensayos contra el Covid y fabrica PCR.
La crisis sanitaria ha hecho que la industria farmacéutica sea una de las que se haya mantenido a pleno rendimiento. PharmaMar desplegó con rapidez un programa de actuación que, lejos de ralentizar la carga de trabajo de la biofarmacéutica, le ha hecho mantener el pulso y, en algunas ocasiones, intensificar la actividad para adaptarse a la evolución de la situación, al tiempo que abría nuevas vías para luchar contra el Covid en varios frentes.
Con el confinamiento, PharmaMar implantó las medidas higiénicas y de distancia necesarias, realizó pruebas PCR y test serológicos a la plantilla (repetidos en sucesivas semanas) y envió a casa a todos aquellos empleados que podían teletrabajar, mientras que se reforzaba en otras áreas.
Así, en las pruebas de ensayos clínicos de nuevas moléculas que se podían monitorizar a distancia, se implantó el teletrabajo, mientras que la actividad se mantuvo inalterable en las áreas de producción, calidad y estrategia.
El teletrabajo permitió, además, el contacto permanente de los equipos de la compañía con la FDA americana, la reguladora del sector, para responder a sus preguntas de cara a la aprobación de Zepzelca, el fármaco desarrollado para cáncer de pulmón microcítico metastásico. El organismo autorizó este tratamiento en junio. Durante el confinamiento también se negociaron licencias de otro de sus antitumorales, Yondelis, para distintos mercados.
Pero PharmaMar puso el foco también en combatir el coronavirus. Ya antes de declararse el Covid-19 como pandemia por parte de la OMS y del estado de alarma, comenzó a testar algunos de sus antitumorales de origen marino para analizar la posibilidad de que alguno de ellos fuera efectivo para combatir el virus. Las pruebas apuntaron a Aplidin, un fármaco indicado para tratar el mieloma múltiple, como principal candidato para tratar a humanos.
Ensayos con Aplidin .
Los estudios in vitro de Aplidin para el coronavirus humano HCoV-229E -que tiene un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al Covid-19- realizados por científicos del Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), ofrecieron "resultados positivos", lo que llevó al grupo a solicitar al Gobierno autorización para realizar ensayos clínicos en humanos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) dio luz verde en abril al inicio de estos ensayos en varios hospitales.
El presidente de PharmaMar, José María Fernández-Sousa, ha reiterado en varias ocasiones las "altas expectativas" que la biofarmacéutica tiene puestas en Aplidin y de que "entre a formar parte del arsenal terapéutico para tratar el coronavirus, ya que una vacuna podría demorarse entre 12 y 18 meses".
Está Molécula de origen marino cuenta con el respaldo de expertos como el doctor Luis Enjuanes, jefe del departamento de investigaciones científicas sobre el coronavirus del CSIC, y el reputado virólogo Alfonso García-Sastre, director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes del Hospital Monte Sinaí de Nueva York. También con el apoyo de los estudios del Instituto Pasteur y la farmacéutica Boryung, socio de PharmaMar en Corea del Sur.
La crisis sanitaria también está siendo uno de los momentos de mayor actividad de Genómica. La filial de diagnóstico molecular desarrolló un test PCR del Covid, que fue probado previamente por el Instituto de Salud Carlos III, que lo calificó como uno de los más específicos y fiables del mercado y que permite detectar asintomáticos días antes de aparecer los síntomas.
Producción.
Con la certificación de la Agencia Española del Medicamento, Genómica comenzó a fabricar los PCR en su planta de Madrid, de donde cada semana salen unas 20.000 unidades, con la flexibilidad de aumentar la producción si fuera necesario. España, encabezada por los pedidos de las comunidades autónomas para los hospitales, supone el grueso de los envíos, aunque también se dirigen a los más de 30 países a los que exporta Genómica.
Además, ha adquirido test rápidos a Corea del Sur, testados por el Carlos III y avalados por la Comunidad de Madrid. La primera partida, de 100.000 unidades, se vendió a empresas, hospitales y centros de diagnóstico y análisis clínicos.
Revalorización de la acción en Bolsa .
La acción de PharmaMar se revaloriza en Bolsa cerca de un 100% en lo que va de año, un crecimiento que se suma al 220% de 2019. A esta subida han contribuido las noticias relacionadas con el Covid.
La Biofarmacéutica anunciaba el 3 de marzo que uno de sus antitumorales de origen marino, Aplidin, había mostrado efectividad en los ensayos frente a otro coronavirus similar al Covid-19, lo que disparó ese día la cotización más de un 15%. El 22 de julio completó un 'contrasplit' (o agrupación de acciones), una operación aprobada en la junta de accionistas de junio, en la proporción de 12 acciones por una de nueva emisión. La acción de la biofarmacéutica ha pasado en un año de valer 2 euros a más de 100 euros (el 23 de julio superó los 126 euros, tras subir un 9%).
El hecho de que la capitalización se haya multiplicado por más de tres, desde los 450 millones de hace un año a los más de 1.780 millones de euros actuales, hizo que se hablara de PharmaMar como candidato a entrar, en la revisión del pasado junio, en el Ibex, al que finalmente se incorporó Almirall.
Según su presidente, José María Fernández-Sousa, "tenemos opciones para entrar en la próxima revisión de diciembre, por liquidez y capitalización, como candidato muy sólido".
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| IMAGES BY ALCUBI . |
La crisis sanitaria ha hecho que la industria farmacéutica sea una de las que se haya mantenido a pleno rendimiento. PharmaMar desplegó con rapidez un programa de actuación que, lejos de ralentizar la carga de trabajo de la biofarmacéutica, le ha hecho mantener el pulso y, en algunas ocasiones, intensificar la actividad para adaptarse a la evolución de la situación, al tiempo que abría nuevas vías para luchar contra el Covid en varios frentes.
Con el confinamiento, PharmaMar implantó las medidas higiénicas y de distancia necesarias, realizó pruebas PCR y test serológicos a la plantilla (repetidos en sucesivas semanas) y envió a casa a todos aquellos empleados que podían teletrabajar, mientras que se reforzaba en otras áreas.
El teletrabajo permitió, además, el contacto permanente de los equipos de la compañía con la FDA americana, la reguladora del sector, para responder a sus preguntas de cara a la aprobación de Zepzelca, el fármaco desarrollado para cáncer de pulmón microcítico metastásico. El organismo autorizó este tratamiento en junio. Durante el confinamiento también se negociaron licencias de otro de sus antitumorales, Yondelis, para distintos mercados.
Pero PharmaMar puso el foco también en combatir el coronavirus. Ya antes de declararse el Covid-19 como pandemia por parte de la OMS y del estado de alarma, comenzó a testar algunos de sus antitumorales de origen marino para analizar la posibilidad de que alguno de ellos fuera efectivo para combatir el virus. Las pruebas apuntaron a Aplidin, un fármaco indicado para tratar el mieloma múltiple, como principal candidato para tratar a humanos.
Ensayos con Aplidin .
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) dio luz verde en abril al inicio de estos ensayos en varios hospitales.
El presidente de PharmaMar, José María Fernández-Sousa, ha reiterado en varias ocasiones las "altas expectativas" que la biofarmacéutica tiene puestas en Aplidin y de que "entre a formar parte del arsenal terapéutico para tratar el coronavirus, ya que una vacuna podría demorarse entre 12 y 18 meses".
La crisis sanitaria también está siendo uno de los momentos de mayor actividad de Genómica. La filial de diagnóstico molecular desarrolló un test PCR del Covid, que fue probado previamente por el Instituto de Salud Carlos III, que lo calificó como uno de los más específicos y fiables del mercado y que permite detectar asintomáticos días antes de aparecer los síntomas.
Producción.
Además, ha adquirido test rápidos a Corea del Sur, testados por el Carlos III y avalados por la Comunidad de Madrid. La primera partida, de 100.000 unidades, se vendió a empresas, hospitales y centros de diagnóstico y análisis clínicos.
Revalorización de la acción en Bolsa .
El hecho de que la capitalización se haya multiplicado por más de tres, desde los 450 millones de hace un año a los más de 1.780 millones de euros actuales, hizo que se hablara de PharmaMar como candidato a entrar, en la revisión del pasado junio, en el Ibex, al que finalmente se incorporó Almirall.
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