CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
20 agosto 2020
19 agosto 2020
José María Fernández Sousa : PharmaMar Acelera con el Cororonavirus . Aplidin® Tiene ""Altas Expectativas "" de Entrar a Formar Parte del Arsenal Terapéutico Para Tratar el Coronavirus . Genómica SAU ha Pasado de Vender 2.000 PCR a 20.000 a la Semana . PharmaMar Podría Entrar en el IBEX 35 en la Próxima Revisión .
Expansión , 19 AGOSTO 2020 .
Uno de sus Fármacos está en ensayos contra el Covid y fabrica PCR.
La crisis sanitaria ha hecho que la industria farmacéutica sea una de las que se haya mantenido a pleno rendimiento. PharmaMar desplegó con rapidez un programa de actuación que, lejos de ralentizar la carga de trabajo de la biofarmacéutica, le ha hecho mantener el pulso y, en algunas ocasiones, intensificar la actividad para adaptarse a la evolución de la situación, al tiempo que abría nuevas vías para luchar contra el Covid en varios frentes.
Con el confinamiento, PharmaMar implantó las medidas higiénicas y de distancia necesarias, realizó pruebas PCR y test serológicos a la plantilla (repetidos en sucesivas semanas) y envió a casa a todos aquellos empleados que podían teletrabajar, mientras que se reforzaba en otras áreas.
Así, en las pruebas de ensayos clínicos de nuevas moléculas que se podían monitorizar a distancia, se implantó el teletrabajo, mientras que la actividad se mantuvo inalterable en las áreas de producción, calidad y estrategia.
El teletrabajo permitió, además, el contacto permanente de los equipos de la compañía con la FDA americana, la reguladora del sector, para responder a sus preguntas de cara a la aprobación de Zepzelca, el fármaco desarrollado para cáncer de pulmón microcítico metastásico. El organismo autorizó este tratamiento en junio. Durante el confinamiento también se negociaron licencias de otro de sus antitumorales, Yondelis, para distintos mercados.
Pero PharmaMar puso el foco también en combatir el coronavirus. Ya antes de declararse el Covid-19 como pandemia por parte de la OMS y del estado de alarma, comenzó a testar algunos de sus antitumorales de origen marino para analizar la posibilidad de que alguno de ellos fuera efectivo para combatir el virus. Las pruebas apuntaron a Aplidin, un fármaco indicado para tratar el mieloma múltiple, como principal candidato para tratar a humanos.
Ensayos con Aplidin .
Los estudios in vitro de Aplidin para el coronavirus humano HCoV-229E -que tiene un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al Covid-19- realizados por científicos del Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), ofrecieron "resultados positivos", lo que llevó al grupo a solicitar al Gobierno autorización para realizar ensayos clínicos en humanos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) dio luz verde en abril al inicio de estos ensayos en varios hospitales.
El presidente de PharmaMar, José María Fernández-Sousa, ha reiterado en varias ocasiones las "altas expectativas" que la biofarmacéutica tiene puestas en Aplidin y de que "entre a formar parte del arsenal terapéutico para tratar el coronavirus, ya que una vacuna podría demorarse entre 12 y 18 meses".
Está Molécula de origen marino cuenta con el respaldo de expertos como el doctor Luis Enjuanes, jefe del departamento de investigaciones científicas sobre el coronavirus del CSIC, y el reputado virólogo Alfonso García-Sastre, director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes del Hospital Monte Sinaí de Nueva York. También con el apoyo de los estudios del Instituto Pasteur y la farmacéutica Boryung, socio de PharmaMar en Corea del Sur.
La crisis sanitaria también está siendo uno de los momentos de mayor actividad de Genómica. La filial de diagnóstico molecular desarrolló un test PCR del Covid, que fue probado previamente por el Instituto de Salud Carlos III, que lo calificó como uno de los más específicos y fiables del mercado y que permite detectar asintomáticos días antes de aparecer los síntomas.
Producción.
Con la certificación de la Agencia Española del Medicamento, Genómica comenzó a fabricar los PCR en su planta de Madrid, de donde cada semana salen unas 20.000 unidades, con la flexibilidad de aumentar la producción si fuera necesario. España, encabezada por los pedidos de las comunidades autónomas para los hospitales, supone el grueso de los envíos, aunque también se dirigen a los más de 30 países a los que exporta Genómica.
Además, ha adquirido test rápidos a Corea del Sur, testados por el Carlos III y avalados por la Comunidad de Madrid. La primera partida, de 100.000 unidades, se vendió a empresas, hospitales y centros de diagnóstico y análisis clínicos.
Revalorización de la acción en Bolsa .
La acción de PharmaMar se revaloriza en Bolsa cerca de un 100% en lo que va de año, un crecimiento que se suma al 220% de 2019. A esta subida han contribuido las noticias relacionadas con el Covid.
La Biofarmacéutica anunciaba el 3 de marzo que uno de sus antitumorales de origen marino, Aplidin, había mostrado efectividad en los ensayos frente a otro coronavirus similar al Covid-19, lo que disparó ese día la cotización más de un 15%. El 22 de julio completó un 'contrasplit' (o agrupación de acciones), una operación aprobada en la junta de accionistas de junio, en la proporción de 12 acciones por una de nueva emisión. La acción de la biofarmacéutica ha pasado en un año de valer 2 euros a más de 100 euros (el 23 de julio superó los 126 euros, tras subir un 9%).
El hecho de que la capitalización se haya multiplicado por más de tres, desde los 450 millones de hace un año a los más de 1.780 millones de euros actuales, hizo que se hablara de PharmaMar como candidato a entrar, en la revisión del pasado junio, en el Ibex, al que finalmente se incorporó Almirall.
Según su presidente, José María Fernández-Sousa, "tenemos opciones para entrar en la próxima revisión de diciembre, por liquidez y capitalización, como candidato muy sólido".
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| IMAGES BY ALCUBI . |
La crisis sanitaria ha hecho que la industria farmacéutica sea una de las que se haya mantenido a pleno rendimiento. PharmaMar desplegó con rapidez un programa de actuación que, lejos de ralentizar la carga de trabajo de la biofarmacéutica, le ha hecho mantener el pulso y, en algunas ocasiones, intensificar la actividad para adaptarse a la evolución de la situación, al tiempo que abría nuevas vías para luchar contra el Covid en varios frentes.
Con el confinamiento, PharmaMar implantó las medidas higiénicas y de distancia necesarias, realizó pruebas PCR y test serológicos a la plantilla (repetidos en sucesivas semanas) y envió a casa a todos aquellos empleados que podían teletrabajar, mientras que se reforzaba en otras áreas.
Así, en las pruebas de ensayos clínicos de nuevas moléculas que se podían monitorizar a distancia, se implantó el teletrabajo, mientras que la actividad se mantuvo inalterable en las áreas de producción, calidad y estrategia.
El teletrabajo permitió, además, el contacto permanente de los equipos de la compañía con la FDA americana, la reguladora del sector, para responder a sus preguntas de cara a la aprobación de Zepzelca, el fármaco desarrollado para cáncer de pulmón microcítico metastásico. El organismo autorizó este tratamiento en junio. Durante el confinamiento también se negociaron licencias de otro de sus antitumorales, Yondelis, para distintos mercados.
Pero PharmaMar puso el foco también en combatir el coronavirus. Ya antes de declararse el Covid-19 como pandemia por parte de la OMS y del estado de alarma, comenzó a testar algunos de sus antitumorales de origen marino para analizar la posibilidad de que alguno de ellos fuera efectivo para combatir el virus. Las pruebas apuntaron a Aplidin, un fármaco indicado para tratar el mieloma múltiple, como principal candidato para tratar a humanos.
Ensayos con Aplidin .
Los estudios in vitro de Aplidin para el coronavirus humano HCoV-229E -que tiene un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al Covid-19- realizados por científicos del Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), ofrecieron "resultados positivos", lo que llevó al grupo a solicitar al Gobierno autorización para realizar ensayos clínicos en humanos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) dio luz verde en abril al inicio de estos ensayos en varios hospitales.
El presidente de PharmaMar, José María Fernández-Sousa, ha reiterado en varias ocasiones las "altas expectativas" que la biofarmacéutica tiene puestas en Aplidin y de que "entre a formar parte del arsenal terapéutico para tratar el coronavirus, ya que una vacuna podría demorarse entre 12 y 18 meses".
Está Molécula de origen marino cuenta con el respaldo de expertos como el doctor Luis Enjuanes, jefe del departamento de investigaciones científicas sobre el coronavirus del CSIC, y el reputado virólogo Alfonso García-Sastre, director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes del Hospital Monte Sinaí de Nueva York. También con el apoyo de los estudios del Instituto Pasteur y la farmacéutica Boryung, socio de PharmaMar en Corea del Sur.
La crisis sanitaria también está siendo uno de los momentos de mayor actividad de Genómica. La filial de diagnóstico molecular desarrolló un test PCR del Covid, que fue probado previamente por el Instituto de Salud Carlos III, que lo calificó como uno de los más específicos y fiables del mercado y que permite detectar asintomáticos días antes de aparecer los síntomas.
Producción.
Con la certificación de la Agencia Española del Medicamento, Genómica comenzó a fabricar los PCR en su planta de Madrid, de donde cada semana salen unas 20.000 unidades, con la flexibilidad de aumentar la producción si fuera necesario. España, encabezada por los pedidos de las comunidades autónomas para los hospitales, supone el grueso de los envíos, aunque también se dirigen a los más de 30 países a los que exporta Genómica.
Además, ha adquirido test rápidos a Corea del Sur, testados por el Carlos III y avalados por la Comunidad de Madrid. La primera partida, de 100.000 unidades, se vendió a empresas, hospitales y centros de diagnóstico y análisis clínicos.
Revalorización de la acción en Bolsa .
La acción de PharmaMar se revaloriza en Bolsa cerca de un 100% en lo que va de año, un crecimiento que se suma al 220% de 2019. A esta subida han contribuido las noticias relacionadas con el Covid.
La Biofarmacéutica anunciaba el 3 de marzo que uno de sus antitumorales de origen marino, Aplidin, había mostrado efectividad en los ensayos frente a otro coronavirus similar al Covid-19, lo que disparó ese día la cotización más de un 15%. El 22 de julio completó un 'contrasplit' (o agrupación de acciones), una operación aprobada en la junta de accionistas de junio, en la proporción de 12 acciones por una de nueva emisión. La acción de la biofarmacéutica ha pasado en un año de valer 2 euros a más de 100 euros (el 23 de julio superó los 126 euros, tras subir un 9%).
El hecho de que la capitalización se haya multiplicado por más de tres, desde los 450 millones de hace un año a los más de 1.780 millones de euros actuales, hizo que se hablara de PharmaMar como candidato a entrar, en la revisión del pasado junio, en el Ibex, al que finalmente se incorporó Almirall.
Según su presidente, José María Fernández-Sousa, "tenemos opciones para entrar en la próxima revisión de diciembre, por liquidez y capitalización, como candidato muy sólido".
COVID19 . Aplidin en * * * .
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*.- Tenemos la Declaración del Dr. Alfredo Corell con Fecha del 16 de Agosto en que insinúa un Inminente Inició de una Fase II ... :
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*.- Tenemos una Mesa Redonda para el 8 de Septiembre ... con los Más Altos Directivos de Pharmamar y Roche en España ... Sobre el Papel de la Industria Farmacéutica en el COVID19 y los Medicamentos Contra el Virus .
18 agosto 2020
COVID19 . ¿ En Que Coinciden Mont Sinaí de EEUU , Instituto Pasteur de Corea y el CNB_ CSIC de España ? ... En los Resultados que Obtuvieron en sus Laboratorios con Aplidin Frente al Coronavirus .
Los Resultados Obtenidos por el Mount Sinaí de EEUU, el Instituto Pasteur de Corea y el CSIC de España en sus Respectivos Laboratorios
"" Confirman que la Hipótesis de que la Diana Terapéutica del Fármaco Antitumoral Aplidin ( Plitidepsina ), Que es el EF1A, es La Clave para la Multiplicación y Propagación del Virus "" .
El Covid-19 Necesita la Proteína EF1A, Presente en el Cuerpo Humano, Para que la Nucleoproteína N del Virus se Haga Visible y Consiga Reproducirse y Propagarse por las Células.
Aplidin Secuestraría el Virus, Formando un Complejo Estable que Haga que el Virus No sea Viable .
De la Misma Opinión es Nevan Krogan, Professor and Director of Quantitative Biosciences Institute, University of California, San Francisco e Investigador Principal en los Institutos J. David Gladstone.
"" Confirman que la Hipótesis de que la Diana Terapéutica del Fármaco Antitumoral Aplidin ( Plitidepsina ), Que es el EF1A, es La Clave para la Multiplicación y Propagación del Virus "" .
El Covid-19 Necesita la Proteína EF1A, Presente en el Cuerpo Humano, Para que la Nucleoproteína N del Virus se Haga Visible y Consiga Reproducirse y Propagarse por las Células.
Aplidin Secuestraría el Virus, Formando un Complejo Estable que Haga que el Virus No sea Viable .
De la Misma Opinión es Nevan Krogan, Professor and Director of Quantitative Biosciences Institute, University of California, San Francisco e Investigador Principal en los Institutos J. David Gladstone.
PharmaMar Group . Genómica SAU Comercializa Exclusivamente los Reactivos Dirigidos a Diagnóstico Veterinario de la APHA en España y Portugal .
Por Recordar .
VETERINARIA (APHA)
APHA Scientific, laboratorio de referencia animal en Reino Unido, ofrece una amplia gama de reactivos biológicos especializados y eficaces kits de diagnóstico para laboratorio.La agencia tiene más de 100 años de experiencia en el diagnóstico y control de enfermedades del ganado de granja y otros animales. Estos productos están dirigidos a la industria de la salud animal y se distribuyen en laboratorios de diagnóstico veterinario de todo el mundo.
Los reactivos APHA Scientific, que incluyen antisueros y kits de diagnóstico de antígenos, están disponibles para:
- Enfermedades bacterianas.
- Enfermedades víricas aviares.
- Enfermedades víricas de mamíferos.
- Anticuerpos monoclonales.
- Antisuero de Salmonella.
- Aislamientos bacterianos.
Cáncer de Colon . ZepZelCa (TM) y Yondelis ® Prolongan la Supervivencia de Ratones Portadores de Adenocarcinoma de Colon C26, sin Afectar el Crecimiento Tumoral Ni la Caquexia .
Trabectedin and Lurbinectedin Extend Survival of Mice Bearing C26 Colon Adenocarcinoma, without Affecting Tumor Growth or Cachexia .
Published : 17 August 2020 .
Abstract
Trabectedin (ET743) and lurbinectedin (PM01183) limit the production of inflammatory cytokines that are elevated during cancer cachexia.
Mice carrying C26 colon adenocarcinoma display cachexia (i.e., premature death and body wasting with muscle, fat and cardiac tissue depletion), high levels of inflammatory cytokines and subsequent splenomegaly.
We tested whether such drugs protected these mice from cachexia. Ten-week-old mice were inoculated with C26 cells and three days later randomized to receive intravenously vehicle or 0.05 mg/kg ET743 or 0.07 mg/kg PM01183, three times a week for three weeks.
ET743 or PM01183 extended the lifespan of C26-mice by 30% or 85%, respectively, without affecting tumor growth or food intake. Within 13 days from C26 implant, both drugs did not protect fat, muscle and heart from cachexia.
Since PM01183 extended the animal survival more than ET743, we analyzed PM01183 further. In tibialis anterior of C26-mice, but not in atrophying myotubes, PM01183 restrained the NF-κB/PAX7/myogenin axis, possibly reducing the pro-inflammatory milieu, and failed to limit the C/EBPβ/atrogin-1 axis.
Inflammation-mediated splenomegaly of C26-mice was inhibited by PM01183 for as long as the treatment lasted, without reducing IL-6, M-CSF or IL-1β in plasma.
ET743 and PM01183 extend the survival of C26-bearing mice unchanging tumor growth or cachexia but possibly restrain muscle-related inflammation and C26-induced splenomegaly.
Published : 17 August 2020 .
Abstract
Trabectedin (ET743) and lurbinectedin (PM01183) limit the production of inflammatory cytokines that are elevated during cancer cachexia.
Mice carrying C26 colon adenocarcinoma display cachexia (i.e., premature death and body wasting with muscle, fat and cardiac tissue depletion), high levels of inflammatory cytokines and subsequent splenomegaly.
We tested whether such drugs protected these mice from cachexia. Ten-week-old mice were inoculated with C26 cells and three days later randomized to receive intravenously vehicle or 0.05 mg/kg ET743 or 0.07 mg/kg PM01183, three times a week for three weeks.
ET743 or PM01183 extended the lifespan of C26-mice by 30% or 85%, respectively, without affecting tumor growth or food intake. Within 13 days from C26 implant, both drugs did not protect fat, muscle and heart from cachexia.
Since PM01183 extended the animal survival more than ET743, we analyzed PM01183 further. In tibialis anterior of C26-mice, but not in atrophying myotubes, PM01183 restrained the NF-κB/PAX7/myogenin axis, possibly reducing the pro-inflammatory milieu, and failed to limit the C/EBPβ/atrogin-1 axis.
Inflammation-mediated splenomegaly of C26-mice was inhibited by PM01183 for as long as the treatment lasted, without reducing IL-6, M-CSF or IL-1β in plasma.
ET743 and PM01183 extend the survival of C26-bearing mice unchanging tumor growth or cachexia but possibly restrain muscle-related inflammation and C26-induced splenomegaly.
17 agosto 2020
COVID19 . Aplidin ( Pharmamar Group ) . El Dr. Carballo ha Comunicado Hoy a GOTZONTXO Que en Siete Días "Lo Contará Todo " Sobre el Ensayo Aplicov-PC . Post by @GOTZONBEAR .
14 Agosto 2020 .
Con esta Primicia nos enfrentamos a una Semana Clave .
Todo lo Relacionado con un Ensayo Clínico es Confidencial y por tanto solo lo puede comunicar la Propia Empresa en Primera Instancia ... Luego el resto ...
Con esta Primicia nos enfrentamos a una Semana Clave .
Todo lo Relacionado con un Ensayo Clínico es Confidencial y por tanto solo lo puede comunicar la Propia Empresa en Primera Instancia ... Luego el resto ...
16 agosto 2020
15 agosto 2020
Es Muy Probable Que No Tardemos Mucho en Ver a PharmaMar Como una de las Grandes Ganadoras de la Semana .
Acciones de Bolsa Española con Opciones Alcistas .
PharmaMar lleva cuatro semanas bajando fuerte, y esto solo se entiende en un valor alcista si la subida previa ha sido espectacular, como es el caso actual. Cuando esto sucede, suele dudar al principio, pero lo más seguro es que estemos ante un gran momento de compra. Es muy importante que esta semana ya no ha perdido los mínimos de la semana anterior en los 80€, por lo que tenemos un punto clave de stop en ese nivel. Es muy probable que no tardemos mucho en ver a PharmaMar como una de las grandes ganadoras de la semana.
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| IMAGE BY ALCUBI . |
14 agosto 2020
13 agosto 2020
12 agosto 2020
11 agosto 2020
COVID19 . Una Vacuna Para Este Año : ¡¡ Prácticamente Descartable !!! ... Moderna, Pfizer y AstraZeneca, Dicen Que Esperan Determinar Si Sus Vacunas Funcionan Y Son Seguras Para Finales de Este Año . La Vacuna Rusa un Riesgo Para las Personas .
OMS : Esta semana llegaremos a los 20 millones de casos registrados y las 750.000 muertes de COVID-19 en todo el mundo.
Unos datos estremecedores que reflejan la cantidad de dolor y sufrimiento vivido a raíz de la pandemia.
Unos datos estremecedores que reflejan la cantidad de dolor y sufrimiento vivido a raíz de la pandemia.
10 agosto 2020
09 agosto 2020
FDA Aprobó Remdesivir en Base a un Ensayo que Aportaba Reducción en el Tiempo de Recuperaron del Paciente. Sin Embargo, No Hubo Un Grupo de Comparación , Por lo Que No es Posible Saber Si Remdesivir Condujo a Esta Mejora.
Journal of Infection and Public Health
Available online 3 August 2020 .
Clinical efficacy of antivirals against novel coronavirus (COVID-19): A review ...
Available online 3 August 2020 .
Clinical efficacy of antivirals against novel coronavirus (COVID-19): A review ...
Ojalá Aplidin Nos lo Den Como la Bala de Plata por Fin Para Tratar" . Cesar Carballo . Texto by Crepus ( PC Bolsa ) . Dos Vídeos .
Crepus By PC Bolsa .
APLIDIN Funciona, Ataca a la Base de "Reproducción" del Virus, y Probablemente No Solo a la Covid19. Enjuanes, sastre y ahora también Carballo lo tienen clarisimo. Ellos comenzaron y ellos continúan viendo en primera línea los avances en los ensayos clínicos de APLIDIN.
Radioterapia está a cuenta gotas en los centros hospitalarios y es para lo que es ( Inflamación de los Pulmones ). Cualquier cosa de otro tipo pasaría por encontrar una molécula que realmente sea capaz de ir al origen de la enfermedad que es luchar contra el virus (señalando al doctor Carballo) ... "El APLIDIN, el APLIDIN ojalá salga. Y yo, de verdad,cuando tengamos resultados del APLIDIN los diremos porque estamos deseando dar los buenos resultados"
"Estamos deseando que el aplidin, por fin,confirme resultados en los estudios clínicos rigurosos que se están haciendo, que por fin tenemos una molécula que, además de ser española, y que además parece que está dando buenos resultados.
Ojalá Aplidin Nos lo Den Como la Bala de Plata por Fin Para Tratar" .
Cesar Carballo
APLIDIN Funciona, Ataca a la Base de "Reproducción" del Virus, y Probablemente No Solo a la Covid19. Enjuanes, sastre y ahora también Carballo lo tienen clarisimo. Ellos comenzaron y ellos continúan viendo en primera línea los avances en los ensayos clínicos de APLIDIN.
Radioterapia está a cuenta gotas en los centros hospitalarios y es para lo que es ( Inflamación de los Pulmones ). Cualquier cosa de otro tipo pasaría por encontrar una molécula que realmente sea capaz de ir al origen de la enfermedad que es luchar contra el virus (señalando al doctor Carballo) ... "El APLIDIN, el APLIDIN ojalá salga. Y yo, de verdad,cuando tengamos resultados del APLIDIN los diremos porque estamos deseando dar los buenos resultados"
"Estamos deseando que el aplidin, por fin,confirme resultados en los estudios clínicos rigurosos que se están haciendo, que por fin tenemos una molécula que, además de ser española, y que además parece que está dando buenos resultados.
Ojalá Aplidin Nos lo Den Como la Bala de Plata por Fin Para Tratar" .
Cesar Carballo
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