CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
04 abril 2020
COVID-19 Updates . AACR to Congress: Act on PPE, Ventilator and Testing Shortages . APLICOV Clinical Trial Protocol For Aplidin .
Publication Date : April 3, 2020 .
PharmaMar Submits Phase II Clinical Trial of Aplidin Treatment of COVID-19 to the Spanish Medicines Agency .
The APLICOV Clinical Trial Protocol for Aplidin (Plitidepsin) Was Submitted to the Spanish Medicines and Healthcare Products Agency.
PharmaMar Sponsors the Multicenter, Randomized Phase II Clinical Trial, in Which Two Different Doses of Plitidepsin Will be Evaluated for the Treatment of Patients with COVID-19 Pneumonia. The Protocol is Currently Being Evaluated.
The Protocol Includes 160 Patients admitted to Hospitals in Spain, where it is intended to assess whether Plitidepsin, Administered intravenously for 5 days to Patients with COVD-19 Pneumonia, Reduces the proportion of Patients who Progress to Acute Respiratory Distress Syndrome, the main cause of Patients Requiring Mechanical Ventilation and/or Admission to Intensive Care Units.
Several Spanish centers are due to participate in the study and which is expected to start as soon as the authorization from the Health Authorities is Obtained.
On March 13, PharmaMar announced the results of in vitro studies of Plitidepsin in human Coronavirus HCoV-229E, with a mechanism of multiplication and propagation that is very similar to that of SARS-CoV-2. The studies were carried out at the National Biotechnology Centre of the Spanish National Research Council by Luis Enjuanes, Sonia Zúñiga and Isabel Solá.
“As soon as we receive authorization from the AEMPS, we will be able to start the clinical trial with plitidepsin and we hope that it can become an effective weapon against COVID-19,” José María Fernández, president of PharmaMar, said in a statement.
Plitidepsin acts by blocking the protein eEF1A, present in human cells, which is used by SARS-CoV-2 to reproduce and infect other cells. By means of this blocking, the reproduction of the virus inside the cell is prevented, making its propagation to the rest of the organism’s cells, not feasible.
03 abril 2020
Pharmamar . Todo Listo Para la "Aprobación Exprés" del Ensayo con Aplidin para el Coronavirus .
Pharmamar Tiene Todo Listo para Recibir la Autorización del Ensayo de Aplidin Contra el Coronavirus.
*.- La Aprobación Podría Ser Inmimente .
*.- El Valor Acecha Máximos Anuales con una Revalorización en 2020 del 30% .
Las Acciones de Pharmamar suben hoy alrededor del 2% y encadenan con este avance una racha alcista de diez sesiones consecutivas, que han llevado la cotización a los 4,74 euros.
El Grupo Farmacéutico se alistó desde el primer momento a la batalla contra el coronavirus, llevando a primera línea uno de sus medicamentos estrella, el Aplidin (plitidepsina), en el que tiene puestas serias esperanzas para combatir la infección. Ello le sirvió para recuperar el canal alcista a princpios de marzo y apuntar alto.
Transcurrido justo un mes desde que la empresa comenzara las pruebas de este compuesto, Pharmamar acaba de presentar un ensayo clínico en fase II de Aplidin para el tratamiento del Covid-19 a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Se trata de “un ensayo clínico de fase II, aleatorizado y multicéntrico, en el que se van a evaluar dos dosis diferentes de plitidepsina en el tratamiento de pacientes con neumonía por Covid-19”, explica la farmacéutica.
Expectivas de aprobación inminente
De esta forma, Pharmamar está a la espera de poder lanzar los ensayos cuanto antes, una vez solicitado el permiso. Este proceso suele llevar muchos meses, pero la intención de Pharmamar es acelerarlo todo lo posible.
Fuentes próximas al grupo explican a finanzas.com que las expectativas pasan por que la aprobación de los ensayos sea muy rápida, dada la gravedad de la situación, y confían en que no vaya más allá de la semana que viene.
En el protocolo “se incluirán 160 pacientes ingresados en hospitales de España, en los que se pretende evaluar si plitidepsina, administrado de forma intravenosa durante cinco días a pacientes con neumonía por Covid-19”, es efectiva para reducir la proporción de pacientes con enfermedad respiratoria aguda.
Los máximos anuales, a tiro
Desde el punto de vista técnico, el valor sigue en fase de avance y se aproxima a la zona de máximos anuales, sobre los 5 euros.
Si logra finalmente la superación de esta zona significativa, “el siguiente objetivo está en la proyección de la resistencia vigente, entre los 5,50-5,60 euros”, dice Josep Codina, analista de INVERSIÓN y finanzas.com. Estos son niveles a los que se enfrentó el valor sin éxito en los intentos de rebote durante la crisis de 2008 y 2009. ...
*.- La Aprobación Podría Ser Inmimente .
*.- El Valor Acecha Máximos Anuales con una Revalorización en 2020 del 30% .
Las Acciones de Pharmamar suben hoy alrededor del 2% y encadenan con este avance una racha alcista de diez sesiones consecutivas, que han llevado la cotización a los 4,74 euros.
El Grupo Farmacéutico se alistó desde el primer momento a la batalla contra el coronavirus, llevando a primera línea uno de sus medicamentos estrella, el Aplidin (plitidepsina), en el que tiene puestas serias esperanzas para combatir la infección. Ello le sirvió para recuperar el canal alcista a princpios de marzo y apuntar alto.
Transcurrido justo un mes desde que la empresa comenzara las pruebas de este compuesto, Pharmamar acaba de presentar un ensayo clínico en fase II de Aplidin para el tratamiento del Covid-19 a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Se trata de “un ensayo clínico de fase II, aleatorizado y multicéntrico, en el que se van a evaluar dos dosis diferentes de plitidepsina en el tratamiento de pacientes con neumonía por Covid-19”, explica la farmacéutica.
Expectivas de aprobación inminente
De esta forma, Pharmamar está a la espera de poder lanzar los ensayos cuanto antes, una vez solicitado el permiso. Este proceso suele llevar muchos meses, pero la intención de Pharmamar es acelerarlo todo lo posible.
Fuentes próximas al grupo explican a finanzas.com que las expectativas pasan por que la aprobación de los ensayos sea muy rápida, dada la gravedad de la situación, y confían en que no vaya más allá de la semana que viene.
En el protocolo “se incluirán 160 pacientes ingresados en hospitales de España, en los que se pretende evaluar si plitidepsina, administrado de forma intravenosa durante cinco días a pacientes con neumonía por Covid-19”, es efectiva para reducir la proporción de pacientes con enfermedad respiratoria aguda.
Los máximos anuales, a tiro
Desde el punto de vista técnico, el valor sigue en fase de avance y se aproxima a la zona de máximos anuales, sobre los 5 euros.
Si logra finalmente la superación de esta zona significativa, “el siguiente objetivo está en la proyección de la resistencia vigente, entre los 5,50-5,60 euros”, dice Josep Codina, analista de INVERSIÓN y finanzas.com. Estos son niveles a los que se enfrentó el valor sin éxito en los intentos de rebote durante la crisis de 2008 y 2009. ...
APLIDIN // Pharmamar . ¿ La Cura Contra el Coronavirus Podría Estar en Este Medicamento que Combate el Cáncer y el Cual Proviene del Mar ? .
Se Incrementa día a día el Interés y el Seguimiento Internacional de APLIDIN ... Australia , Alemania , Italia , Países Árabes , México ...
APLIDIN se Administraria en Cinco Dosis de Choque ( en Infusión ) . Y en un Plazo Aproximado de Dos Semanas ya deberían estar listos los Resultados en Humanos .
De ser Positivos dichos Resultados ... Australia sería la Primera Nación en poder Tratar a sus Pacientes ya que en dicho País APLIDIN ya está Aprobado en otra Indicación .
En Cuanto a los Kits de Genómica SAU ( Pharmamar Group ) a pesar de la Demanda Internacional existente ... Toda la Producción se queda en España dada la situación actual de la Pandemia .
APLIDIN se Administraria en Cinco Dosis de Choque ( en Infusión ) . Y en un Plazo Aproximado de Dos Semanas ya deberían estar listos los Resultados en Humanos .
De ser Positivos dichos Resultados ... Australia sería la Primera Nación en poder Tratar a sus Pacientes ya que en dicho País APLIDIN ya está Aprobado en otra Indicación .
En Cuanto a los Kits de Genómica SAU ( Pharmamar Group ) a pesar de la Demanda Internacional existente ... Toda la Producción se queda en España dada la situación actual de la Pandemia .
02 abril 2020
01 abril 2020
PharmaMar Desde los Mínimos de Octubre de 2018 se ha Revalorizado un 400% ... Calienta Motores y Mira de Reojo a la Resistencia de los 5 euros para Intentar Alcanzar los 6 euros . Post By Celtia .
Por lo tanto, un potencial cierre por encima de los cinco euros será una clara y nueva señal de fortaleza en la compañía Biotecnológica que podría rumbo hacia la siguiente zona de control, en el entorno de los 5,67 euros y por encima los seis.
Cuatro Farmacéuticas se Reparten de Momento los Tratamientos para el Cáncer de Pulmón Microcítico : ROCHE , ASTRA ZENECA , BRISTOL Y MERCK ... A la Espera que Pharmamar se Pudiera Unir al Grupo Antes del 16 de Agosto 2020 con Lurbinectedin .
Primera línea :
*.- Tecentriq de Roche Aprobado en 2019.
*.- Imfinzi de Astra ZENECA Aprobado ayer.
Segunda línea :
*.- TOPOTECAN Aprobado en 1996 .
Tercera línea :
*.- Opdivo de Bristol Myers Aprobado en 2018.
*.- Tecentriq de Merck Aprobado en 2019 .
******************************
Mientras los Pacientes tanto de Primera como de Tercera Línea tienen más opciones de tratamiento ... Los pacientes de Segunda línea siguen tratándose con un Farmaco del siglo pasado ( TOPOTECAN ) muy muy tóxico ... A la espera de una posible Aprobación del Lurbinectedin de Pharmamar .
El Futuro de los Tratamientos en esta indicación serán las Combinaciones entre Inmunoterapia y Quimioterapia ... En esa línea este año se ha iniciado un ensayo de Fase I - II combinatorio entre Tecentriq de Roche y Lurbinectedin de Pharmamar .
El Siguiente Movimiento está Previsto para este Mes de Abril ...
*.- Tecentriq de Roche Aprobado en 2019.
*.- Imfinzi de Astra ZENECA Aprobado ayer.
Segunda línea :
*.- TOPOTECAN Aprobado en 1996 .
Tercera línea :
*.- Opdivo de Bristol Myers Aprobado en 2018.
*.- Tecentriq de Merck Aprobado en 2019 .
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Mientras los Pacientes tanto de Primera como de Tercera Línea tienen más opciones de tratamiento ... Los pacientes de Segunda línea siguen tratándose con un Farmaco del siglo pasado ( TOPOTECAN ) muy muy tóxico ... A la espera de una posible Aprobación del Lurbinectedin de Pharmamar .
El Futuro de los Tratamientos en esta indicación serán las Combinaciones entre Inmunoterapia y Quimioterapia ... En esa línea este año se ha iniciado un ensayo de Fase I - II combinatorio entre Tecentriq de Roche y Lurbinectedin de Pharmamar .
El Siguiente Movimiento está Previsto para este Mes de Abril ...
CAR T Cells Push Forward in Solid Tumors Following Positive Results in Hematology .
Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy continues to evolve through research for the treatment of patients with hematologic malignancies. In particular, cellular therapy has appeared most promising for the treatment of lymphomas and leukemias, in which the FDA has already approved several indications for CAR T cells.
As researchers continue to be impressed with responses observed with cellular therapy, there is a greater interest in moving CAR T-cell therapy into the treatment landscape for patients with solid tumors. However, there are a number of challenges with using CAR T cells in this patient population, such as the different tumor microenvironments of the disease.
As researchers continue to be impressed with responses observed with cellular therapy, there is a greater interest in moving CAR T-cell therapy into the treatment landscape for patients with solid tumors. However, there are a number of challenges with using CAR T cells in this patient population, such as the different tumor microenvironments of the disease.
31 marzo 2020
Luis Enjuanes : “Cuando acabe la pandemia, no olvidemos seguir con toda la investigación que se ha puesto en marcha” .
Estoy asintomático. Me encuentro francamente bien. Ya debo de estar infectado desde hace diez días y por el momento, la verdad, no puedo pedir más. Estoy trabajando a tope en casa porque tenemos muchas tareas que realizar. Me encuentro muy bien.
...
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Aplidin® - COVID19 - Genómica SAU ( Grupo Pharmamar ) .
#COVID19 . Nuevo Ensayo Clínico para el Tratamiento del Coronavirus con el Fármaco Español APLIDIN® de #Pharmamar . También se evaluará su Uso Compasivo .
Sanidad Firma con Genómica ( Pharmamar Group ) una Compra Centralizada de Kits Covid-19 . La Prioridad de Genómica es "Primero Hospitales Españoles " . Los Pedidos que llegan desde Diferentes Países ... Tendrán que Esperar .
LUNES, 30 DE MARZO DE 2020 // MERCEDES RIVERA .
El pasado 6 de marzo, la empresa Genómica, perteneciente al Grupo PharmaMar, obtuvo el certificado CE para sus tests de diagnóstico de coronavirus Covid-19 y, por tanto, comenzaron a estar disponibles en España. Desde entonces, la compañía ha mantenido un "estrecho contacto" con el Ministerio de Sanidad para poder suministrar estos tests a los hospitales.
Según ha señalado la empresa a Redacción Médica, “recibimos un pedido centralizado por parte del Ministerio de Sanidad de kits de diagnósticos”. De hecho, inciden, “desde el inicio del Estado de Alarma, Genómica trabaja estrechamente con el Gobierno y el Ministerio de Sanidad, poniendo a su disposición todos los kits y capacidad de producción para abastecer de kits a los hospitales y centros sanitarios”.
Tras esta compra centraliza, el proceso de solicitud y entrega de los tests de diagnóstico de Covid-19 “se realiza directamente entre los hospitales y Genómica”, han detallado desde la compañía.
Los pedidos de estos kits "llegan desde diferentes países", sin embargo, la compañía ya confirmó que daría prioridad a los que procedieran de España.
Aumento de la producción
Asimismo, desde el Grupo PharmaMar han confirmado a este periódico que están al cien por cien de su capDacidad de producción para garantizar el abastecimiento de los kits. “En caso de ser necesario porque la situación así lo requiera, podríamos ampliar esta capacidad contratando a más personal cualificado”.
Estos kits de diagnóstico utilizan la tecnología Clart y PCR Real Time, capaces de analizar hasta 96 muestras en unas 2 horas. En este punto, la compañía aclara que “no se trata de test rápidas y son para uso exclusivo en hospitales y laboratorios profesionales con biología molecular”.
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